企業(yè)分析實驗室管理的探討

程亮，董桂雨(中國石油西藏銷售分公司質(zhì)量計量化驗中心，西藏 拉薩 850000)

0 引言

在企業(yè)分析實驗室管理工作開展的階段，如何提高實驗室管理質(zhì)量對油品分析工作開展有積極作用。從當前現(xiàn)狀分析可以了解到，在油品分析實驗室質(zhì)量管理工作開展的過程中，由于受到各方面綜合因素的制約還存在一定的質(zhì)量問題，所以要明確分析實驗室管理要點，做好管理方法的更新，從而給各項工作的開展奠定基礎。

1 油品分析實驗室質(zhì)量管理的重要意義

加強油品分析實驗室管理是企業(yè)重要的管理內(nèi)容，將各項管理措施應用到實驗室的分析管理中，執(zhí)行國家法律法規(guī)標準要求，為提高油品質(zhì)量產(chǎn)生積極作用。根據(jù)目前的油品分析實驗室管理的要求，明確檢驗檢測標準，達到科學性、合理性、規(guī)范化的標準要求，為實驗室質(zhì)量管理和控制產(chǎn)生重要作用。隨著我國的油品分析實驗室質(zhì)量管理逐步的改進，很多現(xiàn)代化管理措施不斷應用，管理水平日益提高。實驗室質(zhì)量管理措施的有效應用，從檢驗人員方面出發(fā)，總結目前影響質(zhì)量管理的各項因素，并且制定切實可行的針對性管理措施，確保各項試驗分析工作順利的實施。除此之外，還要加強檢驗人員工作任務與崗位管理，明確各級人員的職責，及時發(fā)現(xiàn)人員工作問題，并就存在的工作失誤追究相關人員的責任，預防發(fā)生質(zhì)量事故問題，確保油品分析質(zhì)量和效率滿足要求，對于提高油品質(zhì)量水平產(chǎn)生積極的作用[1]。

2 油品分析實驗室質(zhì)量管理工作存在的問題

2.1 人員管理能力不足

人員是工作的基礎，也是提高工作質(zhì)量和效率的關鍵，但是目前的油品分析實驗室工作中，人員管理能力不足的情況較為常見，并未制定完善的管理制度和措施，造成人員管理不到位，工作職責不明確、人員工作素質(zhì)和水平比較低等情況較為常見。如果不能改變這種趨勢，會給分析工作帶來嚴重的負面影響，極大的影響油品分析效果和質(zhì)量[2]。

2.2 實驗室檢測水平較低

通過對我國的油品分析實驗室的調(diào)查和分析發(fā)現(xiàn)，在實驗室的質(zhì)量管理中，管理水平比較低的情況較為常見，檢測工作效果較差，并不能達到系統(tǒng)化、標準化的要求，尤其是很多實驗室沒有建設完整的管理體系，工作質(zhì)量和效果很差，影響檢測水平的提高。同時，也有部分檢測人員的責任心比較差，工作嚴密性不足，檢測的質(zhì)量根本無法得到有效提升。

2.3 實驗室文件管理不當

在油品分析實驗工作中，會產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)和信息，這就使得實驗室內(nèi)文件的數(shù)量非常多，尤其是涉及到實驗結論以及分析過程的文件，對于最終的分析數(shù)據(jù)存在直接的影響。而實驗室分析工作難度較高，檢測業(yè)務也比較復雜，必須要通過文件管理來約束各級人員工作行為。但是對于很多實驗室來說，過度重視業(yè)務水平的提高，卻忽視文件管理，造成一些數(shù)據(jù)存在偏差，人員的管理也不到位，工作效果比較差，影響實驗室數(shù)據(jù)分析的精度。

