來氟米特片合理用藥評價標準的建立及應用

孫祥瑞,崔晨玲,司福國,王 穎

1.蚌埠醫學院第二附屬醫院藥劑科,蚌埠 233000;2.蚌埠市第三人民醫院藥學部,蚌埠 233000;3.蚌埠醫學院藥學院,蚌埠 233000

來氟米特(leflunomide,LEF)是傳統合成改善病情的抗風濕藥(chemical synthesis disease-modifying antirheumatic drugs,csDMARDs),其活性代謝產物特立氟胺為我國首個獲批的口服疾病修正治療藥物,主要通過抑制二氫乳清酸脫氫酶、干擾酪氨酸激酶的活性發揮藥理作用,有效抑制T細胞、B細胞及非免疫細胞活化[1-2],具有較強的免疫抑制、抗炎及抗增殖活性。LEF已逐漸用于其他免疫性疾病如銀屑病、關節炎等的治療[3]。本文通過建立LEF片合理用藥評價標準,回顧性分析及評價某三甲醫院LEF片門診及急診處方,為臨床合理用藥提供參考。

1 方法

1.1 建立LEF片合理用藥評價標準

以LEF片藥品說明書(美羅藥業股份有限公司)[4]為依據,參照國內外藥品說明書、《馬丁代爾藥物大典(原著第37版)》[5]、《內科學:風濕免疫科分冊》[6]、國內外相關診療指南及共識如《中國銀屑病診療指南(2018完整版)》[7]、《2019年歐洲抗風濕病聯盟建議:干燥綜合征的局部和全身治療》[8]、《2020中國系統性紅斑狼瘡診療指南》[9]和《2021年亞太風濕病學聯盟協會共識聲明:系統性紅斑狼瘡的管理》[10]等,經處方點評小組成員充分討論,建立LEF片合理用藥評價標準,見表1和表2。國外藥品說明書通過美國食品藥品監督管理局、歐洲藥物管理局和日本藥品與醫療器械管理局官方網站查詢。國內外相關診療指南及共識通過檢索中國知網、維普、萬方、PubMed數據庫和醫脈通網站獲得。

表1 來氟米特片……