高艷紅：一粒藥背后的工匠精神

紀晶

“中藥是我國的瑰寶，作為中藥研發人，我們會竭盡全力，做好傳承與創新，爭取國際市場的更大的話語權。”

1月13日上午10點，室外寒氣逼人。

此時，魯南制藥集團中藥制藥共性技術國家重點實驗室里卻如火一樣沸騰。實驗室技術副主任高艷紅和她科研團隊的7名隊員擁抱在一起，眼淚打濕了眼眶。這是她們高光的時刻——由團隊研發的川蛭通絡膠囊，徹底解決了膠囊填充物吸濕結塊問題，終于得到國家藥監局批準，這意味著這項科研成果可以投產了。

“這個消息，就是兔年最好的禮物！”高艷紅在接受記者采訪時，仍興奮不已。2019年，不少病人反映川蛭通絡膠囊內填充物吸濕結塊，尤其夏天時最嚴重。這藥到底還能不能吃？高艷紅調研后發現藥物雖然物理狀態上有變化，但藥效成份都在。病人訴求就是科研的方向，集團確定由高艷紅負責組團隊科研攻關。“責任重于泰山”，接到任務后，她和隊員們迅速制訂出幾套方案，并在認真論證后，擇選最優方案。

按照慣例，每次試驗結果都要經過6個月的穩定性觀察，才能確定試驗是否成功。科研攻關如逆水行舟，第一次試驗失敗了。第二次，高艷紅經過認真思考，把做好的樣品小心翼翼地放到加速試驗箱里，期待順利通關。最后時刻，大家像等待“開獎”一樣。遺憾的是，當他們打開試驗箱時，藥還是吸濕結塊了……

崔琳琳2019年作為優秀畢業生加入高艷紅團隊。這項研究花費了她大量精力，面對又一次的“跌倒”，她委屈得直掉眼淚，“當時我們每個人都很崩潰，工作又被打回原點。失敗了哪能認輸？接著干！” 藥香氤氳間，高艷紅放棄了愛美之心：“為保證藥品的安全性，我們不能化妝不能做指甲，每天灰頭土臉的，但我們不后悔！”

高艷紅表示，每一款新藥研發時間長短不一，最短需要幾年，長的則需要十幾年。科研人員必須耐得住寂寞，坐得住冷板凳。

試錯永遠是守正的必由之路。經過一次次試錯，高艷紅從眾多工藝中篩選出最佳方案，在膠囊內的藥物中添加適量二氧化硅作為吸濕劑、并調整其他輔料的用量等，從而一舉解決了川蛭通絡膠囊填充物吸濕結塊的難題。

我國共有34個藥學相關的國家重點實驗室，其中，企業中藥國家重點實驗室僅有6家，而高艷紅所在的魯南制藥集團是山東唯一一家中藥相關的企業國家重點實驗室。2009年8月，高艷紅進入魯南制藥分公司工作。當時制藥要經過飲片炮制、提取、濃縮、干燥再到制劑等過程，費時費力。傳統中藥如何實現創新“突圍”？最終，她把解決浸膏干燥問題作為突破口。

中藥浸膏干燥工藝是否合理、方法是否恰當，直接影響到臨床療效。2018年，在研究首薈通便膠囊時，高艷紅在團隊率先提出了“真空帶式干燥法”。傳統烘干要通過烘箱，烘出的原材料不但容易糊、板結，而且周期較長，通常3-5天才能烘干一批。要完成一個批次的制藥流程，最短需要7天時間。創新研發的“真空帶式干燥法”改變了傳統人工上料的操作模式，全自動上料，烘出來的干浸膏不但像蜂窩一樣松脆，而且10個小時就能完成一個批次，比傳統烘干法效率高出數倍，受熱時間縮短，藥物成分也更能有效保留。她參研的中藥新藥“首薈通便膠囊”，取得了注冊批件和生產批件，榮獲山東省科技進步一等獎。

在制藥過程中，0.01%不合格就等于100%不合格。2019年，高艷紅團隊研發的人參固本口服液順利恢復生產。可是，在檢測一批小樣時，卻發現藥瓶里有少許沉淀。原來是藥品進入最后生產階段時，有少量助濾劑漏入樣品中。“樣品不合格，這一批次的藥品全被銷毀，一次損失就有幾十萬元。我們堅決不讓不合格產品流入市場。”高艷紅神情堅定地說。

中成藥二次開發是一個新的研究方向。它主要通過對療效可靠的已上市中成藥的研究，進一步增加科技含量，更明確其臨床應用的定位、適用人群。目前，高艷紅團隊正在對脈絡舒通丸進行二次開發，這是一種活血化瘀藥物，對治療靜脈曲張，改善血液循環很有療效。對此，高艷紅滿懷信心：“臨床中，病人反映脈絡舒通丸服藥量過大，一次要吃一大把（12克）。現在我們在不影響療效的情況下進行二次開發，力爭把用藥體積減半。”

“科技藍”讓世界讀懂中醫藥。談起我國和日本中藥制藥的差距，高艷紅深有感觸：“目前日本中藥制劑工藝的確優于國內，藥品入口即化，但我相信不久的將來，我們的技術一定會超越。”高艷紅告訴記者，“中藥是我國的瑰寶，作為中藥研發人，我們會竭盡全力，做好傳承與創新，爭取國際市場的更大的話語權。”