3 分析實驗室質(zhì)量管理思路

3.1 加強實驗室人員管理和控制

油品分析實驗室工作的核心是檢測人員，對于人員的操作水平有著較高的要求，人員操作水平和專業(yè)素質(zhì)決定了檢測水平，關系到油品分析的效果，所以要加強人員的管理，以提升實驗室的分析水平。實驗室人員應掌握國家標準和實驗室操作規(guī)程，學習先進的操作技術，進行過專業(yè)的培訓和學習，完全勝任實驗室的分析工作，同時具備質(zhì)量管理意識，并且有獨立分析、編寫報告的能力，完成每一項實驗室分析工作。實驗室人員的選拔工作極為重要，除了應該充分考慮到人員的業(yè)務能力和專業(yè)素質(zhì)外，還要具備吃苦耐勞、嚴謹認真的精神品質(zhì)，以確保實驗室分析的效果。優(yōu)先選擇熱愛自己本職工作、有較高執(zhí)行力與精益求精品質(zhì)的人員，進而可以全面的提高實驗室分析能力水平[3]。

在實驗室人員選拔時，遵循實驗室管理制度和工作條例，在選拔人才時秉承客觀、公正、獨立的工作態(tài)度，具備良好的職業(yè)道德水平，在實驗室分析中認真做好自己的本職工作。合格的油品分析工作人員不僅要重視自身專業(yè)知識的學習，還具備較高業(yè)務能力和專業(yè)素質(zhì)。因此，實驗室管理人員要對每個人員進行培訓和教育，讓其掌握實驗室分析和操作的方法，激發(fā)出工作人員的潛力，提高專業(yè)技能水平，滿足實驗室分析工作的需要。在日常檢測工作中加強人員素質(zhì)和水平的培養(yǎng)，構建長效的培訓工作機制，切實提高實驗室人員專業(yè)水平。

在實驗室的人員培訓工作中，要從人員的能力、素質(zhì)、工作崗位等方面出發(fā)，考慮到實驗室人員所處的學習階段、專業(yè)水平以及工作需要，選擇合適的培訓方法，制定合理的培訓工作內(nèi)容，比如短期培訓、以老帶新、技能交流、技能比武、外聘專家等，真正的提高實驗室人員的專業(yè)技術水平。實驗室人員的培訓工作必須重視動手操作能力，具備較高的實踐操作水平，掌握操作的流程和工作標準，認真做好每一項具體的工作。在培訓中要結合油品分析和化驗的需要進行，了解油品的易燃、易爆的特點，做好自我防護，尤其是防靜電處理，全部人員都具備較高的安全意識。此外，實驗室的操作中，儀器設備是核心，所以要對人員的儀器設備操作方面加強培訓，掌握設備操作水平，及時發(fā)現(xiàn)自身的不足，促進工作效果和質(zhì)量的提高。同時還應該有相應的制度約束人員行為，確保各項培訓措施順利的實施，并且發(fā)布相關的競爭制度，真正的激勵工作人員的潛力，為實驗室工作人員水平的提高產(chǎn)生積極作用。

3.2 儀器設備的管理

在油品實驗分析的過程中，儀器設備是分析工作的基礎，關系到分析的質(zhì)量和效果。實驗室的儀器類型比較多，包含各種測量儀器、軟件、試劑以及輔助裝置等，這些都會給分析結果的準確性產(chǎn)生較大的影響。設備狀態(tài)關系到分析的效果和質(zhì)量，也是出具分析結果的關鍵性因素，對于檢測質(zhì)量水平影響比較大。在日常的實驗室管理中，嚴格執(zhí)行設備管理標準和要求，做好日常的維護、保養(yǎng)、管理工作，確保儀器設備處于最佳的工作狀態(tài)。如果設備的維護和保養(yǎng)不到位，必然會給設備的性能、檢測的精度帶來不利的影響，同時也會導致使用壽命縮短，還會增加實驗室的使用成本，造成分析效果不合格。因此，嚴格落實實驗室儀器的保養(yǎng)和維護管理工作，每項工作措施嚴格執(zhí)行。對于實驗室儀器的管理要制定定崗定責的管理制度，落實崗位責任制，維保人員執(zhí)行管理制度，掌握儀器維護保養(yǎng)工作方法，學習相關的維護保養(yǎng)知識，從而可以提高設備的運行水平，不會給分析工作帶來負面影響。

