重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料對鼻內鏡術后鼻腔黏膜恢復的影響

李冬 鄭婷婷

【摘 要】目的 探究重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料對鼻內鏡術后鼻腔黏膜恢復的影響。方法 選取2022年8月-2023年2月在我院行鼻內鏡手術治療的78例鼻竇炎患者為研究對象，根據其術后干預方案的不同分為對照組（n=39）和觀察組（n=39）。對照組給予生理鹽水沖洗鼻腔和糠酸莫米松鼻噴霧劑噴鼻，觀察組在對照組基礎上加用重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料，比較兩組術前、術后4周鼻腔粘膜功能（鼻粘液纖毛清除率、鼻粘液清除速度）、粘膜創面清潔時間、鼻腔粘膜轉歸情況及不良反應發生情況。結果 觀察組術后4周鼻粘液纖毛清除率、鼻粘液清除速度高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組術后創面清潔時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組術后鼻出血、鼻粘膜水腫、囊泡、粘連、瘢痕增生發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組均無不良反應發生。結論 重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料對鼻內鏡術后鼻腔黏膜功能恢復有較強的促進作用，并可縮短患者術后恢復時間，安全性良好，值得臨床應用。

【關鍵詞】重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料；鼻內鏡；鼻腔粘膜

中圖分類號：R765.4 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）10-0069-04

Effect of Recombinant Humanized Collagen Nasal Mucosa Repair Dressing on the Recovery of Nasal Mucosa After Endoscopic Sinus Surgery

LI Dong， ZHENG Ting-ting

（Department of Otolaryngology， Jingmen Central Hospital， Jingmen 448000， Hubei， China）

【Abstract】Objective To explore the effect of recombinant humanized collagen nasal mucosa repair dressing on the recovery of nasal mucosa after endoscopic sinus surgery. Methods A total of 78 patients with sinusitis who underwent endoscopic sinus surgery in our hospital from August 2022 to February 2023 were selected as the research objects. According to the different postoperative intervention schemes， they were divided into control group （n=39） and observation group （n=39）. The control group was given normal saline to wash the nasal cavity and mometasone furoate nasal spray. The observation group was given recombinant humanized collagen nasal mucosal repair dressing on the basis of the control group. The nasal mucosal function （nasal mucociliary clearance rate， nasal mucociliary clearance rate）， mucosal wound cleaning time， nasal mucosal outcome and adverse reactions were compared between the two groups before and 4 weeks after operation. Results The nasal mucus cilia clearance rate and nasal mucus clearance rate in the observation group were higher than those in the control group at 4 weeks after operation， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The postoperative wound cleaning time of the observation group was shorter than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of postoperative nasal bleeding， nasal mucosal edema， vesicles， adhesions and scar hyperplasia between the two groups （P>0.05）. No adverse reactions occurred in both groups. Conclusion Recombinant humanized collagen nasal mucosal repair dressing has a strong promoting effect on the recovery of nasal mucosal function after endoscopic sinus surgery， and can shorten the postoperative recovery time of patients. It is safe and worthy of clinical application.

【Key words】Recombinant humanized collagen nasal mucosa repair dressing； Nasal endoscopy； Nasal mucosa

