自動化儀器在檢驗科臨床使用精度影響因素及干預(yù)措施研究

呂新宇

（宜昌市夷陵醫(yī)院檢驗科，宜昌 443000）

檢驗科是醫(yī)院的重要科室，主要是采集人體樣本，進(jìn)行微生物、免疫、生化、血液學(xué)、細(xì)胞學(xué)等方面的檢查，從而為臨床診療提供有效依據(jù)［1］。檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，會直接影響臨床診療服務(wù)質(zhì)量，反映醫(yī)院的管理水平，因此需要加強(qiáng)臨床檢驗的質(zhì)量管理，分析相關(guān)影響因素，從而采取有效的應(yīng)對措施，減少檢驗誤差的發(fā)生［2，3］。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，自動化儀器設(shè)備在基層醫(yī)院獲得廣泛使用，尤其是全自動血生化分析儀、尿成渣分析儀等，具有檢測速度快、精確度高的優(yōu)勢，能夠降低檢驗人員的工作負(fù)荷，滿足臨床診療的要求［4，5］。但是其使用過程中也存在較多的影響因素，降低了檢驗結(jié)果的真實準(zhǔn)確性。因此需要加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高自動化儀器的檢驗精度，減少各種因素的影響，為臨床診療提供有效依據(jù)。質(zhì)量控制管理模式主要是針對影響儀器使用精度的各種影響因素，采取各種干預(yù)措施，從而提高使用性能，減少檢驗誤差的發(fā)生，在較多研究中表現(xiàn)出較好的應(yīng)用效果。為了觀察影響自動化儀器使用精度的相關(guān)因素及干預(yù)措施，文章展開研究調(diào)查，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2022年1—12月醫(yī)院檢驗科80件自動化儀器，10臺北京科力怡達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CS-5100全自動凝血分析儀，購入時間為2020年；10臺北京科力怡達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的Scan 500高速尿液分析儀，購入時間為2020年；10臺濟(jì)南來寶醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的FA160自動糞便處理分析儀，購入時間為2020年；10臺涵飛醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的Haema TX全自動血栓彈力圖分析儀，購入時間為2020年；10臺邁瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的BS-360S自動生化分析儀，購入時間為2020年；10臺杭州優(yōu)米儀器有限公司生產(chǎn)的UMR-9600全自動酶標(biāo)分析儀，購入時間為2020年；10臺萬華普曼生物工程有限公司生產(chǎn)的FAGZh0001C膠體金免疫分析儀，購入時間為2020年；10臺查士利華微生物應(yīng)用技術(shù)有限公司生產(chǎn)的CR2000微生物快速檢測儀器，購入時間為2020年。檢驗樣本數(shù)據(jù)來源均由檢驗科提供，時間為2021年1月1日—2022年12月31日。

1.2 方法

入選設(shè)備采取自動化儀器質(zhì)量控制管理，針對自動化儀器使用精度影響因素，制定相應(yīng)的質(zhì)量控制干預(yù)措施。具體措施為：（1）因素分析。自動化儀器使用精度影響因素包括：①樣本質(zhì)量不過關(guān)：患者檢查前沒有遵循醫(yī)囑，或者是服用藥物，影響儀器檢測結(jié)果；或者是樣本采集操作不當(dāng)，采集部位不合適、留取器皿污染等，也會導(dǎo)致樣本質(zhì)量不過關(guān)；②樣本處理不當(dāng)：部分樣本檢查前需要進(jìn)行預(yù)處理，若預(yù)處理不當(dāng)可能導(dǎo)致樣本污染、變質(zhì)，影響檢查結(jié)果；③儀器操作不當(dāng)：自動化儀器設(shè)備使用時若操作不當(dāng)，導(dǎo)致參數(shù)異常、標(biāo)記錯誤或設(shè)備故障，也會導(dǎo)致檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差，影響臨床診療服務(wù)的質(zhì)量。

