特發性肺纖維化中醫康復指南(2021-10-21)

中圖分類號：R256.1；R259文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2023.02.001

Guideline on Chinese Medicine Rehabilitation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis（2021-10-21）

Specialty Committee of Pulmonary Rehabilitation of WFCMS

《特發性肺纖維化中醫康復指南》（以下簡稱本指南）編制程序遵守了世界中醫藥學會聯合會發布的SCM 0001-2009《標準制定和發布工作規范》和世界中醫藥學會聯合會秘書處發布的2011（20號）文件《世界中聯各專業委員會專業技術標準制定實施辦法》。本指南由世界中醫藥學會聯合會肺康復專業委員會發布，版權歸世界中醫藥學會聯合會所有。

特發性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）是一種病因未明，多種病因所致的慢性、持續進展的、不可逆的纖維化致死性間質性肺疾病。IPF發病率、患病率、死亡率逐年增高，嚴重危害患者健康［1-3］。影響全球約300萬人［4］。北美和歐洲發病率保守估計為3～9人/（10萬·年），亞洲和南美洲的發病率較低［5］。其臨床起病隱匿，病變局限于肺部。主要表現為干咳、呼吸困難，活動后明顯［6］。肺功能呈進行性下降，呼吸困難程度逐漸加重。影像學典型表現者可通過肺部高分辨率CT（High Resolution CT，HRCT）進行診斷，對于表現不典型者，則需要臨床、影像、病理等多學科會診進行診斷［7］。IPF的治療手段有限，肺移植是處理終末期患者的主要措施，但受肺源等因素影響，限制了其臨床大范圍實施。IPF中位生存期短，自然病程差異大，預后不良。

肺康復是在全面評估患者的基礎上而量身定制的綜合性康復措施，在一定的程度上可減輕患者的癥狀，提高生命質量等，其在臨床上的應用逐漸受到重視。中醫肺康復是在中醫理論指導下，遵循中醫肺系疾病特點，采用中醫康復技術與方法，防治肺系病證，保護身心功能，使患者早日回歸社會的綜合性康復措施［8］。中醫康復在IPF中的臨床療效良好，具有一定應用前景，但目前中醫康復在IPF中的臨床應用有限，既有的研究康復措施缺乏規范，證據質量欠佳，限制了中醫康復在IPF中的應用。

為規范IPF中醫康復的臨床實踐，提高其在IPF中的臨床應用及評價，世界中醫藥學會聯合會肺康復專業委員會組織海內外循證醫學、臨床流行病學、呼吸病學（中醫、西醫、中西醫結合）、康復醫學等領域的專家，在系統檢索和評價證據基礎上，結合專家臨床實踐經驗，共同起草了本指南，為IPF中醫康復的應用提供參考。

本指南按照國際循證指南研制規范進行研制，但是本指南所推薦的中醫康復技術并不能替代臨床實踐中的其他工作，在實施前應全面進行評估，應依照患者的運動耐力、跌倒風險及實際情況采取個體化的康復措施。

本指南不是醫療行為的標準，而是依據現有的研究證據結合專家臨床經驗出的聲明性文件。在臨床實踐中，醫師可參考本指南并結合患者具體情況進行個體化診療。

1 范圍

本指南規定了IPF的術語和定義、疾病評估、證候分類、中醫康復技術等內容。本指南適用于呼吸科、康復科和全科等臨床醫師、康復醫師、康復治療師及其相關科室的技師、護理人員對IPF非急性加重患者進行中醫康復實踐。

2 規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本指南必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本指南;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本指南。GB/T 12346腧穴名稱與定位。GB/T 21709.20針灸技術操作規范第20部分：毫針基本刺法。GB/T 21709.21針灸技術操作規范第21部分：毫針基本手法。GB/T21709.1針灸技術操作規范第1部分：艾灸。GB/T21709.9針灸技術操作規范第9部分：穴位貼敷。GB/T21709.6針灸技術操作規范第6部分：穴位注射。SCM-C15慢性阻塞性肺疾病中醫康復指南。SCM 23熱敏灸技術操作規范。An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement：idiopathic pulmonary fibrosis：evidence-based guidelines for diagnosis and management。An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement：key concepts and advances in pulmonary rehabilitation。WHO.ICD-11。中國國家體育總局健身氣功管理中心《健身氣功》（易筋經·五禽戲·六字訣·八段錦）。

