雷知仁
2023年1月6日,四川百利天恒藥業股份有限公司(以下簡稱:百利天恒;證券代碼:688506.SH)正式登陸資本市場,翻開發展嶄新篇章。
公開信息顯示,百利天恒是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的現代生物醫藥高新技術企業,為國內化學及中成藥劑優質供應商,其丙泊酚、黃芪顆粒等主要產品在國內市占率靠前。同時,值得一提的是,目前公司已穩步完成了在創新生物藥領域的布局,更以高壁壘雙/多特異性抗體、ADC藥物為研發重點,實現了多個在研產品全球研發進度的領先。
而且,經過長期的行業和市場積累,百利天恒已建立起良好的口碑和市場影響力,曾獲“四川省企業技術中心”“中國醫藥工業最具投資價值企業(非上市)”十強等多個榮譽稱號。值得注意的是,2015至2021年,公司連續7年獲由中國醫藥工業信息中心評定的“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”稱號。
據了解,在創新生物藥領域,公司前瞻性的選擇技術壁壘更高的雙/多特異性抗體等領域為研發重點,多個在研項目已取得階段性成果。截至目前,公司共有9個雙/多特異性抗體及融合蛋白藥物在研項目,已成為了該領域的“先行者”。
當前公司創新藥管線產品可以分為雙特異性抗體、四特異性抗體、雙抗ADC、單抗ADC、新冠病毒融合蛋白等5種不同技術路徑,其中雙特異性ADC、四特異性抗體均為全球首創(First-inclass)藥物。目前進展最快的EGFR×HER3雙抗藥物SI-B001已經開展多個2期臨床試驗,已披露臨床數據較有潛力,首個適應癥已向CDE提交3期臨床試驗溝通。此外,目前公司已披露數據的創新藥產品中EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1也已表現出較大的臨床應用潛力。
近年來,多特異性抗體在腫瘤靶向、多重藥理活性、抑制免疫逃逸等方面已具備相應優勢,使其成為目前各大藥企研發的重點,公司在該領域已形成先發優勢。有相關行業研究人員表示,百利天恒未來在創新生物藥領域有望產出多個全球首創產品,其創新發展未來可期。
2021年3月,全國人民代表大會通過了《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》,明確提出要集中優勢資源攻關醫藥領域的關鍵核心技術,推動醫藥產品的創新發展。2022年1月,工信部等9部門發布《“十四五”醫藥工業發展規劃》,要求加快產品創新和產業化技術突破,促進醫藥工業發展向創新驅動轉型。
近年來,國家推出多項醫藥行業政策改革,涉及注冊審批、藥品集中采購等,有力推動了整個行業創新發展。此外,由于國內的人口老齡化,癌癥、自身免疫疾病、眼科疾病等多種疾病的發病人數增加,為醫療體系帶來極大挑戰的同時也擴寬了行業增長空間。作為從傳統向創新藥成功轉型的醫藥企業,百利天恒有望受益于行業廣闊市場空間,借助政策驅動實現高速創新發展。
行業新風已至,企業亦需調整步伐迎接機遇。目前,百利天恒主營業務主要形成了以創新生物藥業務為發展“前鋒”,以化學仿制藥業務、中成藥業務為“基本盤”的三大板塊格局,且各板塊均展現出不俗的發展成績。其中,在化藥制劑和中藥制劑領域,公司已有近30年的深厚從業經驗,包含葡萄糖電解質泡騰片等在內的多款藥物為我國首仿品種,總體來看,公司的多款化學制劑產品可有效填補相關領域的市場空白,具備良好的進口替代潛力。而在中成藥領域,公司形成了以黃芪顆粒、柴黃顆粒等為核心的中成藥顆粒制劑集群,并屢獲殊榮。根據Wind醫藥庫數據顯示,2019-2021年,好好黃芪(黃芪顆粒)、柴黃顆粒在國內樣本醫院中的市場份額均排名行業第一。
不僅如此,公司還擁有完善的銷售團隊和銷售體系,營銷網絡遍布全國30多個省、200余個地級市,實現了對不同地域的覆蓋,以及“高—中—低”多層級市場的全面滲透。
本次上市,公司公開發行不超過4010萬股,募集資金近10億元,主要投向抗體藥物產業化建設項目、抗體藥物臨床研究項目,隨著募投項目的逐步落地以及資本市場的不斷“加持”,公司的創新屬性勢必將進一步凸顯,而且通過在創新藥領域的持續“引領”,公司也逐步成為了我國傳統藥企轉型創新藥企的學習“典范”