鼻內鏡（nasal endoscope）為目前臨床治療慢性鼻竇炎、鼻息肉等鼻腔疾病的常用方式，可在鼻內鏡直視下清除不可逆性病變，糾正鼻腔解剖結構異常，但因術中機械性操作或術后鼻腔填塞等多方面因素影響，患者鼻腔局部微環境發生改變，鼻腔粘膜炎癥會持續一段時間，致使患者術后恢復時間延長，甚至可能增加術后并發癥發生率[1]。因此在鼻內鏡術后需采取相應措施以減輕粘膜炎癥，促進鼻腔粘膜功能恢復，最大限度地改善鼻內鏡患者術后轉歸[2]。重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料（recombinant humanized collagen nasal mucosa repair dressing）是一種基于生物技術生產的醫用材料，主要用于鼻腔粘膜創傷修復及重建[3]，但由于該藥上市不久，相關臨床研究報道較少見，具體臨床應用價值有待探索。本研究選擇78例行鼻內鏡手術治療的鼻竇炎患者進行研究，分析重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料在鼻內鏡術后鼻腔粘膜修復中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年8月-2023年2月在荊門市中心醫院行鼻內鏡手術治療的78例鼻竇炎患者作為研究對象，根據患者術后干預方案的不同分為對照組（n=39）和觀察組（n=39）。對照組男28例，女11例；年齡16～68歲，平均年齡（43.26±11.56）歲；病程0.5～10年，平均病程（5.62±2.76）年；分型[5]：Ⅰ型18例，Ⅱ型14例，Ⅲ型7例。觀察組男25例，女14例；年齡18～65歲，平均年齡（40.18±12.81）歲；病程1～12年，平均病程（6.87±3.27）年；分型：Ⅰ型18例，Ⅱ型12例，Ⅲ型9例。兩組性別、年齡、病程和分型比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審批同意，患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

1.2.1納入標準 ①符合《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南（2012年，昆明）》[4]的相關診斷標準，經鼻內鏡或電子鼻咽鏡確診；②符合鼻內鏡手術治療指征。

1.2.2排除標準 ①既往有鼻腔手術病史；②伴有嚴重凝血功能異常、內科臟器疾病、惡性腫瘤等；③存在意識障礙或有精神類疾病。

1.3 方法

1.3.1鼻內鏡手術 兩組均由同一手術團隊實施鼻內鏡手術，術中給予全麻，經Messerklinger路徑入路，根據患者實際情況行鼻腔內病變鼻竇開放、鼻息肉切除，盡量保護可逆性的水腫粘膜組織，術畢常規進行止血處理。

1.3.2術后處理 兩組在鼻內鏡術后48 h撤除鼻腔內止血填塞材料，對照組給予生理鹽水沖洗鼻腔和糠酸莫米松鼻噴霧劑（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20113481，規格：60撳/瓶，50μg，濃度0.05%）噴鼻，具體方法：鼻腔沖洗：應用醫用鼻腔沖洗器（杭州點邦生物科技有限公司，浙杭械備20170214號，型號：BC-1-MGL）和3%高滲生理鹽水（配置方法：取3支10 ml的10%濃氯化鈉溶液+100 ml的0.9%氯化鈉溶液混勻）130 ml，沖洗時，兩側鼻腔各用一半，鹽水從一側鼻腔進，另一側鼻腔出，術后1周內，2次/d，術后第2周開始，1次/d，直至術后4周；同時應用糠酸莫米松鼻噴霧劑噴鼻，術后1周內，2次/d，每次每個鼻孔噴2撳，術后第2周開始，1次/d，每次每個鼻孔噴1撳，持續4周。觀察組在對照組基礎上加用重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料（青海創銘醫療器械有限公司，青械注準20232140007，規格：30 g），每鼻孔每次噴1撳，3次/d（在糠酸莫米松鼻噴霧劑噴鼻30 min后使用），以2周為1個療程，連續用藥4周（2個療程）。