3 術語及定義

下列術語及定義適用于本指南。

3.1 IPF IPF是一種病因未明，多種病因所致的慢性、持續進展的、不可逆的纖維化性致死性間質性肺疾病。IPF急性加重為近1個月內不明原因的呼吸困難，低氧血癥、放射性肺損傷，并且不能用感染、肺栓塞、氣胸或心臟病等解釋［9］。

3.2 肺康復 基于對患者全面評估并量身定制的，包括但不限于運動訓練、教育和行為改變，旨在提高慢性呼吸系統疾病患者生理心理狀況，并促使患者長期堅持促進健康的綜合干預措施。注1：肺康復的目標：最小化癥狀負擔，最大限度地提高運動能力，促進自主日常活動的參與度，提高生命質量以及實現長期的健康促進行為改變［10］。注2：肺康復是慢性呼吸系統疾病患者管理的核心組成部分。實施前需要全面評估，最重要的是評估運動能力與運動風險［11］。注3：肺康復由跨學科團隊實施，不僅包括醫生還常包括物理治療師、呼吸治療師、護士、心理醫師、行為專家等。注4：肺康復的基石為運動訓練。運動訓練原則：超過日常生活中遇到的負荷，以提高有氧能力和肌肉力量，并且必須隨著肺功能的改善而調整。為了提高心肺耐力，力量和（或）柔韌性，將需要進行各種訓練。最主要是有氧訓練和抗阻訓練。注5：運動處方核心要素為運動強度、運動時間和運動頻次。其中運動強度個體化，是運動處方制訂的重要內容。運動處方的設定主要按照運動類型、頻率、強度、持續時間和運動量進階原則［12］。

3.3 中醫肺康復 在中醫理論指導下，遵循中醫肺系疾病特點，采用中醫康復技術與方法，防治肺系病證，保護身心功能，使患者早日回歸社會的綜合性康復措施［8］。

4 疾病評估

康復技術實施前應充分掌握患者目前的癥狀、體征、實驗室檢查、現病史、既往史等疾病相關信息，評估疾病的嚴重程度、復雜性和共病情況，并通過心肺運動試驗、6 min步行試驗等對患者的運動耐受性、活動范圍、跌倒風險、個人運動習慣、可行性等進行全面充分的評估。由于患者病情輕重及共病等情況的不同，在實施前應全面進行評估，尤其是在功法鍛煉中應依照患者的運動耐力、跌倒風險及實際情況采取個體化的康復措施。

5 證候分類

IPF證候可分為2類5證候。主證類（陰虛肺燥證、肺氣虛證、肺腎氣虛證），兼證類（痰濕證、血瘀證）。證候分類以虛證為主，常兼實證，虛證表現為肺氣虛證、肺腎氣虛證、陰虛（肺燥）證;實證表現為痰濕證、血瘀證。痰肺證、血瘀證常兼見虛證之中。IPF急性加重常以陰虛肺燥證、肺氣虛證兼痰濕證、血瘀證形式出現［13］。注：全面評估的基礎上并結合中醫四診，對患者進行辨證，但證候分類并非中醫康復選擇的唯一依據，要根據不同患者的實際情況選擇安全適宜、便于實施、患者易于掌握接受的個體化康復方案［14-15］。

6 中醫康復

6.1 六字訣

6.1.1 動作要領 包括預備勢、起勢、噓（xū）字訣、呵（hē）字訣、呼（hū）字訣、呬（sī）字訣、吹（chuī）字訣、嘻（xī）字訣、收勢，每個動作都配以引導動作。六字訣將呼吸吐納與動作相結合的一種導引術，通過噓、呵、呼、呬、吹、嘻6個字的不同發音口型配合肢體運動，來調節臟腑經絡氣血運行、疏通經絡［16］。

6.1.2 運動功效 在全面評估患者的基礎上，中醫辨證治療配合六字訣康復鍛煉，能夠提高IPF患者的生命質量，改善呼吸困難，改善肺功能（DLCO），提高運動耐力，減輕癥狀（專家共識）［8，17］。