實驗室的儀器在維護保養(yǎng)管理中，應做好各項記錄工作，對于儀器的型號、規(guī)格、使用地點、維護保養(yǎng)工作情況、設備的運行狀態(tài)等進行全面的記錄。通過對儀器做好記錄工作，建設完整的設備使用和維護管理檔案，包含設備的校正日期、校正結果、驗收規(guī)則、下次驗收日期等，以便于管理人員掌握設備的運行和維護工作情況，對設備管理產(chǎn)生積極作用。

對于設備的管理檔案嚴格管理，從源頭出發(fā)進行管控，在儀器開箱之后，實驗室的管理人員就要將設備操作說明書進行嚴格保管，仔細閱讀注意事項，掌握儀器設備的工作原理、操作要點、維護保養(yǎng)的注意事項等等。設備操作的人員在工作中明確工作程序和標準，嚴格執(zhí)行說明書進行操作、維護以及管理，確保設備處于最佳工作狀態(tài)中。每臺設備都有明確的責任人，負責設備的管理和維護工作，其他人員不能隨時觸碰和使用機械設備，以免造成設備發(fā)生損壞或者功能下降的情況[4]。

加強設備的狀態(tài)管理，設置相應的標識牌，明確標注好在用設備、故障設備、停用設備等類型，防止在實驗操作中存在誤用的情況，以免產(chǎn)生混淆使用的問題，否則將會導致數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差和影響。在故障設備進行維修處理后，應對設備的狀態(tài)作出評估，性能和質(zhì)量合格后才能繼續(xù)投入使用；設備搬遷或者實驗室更改位置后，應及時作出設備的運行狀態(tài)評估，符合要求才能投入使用。對于任何變動的情況作出評估和分析，做好設備的檢查和管理工作，有明確的工作程序和標準，提高運行的狀態(tài)，具備較高的應用水平。

在整個設備的運維和檢查工作中，要明確具體的檢查工作程序，對設備使用狀態(tài)作出全面檢查分析，確定檢查工作計劃和標準。在設備檢查工作中明確工作標準和要求，全面展開核查和分析，不能存在遺漏的情況，要做好保存管理。核查結果做出評價與分析，如果發(fā)現(xiàn)設備已經(jīng)無法滿足使用標準，或者存在了較大的偏離，出現(xiàn)設備的檢測結果不準確的情況，禁止投入使用，以免影響分析效果。此外，對于設備的管理要從具體情況出發(fā)，做好標簽、編碼以及其他標識管理，讓設備處于合理良好狀態(tài)。

3.3 分析樣品的管理

一般來說，選擇具備代表性的樣品進行檢測才能真實反映出油品的質(zhì)量，所以被檢測樣品要具備代表性，結果具備真實性。每個實驗室根據(jù)工作需要編寫管理文件和標準，每個人都必須遵循質(zhì)量管理體系文件的要求，并將其作為實驗室管理制度開展工作。樣品管理室應具備整潔、清潔性，幫助工作人員及時選取樣品使用，保證檢測工作有效的落實。實驗室人員在接收被檢測油品時，對于樣品信息進行核對與分析，達到準確性的要求后，才能做好登記記賬管理工作。樣品要具備唯一性標識信息，根據(jù)不同的試驗狀態(tài)和要求進行分類存儲，標識必須清晰、準確、明白，并做好監(jiān)測和記錄工作，不會給檢測結論產(chǎn)生不利的影響。樣品在制備、檢驗、傳遞的各個環(huán)節(jié)做好保護管理工作，任何標識都不能出現(xiàn)錯誤或者丟失的問題，

