PDCA 循環在某三甲醫院國家集采藥品使用管理體系中的應用

李 敏,凌 濤,沈 巍,劉 曄

0 引言

自2018 年 12 月,國家組織藥品集中帶量采購在11個城市試點開展以來[1],國家藥品集采工作快速推進,目前第6批集采藥品已經落地,國家藥品集采工作進入了常態化發展階段。集采政策是利國利民的好政策,既可以有效降低患者負擔、降低醫保壓力,還可以助力醫療機構的改革[2-3]。但是集采藥品在醫院的推行中也存在一些問題,這些問題如不能被很好地解決[4-8],勢必會對集采政策繼續推行造成一定的負面影響。

PDCA 循環又稱戴明環,它是質量管理應遵循的科學程序,由計劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)以及處理(Action)4個步驟所構成。PDCA 循環目前已廣泛應用于醫院藥事管理、護理質量改進、藥學服務質量實踐等多方面,并取得了令人滿意的結果[9-12]。

為深入貫徹落實國家藥品集采政策,我院將 PDCA 循環管理法應用在集采藥品使用管理體系的構建中,顯著提升了醫生對集采藥品的認可率、慢病患者對集采藥品的認知率、集采藥品使用比例達標率和集采藥品序時進度達標率。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年11月至2022年6月我院第5批集采藥品作為研究對象,其中2021年11月-2022年2月未使用PDCA循環管理模式的集采藥品為對照組,2022年3-6月使用 PDCA 循環管理模式的集采藥品為觀察組。

1.2 方法 臨床藥師團隊聯合醫務處和信息處成立集采藥品PDCA管理小組,其中臨床藥師深入臨床,調查2021年11月-2022年2月第5批集采藥品使用情況,分析存在的問題,將問題進行匯總,由管理小組針對問題共同探討改善措施,進行持續性改進,具體如下。

1.2.1 計劃階段(P) 明確現狀,對2021年11月-2022年2月我院第5批集采藥品的使用情況、醫生對第5批集采藥品的認可率以及慢病患者對第5批集采藥品的認知率進行調查。調查方法:①制定集采藥品醫生/患者調查表、未達標集采藥品原因分析表和集采藥品使用情況調查表;②在藥學門診、藥學查房中,隨機調查醫生和患者對第5批集采藥品的認可率和認知率,同時對集采藥品認可率/認知率低的醫生/患者進行原因調查,填寫集采藥品醫生/患者調查表;③對使用比例或序時進度未達標的集采藥品,調查該藥主要使用科室的醫生及患者,結果記錄在未達標集采藥品原因分析表;④通過信息處調取2021年11月-2022年2月第5批集采藥品的使用情況,結果記錄在集采藥品使用情況調查表;⑤整理調查表數據,計算醫生、慢病患者對第5批集采藥品的認可率和認知率以及集采藥品使用比例達標率和序時進度達標率。調查完成后,PDCA質量管理小組運用PDCA循環管理方法,針對存在的問題,制定計劃和目標值并實施。

1.2.2 執行(D) (1)制度方面:①聯合醫務處,對每一種集采藥品的主要使用科室設置考核指標,動態跟蹤使用量,對無正當理由未優先使用集采藥品的醫生和科室主任進行約談;②修訂《臨床藥師工作制度》,要求臨床藥師參與所在科室所有臨床路徑的制定,同時對既往臨床路徑進行重新審核,要求將集采藥品加入臨床路徑;③修訂《臨床藥師工作制度》,要求臨床藥師每年對所在臨床科室至少一種集采藥品開展藥物評價,并將結果及時反饋到臨床;④制訂《臨床藥師宣教考核制度》,要求臨床藥師發揮主動性,定期對醫生及患者進行集采政策及集采藥品的宣教,要求每月至少1次。(2)人員方面:①定期在院內和院外對醫生和患者開展集采藥品及政策的宣傳;②對拒絕開具和使用集采藥品的醫生、患者進行一對一宣教;③對于醫生和患者提出的關于集采藥品相關問題進行及時答疑;④臨床藥師定期收集整理集采藥品的藥物評價文獻,并反饋給醫生。(3)方法方面:拓展宣傳渠道,主要包括①院外:臨床藥師定期進入社區宣傳集采藥品及政策;②院內:臨床藥師利用藥學查房、藥學門診、藥事數據反饋的機會,對醫生和患者進行宣教,同時在門急診、住院藥房取藥口張貼第5批集采藥品目錄;③互聯網:在我院藥學部公眾號定期發布集采藥品相關信息,推薦患者(尤其是慢病患者)關注公眾號,及時了解集采藥品相關信息。(4)系統方面:①與信息處合作,在醫生工作站置頂集采藥品;②與信息處合作,當醫生開具的非集采藥品可用同類未達標集采藥品替代時,在醫生工作站紅色標記提醒;③定期導出未達標科室和醫生名單進行提醒。