6.1.3 應用方法 噓字訣、呵字訣等6式，每式中每字鍛煉6遍，鍛煉30 min/次，1次/d，每周鍛煉4 d以上，3個月為1個療程。

6.2 八段錦

6.2.1 動作要領 包括預備勢，兩手托天理三焦、左右開弓似射雕、調理脾胃須單舉、五勞七傷往后瞧、搖頭擺尾去心火、兩手攀足固腎腰、攢拳怒目增氣力、背后七顛百病消，收勢，共10式［18-19］。在練習過程中，需要排除雜念，呼吸與動作協調配合，意念集中在動作部位，是神、氣、形一體的鍛煉方式，效果優于單純的肢體運動［20］。

6.2.2 運動功效 在全面評估患者的基礎上，進行八段錦康復鍛煉，能夠提高IPF患者的運動耐力，提高生命質量，改善肺功能，改善抑郁癥狀（專家共識）［8］。

6.2.3 應用方法 鍛煉30 min/次，1次/d，每周鍛煉4 d以上，3個月為1個療程。

6.3 簡化太極拳

6.3.1 動作要領 包括起勢、左右野馬分鬃、白鶴亮翅、左右摟膝拗步、手揮琵琶、左右倒卷肱、左攬雀尾、右攬雀尾、單鞭、云手、單鞭、高探馬、右蹬腳、雙峰貫耳、轉身左蹬腳、左下勢獨立、右下勢獨立、左右穿梭、海底針、閃通臂、轉身搬攔捶、如封似閉、十字手、收勢［21］。目前應用最為廣泛的是國家體育總局在楊式太極拳的基礎上改編而成24式簡化太極拳。太極拳動作剛柔兼濟，在習練中可以調節和平衡人的形、氣、神［22］。

6.3.2 運動功效 在全面評估患者的基礎上，使用太極拳康復鍛煉，能夠提高IPF患者的運動耐力，改善肺功能，緩解抑郁癥狀（專家共識）［8］。

6.3.3 應用方法 30 min/次，1～2次/d，每周鍛煉5 d以上，3個月為1個療程。

6.4 易筋經

6.4.1 動作要領 包含預備勢、韋陀獻杵第一勢、韋陀獻杵第二勢、韋陀獻杵第三勢、摘星換斗勢、倒拽九牛尾勢、出爪亮翅勢、九鬼拔馬刀勢、三盤落地勢、青龍探爪勢、臥虎撲食勢、打躬勢、掉尾勢、收勢［18］。易筋經是一種變易經絡、內壯臟腑、外強筋骨的鍛煉方法。通過用“調心、調息、調姿”來鍛煉身體，增強肢體關節的力量性、穩定性、柔韌性和靈活性，改善人體組織器官的生理功能［23］。

6.4.2 運動功效 在全面評估患者的基礎上，進行易筋經康復鍛煉，能夠改善IPF患者的肺功能，提高運動耐力，提高生命質量（專家共識）。

6.4.3 應用方法 30 min/次，1次/d，每周鍛煉5 d以上，6個月為1個療程。

6.5 五禽戲

6.5.1 動作要領 包括預備勢（起勢調息）、虎戲（虎舉、虎撲），鹿戲（鹿抵、鹿奔），熊戲（熊運、熊晃），猿戲（猿提、猿摘）、鳥戲（鳥伸、鳥飛），收勢（引氣歸元），共12個動作［18］。五禽戲是在中醫理論的指導下，模仿虎、鹿、熊、猿、鳥的動作而形成的鍛煉方法［24］。五禽戲的5個動作分別具有疏肝理氣、益氣補腎、調理脾胃、養心安神、補肺寬胸的功效［25］。

6.5.2 運動功效 在全面評估患者的基礎上，進行五禽戲康復鍛煉，能夠提高IPF患者的生命質量，提高運動耐力，改善抑郁、焦慮癥狀，改善肺功能（專家共識）。

6.5.3 應用方法 30 min/次，2次/d，每周鍛煉5 d以上，6個月為1個療程。

6.6 呼吸導引術

6.6.1 動作要領 包括松靜站立、兩田呼吸、調理肺腎、轉身側指、摩運腎堂、養氣收功等6個步驟。呼吸導引術是基于中醫養生康復理論，結合八段錦、太極拳等傳統導引功法特點創編的新的肺康復技術，在安靜、輕松、自然的狀態下，通過外在導引動作的升降、開合、左右起落運轉，結合內在細長緩勻、口吐鼻吸等調氣方式，將肢體運動、呼吸節律、精神意念三者緊密結合，以培補肺腎、調理氣機，提高呼吸功能、運動能力等［26-28］。

