全國結核病實驗室網絡室間質量評價滿意度調查

宋媛媛 夏輝

我國是結核病及耐藥結核病高負擔國家,部分地區較高的耐藥率也進一步提示快速和準確診斷耐藥結核病對于結核病的防治至關重要[1-3]。“十三五”全國結核病防治規劃期間,結核病定點醫療機構配備結核病和耐藥結核病分子生物學檢測及表型藥物敏感性試驗(簡稱“藥敏試驗”)設備的實驗室比例均已達到較高水平。因此,為進一步提升病原學陽性率和耐多藥/利福平耐藥結核病檢出率,一方面應擴大這些技術的臨床應用范圍,另一方面應提升所應用技術的檢測質量。室間質量評價(簡稱“室間質評”)是評價實驗室檢測質量的一種重要方法。目前,結核病實驗室檢測室間質評涵蓋痰涂片鏡檢盲法復檢、表型藥敏試驗熟練度測試,以及分子生物學檢測技術能力驗證。中國疾病預防控制中心國家結核病參比實驗室自2008年開始在全國結核病實驗室網絡開展表型藥敏試驗熟練度測試[4-5],自2014年開始進行結核病相關分子生物學檢測技術的能力驗證[6]。根據中國合格評定國家認可委員會的《CNAS-CL03：2010能力驗證提供者認可準則》,了解客戶滿意度并積極溝通進行改進是能力驗證提供者提升自身工作質量的重要組成部分。以往研究均從供方角度分析熟練度測試和能力驗證中參與實驗室的表現[4-6],從未有研究從需方角度分析室間質評的改進需求。本研究通過對參與國家結核病參比實驗室組織的室間質評的實驗室開展滿意度調查,旨在找出需要改進的薄弱環節,進一步提升室間質評工作質量。……