銀杏葉提取物治療輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床效果觀察

張小康 房 強(qiáng) 張姜芝

（解放軍第960醫(yī)院淄博醫(yī)療區(qū)眼科，山東 淄博，255300）

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病的主要并發(fā)癥類型，由于長期過高濃度的機(jī)體血糖狀態(tài)影響導(dǎo)致視網(wǎng)膜毛細(xì)血管出現(xiàn)病變，不但會影響患者的正常視物及眼部功能，同時還會影響到眼部組織的血流動力學(xué)狀態(tài)，繼而影響腦組織的正常供血。視網(wǎng)膜病變對患者的眼部功能影響較大，同時該病的持續(xù)進(jìn)展會導(dǎo)致眼部氧化應(yīng)激反應(yīng)的增加，并逐步加強(qiáng)對周圍視網(wǎng)膜細(xì)胞的損傷，繼而永久性損傷患者視力狀態(tài)，所以在糖尿病視網(wǎng)膜病變治療階段，改善視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞功能、優(yōu)化眼部血流動力學(xué)、清除炎癥因子是治療的重點(diǎn)。在非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療干預(yù)階段，有效的藥物治療能改善眼部功能，并且對優(yōu)化血流動力學(xué)指標(biāo)有重要的應(yīng)用價值[1-2]。現(xiàn)階段針對非增生期視網(wǎng)膜疾病主要實(shí)施常規(guī)藥物治療，利用二甲雙胍穩(wěn)定血糖水平，利用常規(guī)藥物改善眼部功能狀態(tài)，但是對于患者疾病癥狀治療效果比較一般，需要進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化改善。銀杏葉提取物本質(zhì)是銀杏黃酮苷、萜類內(nèi)酯，臨床比較常應(yīng)用于腦部和周邊血液循環(huán)障礙疾病治療中，本研究將在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合銀杏葉提取物，來探究藥物聯(lián)合治療效果，基于解放軍第960醫(yī)院輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為樣本，評價銀杏葉提取物的應(yīng)用效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年8月—2022年4月解放軍第960醫(yī)院淄博醫(yī)療區(qū)收治的輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者68例，按照隨機(jī)數(shù)表法分為對照組（34例）、干預(yù)組（34例）。對照組患者中，男19例，女15例；年齡31～60歲，平均年齡（45.54±1.74）歲；病程4～8年，平均病程（6.12±1.74）年；I期10例，II期15例，III期9例。干預(yù)組患者中，男20例，女14例；年齡30～60歲，平均年齡（45.67±1.81）歲；病程4～8年，平均病程（6.25±1.69）年；I期11例，II期14例，III期9例。兩組患者基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有均衡可比性。入組患者均系知情、自愿參與本研究，患者及其家屬均簽署調(diào)研意愿書，本研究經(jīng)過解放軍第960醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合糖尿病[3]診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)，評估診斷是按照《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行輕中度非增生期視網(wǎng)膜病變分級[4]；②患者均為輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并存在其他眼部疾病患者；②合并存在精神功能障礙患者；③對藥物過敏者。

1.3 方法

對照組選擇常規(guī)糖尿病干預(yù)方案進(jìn)行治療，口服二甲雙胍（生產(chǎn)企業(yè)：北京市永康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H11020596，規(guī)格：0.25 g×48片）+阿卡波糖（生產(chǎn)企業(yè)：拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H19990205，規(guī)格：50 mg×30片），控制自身血糖狀態(tài)，同時增加使用羥苯磺酸鈣分散片（生產(chǎn)企業(yè)：海南林恒制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20080644，規(guī)格：0.25 g×36片）0.5 g/次、3次/d，維生素B1（生產(chǎn)企業(yè)：北京海王中新藥業(yè)股份生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H11020353，規(guī)格：10 mg×100片）1片/次、3次/d，肌苷片（生產(chǎn)企業(yè)：河南中杰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H41023424，規(guī)格：0.2 g×100片）成人1～3片/次，甲鈷胺片（生產(chǎn)企業(yè)：沈陽澳華制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20041229，規(guī)格：0.5 mg×10片×4板）1片/次、3次/d，改善眼部功能狀態(tài)，共計(jì)治療30 d。

干預(yù)組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上增加使用銀杏葉提取物片（生產(chǎn)企業(yè)：德國Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG，國藥準(zhǔn)字HJ20170088，規(guī)格：40 mg×20片×2板），口服，2～3次/d，l～2片/次，共計(jì)治療30 d。

1.4 觀察指標(biāo)