6.6.2 運動功效 在全面評估患者的基礎上，進行呼吸導引康復鍛煉，能夠提高IPF患者的運動耐力，改善呼吸困難，提高生命質量，改善肺功能用力肺活量（Forced Vital Capacity，FVC）和DLCO（證據級別B，弱推薦）。

6.6.3 應用方法 30 min/次，1～2次/d，每周鍛煉5 d以上，3個月為1個療程。注1：以上6種功法進行肺康復鍛煉時，可多療程，如無明顯不適，應養成長期鍛煉的習慣，效果更佳。注2：運動強度以感覺稍疲勞，但以無呼吸困難、不影響日常生活為宜。運動量、運動幅度、動作速度，鍛煉次數及時間，可根據患者自身體質、運動耐力等實際情況進行調整。

6.7 針刺

6.7.1 針刺技術要點 主穴選取肺俞、大椎、膏肓、腎俞、足三里。證候配穴：肺氣虛，配太淵;陰虛內熱，配魚際、太溪;肺腎氣虛，配關元、太溪;肺腎氣陰兩虛，配關元、太溪、三陰交。隨癥配穴：胸悶，配膻中;喘甚，配關元、太溪;咳甚，配尺澤、太淵;痰多，配中脘;汗多，配合谷、復溜;咽干，配魚際;血瘀，配膈俞、三陰交［29］。腧穴定位、進針方式、行針手法、針刺是否得氣的判斷等參考相關國家標準［30-32］。

6.7.2 針刺功效 使用針刺（毫針）治療，能夠提高IPF患者的臨床癥狀，提高生命質量［29，33］（證據級別C，弱推薦）。

6.7.3 應用方法 留針30 min，行針1次/10 min，3次/周，1個月為1個療程。注1：針具選擇上應根據患者年齡、體質、病情、腧穴位置而定。注2：體位選擇上常為坐位和臥位，特殊部位的取穴，以患者舒適，術者易于操作為原則。注3：據體質、年齡、疾病等情況選擇合適的刺激強度。注4：暈針、滯針、斷針等針刺異常情況的處理及預防參考《針灸技術操作規范第20部分：毫針基本刺法》。

6.7.4 禁忌證 凝血功能障礙者;皮膚有感染、潰瘍等。注1：重要臟器所在部位如脅肋部、背部等或其他特殊部位，應注意進針方向、角度及進針深度。針刺避開大血管。注2：過度疲勞、精神緊張、饑餓、飽食者等不宜立即針刺。注3：操作時患者應注意避風、保暖，預防感冒。

6.8 灸法

6.8.1 傳統艾灸 1）技術要點：腧穴選擇：主穴選取肺俞、大椎、膏肓、腎俞、足三里，配穴常隨證而取。操作流程：根據腧穴部位選擇合適的體位，操作者消毒針具、腧穴后，點燃艾條對準施灸部位腧穴或患處，距離皮膚2～3 cm［8，34-35］。2）傳統艾灸功效：使用灸法（溫和灸），能夠提高IPF患者的運動耐力，提高生命質量，改善肺功能，改善呼吸困難［8］（專家共識）。3）應用方法：每處施灸10～15 min/次，一般灸至患者局部皮膚有溫熱感而無灼痛、出現紅暈為度。1次/周，2次艾灸間隔為時間1周。3個月為1個療程。