1.4 觀察指標

1.4.1鼻腔粘膜功能 在術前1 d、術后4周對患者實施糖精試驗，記錄其鼻粘液纖毛清除率、鼻粘液纖毛清除速度。

1.4.2粘膜創面清潔時間 記錄患者鼻腔創面清潔時間，創面清潔評定標準[6]：鼻腔粘膜無滲血，鼻內分泌物顯著減少，血痂或棕黃色痂皮消退，鼻腔輪廓較為清楚。

1.4.3鼻粘膜轉歸情況 記錄兩組術后鼻出血、鼻粘膜水腫、囊泡、粘連、瘢痕增生的發生情況。

1.4.4不良反應 記錄兩組鼻腔沖洗、使用鼻噴霧劑后有無惡心、嘔吐等不良反應的發生情況。

1.5 統計學方法 應用SPSS 25.0統計學軟件進行數據處理，計數資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗；計量資料以（x-±s）表示，行t檢驗；P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組鼻腔粘膜功能比較 觀察組術后4周鼻粘液纖毛清除率、鼻粘液清除速度高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組粘膜創面清潔時間比較 觀察組患者術后創面清潔時間為（5.97±0.78）d，短于對照組的（6.72±0.61）d，差異有統計學意義（t=4.714，P=0.000）。

2.3 兩組鼻腔粘膜轉歸情況比較 兩組術后鼻出血、鼻粘膜水腫、囊泡、粘連、瘢痕增生發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.4 兩組不良反應發生情況比較 兩組術后鼻腔沖洗、使用鼻噴霧劑后均無鼻腔局部刺激癥狀，患者無惡心、嘔吐等不適出現。

3 討論

鼻內鏡術后存在鼻內分泌物停留、痂皮堆積、細菌感染等問題，影響鼻黏膜恢復，嚴重者還有可能引起鼻竇炎復發或上呼吸道感染[7-9]。為促進鼻內鏡術后鼻粘膜恢復，臨床常采取鼻腔沖洗、糖皮質激素噴鼻等措施[10，11]。鼻腔沖洗主要是通過機械方式清除鼻內分泌物，以達到清潔鼻腔、降低粘液濃度的效果，同時配合給予糖皮質激素噴鼻減少鼻腔粘膜炎癥細胞浸潤，幫助粘膜重塑[12，13]。但是有研究顯示[14，15]，糖皮質激素噴鼻難以將藥物充分作用于在鼻腔粘膜表面，使得藥物使用效率下降。因此臨床亟待探索更為有效的藥物促進鼻內鏡患者術后鼻腔粘膜恢復。

重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料是由膠原蛋白、保濕劑、醫用防腐劑、PBS緩沖液、純化水組成的生物材料，在鼻腔內給藥后其可在創面表面形成保護層，阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，可進一步提高糖皮質激素藥物使用效率[16，17]。本研究在鼻腔沖洗、糖皮質激素噴鼻基礎上給予重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料噴鼻，結果顯示，觀察組術后4周鼻粘液纖毛清除率、鼻粘液清除速度高于對照組（P<0.05），且創面清潔時間短于對照組（P<0.05），提示與常規鼻內鏡術后處理方案相比，加用重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料更能夠快速有效地促進鼻內鏡患者術后鼻腔粘膜功能恢復。分析原因可能是：①重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料為液體狀，其含有的膠原蛋白、PBS緩沖液、保濕劑、純化水可使鼻腔內保持濕潤狀態，起到鼻腔清洗作用，增強鼻內分泌物清除效果，稀化鼻腔粘液，加速纖毛擺動頻率，進而有助于恢復鼻腔內纖毛功能[ 1 8 ]；②重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料中的主要成分膠原蛋白能夠增加創面組織中羥脯氨酸含量，促使創面上皮細胞增殖，縮短創面愈合時間[19]。本研究中兩組術后鼻出血、鼻粘膜水腫、囊泡、粘連、瘢痕增生發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），說明重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料能夠提高鼻粘膜恢復效果，但其未能改善鼻粘膜轉歸，與敖敏等[20]研究結果不一致，這可能是因為本研究樣本量較少，導致結果偏倚。此外，兩組鼻內鏡術后均無嚴重不良反應發生，提示加用重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料不會增加患者不適感和不良反應。

綜上所述，重組人源化膠原蛋白鼻腔黏膜修復敷料對鼻內鏡術后鼻腔黏膜功能恢復有良好的促進作用，并可縮短患者術后恢復時間，安全性良好，值得臨床應用。

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編輯 張孟麗