滋腎育胎丸聯合烯丙雌醇片治療先兆流產的有效性與安全性分析

王安銀

(吳川市婦幼保健計劃生育服務中心婦產科,廣東 吳川 524500)

先兆流產指發生在妊娠28周前的流產征象,通常與黃體功能不足、生殖器異常、機體免疫功能異常等因素相關,主要臨床表現為宮口未開、腹痛、陰道少量出血等,如果未能及時開展治療,將會造成不完全或完全流產[1]。隨著近年來臨床研究的不斷深入,醫務人員發現諸多方案都能夠在一定程度上明確患者的病情,并且在短期內評估患者的預后恢復狀況,在應用過程中常用的檢測手段為產婦的血液孕酮檢測以及HCG指標檢測。對先兆性流產疾病進行診斷以及對預后恢復進行判定具有極為重要的作用。部分患者在救治后,會發生窒息、胎兒畸形等嚴重后果,會進一步威脅母嬰安全。因此,針對先兆流產患者臨床需及時開展保胎治療。烯丙雌醇片是臨床上對先兆流產進行治療的重要藥物,這種藥物雖然能夠在臨床治療過程中改善患者的臨床癥狀,但在長期的用藥過程中,會降低患者的糖耐量,還有可能誘發患者出現頭痛和惡心的不良反應,進而導致患者的愈后恢復效果較差。研究指出,在烯丙雌醇片治療的基礎上合用滋腎育胎丸可增強臨床整體療效,取得顯著療效。本研究取80例先兆流產患者為樣本對象,著重評估聯用滋腎育胎丸和烯丙雌醇片的臨床應用價值,以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

遴選時段2020年2月—2021年2月內80例先兆流產患者(門診+住院),參考“隨機數字表法”,分為對照組和觀察組(均n=40例)。研究組:年齡21～36歲,均齡(27.42±2.48)歲;孕周5～14周,均值(9.36±1.52)周。對照組:年齡21～34歲,均齡(26.79±2.74)歲;孕周7～13周,均值(9.06±1.78)周。兩組基線資料無統計學差異(P>0.05),具備研究可比性。

納入標準:①參照《婦產科學》納入對象均符合先兆流產診斷標準;②通過尿妊娠試驗結果呈陽性;③患者均為單胎妊娠;④此次研究內容及所涉風險性,患者及家屬充分知曉,高度配合;

研究現已獲得醫院倫理委員會審核。

剔除標準:①存在認知缺失、精神障礙問題;②合并肝腎功能嚴重病變者;③合并惡性腫瘤疾病、免疫性疾病;④對本次研究選擇用藥有禁忌;⑤病歷資料不真實不可靠,治療中途缺席。

1.2 方法

對照組:接受烯丙雌醇片(規格:5mg*20片,批準文號:國藥準字H20113293,常州四藥制藥有限公司)單一用藥,每6～8h用藥1次,單次劑量為5mg,如患者腹痛癥狀嚴重,每6h給藥一次,癥狀緩解后恢復每8h給藥1次,持續用藥7d。

觀察組:在對照組用藥基礎上合用滋腎育胎丸(批準文號:國藥準字Z44020008,廣州白云山中一藥業有限公司,規格:60g),每日給藥3次,單次劑量為5g。一個療程為7d,持續給藥1個療程。

兩組患者在治療過程中需注意飲食控制,禁食蘿卜、薏米等食物,不可進行性生活,建議臥床休息。

1.3 觀察指標

①臨床總療效:以《中藥新藥臨床研究指導原則》為依據,評估標準:治療4d內臨床癥狀均消失,胚胎正常發育,腹部疼痛消失,孕酮水平處于正常范圍代表顯效;治療7d內臨床癥狀均消失,胚胎正常發育,腹部疼痛明顯減輕,血清孕酮值明顯升高代表有效;癥狀無變化或加重,發生流產代表無效。

②比較兩組患者的激素水平。激素水平包括:雌二醇(E2)、孕酮(P)、β-HCG(人絨毛膜促性腺激素);檢測方法:治療前、治療后采集所有患者空腹靜脈血5 ml,離心處理后(轉速3000 r/min,時間10 min)取上層清液后獲取血清,利用酶聯免疫吸附試驗法測定。

③觀察并統計兩組不良反應發生情況及發生率:分別有頭痛、惡心、水腫等。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床總療效比較

觀察組治療總有效率92.50%高于對照組75.00%(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床總療效比較[n/%]

2.2 兩組患者激素水平比較

治療前兩組激素水平水平比較(均P>0.05);治療后觀察組較對照組E2、P、β-HCG水平均更高(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者激素水平比較

2.3 兩組不良反應率比較

兩組不良反應率比較無統計學差異(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組不良反應率比較[n/%]