6.8.2 益肺灸 1）技術要點：適用證型：肺氣虛證、肺腎氣虛證。操作流程：包括選擇體位、取穴、消毒、涂抹姜汁、撒灸粉、敷蓋桑皮紙、鋪姜泥、點燃艾炷、換艾炷、移去姜泥、輕擦灸處及放泡等13個步驟，共施3壯。益肺灸是在督脈上依次鋪以中藥粉、桑葉紙、生姜泥、艾絨，進行灸療的一種方法，融藥粉、姜泥和艾灸作用于一體，是在傳統中醫外治的基礎上創立的新技術，具有溫通經絡，溫宣肺絡等功效［36-37］。2）益肺灸功效：使用益肺灸康復治療，能夠提高IPF患者運動耐力，提高生命質量，減輕臨床癥狀，減少急性加重次數［38］（專家共識）。3）應用方法：2 h/次，2次/月，2次間隔時間為14 d，3個月為1個療程。

6.8.3 熱敏灸 1）技術要點：腧穴選擇：以灸感定位法、辨敏施灸為原則，選擇施灸部位。熱敏腧穴不拘泥于傳統腧穴的標準位置，被灸部位產生6類特殊灸感中的1類或以上即可定為熱敏腧穴。操作流程：暴露背部，點燃艾條，距體表3 cm，以大椎、肺俞、腎俞、命門等傳統腧穴或壓痛點部位為中心，在其上下左右施以循經、回旋、雀啄、溫和組合手法進行懸灸探查。艾灸某腧穴時被灸者產生深透、遠傳等特殊熱敏灸感，此腧穴即熱敏腧穴。通過辨敏施灸的原則，選取最佳熱敏腧穴施灸［39-40］。2）熱敏灸功效：使用熱敏灸治療，能夠改善IPF患者肺功能，提高運動耐力，提高生命質量（專家共識）。3）應用方法：每穴每次施灸時間以熱敏灸感消失為度，熱敏灸感消失時間具有個體差異，平均每次施灸時間約為40 min。所有與該病癥相關的熱敏腧穴消敏為足療程的灸量。4）禁忌證：高血壓危象、肺結核晚期大量咯血等。注1：實施灸法類技術中，若患者出現暈灸立即停止，具體處理辦法參考《針灸技術操作規范第1部分：艾灸》。注2：實施灸法類技術中，灸量宜先少后多，火力宜先小后大，程度宜先輕后重。灸量、艾灸時長及療程可根據患者的體質，艾灸的部位，疾病情況，耐受程度及實際情況等進行調整。操作中熱感強度適宜，避免燙傷。注3：實施灸法類技術中，過饑、過飽、過勞、精神緊張等不宜施灸。年老體弱者密切觀察情況。灸時注意避寒保暖。注4：實施灸法類技術中，針刺與灸法類技術涉及腧穴的定位參照《腧穴名稱與定位》，如能夠耐受、無明顯不適，行多療程康復療法。

6.9 中藥離子導入

6.9.1 技術要點 1）中藥選擇：離子導入藥物常以活血化瘀、芳香走竄、軟堅散結類藥物（當歸、紅花、新疆紫草、皂角刺、蜂房、白芷等）為基礎方加減，也可根據治療目的或辨證采取自擬方藥進行離子導入治療。離子導入是通過中頻治療儀以電刺激將中藥導入皮膚或組織，并興奮神經和肌肉組織，促進局部組織的血液和淋巴循環，改善組織代謝，達到治療目的一種治療方式［41-45］。2）操作流程：采用中頻治療儀治療：中藥煎藥取汁，200 mL/次，使用前將中藥置微波爐加熱1～2 min，取適量煎液浸漬在藥物襯墊上（5～6層棉布，15 cm×12 cm），包裹2個鉛板電極，放置肺部濕啰音/爆裂音最明顯的體表位置或雙側肺俞穴，用彈力繃帶固定。

6.9.2 中藥離子導入功效 中藥離子導入治療能夠改善IPF患者肺功能肺總量（Total Lung Capacity，TLC）［41-42，44］（證據級別D，弱推薦），改善肺功能肺活量（Vital Capacity，VC）、FVC、第一秒用力呼氣量占用力肺活量百分率（Percentage of Forced Expiratory Volume in First Second to Forced Vital Capacity，FEV1/FVC%）［41］，（證據級別D，弱推薦）。

6.9.3 應用方法 根據患者的耐受程度選擇輸出頻率，刺激強度以患者略有刺麻感能耐受為宜，20 min/次，2次/d，14 d為1個療程。若使用中感覺不適，立即暫停使用。