（2）干預(yù)措施。①樣本采集：在樣本采集前，需要告知患者日常生活注意事項。例如血常規(guī)檢查患者在檢查前需要健康飲食，戒煙戒酒；對于進(jìn)行病原學(xué)檢查的患者，在檢查前需要停用抗生素、抗病毒藥物，本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。對于需要進(jìn)行空腹血糖檢查的患者，需要指導(dǎo)患者前天晚上8：00之后禁食，并在清晨采集血樣。對于采集尿液樣本的患者，需要指導(dǎo)患者在清晨第一次排尿時，用清潔容器盛裝足量中段尿液。樣本采集之后需要妥善保管，及時送檢，特殊樣本需要做好防護(hù)措施。②檢驗前質(zhì)量控制：醫(yī)院需要加強(qiáng)檢驗科的質(zhì)量控制，強(qiáng)化檢驗人員的質(zhì)量意識，明確每個人員的工作責(zé)任，樹立良好的責(zé)任意識與道德標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)與臨床科室的交流，堅持以人為本的服務(wù)理念，回收樣本時需要認(rèn)真檢查檢驗單的相關(guān)信息，例如檢驗項目、檢驗時間、注意事項等，方便后續(xù)復(fù)核，從而提高檢驗結(jié)果的質(zhì)量。同時需要對樣本采集人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，包括樣本采集相關(guān)理論知識與操作技能，并將考核結(jié)果與績效考核相聯(lián)系。樣本采集最好由專業(yè)人員進(jìn)行操作，確保樣本采集量足夠，采集后及時送檢，提高樣本質(zhì)量。③檢驗中的質(zhì)量控制：在檢驗過程中需要根據(jù)儀器設(shè)備的原理與方法，合理選擇試劑，提高操作的準(zhǔn)確性，并定期維修和保養(yǎng)儀器，從而提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。在檢驗過程中，需要使用平行對照、空白對照、標(biāo)準(zhǔn)樣本等方式進(jìn)行質(zhì)量控制，減少檢驗誤差的發(fā)生。科室需要加強(qiáng)操作技術(shù)的監(jiān)督與指導(dǎo)，規(guī)范檢驗人員的實際操作行為，減少違規(guī)操作的情況出現(xiàn)，并建立相應(yīng)的獎懲制度，從而提高檢驗人員的自覺性。④檢驗后的質(zhì)量控制：檢驗完成后，需要做好復(fù)核，減少誤差。對于檢驗結(jié)果與臨床癥狀不符的患者，需要及時進(jìn)行溝通，詢問患者有無特殊情況。出現(xiàn)檢驗誤差時，需要重新檢驗。

1.3 觀察指標(biāo)

①比較2022年與2021年自動化儀器檢驗準(zhǔn)確率；②比較2022年與2021年自動化儀器使用質(zhì)量評分，通過自制量表評估自動化儀器的使用情況，主要評價內(nèi)容為檢測速度與檢測性能，分值為0～100分，分?jǐn)?shù)越高代表儀器的使用質(zhì)量越高；③比較2022年與2021年自動化儀器使用滿意度的變化。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用（均值±標(biāo)準(zhǔn)差）進(jìn)行表述，兩組采用t檢驗，計數(shù)資料采用百分比進(jìn)行統(tǒng)計表述，兩組比較采用χ2檢驗，P＜0.05時為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 干預(yù)前后檢驗科全年自動化儀器檢驗準(zhǔn)確率的差異

2022年自動化儀器檢驗準(zhǔn)確率高于2021年（P＜0.05），見表1。

表1 干預(yù)前后檢驗科全年自動化儀器檢驗準(zhǔn)確率的差異（%）

2.2 干預(yù)前后檢驗科全年自動化儀器使用質(zhì)量評分差異

2022年自動化儀器使用質(zhì)量評分高于2021年（P＜0.05），見表2。

表2 干預(yù)前后檢驗科全年自動化儀器使用質(zhì)量評分差異（，分）

表2 干預(yù)前后檢驗科全年自動化儀器使用質(zhì)量評分差異（，分）

2.3 干預(yù)前后檢驗科全年自動化儀器使用滿意度差異

2022年自動化儀器使用滿意度高于2021年（P＜0.05），見表3。

表3 干預(yù)前后檢驗科全年自動化儀器使用滿意度差異（%）

3 討論

醫(yī)院檢驗科承擔(dān)著為臨床診療提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的重要任務(wù)，主要是通過一系列實驗室檢查，為疾病診斷與治療提供相關(guān)依據(jù)［6］。因此確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，對于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有著直接影響。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，各種自動化檢驗設(shè)備在基層醫(yī)院獲得廣泛使用，旨在提高醫(yī)學(xué)檢驗速度與精確度，減輕檢驗人員的負(fù)荷［7，8］。但是其使用過程中存在一些影響因素，影響了設(shè)備檢驗結(jié)果的精度，進(jìn)而影響醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。因此需要深入分析自動化儀器使用精度影響因素，從而提出有效的干預(yù)措施。