不同樣品要分開存放，以免發(fā)生相互污染的問題。樣品室設置相應的保護設施，有完整的管理和保存記錄，定期開窗通風，避免陽光直射，防止溫度變化而引發(fā)樣品變質(zhì)。樣品的保管有明確的期限，在期滿后按照規(guī)定處置，特別是易燃、易爆產(chǎn)品的管理，要及時處置，并遵循相應規(guī)定，以免造成人員傷亡事故[5]。

3.4 實驗室環(huán)境管理

在油品分析實驗室工作中，檢測的樣品主要是石油產(chǎn)品，其主要的特性是揮發(fā)、易燃、易爆，所以具備一定的危險性。因此，在實驗室的安全管理中，應做好防火防爆管理，嚴格落實環(huán)境管理工作，避免因為操作不當而引發(fā)火災、爆炸、中毒等事故，保護人員生命與財產(chǎn)安全。在油品實驗檢測環(huán)節(jié)，容易產(chǎn)生一些揮發(fā)性的氣體，操作人員如果防護不當，將毒害性氣體吸入到呼吸道或者和皮膚接觸，容易導致身體損傷。對于這些問題來說，實驗室應該做好防腐、通風性處理，并有完善的消防系統(tǒng)設施，預防發(fā)生嚴重的安全事故。考慮到發(fā)生事故后的人員疏散問題，在實驗室應該設置安全門，并且具備電源、水源等保護設施。在實驗室環(huán)境管理中，要避免噪聲、振動、電磁干擾、污染等方面的影響，加強保護管理，同時定期組織人員進行實驗室環(huán)境的檢查，保持良好的工作秩序，加強安全評估，消除任何不安全因素的影響。

3.5 文件管理

在實驗室油品分析工作中，會產(chǎn)生大量的文件資料，這是質(zhì)量管理體系中規(guī)定的。質(zhì)量體系文件包含管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及各種表格等，每項工作都要有完整的記錄。通常來說，實驗室各級人員都要按照質(zhì)量體系文件開展工作，明確質(zhì)量檢測的工作標準和要求，對設備實施全面性管理，任何工作都在標準的要求下開展，以確保工作順利的進行。這些文件關系到實驗室油品分析的質(zhì)量和效果，不僅要確保各項數(shù)據(jù)準確性，還要達到完整性要求，質(zhì)量文件不會存在缺失、丟失等問題，真實體現(xiàn)出實驗室檢測結果。

實驗室的質(zhì)量體系文件管理應具備一定的保密性，無關人員禁止查閱、修改和處置，應遵循工作程序開展管理工作。文件有專人進行保管，制定文件清單，包含文件名稱、序號、代號、數(shù)量等信息，各級文件都不能出現(xiàn)毀損、丟失等問題。根據(jù)工作需要建立文件管理制度，包含發(fā)放、登記管理，讓文件時刻處于可控范圍內(nèi)。文件保管人員加強日常巡視和檢查，檔案室必須有良好的通風、消防系統(tǒng)，文件分類存放清晰，便于查閱和使用。對于外來的法律文件、校準方法、標準和要求等方面，應制作管理清單，執(zhí)行登記和查閱管理制度。受控文件的副本和現(xiàn)行的文本要做好安全保管，不能存在變質(zhì)、破損、丟失等問題。實驗室人員在離職、調(diào)任前，應交回全部資料文件，不能再持有備份文件，否則將做違法處理。

3.6 內(nèi)部審核管理

油品分析實驗室內(nèi)有較多的精密儀器設備，這些是開展工作的基礎，也是極為重要的資源，如何才能高效的運行，加強管理極為重要。加強實驗室的規(guī)范化管理，落實內(nèi)部審核管理，促進實驗室管理水平的提升。通過設置完善的實驗室管理體系，每項工作都處于監(jiān)督管理范圍內(nèi)，加強質(zhì)量監(jiān)督管控工作，切實提升實驗室的質(zhì)量管理水平。實驗室內(nèi)部審核工作的開展，要制定完善的管理措施，有高質(zhì)量的內(nèi)部審核評價工作機制[6]。