6.9.4 禁忌證 相關藥物或直流電過敏，操作部位嚴重潰瘍、皮膚損傷，高熱、出血傾向，佩戴心臟起搏器等。注1：襯墊要專用，最好使用一次性襯墊，治療前后檢查皮膚，注意電流強度適中、避免燙傷等。注2：注意防寒保暖，預防感冒。

6.10 穴位貼敷

6.10.1 傳統穴位貼敷 1）貼敷要點：腧穴選擇：主穴常選用肺俞、膻中、天突、定喘、大椎、膏肓、腎俞等，配穴常隨證而取。藥物選擇：常選用細辛、延胡索、甘遂、冰片、白芥子等辛散走竄，溫通經絡的藥物。臨床也可根據證候及治療目的辨證組方而制成相關貼敷藥物。操作流程：將藥物制成粉末并用鮮姜汁或蜂蜜或米醋調成膏狀備用，用75%的乙醇消毒將要貼敷的腧穴后，將藥物分別敷于腧穴上并用醫用脫敏膠布固定［46］。2）傳統穴位貼敷功效：使用穴位貼敷治療，能夠提高IPF患者運動耐力，提高生命質量，改善肺功能［8，47-48］（專家共識）。3）應用方法：一般多貼敷4～6 h后取下，1個月為1個療程。貼敷時間多根據藥物的刺激強度有關，刺激性小的藥物，換藥間隔為1～3 d，不需要溶劑調和的藥物，每次換藥間隔可適當延長至5～7 d;刺激性大的藥物，貼敷數分鐘至數小時不等，可待局部皮膚愈后再貼敷，或改用其他有效腧穴交替貼敷。

6.10.2 三伏貼 1）貼敷要點：腧穴選擇：主穴多選取肺俞、膻中、天突、定喘、大椎、膏肓、腎俞等，配穴常隨證而取。藥物選擇：白芥子、延胡索、甘遂、細辛、肉桂等辛散溫通，通經活絡的藥物。操作流程：從每年入伏到末伏，即初伏、中伏、末伏中的第1天，相應腧穴消毒后將藥物貼于相應腧穴上，醫用脫敏膠布固定［8］。2）三伏貼功效：使用三伏貼治療，能夠提高IPF患者的生命質量，減少急性加重，改善呼吸困難［8］（專家共識）。3）應用方法：每年三伏天貼敷3次（初伏第1天、中伏第1天、末伏第1天），7～10 d貼1次，每次貼3～6 h，若中伏為20 d，間隔10 d可加貼1次，連續貼敷3年為1個療程。三伏貼對氣虛質、陽虛質患者效果較好，可提高身體免疫功能，減少疾病發生次數［49-50］。

6.10.3 三九貼 1）貼敷要點：三九貼貼敷穴位、藥物選擇、操作方法、注意事項同三伏貼，三伏貼和三九貼也可聯合貼敷。三九貼基于“夏養三伏，冬補三九，冬夏共治，陰陽調衡”等理論而發展起來的一種康復方式，主要是冬至后，農歷“三九天”中每“九”的第1天，在相應的穴位上進行貼敷藥物［51］。2）三九貼功效：使用三九貼治療，能夠減少IPF患者急性發作次數，減少感冒次數，提高生命質量（專家共識）。3）應用方法：三九貼于每冬一九、二九、三九的第1天各貼敷1次。2）慎用：久病、體弱、消瘦以及有嚴重心肝腎功能障礙者，糖尿病患者，顏面部等部位慎用。3）禁忌證：貼敷部位有創傷、潰瘍者或者相關藥物或敷料成分過敏者。注1：穴位貼敷類康復技術根據患者的耐受度及個體差異可調整貼敷頻次及療程。注2：外敷后少數患者出現局部皮膚色素沉著，微癢、微紅腫、刺痛或熱感、輕度水泡等表現，屬于貼敷較為常見的皮膚刺激反應，一般不需要處理，多可自行緩解。若出現大水泡，排盡滲液后消毒，外用無菌紗布包扎，以防感染。若出現皮膚灼熱難忍及瘙癢劇烈等不適，立即停止貼敷。注3：貼敷藥物后注意局部防水。飲食方面要避免生冷、辛辣、魚蝦等食物，飲食清淡。

