賀興梅


生物醫藥產業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性新興產業。
但與此同時,生物醫藥產業又具有高投入、高風險、長周期的特征——從項目的早期研究、臨床試驗、申報上市到投入市場,是一個漫長又充滿挑戰的過程,稍有不慎就會失敗,甚至連前期的投入都拿不回來。
作為重慶唯一一家研發新冠疫苗的企業,重慶智飛生物制品股份有限公司為何有底氣踏上這條極具挑戰與風險的賽道,并取得連續7年營收增長的成績?
創新破局,是智飛生物得以“起飛”的關鍵。
5月25日,位于江北嘴國際金融中心的智飛生物總部。
“創新引領發展,我們始終沿著企業的價值理念堅定前行。”智飛生物黨委書記、董事長、總裁蔣仁生說。
瞄準方向讓創新更具價值
結核病,一種由結核分枝桿菌感染引起的慢性傳染病,發病率和死亡率居高不下,千百年來始終困擾著世人。
此前,在結核病的篩查、預防與治療方面,并沒有強有力的針對性武器。
2008年,智飛生物開始布局結核病防治領域。
診斷不明確將直接影響預防和治療產品的研究進程。而在診斷試劑的研發過程中,抗原設計是關鍵。
為解決產品表達量、有效性和穩定性等問題,在蔣仁生的帶領下,研發團隊反復研究,并和全球的同類技術進行對比,最終確定采用ESAT6—CFP10融合蛋白形式,此后又陸續開展了7項臨床試驗。
2020年,重組結核桿菌融合蛋白(EC,宜卡)獲批上市。
“EC是國家Ⅰ類新藥,用它進行篩查,就像青霉素做皮試一樣,簡單、方便,而且準確率高。”蔣仁生說,去年,在世界衛生組織發布的《結核病綜合指南和結核感染診斷檢測操作手冊》中,EC就被推薦用于診斷結核感染。
篩查是為了預防,以及后續的治療。
“以往采用的是化學藥物的預防方式。該方式用藥周期長,依從性比較差,不規范的服藥反而會產生耐藥性?!笔Y仁生說,公司自主產品——注射用母牛分枝桿菌(微卡)就是針對潛伏感染人群的治療性預防產品,很好地破解了容易產生耐藥性這個難題。
歷時9年研發成功的微卡,也是世界衛生組織在“結核病研究與發展戰略”中推薦的唯一免疫制劑。
宜卡和微卡,共同構建了結核感染“篩查—預防—治療”體系,為防治結核病提供了有力武器。
“我們的創新研發,始終是沿著‘社會效益第一、經濟效益第二這個方向進行的。”在蔣仁生看來,智飛生物僅用3個多月的時間就能將新冠疫苗的研發推向臨床,恰好印證了智飛生物在創新賽道上一直堅持的方向是正確的。
2018年,智飛生物與中國科學院微生物研究所合作研發MERS(中東呼吸綜合征)疫苗?!癕ERS病死率很高,但那時并沒有在國內出現。我們布局研發,考慮的是萬一這個病在國內出現,我們不至于束手無策?!笔Y仁生說,這是為潛在的風險作好準備,也是為社會作貢獻。
對冠狀病毒的研究,讓智飛生物為重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)的研發積累了較為成熟的工藝和經驗。
“只有出發點、方向正確了,創新才更具價值?!笔Y仁生說。
自主研發提高核心競爭力
巴南區木洞鎮,曾經并不起眼的重慶麻柳沿江開發區,如今卻華麗轉身成重慶國際生物城,帶動重慶生物醫藥產業極速奔跑,“全球藥重慶造”正一步步實現。
2019年9月,重慶國際生物城成為首批國家級戰略性新興產業集群。
一個個龍頭項目落地于此。其中,由蔣仁生控股、智飛生物參股的智睿生物醫藥產業園無疑是其中的耀眼存在。
占地1000畝、投資額達130多億元,智睿生物醫藥產業園是全市迄今投資規模最大的生物醫藥單體項目,已落地的智翔金泰、宸安生物、智睿生物研發孵化中心等子項目,讓重慶在抗體、胰島素等高端生物制藥領域實現了“從無到有”的突破。