3 討論

先兆流產的發生與免疫功能異常、染色體異常、黃體功能不足等因素相關,屬于常見妊娠并發癥,多發生于妊娠28周前。研究資料發現,先兆流產多見于妊娠早期,發生率20%～25%左右,早期如未能及時開展干預,陰道出血量將不斷增加,同時孕周越小發生流產的幾率越大,故早期先兆流產患者需早期開展保胎治療,以改善患者不良妊娠結局[2]。妊娠期血清HCG的產生離不開胎盤滋養層細胞,并且HCG還能夠使卵巢黃體轉變為妊娠黃體,避免排斥力對著床胚胎產生影響。即定期行HCG檢測是評估孕期健康及安全的可靠依據。血清孕酮可減弱子宮肌纖維的松弛型和纖維的興奮性,促進受精卵正常發育,若黃體功能異常無法正常分泌孕酮,則提示受精卵無法健康發育,因此需重視孕酮檢測。為從多方面指標發現異常,可聯合血清HCG、孕酮檢驗,相互佐證。血清孕酮指標作為判斷孕產婦是否存在早期先兆流產的重要指標,但也存在一定的誤診或漏診率,在應用過程中具有一定的局限性。有一部分研究認為血清孕酮的變化,能夠將其作為預測早期妊娠預后的重要指標,當患者的血清孕酮指標低于10mg/L,可判斷產婦為高危產婦,血清孕酮水平高于1010mg/L,則可判斷孕婦妊娠流產的風險性有所改變。孕酮對于女性的機體功能來說極為重要,尤其是對于子宮肌纖維的松弛和纖維興奮度的減弱具有良好的促進作用,能夠對縮宮素產生一定的敏感反應,使子宮在增大過程中獲得一定的干預,通過這種方式子宮內的受精卵能夠保持良好的生長狀況,而在妊娠初期,孕酮通常是由孕產婦體內的妊娠黃體所分泌的黃體功能出現障礙,是引發流產出現的一個主要內分泌因素,而黃體功能不全十分容易對受孕效果產生影響,在孕早期出現流產和復發性流產,對于孕婦的生活質量以及正常妊娠都是極為不利的。

烯丙雌醇片在臨床上屬于一種常用的抗早產藥物,這種藥物能夠提高絨毛膜活性,增加內源性孕酮、人絨毛膜促性腺激素水平,改善胎盤功能,同時促進催產素酶活性增加,抑制催產素的分泌,增強子宮興奮閾值,抑制前列腺素對子宮的刺激作用[3]。但長期使用過程中容易引起患者耐糖量下降,故對于合并糖糖尿病的孕婦需對其血糖水平給予嚴密監測。本次研究結果:觀察組治療總有效率92.50%高于對照組75.00%(P<0.05),且兩組不良反應率比較無統計學差異(P>0.05);治療前兩組激素水平水平比較(均P>0.05);治療后觀察組較對照組E2、P、β-HCG水平均更高(均P<0.05)。研究發現,聯合應用滋腎育胎丸可增強保胎效果。在近年來的中醫理論中認為先兆流產可被歸類為胎動或者胎漏的范疇,在對患者進行實際治療是為了保障患者的治療效果,應當依補氣養血和固沖安胎為主要的治療理念,而滋腎育胎湯屬于一種中藥制劑,這種藥物能夠祛風濕、強筋骨、益肝腎,最終起到安胎的作用。分析如下,在烯丙雌醇片治療的基礎上,應用滋腎育胎丸,白術、阿膠、人參、熟地黃、菟絲子、艾葉、桑寄生、杜仲等主要方劑組成,其中菟絲子具有補肝腎、益精壯陽的功效,熟地黃可起到補血、滋陰的作用,人參能補元氣,有利于生津、安神[4];桑寄生起到補肝腎、祛風濕、安胎的作用,阿膠具有滋陰補血的功效,可安胎;白術具有益氣健脾、利水燥濕作用,艾葉可溫經散寒、止痛止血,杜仲具有補益肝腎、固經安胎、強壯筋骨的作用。上述藥物合用可共同發揮補益肝腎、益氣培元、安胎固經的功效,進一步提高臨床療效[5]。而在對患者進行實際治療時,通過將烯丙雌醇片與滋腎育胎丸進行綜合運用,能夠有助于改善患者的臨床癥狀,對于提高患者的治療效果以及消除患者在治療過程中出現的不良反應來說,有十分積極的作用[6]。而在對患者進行治療是為了保障患者的治療效果,醫務人員可根據患者的臨床癥狀隨癥進行用藥加減,進而達到提高治療效果的目的。不同患者在用藥期間也有可能出現額外的不良反應,尤其是某些機體狀態較差的患者,故而醫務人員在用藥時需要密切關注患者的臨床癥狀,進而保證患者的治療安全性[7-8]。

綜上,合用滋腎育胎丸和烯丙雌醇片治療先兆流產,可調節激素水平,改善臨床癥狀,取得顯著的臨床療效,且治療安全性有保證。