6.11 穴位注射

6.11.1 注射要點 1）腧穴選擇：主穴為肺俞、腎俞、足三里、定喘等［52］。2）藥物選擇：常用藥物有黃芪注射液、當歸注射液、喘可治注射液等［53］。3）操作流程：操作前消毒，根據病情及操作部位選取合適規格的無菌注射器，抽吸適量治療藥物，根據穴位及注射器規格等選取不同的持針、進針方式及進針角度，患者有得氣反應、回抽無回血，可注入藥物，注射過程中隨時觀察患者反應。

6.11.2 穴位注射功效 使用中成藥穴位注射，能夠提高IPF患者生命質量，提高運動耐力（專家共識）。

6.11.3 應用方法 每穴注射1～2 mL，同一組穴位2次注射間隔1～3 d，3個月為1個療程，2個療程間宜間隔5～7 d。治療頻次及療程可根據患者體質、疾病情況和個體差異相應調整。具體的進針方式、注射方法及進針感覺參考《針灸技術操作規范第6部分：穴位注射》。

6.11.4 慎用 過度疲勞、酒后，體質較虛弱及有暈針史者等。

6.11.5 禁忌證 相關藥物過敏、患者表皮破損部位、禁針的穴位及部位，禁止將藥物注入血管內等。注1：操作前詢問患者是否對相關藥物過敏，注意藥物的性能、用法用量、配伍禁忌、不良反應及過敏反應，年老體弱、初次治療藥物注射量應酌情減量等。注2：特殊部位注意進針的角度與深度。

主要起草單位：河南中醫藥大學、河南中醫藥大學第一附屬醫院。

參與起草單位（按地理區域排序）：遼寧中醫藥大學附屬醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、中國康復研究中心、北京大學人民醫院、北京小湯山醫院、中日友好醫院、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、北京中醫藥大學、天津中醫藥大學第二附屬醫院、河北省中醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、江蘇省中醫院、南京醫科大學第一附屬醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、安徽中醫藥大學、浙江省中醫院、江西省中西醫結合醫院、江西中醫藥大學附屬醫院、福建中醫藥大學附屬第二人民醫院、河南中醫藥大學、河南中醫藥大學第一附屬醫院、河南省人民醫院、河南大學淮河醫院、武漢市中西醫結合醫院、湖北省中醫院、四川大學華西醫院、中國科學院大學重慶醫院、云南中醫藥大學第三附屬醫院、廣州中醫藥大學、廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州中醫藥大學第三附屬醫院、廣東省中醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院。

主要起草人：李建生、王明航、謝洋。

參與起草人及審閱專家（按姓氏拼音排序）：卞兆祥（香港）、車國衛、程先寬、封繼宏、馮淬靈、付義、耿立梅、關風光、黃勇、姬愛冬、蘭智慧、李得民、李建生、李素云、李澤庚、梁國輝（香港）、林琳、劉良徛、盧峰、羅光偉、龐立健、曲妮妮、孫增濤、孫志佳、孫子凱、田偉、汪錚、王峰、王海峰、王明航、王艷君、魏玉龍、吳吉鋒、吳蕾、武蕾、武亮、謝洋、薛漢榮、楊珺超、楊汀、楊毅、于雪峰、余學慶、張洪春、張偉（廣州）、張偉（山東）、張煒、張祎捷、張元兵、趙紅梅、周林福、朱佳。

方法學專家：謝雁鳴、劉建平、楊克虎、詹思延、胡鏡清。

本指南的制訂小組成員均不存在與本共識相關的利益沖突。本指南的某些內容可能涉及專利，本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。

附錄A

（資料性）

方法學

A.1 制訂小組成員

由臨床醫師、康復醫師、康復治療師、康復護士、患者及其家屬、指南制訂專家、系統評價及文獻檢索、證據評價專業人員共同組成。

A.2 注冊平臺

本指南已在國際實踐指南注冊平臺（International Practice Guidelines Registry Platform，http：//www.Guidelines-registry.org）進行了注冊，注冊號：IPGRP-2020CN106。