①療效：測量患者治療后視力水平，應(yīng)用“一種眼科視力檢查用標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表”評估[5]，視力狀態(tài)顯著改善為顯效，視力狀態(tài)改善為有效，視力狀態(tài)未改善為無效，總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)兩組患者病情干預(yù)階段出現(xiàn)的腹脹、惡心嘔吐、肝功能異常等不良反應(yīng)情況，對比組間數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)發(fā)生率=（腹脹+惡心嘔吐+肝功能異常）例數(shù)/總例數(shù)×100%。③視力恢復(fù)狀態(tài)：基于治療效果評價，應(yīng)用“一種眼科視力檢查用標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表”評估[5]，評估治療階段患者的視力水平與視野缺損狀態(tài)，進(jìn)行數(shù)據(jù)對比。④微血管數(shù)目、視網(wǎng)膜出血：應(yīng)用視網(wǎng)膜血管的遠(yuǎn)程醫(yī)療篩查技術(shù)，評價患者微血管瘤數(shù)目減少情況，對比數(shù)據(jù)差異。⑤血液流變學(xué)指標(biāo)：基于醫(yī)療干預(yù)前后評估機(jī)體血液流變學(xué)指標(biāo)，項(xiàng)目包括全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血漿纖維蛋白原，分析數(shù)據(jù)差異。⑥生活質(zhì)量：36條簡明健康狀況調(diào)查表（the MOS 36 Item Short Form Health Survey，SF-36）評定生活質(zhì)量，項(xiàng)目包含生理職能、情感職能、社會功能、精神健康，單項(xiàng)100分，評價越高生活質(zhì)量越好。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

以SPSS 20.0軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

干預(yù)組患者的總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效比較 [n（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

干預(yù)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [n（%）]

2.3 兩組視力恢復(fù)情況比較

干預(yù)后干預(yù)組患者視力水平較對照組更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組視力恢復(fù)情況比較 （±s）

表3 兩組視力恢復(fù)情況比較 （±s）

注：與同組干預(yù)前比較，*P＜0.05。

視力水平 視野缺損（dB）干預(yù)前 干預(yù)后 干預(yù)前 干預(yù)后對照組 34 4.52±0.42 4.76±0.46* 4.21±0.41 3.06±0.31*干預(yù)組 34 4.53±0.41 4.92±0.49* 4.23±0.34 2.66±0.26*t 0.099 1.388 0.219 5.765 P 0.921 0.170 0.827 ＜0.001組別 例數(shù)

2.4 兩組微血管瘤數(shù)目、視網(wǎng)膜出血面積比較

干預(yù)后干預(yù)組患者微血管瘤數(shù)目、出血面積較對照組低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組微血管數(shù)目、視網(wǎng)膜出血面積比較 （±s）

表4 兩組微血管數(shù)目、視網(wǎng)膜出血面積比較 （±s）

注：與同組干預(yù)前比較，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 微血管瘤數(shù)目（個） 視網(wǎng)膜出血（cm2）干預(yù)前 干預(yù)后 干預(yù)前 干預(yù)后對照組 34 18.84±1.64 15.41±1.34* 2.46±0.24 2.15±0.19*干預(yù)組 34 18.74±1.69 11.64±1.16* 2.49±0.21 1.56±0.11*t 0.248 12.403 0.549 15.670 P 0.805 ＜0.001 0.585 ＜0.001

2.5 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)數(shù)比較

干預(yù)后干預(yù)組患者血液流變學(xué)指標(biāo)數(shù)據(jù)較對照組低（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)數(shù)比較 （±s）

表5 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)數(shù)比較 （±s）

注：與同組干預(yù)前比較，*P＜0.05。

項(xiàng)目 例數(shù)對照組34干預(yù)組34 t P干預(yù)前 9.45±0.95 9.48±0.91 0.133 0.895干預(yù)后 9.16±0.94* 8.45±0.85* 3.267 0.002全血低切黏度（mPa·S）全血高切黏度（mPa·S）干預(yù)前 7.34±0.71 7.41±0.74 0.398 0.692干預(yù)后 7.66±0.76* 6.46±0.66* 6.951 ＜0.001血漿黏度（mPa·S）干預(yù)前 3.69±0.34 3.67±0.36 0.236 0.815干預(yù)后 3.24±0.32* 2.74±0.21* 7.617 ＜0.001干預(yù)前 2.43±0.24 2.37±0.23 1.053 0.296干預(yù)后 2.33±0.23* 2.14±0.21* 3.557 0.001血漿纖維蛋白原（g/L）干預(yù)前 1.88±0.16 1.84±0.18 0.969 0.336干預(yù)后 1.73±0.15* 1.64±0.15* 2.474 0.013紅細(xì)胞聚集指數(shù)

2.6 兩組生活質(zhì)量比較

干預(yù)后干預(yù)組患者生活質(zhì)量評分較對照組高（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組生活質(zhì)量評分比較 （±s，分）