自主研發,是生物醫藥企業提高核心競爭力的關鍵,亦是智飛生物的源動力和未來發展的生命線。
自主研發,需要厚積薄發。
2002年,智飛生物正式進入生物制品行業。
第二年,智飛生物在北京成立北京智飛綠竹生物制藥有限公司。智飛綠竹以研發和生產細菌類疫苗,比如腦膜炎、肺炎、痢疾等的疫苗為主。
2008年,智飛生物完成對安徽龍科馬的并購重組。智飛龍科馬主要研發和生產結核病防治產品,以及病毒類疫苗,比如新冠、流感、諾如等的疫苗。
2015年,智睿生物醫藥產業園正式落戶重慶國際生物城,分設研發與孵化中心、抗體產業化中心、糖尿病生物藥物產業化中心、動物實驗中心四大板塊。
“在重慶國際生物城,我們不僅瞄準‘防未病,還瞄準‘治已病,比如說腫瘤等慢性病、紅斑狼瘡等自身免疫性疾病、糖尿病等代謝類疾病、神經退行性疾病和心血管疾病的創新類藥物研發和生產?!笔Y仁生介紹道。
根基穩,則高樓起。
依托北京、安徽、重慶三大研產基地,智飛生物搭建起基因重組、新型佐劑、mRNA、腺病毒載體等九大研發技術平臺,廣泛覆蓋多種疫苗開發路徑。以九大技術平臺為支撐,公司上市產品和在研項目形成八大產品矩陣,現有28項在研項目,而且完整具備生物制品從研發到產業化全流程實施落地的能力。
“我們將進一步加強研發能力,加大創新投入,朝著‘項目來源國際化、項目選擇精準化、項目開發管道化、項目生產本土化的方向完善研產布局?!笔Y仁生說。
引育人才讓創新細水長流
“公司要發展壯大,最離不開的是人才。”談起吸引人才的秘訣,蔣仁生多次提到兩個字——平臺。
5月11日,重慶市人力資源和社會保障局印發《關于在重慶金融科技研究院等6個單位設立市級博士后科研工作站的通知》,智飛生物成功獲批。
“這為我們今后高水平研究人才的引進和培養奠定了堅實基礎?!笔Y仁生有些興奮。
人才引進是創新的源頭活水,培養人才則讓創新細水長流。
定期組織覆蓋各崗位的系統培訓和專項培訓,確保每位員工掌握崗位所需的技能和專業知識;通過“訓戰結合”的培養方式,為員工創造充分的成長空間和發展機會……這一點,2019年從清華大學醫學院進入智飛生物,負責搭建智飛生物的mRNA研發技術平臺的朱丙陶博士感觸頗深。
雖然做了10余年的基礎科研,但是對產品的生產沒有任何經驗,朱丙陶直言一開始“壓力很大”,“但公司很重視,為我組建了團隊,提供了很多的資源,讓我放心大膽地做”。
智飛生物的信任給予朱丙陶無限動力。畫圖紙、買設備,序列設計、專利申請……一年半的時間,從無到有,全程參與??粗涀约菏执罱ㄆ鸬钠脚_,成就感溢滿朱丙陶的心間。
“企業用充分的信任激發員工的歸屬感?!?019年被智飛生物引進,2022年帶領團隊順利通過世界衛生組織對重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)的緊急使用清單(EUL)認證現場檢查的智飛龍科馬生物制藥有限公司副總裁、質量受權人王佳霽如此評價道。
此外,智飛生物還制定并完善了薪酬考核與激勵制度、短期激勵機制,實施《科研項目研發管理及獎勵實施辦法》等科研管理制度。
“對于頂尖人才,我們會采取股權激勵的方式吸引他們。”蔣仁生說,“研發的產品一旦上市,他們獲得的收益是很可觀的?!?/p>
多措并舉之下,如今,智飛生物已建立了一支807人(不含參股公司)的研發專業隊伍。
對蔣仁生而言,這個數據還有很大的提升空間,“要引進人才,更要留住人才。好的平臺足以吸引優秀人才,留住人才則要讓其體現價值。要讓人才從為自己,到為團隊,再到為社會,充分體現他的價值?!?/p>