山楂葉配方顆粒與標準湯劑藥效等效性研究

高靜云，李艷榮，趙勝男，杜義龍，高 晗，潘海峰

（1.承德醫學院河北省中藥研究與開發重點實驗室，河北承德 067000；2.神威藥業集團有限公司）

中藥配方顆粒是以中醫藥理論為指導，采用現代技術將中藥飲片制成可供臨床配方使用的顆粒劑[1]。作為傳統中藥飲片的補充與創新，具有免煎煮、服用方便、易于調劑等優點[2,3]。近年來，中藥配方顆粒越來越受到人們的關注。然而，中藥配方顆粒與中藥湯劑在藥理藥效以及臨床療效上是否一致，一直備受爭議。因此，開展中藥配方顆粒與中藥湯劑的藥效等效性研究具有重要意義。

山楂葉含有黃酮、有機酸等活性成分[4-7]。藥理研究表明，山楂葉在心腦血管、抗氧化等方面具有良好作用[8]。臨床上多以片劑、膠囊劑等用于疾病的治療[9,10]，但關于山楂葉配方顆粒的研究較少。因此，本文對山楂葉配方顆粒和標準湯劑的等效性進行研究，為山楂葉配方顆粒的開發和應用提供依據。

1 材料與儀器

1.1 細胞株

人臍靜脈內皮細胞(HUVEC)，購于美國Sciencell公司。

1.2 藥物與試劑

對照品(牡荊素葡萄糖，批號：20042305；牡荊素鼠李糖苷，批號：20042304；金絲桃苷，批號：19103001；異槲皮素，批號：18062702純度＞98%)，成都普菲得生物技術有限公司；胎牛血清、DMEM培養基，武漢普諾賽公司；MDA檢測試劑盒，碧云天生物技術有限公司；SOD、LDH檢測試劑盒，南京建成生物工程研究所；維生素E(vitamin E)，北京博奧拓達科技有限公司；山楂葉中試配方顆粒(S1～S3)，神威藥業集團有限公司；山楂葉標準湯劑(S1～S3)，承德醫學院中藥研究所。

1.3 儀器

Agilent 1200高效液相色譜儀，美國安捷倫公司；……