A.3 臨床問題清單

經前期系統檢索國內外的相關文獻及組內討論形成原始臨床問題清單并進行線上專家問卷調查。針對問卷調查的結果，并篩選出重要的臨床問題，臨床問題清單。見表1。

A.4 證據來源與評價

A.4.1 文獻檢索策略 計算機檢索國家知識基礎設施數據庫（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中文科技期刊數據庫（Chinese Citation Database，CCD）、中國生物醫學文獻數據庫（China Biology Medicine，CBM）、中國學術期刊數據庫（China Science Periodical Database，CSPD）、Medline（via PubMed）、Embase、Cochrane Library中的系統評價/Meta分析、臨床研究。檢索時限自建庫至2020年9月7號。中文檢索詞：病名檢索詞：特發性肺纖維化、特發性肺間質纖維化、肺纖維化、肺間質纖維化、間質性肺病、間質性肺疾病、纖維性肺泡炎等。干預措施檢索詞：太極、八段錦、六字訣、五禽戲、易筋經、離子導入、針刺/針灸/針藥/電針/溫針/火針、艾灸/灸法/溫針灸/隔姜灸/直接灸、熱敏、穴位貼敷/穴位敷貼等。英文檢索詞：病名檢索詞：idiopathic pulmonary fibrosis、IPF、Idiopathic Pulmonary Fibros*、Pulmonary Fibros*、Fibrocystic Pulmonary Dysplasia*、Dysplasia，Fibrocystic Pulmonary、Fibrocystic Pulmonary Dysplasias、Pulmonary Dysplasia，Fibrocystic、Cryptogenic Fibrosing Alveoliti*、Usual Interstitial Pneumon*、UIP、Familial Idiopathic Pulmonary Fibrosis.干預措施檢索詞：Tai Chi、Baduanjin、LiuzijueWuqinxi、Yijinjing、ontophoresis、Acupuncture、Moxibustion、Heat sensitive moxibustion、Acupoint application、Sanfu、Sanjiu、Acupoint injection等。檢索方式采取主題詞和自由詞相結合，語種限定為英文和中文，檢索完成后，將文獻導入Notexpress進行管理。

A.4.2 文獻質量評價 對于系統評價/Meta分析采用AMSTAR-2（A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews 2）［54］進行方法學質量評價，對隨機對照試驗采用Cochrane偏倚評估工具1.0版本（ROB-1）［55］進行評價。

A.4.3 證據體形成 本指南證據體形成的原則為，若近2年內有Meta分析/系統評價，則選擇高質量的Meta分析/系統評價。若無則選用隨機對照試驗，觀察性研究，并參考權威部門發布的指導意見、共識、康復方案等。使用推薦意見分級的評估、制訂及評價系統［56］（Grading of Recommendations Assessment，Development and Evaluation，GRADE）對證據體進行分級，形成GRADE證據概要表。

A.4.4 推薦/共識建議 本指南通過問卷調查及名義組法來達成共識。本指南充分考慮臨床證據和專家臨床經驗。對于能夠完成Meta分析、具有循證證據的臨床問題，在考慮證據質量、患者意愿及價值觀等的基礎上初步形成具有明確證據級別和證據推薦的推薦意見;對于臨床證據較少，或沒有證據支持的臨床問題，則基于專家對疾病認識、臨床經驗及相關指南推薦，初步形成共識建議。并采用電子信函方式邀請專家對初步的推薦意見或共識建議進行選擇與評價，若某條推薦意見或者共識建議的共識度超過75%，則該條推薦意見或共識建議已達成共識;若共識度在60%～74%，則根據專家意見修改后，通過共識會議投票討論，對共識度超過75%則該條推薦意見或共識建議已達成共識;對于推薦意見或共識建議的共識度小于60%的經共識專家委員會討論后予以剔除。

基于現有證據較少、證據級別較低，未來仍需要根據循證證據的更新及臨床應用實際來修訂。

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（2022-11-07收稿 本文編輯：王明）

基金項目：“百千萬”人才工程—岐黃工程首席科學家項目（國中醫藥人教函［2020］219號）；中原學者科學家工作室（豫科［2018］99號）；呼吸疾病中醫藥防治國家中醫藥傳承創新團隊（ZYYCXTD—C—202206）通信作者：李建生（1963.09—），男，博士，教授，博士研究生導師，研究方向：呼吸疾病中醫藥防治的臨床與基礎研究，E-mail：li_js8@163.com