咳露口服液指紋圖譜的建立及6種成分的含量測定
2023-05-07 13:22:36賀敬霞黨艷妮王曉梅
西北藥學(xué)雜志
2023年3期
關(guān)鍵詞：質(zhì)量
賀敬霞,許 剛,黨艷妮,王曉梅,張 鑫,王 青,劉 峰*
1.陜西國際商貿(mào)學(xué)院, 咸陽 712042;2.陜西步長制藥有限公司, 西安 710075
咳露口服液是由陜西步長制藥有限公司研制的中藥大品種復(fù)方制劑,由黃芩、川貝母、枇杷葉、紫菀、甘草等8種中藥制成,具有化痰、止咳、平喘等功效,臨床效果良好,可用于治療支氣管肺炎、細菌性肺炎等引起的咳嗽、咳痰等[1-3]。其不良反應(yīng)小,安全性高,有效治愈率達98%[4]。既可發(fā)揮中樞神經(jīng)性止咳作用,又可發(fā)揮外周神經(jīng)性止咳作用。雙管齊下,雙效止咳。同時其含有多種成分,可作用于咳嗽反射各個環(huán)節(jié),多管齊下,多點作用,使止咳排痰作用更加全面[5]。咳露口服液作為中藥復(fù)方,藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究是中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究的關(guān)鍵領(lǐng)域,是決定中藥安全性、有效性和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。但中藥復(fù)方的復(fù)雜性和多樣性是中藥現(xiàn)代化研究的難點。鑒于此,關(guān)于化學(xué)組分,研究者提出多種中藥復(fù)方物質(zhì)基礎(chǔ)研究理論,如“組分結(jié)構(gòu)”理論、“基于成分敲除/敲入的中藥藥效物質(zhì)辨識與質(zhì)量控制模式”的研究理論、“等效成分群”理論[6-7]。這些理論的建立都需要進行基礎(chǔ)組分研究。同時指紋圖譜的建立是中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究中質(zhì)量控制的重要方法之一。指紋圖譜結(jié)合多成分定量分析的中藥質(zhì)量控制新模式,解決了從整體上全面控制中藥質(zhì)量的方法學(xué)問題。故進行咳露口服液基本物質(zhì)基礎(chǔ)研究,并建立指紋圖譜方法,確保藥物安全有效,質(zhì)量可控。
1 儀器與試……
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