1.2.3 檢查(C) ①采用調查問卷的方式,分別調查門診、住院醫生和慢病患者對集采藥品的認可率和認知率,結果記錄在集采藥品醫生/患者調查表;②通過信息處調取2021年11月-2022年6月第5批集采藥品的使用情況,結果記錄在集采藥品使用情況調查表;③比較PDCA循環管理前后第5批集采藥品“醫生對集采藥品的認可率”、“慢病患者對集采藥品的認知率”、“集采藥品使用比例達標率”和“集采藥品序時進度達標率”。醫生對集采藥品的認可率=調查的門診、住院醫生對第5批集采藥品認可及非常認可的人數/調查總人數×100%,門診、住院患者對集采藥品認知率=調查的門診、住院患者對第5批集采藥品了解及非常了解的人數/調查總人數×100%,集采藥品使用比例達標率=第5批集采藥品使用比例達標數/第5批集采藥品總數×100%,集采藥品序時進度達標率=第5批集采藥品序時進度達標數/第5批集采藥品總數×100%。

1.2.4 效果評價(A) 對檢查結果進行歸納整理,對集采藥品實施過程中存在的問題和不足進行分析探討,并列為下一輪的改進重點,進行持續改進。

1.3 統計分析 利用Office軟件制作圖表,評價PDCA循環前、后集采藥品使用率提升情況。采用SPSS 22.0軟件處理數據,計數資料比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 調查對象人口學資料 PDCA循環管理前后,各隨機調查醫生100名(均來自集采藥品使用未達標的科室)。PDCA實施前:醫生年齡25～51歲,工作年限1～25年,男59名,女41名,文化程度為本科及以上;PDCA實施后:醫生年齡25～53歲,工作年限1～28年,男58名,女42名,文化程度為本科及以上。PDCA循環管理前后,各隨機調查慢病患者100名,PDCA實施前:患者年齡51～83歲,男52名,女48名,文化程度為小學及以上;PDCA實施后:患者年齡49～85歲,男54名,女46名,文化程度為小學及以上。

2.2 被調查藥品資料 PDCA循環管理所針對的藥品為我院采購的第5批集采藥品,共包括39個藥品,其中注射劑24個,口服劑13個,吸入劑2個。

2.3 第5批集采藥品使用現狀分析 集采藥品PDCA管理小組對我院第5批集采藥品使用情況進行調查,分析指標完成率低的原因。(1)人員方面:①患者缺乏了解渠道:慢病患者以老年人為主,該類患者大部分不會使用智能設備,難以從網絡獲取集采藥品的信息,了解集采藥品的渠道匱乏;②患者的用藥習慣:許多慢病患者長期服用非集采藥品,癥狀控制良好,不愿更換藥品;③醫生對集采藥品認可率低:目前關于集采藥品研究資料較少,相比較研究資料豐富的原研藥,醫生對集采藥品缺乏信心。(2)制度方面:①臨床科室監管缺乏:對未達標的科室缺乏監管制度以及懲處措施;②臨床藥師集采信息反饋監管缺乏:臨床藥師每月對所在科室集采藥品使用情況信息反饋的次數和內容缺乏監管。(3)方法方面:目前我院關于集采藥品/政策的宣傳方式較為單一,僅限院內,同時宣傳方式也僅為張貼海報,受眾群體非常有限。(4)系統方面:①同類品種較多,開具時集采藥品和非集采藥品不易區分;②系統上缺乏對未達標的集采藥品的提醒。

