新形勢下醫療設備采購關鍵環節控制與監督研究

汪伊琛

摘要：當前，采購流程愈加復雜，必須系統分析醫療設備的現代化采購工作，了解不同醫療設備采購管理的重點，從各環節進行監督，本文主要探討醫療設備采購管理控制關鍵環節及其監督內容，分析醫療設備采購管理特征、監督狀況以及市場發展趨勢，并提出醫療設備采購管理規范控制的措施，旨在降低風險，提高后續設備驗收的質量與效率，創造更大的經濟效益及社會效益，以供參考。

關鍵詞：醫療設備；采購；控制

一、醫療設備采購管理工作發展現狀

（一）醫院醫療設備采購不規范

在醫療設備采購流程以及管理模式上，醫院具有資產性質和職能情況的復雜性，一些醫院對目前采購管理工作控制不及時，難以分析當前醫院的各項管理措施。在管理工作流程與設計過程中，對項目內容調整不完全，也影響后續設備的采購管理。再加上目前醫療設備種類多、廠家多、競爭力較大，為了爭取醫院訂單，有些廠商在壓低價格的同時，還為醫院提供先試用再決定是否采購的優惠條件。由于使用科室缺乏完整的橫向與縱向比較，醫院人員在招投標、法律規定以及指標內容體系上認知不夠，不利于后續采購管理和醫療設備控制工作的推進。

（二）醫療設備使用不當

醫療設備使用管理存在一定的不恰當性，主要體現在目前醫療設備的設計與使用過程中。在各項制度的優化過程中，管理者對醫療設備的管控模式、結構以及市場內容優化不清楚，沒有明確當前醫療設備的自動化服務內容。另外，醫院簽訂合同之后，設備在安裝前沒有由指定人員和維修人員進行調試，會影響醫療設備的使用效率。

二、醫療設備采購流程

醫院采購設備大多屬于高精密型設備，對于這些設備的處理而言，自動化水平較高，必須統一分析并在過程中作出控制，了解設備的功能及其使用狀況，做好進一步處理。對于設備的項目特點而言，采購部門要按照完整流程分析，提高醫療設備采購的針對性，包括科室申請、科學論證、嚴格審核、合同簽訂、設備審批、設備入庫和使用反饋等環節。醫療設備管理部門的采購流程如圖1所示。

三、醫療設備采購質量控制

（一）項目論證

項目論證是醫療設備全生命周期以及采購管理的中心，通過優化項目結構，調整醫療設備采購流程，這是加強現代化醫療設備處理的核心。醫院醫療設備的采購內容主要包括：第一，設備購置申請，包括申請科室目前的設備配比使用情況、申請理由以及在臨床科研與教學中的作用。第二，申報設備經濟效益預測，包括設備使用年限、使用時間、收費情況、年收入情況以及維修情況。第三，配件情況，包括采購設備的控制及消費配件狀況，需要分析采購設備的正常使用情況。第四，使用人員及培訓情況，根據使用管理及培訓情況進行資金控制，分析近年的資金使用特點以及培訓方法，進一步提高資金使用的有效性，包括目前的設備控制以及是否存在污染和放射等情況。第五，設備售后服務，主要進行設備的售后服務管理，包括對設備的采購資金及應用情況、設備前景以及對保修時間、維修力量進行論證。第六，設備資金采購來源，根據設備管理及其資金來源進行預測，了解設備的管理特點以及方法，為后續設備的資金論證和處理作鋪墊。

本文以醫院醫療設備采購部門組織項目論證為中心，需要確定執行項目狀況，按環節進行論證和調整，確定具體需要采購的項目及其重點。最后，處理與優化各項采購環節，確保項目施行的有效性以及資金的合理利用。

（二）技術評價

技術評價是指在項目論證之后，分析采購的醫療設備、生產廠家型號、性能與價格。在技術評價過程中，主要指標圍繞2020年修訂新版《醫療器械監督管理條例》第36條，醫療設備使用單位要及時評估醫療設備。為了進一步確保醫療設備的正常使用質量，在采購設備管理過程中，要分析采購設備的預判標準，并按照標準值做出控制，在采購前進行評估與優化，這也是應對醫療設備、采購管理，提高設備采購質量的重要內容，應在采購之前進行衛生技術評估。

衛生技術評估（HTA）是對衛生技術的適應性效果以及影響進行系統評價的一種方案，目的是為醫療領域相關技術政策提供信息依據，并在當前的技術評估設計過程中，促使技術被采納和應用。對于當前醫療設備治療工作及其采購質量控制而言，應了解醫療設備的管理內容和設計情況，預測衛生技術帶來的直觀效果和間接后果，HTA工具的具體情況如圖2所示。為確保采購的合理性以及經濟性，醫療部門也由過去的被動服務向主動方向轉化，增強了醫學工程部門在采購質量控制過程中的決策權，也為后續醫療設備的管理優化奠定了基礎。

（三）采購人員

只有從采購環節進行分析，才能確保后續醫療設備管理的有效性。采購人員必須具備專業素養，具有法律經濟與管理方面的知識，能自覺履行自身的義務。采購部門通過工作輪崗互助、專業培訓工作體系建設，能加強對采購人員的系統化培訓與管理工作，不斷提升采購人員的整體水平。對各項采購工作內容進行分析，可以確保后續醫療設備采購工作的有效性。在培訓與管理方面，也要積極加強互助，分析業務學習、培訓工作與考核指標，建立針對醫療設備采購管理的動態機制。對于目前醫療設備項目管理采購流程控制以及政策服務而言，由采購管理部門系統分析所有的采購管理工作，促使采購工作的完整性，控制采購管理的細節。

