結核丸聯合抗結核藥物治療反復難治性結核病的臨床療效觀察

謝巧娥,羅勇強,袁 曼,葉文君

(東莞市第六人民醫院藥劑科,廣東 東莞 523008)

結核(Tuberculosis,TB)由分枝桿菌導致,是臨床上十分常見的傳染病,有一定的概率會威脅患者的生命安全。一般來說,結核分枝桿菌主要對患者的肺部及淋巴系統進行感染和破壞,其他地方如大腦、中樞神經系統、循環系統、泌尿系統等,甚至是皮膚,都可能被感染。結核病是我國臨床中一種重點控制的傳染病,同時也是全球高度關注的社會問題,以痰中帶血、咳嗽、盜汗、氣短、氣喘、咯痰、咳痰、消瘦、乏力、頭暈、惡心、耳鳴、午后高熱、納呆為主要癥狀,嚴重危及著全人類身心健康[1]。抗結核藥物雖然能夠有效控制結核病患者病情,但是毒副反應嚴重,且長時間應用容易引起諸多耐藥菌,以致于患者反復發作,加重患者病情。祖國醫學認為結核病屬于“肺癆”范疇,主要病位在于肺,《金匱要略》、《備急千金要方》、《醫學正傳·勞極》、《黃體內經》等等,均對該病有著深刻的認知,故而中醫治療結核病主張固本培元、補肺益氣、治癆殺蟲[2]。由數十種中藥材制作而成的結核丸,對于陰虛火旺導致的癆嗽、咯痰咯血具有顯著的治療效果,而且在增強人體抵抗免疫功能、減輕抗結核藥物不良反應等方面也發揮著積極作用[3]。因此本研究特此以200例反復難治性結核病患者作為觀察主體,在抗結核藥物治療基礎之上應用了中藥結核丸,以供參考。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

本研究納入200例反復難治性結核病患者作為觀察主體,均于2019年01月—2021年01月接收至本院門診,以數字隨機表法作為分組依 據,將課題觀察對象劃分為常規組、研究組,各100例。研究組包括53例男性和47例女性,年齡23～74歲,均齡(48.8±14.6)歲;患病時間1～5年,平均(2.6±0.4)年。常規組包括55例男性和45例女性,年齡22～74歲,均齡(48.9±14.5)歲;患病時間1～6年,平均(2.9±0.3)年。兩組基礎資料具有可比性,P>0.05。本研究符合倫理委員會要求。

入組標準:參照2017年國家衛生和計劃生育委員會提出的WS288-2017肺結核診斷標準,結合胸部X線診斷檢查,證實為結核病;初治失敗,正規用藥一段時間后痰抗酸桿菌鏡檢結果呈陽性;簽署研究知情書;空腹血糖水平低于7mmol/L。

排除標準:肝腎功能嚴重障礙不全;肺外結核;對研究用藥或藥物成分容易過敏;自身免疫系統疾病;精神病史;神經系統疾病;血液系統疾病;伴有惡性腫瘤;內分泌系統疾病;處于哺乳或妊娠等特殊時期的女性;近段時間用過免疫抑制劑;正在參與其他研究試驗;慢性排菌。

1.2 方法

常規組100例患者給予抗結核藥物治療,即:基礎治療方案為2HRZE/4HR;加強期給予0.3g利福平+0.3g異煙肼+0.25g乙胺丁醇+0.5g吡嗪酰胺,1次/d,口服8周;鞏固期給予0.3g利福平+0.3g異煙肼,3次/周或每2d口服1次,堅持用藥4個月。抗結核藥物治療8周后痰菌依然呈陽性,將加強期用藥方案延長4周,不改變鞏固期用藥方案,12周之后再一次痰培養;若是24周之后痰檢轉陰,改為3HRZE/4HR。

研究組100例患者在常規抗結核藥物治療基礎之上加用中藥結核丸,由甘肅天水岐黃藥業有限責任公司提供,批號181221,每盒200丸。即:20丸/次,2次/d,口服6個月。

1.3 觀察指標

(1)觀察統計患者用藥后第1個月、第3個月、第6個月痰培養轉陰率;(2)用藥療效判定標準:相關體征以及癥狀表現基本消退,痰菌檢驗結果連續4次轉陰,視為顯效;相關體征以及癥狀表現緩解、減輕,痰菌檢驗結果連續2次轉陰,視為有效;未達上述標準,一律判定為無效。總體療效=100%-無效。(3)用藥后第1個月、第3個月、第6個月檢測患者肝功能指標AST(谷草轉氨酶,Aspartate aminotransferase)以及ALT(谷丙轉氨酶,Alanine aminotransferase)。(4)對比兩組治療前、治療后肺功能指標,指標包括:FVC(L)(用力肺活量,Forced vital capacity)、FEV1/FVC(%)(第一秒用力呼氣容積/用力肺活量,Forced expiratory volume in the first second / forced vital capacity)、FEV1(L)(第1秒用力呼氣容積,Forced expiratory volume in the first second)。

