經皮椎體成形術聯合復元活血湯對骨質疏松癥性胸腰椎骨折患者腰椎功能及骨代謝的影響

劉哲，張旦勇，尹科明

江西省永新縣中醫院 （江西吉安 343400）

骨質疏松癥性胸腰椎骨折（osteoporotic thoracolumbar fracture，OTLF）作為骨質疏松常見并發癥之一，多發于老年群體，易引起胸腰部疼痛，嚴重時可能會導致呼吸障礙、休克等，威脅患者生命安全。目前，臨床多采用經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty，PVP）治療OTLF 患者，可恢復椎體正常生理高度，減輕患者臨床癥狀，且創傷較小，利于患者早期康復，但可能會引發慢性疼痛，降低患者生命質量。中醫認為OTLF 屬“骨萎”“骨痹”等范疇，病因在于氣滯血瘀，干預需以活血止痛、消腫等為原則[1]。復元活血湯為中醫常用理血劑，具有活血祛瘀、通絡等作用，適用于跌打損傷[2]。鑒于此，本研究旨在觀察PVP 聯合復元活血湯對OTLF 患者腰椎功能及骨代謝的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取醫院2020 年4 月至2021 年10 月收治的93 例OTLF 患者，隨機分為對照組（47 例）和試驗組（46 例）。對照組男20 例，女27 例；年齡54～78 歲，平均（65.91±2.64）歲；骨折節段：T6-107 例，T11-L226 例，L3-514 例。試驗組男20 例，女26 例；年齡52～77 歲，平均（64.97±2.71）歲；骨折節段：T6-109 例，T11-L225 例，L3-512 例。兩組性別、年齡、骨折節段比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比較性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

診斷標準：西醫診斷符合《骨質疏松性骨折診療指南》中的相關診斷標準[3]，且伴有疼痛、功能障礙等骨折癥狀；中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]中的腎虛血瘀癥診斷標準，主癥為腰背酸痛、活動受限等，次癥為眩暈、耳鳴等，舌脈為舌暗紅，苔白，脈弦細。納入標準：符合中、西醫診斷標準，且經影像學檢查確診；符合PVP 治療指征，且首次行該術治療；單一椎體骨折；椎體前側壓縮程度≤50%；新鮮骨折；患者及家屬知情同意本研究。排除標準：合并其他部位骨折；骨折合并神經損傷；重要臟器功能異常；凝血功能障礙；合并惡性腫瘤；穿刺部位感染；精神異常、交流障礙。

1.2 方法

對照組采用PVP 治療：指導患者行俯臥位，于C 形臂X 線機（上海朗逸醫療器械有限公司，型號：DG3310C）下明確骨折椎體并做好標記，消毒、鋪巾后用1%利多卡因（西安風華藥業有限公司，國藥準字H61020861，5 ml∶0.1 g）實施局部麻醉，同時調整C 形臂X 線機為正位透視，確保骨折椎體的上/下終板在正側位X 線透視像上呈一直線，且兩側椎弓根形狀對稱、棘突間距一致，將椎弓根外上端作為穿刺點，先做一小切口，然后于透視引導下穿刺，待針尖到椎體前中1/3 位置，取出針芯，建立工作隧道，于C 形臂X 線機下緩慢、均勻推注骨水泥，并觀察骨水泥分布情況，確認椎體內腔填充完整后，將骨水泥填充器適當旋轉，待填充器中骨水泥變硬后，間隔2～3 min 拔除工作套管，縫合切口，并囑咐患者維持俯臥位10 min 左右，術后6 h 內保持平臥，根據康復情況佩戴腰圍離床活動，循序漸進地行康復訓練；術后1 d，予以患者碳酸鈣D3 片[安士制藥（中山）有限公司，國藥準字H20183461，規格：每片含碳酸鈣1.5 g，用量：1 片/次，1 次/d]、骨化醇膠丸[南通華山藥業有限公司，國藥準字H20000066，規格：0.25 μg/粒，用量：2 粒/次，1 次/d]、阿侖膦酸鈉片[涿州東樂制藥有限公司，國藥準字H20084179，規格：70 mg，用量：70 mg/次，1 次/周]，口服治療，連續應用1 個月。

試驗組采用PVP 聯合復元活血湯治療：PVP治療方法同對照組；術后1 d 予以患者復元活血湯治療，藥方由大黃（酒浸）30 g、柴胡15 g、桃仁（酒浸）15 g、當歸9 g、瓜蔞根9 g、紅花6 g、穿山甲6 g、甘草6 g 組成，以水煎服，取汁200 ml 分早、晚兩次服用，1 劑/d，2 周為1 個療程，共服用2 個療程。

1.3 評價指標

比較兩組腰椎功能、骨代謝指標水平及疼痛程度。（1）腰椎功能：治療前、后，采用Oswestry功能障礙指數問卷表（Oswestry disability index，ODI）[5]評估兩組腰椎功能，量表包括疼痛、日常活動能力等方面，共10 個條目，各條目均以0～5 分的6 級評分法計分，總分50 分，評分越高表明腰椎功能障礙程度越重。（2）骨代謝指標：治療前、后，取兩組空腹肘靜脈血4 ml，離心處理后采集血清以全自動電化學發光免疫分析儀（上海寰熙醫療器械有限公司，型號：AUTOMAGLIA90）測定堿性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、血清鈣水平。（3）疼痛程度：治療前、后，采用數字疼痛分級法（numeric rating scales，NRS）[6]評估兩組疼痛程度，總分10 分，評分越高表明疼痛程度越重。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組腰椎功能比較

