制藥工程專業建設實踐與發展

姚茂華

（廣西壯族自治區藥物研究所有限公司，廣西 南寧 530000）

藥品作為人們生活的常見商品之一，為人類的身體健康保駕護航，而隨著人們生活水平的提高和科技的發展進步，人們對“藥品”的種類和治療效果越來越重視，無論是保健品還是各類生物藥品的需求量都逐漸增加，因此制藥工程機構開始大量涌現，如何適應社會的發展需求，在醫療機構嶄露頭角，這就要求我們對醫藥的工程建設和發展有正確的認識，具備制藥工程研究的專業能力，了解制藥工藝、設計和生產，注重專業實踐，促進制藥工程專業化、穩定化發展。

1 制藥工程的現狀及發展

1.1 制藥工程的專業概述

制藥工程是集工程學、生物學、化工學為一體的，借助高新技術為依托來培養從事藥品制造工程技術人才的交叉融合的工程專業。該專業以藥品制造新工藝、新設備、新品種開發放大和設計人才為目標，要求從業人員具備制藥工程方面的知識，能在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的合成與工藝研究。是為了適應藥品專業的轉型升級，開發藥品的應用研究，滿足社會對制造工程的社會需求的探索和實踐專業。它涵蓋了化學制藥、中藥制藥、生物制藥和藥物制劑等四個方向。[1]

1.2 制藥工程專業的現狀及發展前景

1.2.1 制藥工程專業的發展現狀

我國的制藥產品起步晚，還有很大的成長空間。而隨著經濟的發展和人類的生活需求，醫療產業結構已成為我國國民經濟的重要支柱，全國高校制藥工程專業的院校規模也逐年擴大。伴隨著生物技術的迅速發展帶動生物制藥行業的研究，借助新技術來提高生物藥物的研發水平，改進現有的技術和方法，來提高藥物的防治功能，目前一批新的特效藥物在我國研發成功，使制藥工程登上新的臺階，但另一方面，制藥工程在建設、發展的過程中仍存在很大的弊端，如專業的制藥工程研究人員相對較少，缺乏專業的產業實踐，不能很快地適應藥品生產及研究的管理需要，另外，很多的技術研究人員僅停滯于基礎專業階段，不敢去嘗試創新，這就使得制藥工程的研究不能突破原有知識的禁錮，很難滿足高速發展的社會需求。同時，我國大多數醫藥企業規模小，尚無國際型制藥公司，且新研制藥物的創新能力薄弱，醫藥新藥仍以防治為主，生產工藝技術落后，設備陳舊，藥物在實驗室研制成功后很難轉化為生產力應用到市場上。[2]

1.2.2 制藥工程專業的發展前景

醫藥產業是21 世紀產業結構的朝陽產業，是具有廣闊技術和發展空間的高新技術產業。隨著人們對自身健康的重視程度逐年遞增，對制藥產業的需求越來越高。在制藥的實踐過程中對藥品的品種、數量、治療效果還有新型疾病的預防等都提出了很高的要求。隨著醫藥產業的發展和需求供應人類基因組計劃，細胞技術和組織工程，生物信息學，轉基因動物和轉基因植物克隆技術，生物芯片、基礎治療和細胞治療等大批新技術涌入市場，推動了制藥產業的巨大浪潮。

在未來的市場經濟中，新興醫藥市場需求旺盛。制藥工業將以化學藥品為主、中藥為輔、生物制藥為補的原則，滿足市場的重大需求，進而帶動生物化學藥、中藥、醫療器械等領域重點發展。尤其在新冠肺炎的影響背景下，制藥工程的發展前景將長期穩定發展。

1.2.3 制藥工程的研究方向

根據我國國民經濟的發展狀況及制藥工業的現狀。現代醫療機構的主要任務是推進現代生物制藥，包括利用DNA 重組技術進行技術融合，構建新物種、開發防免疫缺陷等威脅的新型疫苗、該發現有生物技術產品新劑型、將基因工程和細胞工程進行有機結合發展制藥工程的高新技術產品，來促進醫藥產業的更好、更快發展。制藥工程的研究從4 個方面進行：