1.4 數據統計處理

2 結果

2.1 觀察研究組與常規組痰培養轉陰率

研究組治療后第1個月、第3個月、第6個月痰培養轉陰率與常規組無統計學差異(P>0.05),詳情見表1。

表1 研究組與常規組痰培養轉陰率對比(n,%)

2.2 觀察研究組與常規組用藥療效

研究組總體療效高達98.00%,高于常規組89.00%,兩組結果差異具有統計學意義(P<0.05)。詳情見表2。

表2 研究組與常規組用藥療效對比(n,%)

2.3 觀察研究組與常規組肝功能指標

研究組治療后第1個月、第3個月、第6個月的肝功能指標AST、ALT均低于常規組(P<0.05)。詳情見見表3。

表3 研究組與常規組肝功能指標對比

2.4 兩組患者治療前后肺功能對比

治療后,肺功能指標對比治療前均改善,且觀察組評分更高(P<0.05),治療前觀察組與對照組肺功能指標對比無統計學差異,P>0.05;同組治療前后肺功能評分差異存在統計學意義,P<0.05,見表4。

表4 兩組患者治療前后肺功能對比

3 討論

結核病的臨床表現多由肺部損害引起,第一個癥狀是咳嗽、咳痰,且咳嗽會隨著病情的加重而更加劇烈,如果并發了支氣管狹窄,咳嗽時還會有局限性的哮鳴,而如果是支氣管淋巴結核壓迫支氣管,則會引起嗆咳或喘鳴音,痰液也會隨著病情加重呈現膿性;第二個癥狀是咯血,患有結核病的人群中,大約有一半左右的患者會咯血,咯血量會根據患者癥狀的輕重而不同,多數是痰中夾血;第三個癥狀是胸痛,患者會不定時且位置不固定的發生隱痛,如果咳嗽加重,疼痛感也會加重,是因為炎癥波及壁層胸膜所引起的。如果是輕微的組織損傷,不會引起太大的癥狀,但是當肺組織受到的破壞比較嚴重,受創范圍廣,或發生肺氣腫、胸膜增厚時,患者就會感覺到明顯的氣急。

結核病是因為人體肺組織遭受嚴重損害,傷及肺陰,累及腎臟,兼及心肝,或脾肺同病,以致于氣虛、陰虛、損陽,形成陰陽兩傷局面。常規療法以利水、清金、降火、滋陰為主[4]。祖國醫學博大精深,經過長期實踐總結,提出了一則補虛、一則殺蟲的治癆原則。抗結核藥物配合結核丸治療方案,對于結核病患者病程縮短、臨床癥狀緩解、促病灶吸收、減輕抗結核藥物毒副作用以及防治并發癥等方面發揮著積極的作用[5]。歷史悠久的中藥學,在幫助人體固本培元方面,優勢獨特,不僅可以調節免疫,加強人體抵抗力,而且還能夠防治西藥不良反應,消除臨床癥狀[6]。

由數十種中草藥制作而成的結核丸,治癆效果突出。本研究觀察對照,結果研究組用藥后第1個月、第3個月、第6個月痰培養轉陰率77.00%、93.00%、98.00%與常規組75.00%、91.00%、97.00%比較雖然并無統計學差異,但是研究組用藥療效98.00%高于常規組89.00%(P<0.05);治療后,肺功能指標對比治療前均改善,且觀察組評分更高(P<0.05),治療前觀察組與對照組肺功能指標對比無統計學差異,P>0.05;同組治療前后肺功能評分差異存在統計學意義,P<0.05。提示聯合用藥治癆效果更佳。結核丸之中的麥冬、天冬以及北沙參能夠止咳、潤肺,清虛火、滋腎陰;生地黃與熟地黃能夠補腎潤肺;川貝母能夠祛痰化痰、潤肺、解熱;白及以及蜜百部殺蟲、治癆、抗癆、止咳潤肺;醋龜甲以及醋鱉甲除濕、解熱;紫石英安心寧神、溫肺;龍骨斂汗、鎮靜、澀精;熟大黃通便、解熱、解毒、涼血、通經、逐瘀;北沙參治燥咳、除虛熱、清肺養陰;蜂蠟消炎抗菌;牡蠣養神安心、滋陰養血;阿膠止咳潤肺,增強人體免疫力。共奏潤肺、步肺、滋陰、止咳、殺蟲、抗癆之功效[7]。

本研究觀察對照,結果研究組肝功能指標AST以及ALT低于常規組(P<0.05)。提示抗結核藥物與結核丸有助于患者改善肝功能,這可能與結核丸益肺、解熱、補血、滋陰作用有關[8]。臨床應用抗結核藥物治療反復難治性結核病患者過程中加用結核丸,不僅能夠加強患者免疫力、抗病能力,提高人體對抗結核藥物的敏感性,而且還可以減輕抗結核藥物化療毒副作用,進一步縮短患者療程,改善患者治療體驗[9]。各類藥物互相協同作用,使反復難治性結核病患者獲得了滿意的、理想化的臨床療效。

總而言之,對于反復難治性結核病患者而言,抗結核藥物與中藥結核丸聯合治療作用重大,臨床療效確切,肝功能有所改善。