相比治療前，兩組治療后ODI 評分均降低，且試驗組治療后ODI 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組ODI 評分比較（分，±s）

表1 兩組ODI 評分比較（分，±s）

注：ODI 為Oswestry 功能障礙指數問卷表

組別 例數 治療前 治療后 t P試驗組 46 40.57±2.58 25.78±2.33 401.243 ＜0.001對照組 47 39.55±2.64 32.67±2.41 202.880 ＜0.001 t 1.884 14.013 P 0.063 ＜0.001

2.2 兩組骨代謝指標水平比較

相比治療前，兩組治療后ALP 水平均降低、血清鈣水平均升高，且試驗組治療后ALP 水平低于對照組、血清鈣水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組骨代謝指標水平比較（±s）

表2 兩組骨代謝指標水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；ALP 為堿性磷酸酶

組別 例數 ALP（U/L）血清鈣（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 46 148.55±10.58 62.34±4.29a 1.85±0.26 2.43±0.61a對照組 47 147.61±10.34 85.99±5.67a 1.87±0.24 2.15±0.52a t 0.433 22.647 0.386 2.384 P 0.666 ＜0.001 0.701 0.019

2.3 兩組疼痛程度比較

相比治療前，兩組治療后NRS 評分均降低，且試驗組治療后NRS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組NRS 評分比較（分，±s）

表3 兩組NRS 評分比較（分，±s）

注：NRS 評分為數字疼痛分級法

組別 例數 治療前 治療后 t P試驗組 46 7.12±1.32 2.11±0.63 49.246 ＜0.001對照組 47 7.16±1.30 3.74±0.95 66.273 ＜0.001 t 0.147 9.730 P 0.883 ＜0.001

3 討論

骨質疏松發生后患者鈣含量減少、骨密度降低，使得骨脆性增加，因而在輕微外力作用下也可引發OTLF。據報道，OTLF 發生率約為5.36%，且受多因素影響，近年來其發生率逐年升高[7]。OTLF 發生后不僅會引發劇烈疼痛，還可能會影響呼吸、胃腸功能等，嚴重時會引發休克，威脅患者生命安全。

目前，OTLF 的治療主要以保守治療、手術治療為主，其中保守治療患者臥床時間較長，臥床期間容易出現感染、下肢靜脈血栓等并發癥，治療效果受限。手術作為治療OTLF 的有效方案，可恢復椎體生理高度，改善腰椎功能，其中PVP 作為常用微創術式，在病變處注入骨水泥可強化椎體，起到治療作用。但近年來研究發現，PVP 對筋傷引發的腰背疼痛改善效果有限，因而仍需聯合其他治療方案，以提高整體治療效果[8]。中醫將OTLF歸置“骨萎”“骨痹”等范疇，認為腎精虧虛會導致筋脈、骨骼失養，加之骨斷筋傷會造成脈絡受損、氣血瘀滯，從而引發腰痛，治療需以活血化瘀、通脈絡、止痛等為原則。復元活血湯作為中醫常用方劑，其藥方中大黃可逐瘀通經，柴胡可疏肝解郁、升陽，桃仁可活血祛瘀，當歸可活血止痛，瓜蔞根可清熱、潤腸，紅花可活血通經、散瘀止痛，穿山甲可活血通經，甘草為諸藥調和藥，多種藥材共奏活血化瘀、止痛、疏肝通絡等作用。本研究結果顯示，試驗組治療后ODI 評分低于對照組，說明OTLF 患者采用PVP 聯合復元活血湯治療可促使腰椎功能恢復。其原因在于，在PVP 治療基礎上，輔以復元活血湯治療可改善骨折處血循環，增強組織代謝能力，從而利于骨早期愈合，改善腰椎功能。ALP、血清鈣是反映骨代謝情況的常用指標，其中ALP 由骨細胞分泌而來，水平升高提示骨細胞受損；血清鈣水平降低提示骨鈣含量減少。另有研究發現，OTLF 發生后會激活機體炎性反應，促使大量炎癥因子生成，從而引發劇烈疼痛[9]。本研究結果顯示，試驗組治療后ALP 水平、NRS 評分均低于對照組，血清鈣水平高于對照組，說明OTLF 患者采用PVP 聯合復元活血湯治療利于改善骨代謝指標，緩解疼痛。其原因在于，復元活血湯藥方中大黃具有清除氧自由基、抗炎等作用，穿山甲具有改善機體微循環、增強代謝等作用，從而利于改善骨代謝情況，且通過抑制炎性因子生成，可起到減輕疼痛作用[10]。

綜上所述，OTLF 患者采用PVP 聯合復元活血湯治療可改善腰椎功能與骨代謝，減輕疼痛程度。