表6 兩組生活質(zhì)量評分比較 （±s，分）

注：與同組干預(yù)前比較，*P＜0.05。

觀察指標(biāo) 例數(shù)對照組34干預(yù)組34 t P生理職能 干預(yù)前 71.35±2.35 71.34±2.39 0.017 0.986干預(yù)后 79.51±2.85*83.65±3.26* 5.575 ＜0.001情感職能 干預(yù)前 71.42±2.41 71.29±2.34 0.226 0.822干預(yù)后 78.41±2.79*84.41±3.21* 8.226 ＜0.001社會功能 干預(yù)前 71.56±2.36 71.43±2.42 0.224 0.823干預(yù)后 79.35±2.94*84.57±3.19* 7.016 ＜0.001精神健康 干預(yù)前 71.42±2.41 71.36±2.39 0.103 0.918干預(yù)后 79.16±2.85*84.61±3.24* 7.365 ＜0.001

3 討論

輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于糖尿病的并發(fā)癥，該疾病的發(fā)病率隨著糖尿病病情加重而概率逐漸增大，是導(dǎo)致糖尿病患者視力減退、致盲的重要原因[6-8]。在臨床多選擇常規(guī)治療藥物口服干預(yù)來延緩病情進(jìn)展，改善眼部功能，優(yōu)化視網(wǎng)膜微循環(huán)[9-10]。該疾病的常規(guī)治療藥物以控糖藥物、改善血液循環(huán)狀態(tài)的藥物為主，但是基礎(chǔ)的治療藥物，對于改善機(jī)體炎癥導(dǎo)致的眼底視網(wǎng)膜血液循環(huán)障礙的療效有限，不能充分發(fā)揮藥物作用達(dá)到改善癥狀的效果[11-12]。以常規(guī)控糖治療藥物為主，在病情干預(yù)中增加使用抑制血栓形成清除炎癥因子的相關(guān)藥物，能更好地改善患者的眼部功能。

本研究中用到的銀杏葉提取物藥物，屬于銀杏科植物銀杏的干燥提取物，藥物呈淺棕黃色流動性粉末，具有一定的苦味，同時兼具活血化瘀、舒筋通絡(luò)的臨床功效[13]。銀杏葉提取物屬于中成藥制劑，是銀杏葉中提取出來的有效成分，具有活血化瘀、舒筋通絡(luò)的療效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，銀杏葉中的有效成分為銀杏黃酮苷、銀杏內(nèi)酯及白果內(nèi)酯，可以有效清除氧自由基，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞組織、調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜供血循環(huán)，對改善眼部血流動力學(xué)有著極其重要的應(yīng)用價值，同時該藥物還可用于抗感染、抗過敏、擴(kuò)張血管、保護(hù)心腦血管、改善外周血液循環(huán)、降低血清膽固醇等多個方面[14]。將該藥物與常規(guī)治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物聯(lián)合使用，在有效控制機(jī)體血糖的同時，能夠更好地發(fā)揮改善眼部視網(wǎng)膜功能狀態(tài)、優(yōu)化血液循環(huán)、提高患者視力功能的影響，有極其重要的應(yīng)用價值，這與霍劍等[15]、曾竹青等[16]研究結(jié)果相同。

輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變對患者的影響較大，臨床醫(yī)療干預(yù)階段治療藥物，使用銀杏葉提取物能進(jìn)一步優(yōu)化治療效果，可有效改善患者的視力狀態(tài)，進(jìn)一步優(yōu)化視力水平，減少視野缺損，提高療效，同時更好地保證治療階段的安全性，針對輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療干預(yù)，藥物以銀杏葉提取物為主，可進(jìn)一步減少微血管瘤數(shù)目，改善視網(wǎng)膜出血癥狀，本研究結(jié)論與郭西西等[17]、何偉強(qiáng)[18]研究結(jié)果相同，使用銀杏葉提取物治療，對于減少視野缺損、優(yōu)化視力水平效果顯著，同時更好的保證治療階段的安全性。輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變接受醫(yī)療干預(yù)后患者的眼部癥狀有效改善。基于輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變的病理表現(xiàn)，選擇銀杏葉提取物進(jìn)行治療后的眼部癥狀及血流動力學(xué)指標(biāo)均有效改善，顯著促進(jìn)患者生活質(zhì)量提升，研究結(jié)果均證實(shí)對于輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，銀杏葉提取物可有效改善眼部血流動力學(xué)，優(yōu)化視力及眼部功能狀態(tài)[19-21]。

綜上所述，輕中度非增生期糖尿病視網(wǎng)膜病變醫(yī)療干預(yù)中，以常規(guī)藥物治療為基礎(chǔ)增加使用銀杏葉提取物藥物，可進(jìn)一步優(yōu)化眼部功能，改善血流動力學(xué)指標(biāo)，有應(yīng)用價值，為糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變患者提供了治療依據(jù)。當(dāng)然本研究由于選取樣本數(shù)量的限制，需要進(jìn)一步優(yōu)化探究。