經(jīng)過內(nèi)部審核管理，讓實驗室每項工作順利實施，各項工作都符合質(zhì)量管理體系的標準要求。實驗室落實內(nèi)部審核管控，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在問題，應及時作出糾正和預防處理，切實提升管理體系的運行效果，為實驗室工作效果的提升奠定基礎。內(nèi)審工作的目標是加強實驗管理體系的監(jiān)督管控，并且持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，促進實驗室工作效果的提升。具體來說，實驗室的內(nèi)部審核管理要經(jīng)過如下過程：

3.6.1 內(nèi)審策劃

首先逐漸完善內(nèi)審工作小組，制定完善的內(nèi)審工作計劃和標準，報請實驗室管理人員審核通過，上級領導批準才能執(zhí)行。內(nèi)部審核人員學習專業(yè)知識，經(jīng)過必要的培訓考核，合格后才能進入到內(nèi)審崗位開展工作。嚴格執(zhí)行《內(nèi)審實施計劃》的規(guī)定開展工作，落實分工和管理。審核工作小組組長落實實驗室審核管理工作，并且組織內(nèi)審員編制《內(nèi)審檢查表》。

3.6.2 內(nèi)審實施

實驗室組織開展內(nèi)審工作前，組織相關人員參與首次會議，給受審人員講解審核的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審方法等，并且宣布審核工作計劃。內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)審檢查表》的相應內(nèi)容展開現(xiàn)場檢查工作。內(nèi)審人員檢查實驗室的各項體系文件運行情況、技術標準是否完善、作業(yè)指導書是否合格等，實驗室工作能否遵循體系文件的要求，確定是否存在不合格項。檢查工作必須做好全部記錄工作，達到完整性標準，原始記錄有足夠的信息，檢查項目完整，確保每項工作執(zhí)行體系文件的標準要求 。

3.6.3 內(nèi)審編制

經(jīng)過現(xiàn)場審核工作之后，內(nèi)審組長組織人員召開會議，對于評審結果展開全面的分析，根據(jù)相應標準、體系文件進行不合格項檢查。召開末次會議，針對不合格項發(fā)出《內(nèi)部不合格報告》，督促相關責任人及時糾正處理。實驗室負責人分析不合格的原因，提出相應的整改和預防性措施，內(nèi)審員再次審核確認后執(zhí)行。在內(nèi)審工作后編寫內(nèi)審工作報告，其中包含內(nèi)審的目標、依據(jù)、成員、日期、問題、計劃實施情況等。各項內(nèi)審工作報告和記錄文件，妥善保管和使用，為后續(xù)工作提供基礎 。

3.6.4 跟蹤核查

實驗室內(nèi)審工作人員應加強跟蹤核查、檢驗，對于不執(zhí)行體系文件的情況及時上報管理者。在下一次的審核工作中，應做好復查評價、寫入報告，并且實施閉環(huán)管理，以確保實驗室管理工作順利執(zhí)行，提高實驗室管理水平。

4 結語

企業(yè)分析實驗室是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要組織結構，尤其是在油品質(zhì)量管理中，加強油品分析實驗室管理，確保各項措施有效的落實和執(zhí)行，使得油品分析工作順利進行，提高油品分析精度和質(zhì)量水平。與此同時，在實驗室管理中全面落實管理制度，明確質(zhì)量體系文件，加強各項試驗操作的規(guī)范化、標準化管理，實驗室工作有效落實，并落實內(nèi)部審核管理工作，及時更新和完善質(zhì)量管理體系文件，促進實驗室工作高效運行，提高試驗分析效果，給社會提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，促進社會高速發(fā)展。