1.藥學專業。以生物制藥、化學制藥和藥物分析為依托，進行藥品的生產、質量、加工、管理、銷售等，重點培養生物醫藥的開發和研究。

2.化學工程與技術專業。利用化學技術和工程，進行生物資源的開發與利用。

3.中藥學專業。主要從事中藥的配置和研究，包括 中藥鑒定、中藥分析、中藥炮制以及中藥制備等。

4.藥物化學專業。主要是來研究藥物的化學合成及其相關的理化特征，它是新藥的合成研發和實現工業化生產的重要環節。

1.2.4 制藥工程專業建設的實踐價值

藥物的研發對人類的生存發展有著重要意義，它是人類健康生存的物質依托，是減輕人類疾病痛苦的唯一途徑，無論是2003 年的非典，還是2020 年的新冠病毒，都說明了藥物的研發價值，它的研發為人類減輕了病痛折磨，提供了健康保障，是人類發展史中必不可少的工程。

2 制藥工程專業建設實踐與發展

制藥工程的專業實踐和發展要依靠技術、設備和人才為前提，因此完善實踐平臺、加強技術人員的專業能力、培養創新人才優化工程技術設備與工藝才能使制藥工程在實踐中發展起來。[3]

2.1 制藥工程的專業建設實踐內容及建設目標

2.1.1 制藥工程的專業實踐內容

所謂制藥工程的專業實踐內容是為了提升制藥公司的工程專業建設水平，以社會需求為導向，以培養高素質的應用型制藥工程人員為目標，對專業的人才培養模式，進行有益的探索和實踐，從而形成適應經濟發展，切實滿足企業對高素質應用型人才的需求。

1.掌握藥物的藥理作用、設計原理、藥物合成路線及工藝等。善于觀察、分析和解決藥物在合成過程中遇到的問題。

2.能正常控制簡單、復雜的生產工藝的實踐內容。

3.對人才的專業培訓和科學研究，根據顧客研發對癥的防治新品。

4.明確個人任務及職責，把好質量關。

5.考慮社會、健康、安全、環境及文化等方面影響，做好藥品的后期工作，合理宣傳。

2.1.2 制藥工程的建設目標

制藥工程的建設目標很明確就是增加藥材的有效成分，來對病癥起到良好的治療作用，以此來保證制藥公司的穩定發展，并建立具有鮮明特色的制藥工程，但建設目標比較長遠，它是以人才和科學技術為依托，因此培養高質量的專業技術人員才能促進科研成果的轉化等，提高制藥公司在醫療界的競爭力。而制藥工程的控制系統也逐漸向智能化、信息化和自動化靠攏。工業發展的大趨勢也由制藥工程的高速增長轉向制藥工程的高質量發展。

2.2 制藥工程專業發展的實踐措施

2.2.1 建立健全各項規章制度

“沒有規矩，無以成方圓”任何公司或企業都離不開制度的管轄，建立完善的生產機制，包括藥品的設計、研發，再到藥品的采購、保管和銷售都要做到分工明確，責任到人，并制定合理的激勵機制，提高員工的積極性，為制藥工業提供專業保障。另外，企業管理人員要根據制藥工程項目的整體發展情況結合市場的發展趨向和市場需求，制定健全的管理制度來確保制藥管理項目的科學性指導，奠定行業發展的根基，實現藥品的規模生產和規范化管理。

2.2.2 加強技術人員的專業能力培養

專業的技能培訓和師資隊伍的建設是保證制藥工程穩步發展的前提也是重要途徑之一。大多數企業的基柱都是在專業人才的基礎上建立起來的，很多制藥工程專業的畢業生一畢業就受到各界醫藥用人單位的歡迎，尤其在制藥、食品、環境生物、精細化工、醫療設備等領域的企業單位。因此，只有加強制藥工程技術人員的專業能力，才能促進制藥工程水平的提高，使企業立于不敗之地，更好地為人類健康服務。

1.加強專業培訓。無論是從事藥物的研發，還是到藥品的技術生產，再到藥品的質檢化驗以及藥品的技術生產管理和藥品的銷售工作，都要有滿足相關專業的職業要求。在專業要求方面，我們要掌握化學制藥、生物制藥、生物技術、生物化學、化工原理、藥劑學、藥理學、制藥工藝設備等基礎知識，還要接受化學和化工實驗的技能工程實踐、科研與工程設計的基本訓練以及新藥研發的基本能力。企業定期開展教研會，對制藥工程實踐的過程中出現的問題及疑慮進行分析討論，使自己各方面的技術能力得到全面提高。