在檢驗科自動化儀器使用過程中，需要堅持實事求是的原則，對各項設(shè)備的管理條例與操作規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定，減少檢驗誤差［9，10］；醫(yī)院需要強(qiáng)化檢驗科工作人員的專業(yè)培訓(xùn)，提高其專業(yè)知識與技能，從而正確掌握儀器設(shè)備的操作方法，提高樣本檢驗結(jié)果的精度［11］。在自動化儀器使用過程中，為了確保儀器使用精度，需要做好事前、事中、事后的質(zhì)量控制，讓相關(guān)主體都參與進(jìn)來，實現(xiàn)多方和諧，從而提高檢驗結(jié)果的精度，避免由于檢驗結(jié)果誤差引起的漏診誤診、過度治療等，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量［12］。例如在樣本采集過程中，由于沒有遵循相關(guān)注意事項，會導(dǎo)致樣本質(zhì)量不過關(guān)，導(dǎo)致檢驗結(jié)果出現(xiàn)誤差。因此需要強(qiáng)化樣本采集的質(zhì)量控制，加強(qiáng)患者以及采集人員的干預(yù)，對于患者，需要加強(qiáng)健康教育，提高患者對于臨床檢查的配合度，尤其是進(jìn)行各種特殊檢查的患者，例如糖耐量測試、痰液培養(yǎng)等。在樣本采集時需要注意操作準(zhǔn)確性，減少不當(dāng)操作影響樣本質(zhì)量。在檢驗過程中，則需要嚴(yán)格規(guī)范檢驗人員的操作，所有操作均須嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并使用各種質(zhì)控樣本校對加強(qiáng)質(zhì)量控制，從而確保儀器設(shè)備的檢驗精度，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性；自動化儀器屬于高精度設(shè)備，在長期使用過程中，若沒有做好維護(hù)與保養(yǎng)，容易導(dǎo)致其性能下降，從而影響檢驗精度，因此科室還需要重視儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)。在檢驗完成之后，還需要重視復(fù)核工作，尤其是檢驗結(jié)果與臨床癥狀不符的患者，需要加強(qiáng)各科的溝通交流，減少各種因素的影響。

隨著現(xiàn)代檢驗技術(shù)的快速發(fā)展以及自動化儀器的推廣應(yīng)用，臨床檢驗在臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮了重要的作用，尤其是在診斷與治療方面。目前臨床檢驗信息在臨床診療輔助信息中的所占比重超過70%，由此可見臨床檢驗結(jié)果會直接影響臨床診斷與治療的科學(xué)性與有效性［13］。目前臨床檢驗質(zhì)量控制主要分為事前控制、事中控制、事后控制，這主要是由于醫(yī)學(xué)檢驗開展全過程中都可能由于各種因素導(dǎo)致檢驗誤差的出現(xiàn)，因此需要在檢驗開展的全過程中加強(qiáng)質(zhì)量控制。有研究發(fā)現(xiàn)，自動化儀器檢驗誤差有40%～60%是在檢驗前出現(xiàn)［14］。在檢驗過程中，檢驗人員根據(jù)檢驗項目，需要合理選擇檢驗設(shè)備與試劑，從而確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。但是在實際研究中發(fā)現(xiàn)，有部分檢驗人員由于操作粗心大意或者未嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范操作，易導(dǎo)致自動化儀器檢驗誤差發(fā)生。有研究指出，檢驗人員在使用自動化儀器時操作不規(guī)范、缺乏責(zé)任心是導(dǎo)致檢驗誤差出現(xiàn)的重要原因。因此有必要加強(qiáng)檢驗期間的監(jiān)督檢查，完善自動化儀器的操作規(guī)范，加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)，從而減少自動化儀器誤差的出現(xiàn)。自動化儀器在使用過程中，還需要做好維護(hù)與保養(yǎng)，從而保證臨床檢查的準(zhǔn)確性。在檢驗過程中，還需要使用各種質(zhì)控材料，加強(qiáng)檢驗質(zhì)量的核對，從而減少檢驗誤差的發(fā)生［15］。在檢驗完成之后，若檢驗結(jié)果與臨床癥狀存在差異時，需要考慮檢驗誤差的出現(xiàn)，對樣本進(jìn)行二次檢查，從而及時糾正檢驗誤差?？傮w來說，自動化儀器使用全過程中需要護(hù)理人員、患者、檢驗人員的積極配合，每個環(huán)節(jié)都存在風(fēng)險，一旦出現(xiàn)問題，會對自動化儀器檢驗結(jié)果造成直接影響，導(dǎo)致臨床診療出現(xiàn)偏差。因此在自動化儀器使用過程中，需要建立完善的質(zhì)量管理制度，完善各環(huán)節(jié)的流程與規(guī)章制度，加強(qiáng)對檢驗人員的培訓(xùn)與考核，從而強(qiáng)化其專業(yè)技能，更好為臨床醫(yī)療服務(wù)。

本次研究中2022年自動化儀器檢驗準(zhǔn)確率高于2021年（P＜0.05）；2022年自動化儀器使用質(zhì)量評分高于2021年（P＜0.05）；2022年自動化儀器使用滿意度高于2021年（P＜0.05），由此可見通過質(zhì)量控制管理，可以提高檢驗科全自動儀器的使用精度，減少檢驗誤差的發(fā)生。

綜上所述，通過質(zhì)量控制管理，有助于提高檢驗科全自動儀器的檢驗準(zhǔn)確率與使用質(zhì)量，從而提高檢驗人員的使用滿意度，可推廣使用。