（四）采購方式

隨著當前醫療衛生體制的不斷深化，醫療設備的采購管理工作也出現變化，包括公開招聘、聘請招標、競爭談判以及來源采購等，為了加強醫院的資產管理性，必須系統分析采購管理工作。醫院規定預算金額在10萬元以下者由采購部門直接采購；預算金額為10萬元至100萬元以上的，通過比價模式采購；預算金額在100萬以上的，通過公開招聘采購。第一，聯合財務部、審計部以及監察處處理與優化，使談判小組對比產品的性能、價格與售后等，進一步確定最終的中標公司，招聘項目按照《機電產品國際招標投標實施方法》作出規定與補充，同時，醫院采購部門在前期進行市場調研和專業分析。第二，了解目前醫院的實際需求，制定招標要求，并圍繞市場發展以及專業培訓等內容進行分析。第三，優化醫院招投標項目結構，借此實現招投標管理工作體系的建設。

（五）合同簽訂

合同簽訂是目前醫療設備采購管理的重要環節，設計內容必須遵守合法、平等、自愿和公平等原則，確保合同內容的完整性。通過合同簽訂以及項目管理，有助于落實后續的雙方責任，針對目前管理工作流程以及質量進行分析，這也是提高合同管理實效性的重點。通過識別主觀因素，分析各項內容，了解合同管理的實效性。通過醫療設備的規范化管理，逐步完成合同規范控制及其管理過程優化，以此減少由于主觀因素帶來的影響，更好地進行合同制度化管理以及調整評估，為后續合同監管處理提供空間。

四、效果評價

為了更好地評估醫療設備的采購質量，通過問卷調查方式，調研采購部門，結果顯示，近年來醫院的醫療設備采購滿意度明顯提升。無論是管理人員還是護士、臨床醫生都對醫療設備的使用滿意度較高，按照期滿評估狀況，具體情況有：

第一，在設備性能方面，由于采購部門引入了更科學的論證方式，在合理評估各項技術參數的同時，可以分析醫療設備的采購管理，逐步提升設備性能。

第二，在采購效率公平性方面，由于采購人員素質逐步提升，基于安全性與評估內容控制，可以根據合同簽訂和市場發展進行分析。后續廠家服務水平明顯提高，進一步提升了整個合同簽訂過程的有效性。針對目前合同改革與管理內容作出監督與優化，實現后續對醫院采購環節的控制。

五、醫療設備采購管理規范控制的措施

（一）規范醫療設備采購管理

醫療設備的采購管理工作要以提升維修人員個人能力為重點，首先，明確市場情況，選擇合適的品牌。例如，各品牌的代理公司以及相應的產品存在差異，要列出數據，加強分析，提高針對性。

其次，注重型號的選擇，同一家公司出臺的產品結構存在差別性。要注重不同型號的普及以及價格的適中，著重分析售后服務、技術培訓和人員維護等內容，讓設備得到更好的使用。

最后，強化醫療設備采購管理，分析醫療設備管理工作流程，優化制度內容。明確目前醫療設備的管理內容以市場特點，同時分析醫療設備的成本開支以及售后內容。由于大型醫療設備的價格較高，醫院在選擇產品時要注重質量，審核生產廠商的資質，例如，生產許可證、正常的營業執照、商標、是否與大醫院有合作記錄，杜絕各類問題的產生，確保所有內容的完整性。對于違反相應工作規定的按照制度處理，優化醫院的管理工作體系化，實現在藥品設備等耗材方面的控制。

（二）正確使用醫療設備

加強醫療設備的使用管理是醫療控制工作的核心，第一，優化醫療設備的使用內容和模式，這也是實現現代化醫療設備管理的關鍵，每一環節以及服務流程都是其中的重點，必須分析醫療設備的服務內容、管理特征。第二，確定合理制度，針對醫療設備的服務特點、項目結構作出處理，圍繞各項申請環節進行分析。第三，明確設備的正常使用范圍，監督設備的性能、使用環境以及保養狀況，確保后續設備的正常使用與控制。第四，優化醫療設備的采購結構，提高管理效率。第五，分析醫療設備管理模式，確保資料檔案、維修檔案管控的同時，保存儀器的考察報告、論證報告和說明書等，計量檔案包括醫院強制計量儀器的統計表以及各項計量標準、計量結果和計量周期，維修檔案包括每次預防性的檔案內容，需要分析設備的正常使用狀況、結構以及操作特性，確保儀器不會發生較大的故障。

（三）建立質量控制流程

建立質量控制流程可以分析醫療設備的使用內容，圍繞醫療設備的管理狀況特點及模式作出優化，這是做好現代化醫療設備因素調整的關鍵。在明確各項醫療設備的使用特性時，分批次管理，逐步實現配套設施的調整與完善。同時，確保醫療設備控制發揮應有的作用，并優化質控人員的工作內容，實現醫療設備管理方面的有效落實。

六、結語

醫院設備采購管理是一項專業性較強的工作內容，在目前醫院設備采購管理工作中，應注重科學化與制度化分析，優化醫院設備管理特點，把握采購原則、優化采購流程，有效論證采購項目，分析采購的管理內容，同時，還要提升人員素養，提高設備驗收質量，最終控制醫療設備的采購質量。

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