2.4 第5批集采藥品PDCA循環管理前后相關考察指標變化 “醫生對集采藥品的認可率”、“患者對集采藥品的認知率”、“集采藥品使用比例達標率”和“集采藥品序時進度達標率”在PDCA循環管理前后差異性見表 1、表2。PDCA循環管理后,醫生對集采藥品的認可率(81.00%)高于PDCA循環管理前(45.00%),差異有統計學意義(P<0.001)。PDCA循環管理后,患者對集采藥品的認知率(41.00%)高于PDCA循環管理前(16.00%),差異有統計學意義(P<0.001)。PDCA循環管理后,集采藥品使用比例達標率(100%)高于PDCA循環管理前(56.41%),差異有統計學意義(P<0.001)。PDCA循環管理后,集采藥品序時進度達標率(97.44%)高于PDCA循環管理前(66.67%),差異有統計學意義(P<0.001)。

表1 PDCA前后醫生、患者對集采藥品的認可率、認知率比較[例(%)]

表2 PDCA前后集采藥品使用比例、序時進度達標率比較[例(%)]

3 討論

自2018年啟動“4+7”試點以來,國家醫保局會同相關部門持續推進集中帶量采購改革。按照“招采合一、量價掛鉤”的原則,已開展六批國家組織藥品集中帶量采購,國家組織藥品集中采購的藥品都是由國家藥監局藥品生產質量管理規范認證的藥企生產,且通過國家藥品質量和療效一致性評價的藥品,故其有效性、安全性有保障,可以替代原研藥使用[13-14]。集采藥品在引導藥品價格回歸合理水平、減輕群眾用藥負擔、推動公立醫療機構改革等方面發揮了重要作用。但是相較于一二線城市,我市慢病患者使用智能設備的比例較低,很難通過自主途徑了解集采藥品的相關信息,再加上我市公立醫院稀少,宣傳力度受限,使得患者獲取集采藥品相關信息難度進一步加大。而我市經濟水平低,患者用藥負擔更重,集采藥品對我市患者的收益更大。

但是通過對我院第5批集采藥品推行情況調查發現,醫生對第5批集采藥品的認可率較低,慢病患者對第5批集采藥品的認知率較低,部分集采藥品使用比例/序時進度不達標。集采政策能有效降低患者負擔,助力醫療機構改革,提高人民的幸福度,但上述問題如不能被很好地解決,勢必會對集采政策繼續推行造成一定的負面影響。因此,尋找造成這些問題的重要因素并加以解決十分重要。

我院將PDCA循環管理應用在集采藥品使用管理體系中,通過調查探索出影響第5批集采藥品推行的原因,其中,缺乏對醫生和患者的宣教、患者缺乏認知渠道和監管制度缺乏為主要原因。因此,PDCA管理小組通過PDCA循環管理,分別從人員、制度、方法和系統4個方面進行改進,最終“醫生對第5批集采藥品的認可率”從45.00%提升到81.00%,“慢病患者對第5批集采藥品的認知率”從16.00%提升到41.00%,“集采藥品使用比例達標率”從56.41%提升到100%,“集采藥品序時進度達標率”從66.67%提升到97.44%,各項指標均增長顯著,前后對比差異有統計學意義,也證明了PDCA 循環在集采藥品使用管理體系中的應用價值。

綜上所述,PDCA循環體系的建立提高了集采藥品序時進度達標率、集采藥品使用比例達標率、醫生對集采藥品的認可率以及慢病患者對集采藥品的認知率,讓更多的患者和醫生科學地認識了集采藥品,讓更多的慢病患者享受到集采政策的好處,進一步提高集采藥品的普及率,降低患者的經濟負擔,一定程度上緩解了慢病患者“看病難”、“看病貴”的問題。而且此管理模式的成功構建對接下來中選的集采藥品在我院的順利推行提供了良好的基礎。同時,此次PDCA活動還促進了臨床的合理用藥,進一步促進了臨床藥師深入臨床,提升了臨床藥師在醫生和患者中的形象,增強了臨床藥師在醫院的影響力。