2.與高校合作，推動課程體系的與時俱進。制藥工程專業實踐性很強，開設的課程也必須結合實際生產的需要，與高校畢業生簽訂就業及實習協議，這樣就可以根據企業的生產實際情況和藥物的開發方向開設特定的課程，再進行有計劃、有目的的專業實踐，使學生充分了解制藥企業的運行機制、熟悉企業的生產設備以及生產工藝，培養高素質應用型的制藥人才，從而更好地服務于醫藥產業。

3.完善激勵機制，鼓勵自我評估。對于表現突出或者對公司做出巨大貢獻的人才進行積極獎勵，提高人員的人文素養，為專業建設提供保障。同時開展專業的自我評估工作，讓技術人員總結自己在制藥工程實踐過程中做出的成效及存在的不足，以提高技術人員的專業能力。

2.2.3 優化工程技術設備與工藝

促進制藥工程發展除了專業人才的培養外，生產設備和生產工藝也是企業生產的硬件之一。制藥工程涉及的領域較廣，在實踐的過程中要多方位思考，多層次對比聯系對生產工藝不斷創新改進。在設備的投入方面也要緊跟時代潮流，來滿足生產力的發展要求。

1.藥物實踐要在理論的基礎上有序地指導開展，切忌盲目投入開發。制藥工程最終的服務對象是人類，這關系著人類的生命安全，所以對藥品的質量要求很高，生產工藝想要在優化的基礎上更加精湛，就要在保證人生命安全的前提下發揮療效，防治病癥，需要進行多次的實驗驗證確保藥品的有效性，控制生產環節的每一個細節，審核工作到位，方可投入生產。

2.我國醫療產業結構起步稍晚，與國外的醫療技術相比還存在一定的差距，要優化制藥工程的生產工藝，我們可以借助國外的先進醫療技術和經驗成果，取長補短，對醫療產業進行有針對性的研究以此達到優化生產工藝的目的。但我們要注意的是，借鑒并不意味著抄襲，也并非盲目的復制，而是在此基礎上借鑒經驗，創新發展。

3.設備要滿足生產工藝的需求。設備是生產的基礎，在制藥設備的管理和引進方面要時時關注設備的生產情況和配置狀況，當不能滿足生產要求時，要果斷優化配置或者引進新設備，保證設備的運行也是朝著國際化方向發展。藥品的生產過程是非常繁瑣、復雜的，尤其像藥品的還原、氧化或濃縮過程都不能中斷，制藥設備的運行維護為操作程序的穩定、安全提供了支持，使各個環節正常運行，避免錯誤的產生而使藥品生產不合格，對企業造成不必要的損失。另外，我們也可以引進國外先進配藥設備，與國際接軌，適應社會醫藥的發展現狀。

2.2.4 完善工程實踐發展平臺建設

制藥工程是一門與實踐密切相關的專業課程，但很多企業受制于場地和條件的限制，沒有完整、科學的實驗平臺。而藥品的研發依靠的就是技術和不斷的實驗結果，充實的專業理論是基礎，但脫離了實踐就不符合藥品的生產要求。因此為了確保生產要理論聯系實際，確保實踐制藥的工程屬性，建立和完善工程實踐平臺才能在實踐的過程中發現新的問題和不足，從而持續完善和優化生產工藝和設備。同時搭建制藥工程實踐平臺可供學生進入企業開展課程研究，并能綜合運用所學的制藥工程科學理論分析提出和解決制藥工程實踐過程中出現的問題，促進大學生進行研究開發和設計的初步能力，為以后的開拓創新奠定基礎。

2.2.5 鼓勵創新，促進發展

隨著人們對醫療需求的擴大，制藥工程已不僅僅局限于藥品的研發，特別近幾年人們對食品或者化妝品的需求市場很大，鑒于科學、安全，很多女性傾向于藥用價值的化妝品或減肥產品，另外開發預防某種癌癥或者免疫缺陷的新型疫苗也是備受歡迎的。制藥工程不能僅僅局限于一個層次，而是要多方位開發、研究包括新工藝、新設備以及新的工程技術，來解決和滿足人類對制藥工程的需求，適應社會的發展。

3 結語

伴隨著人們生活水平的提高和全球老齡化速度的加快，醫藥企業的發展尚存巨大的發展空間，在未來的產業結構中，制藥工程的生產范圍也將不斷擴大，因此制藥工程要勇于創新、注重實踐，在實踐的過程中與國家政策相結合，同步發展，培養創新型的人才，研發新工藝、新設備，以“精準治療、仿創結合”的指導策略進行工藝和設備的優化，以適應現代生物技術制藥產業的發展需求，促進社會產業的可持續發展。