rhPro-UK經(jīng)自制穿孔球囊給藥在急性心肌梗死治療中的應(yīng)用效果

岑惠斌

（廣西岑溪市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，廣西 梧州 543200）

急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）是急診科較為常見的一種疾病。此病主要由冠狀動(dòng)脈急性阻塞導(dǎo)致，患者的心肌會(huì)因缺乏血液供應(yīng)而出現(xiàn)壞死，從而嚴(yán)重影響其心臟功能[1]。有研究指出，AMI 發(fā)作突然，患者會(huì)出現(xiàn)持續(xù)超過30min 的心前區(qū)壓榨性疼痛或憋悶感，嚴(yán)重時(shí)會(huì)威脅患者的生命安全[2-3]。重組人尿激酶原（rhPro-UK）是一種溶栓新藥，具有開通率高、出血風(fēng)險(xiǎn)小等優(yōu)點(diǎn)，近年來逐漸在臨床治療中得到廣泛應(yīng)用[4-5]。但臨床關(guān)于rhPro-UK 經(jīng)自制穿孔球囊給藥治療的研究較少。本文對(duì)我院2020 年12 月至2022 年12 月收治的75 例AMI 患者進(jìn)行研究，旨在分析rhPro-UK 經(jīng)自制穿孔球囊給藥在AMI 治療中的應(yīng)用效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象

以我院2020 年12 月至2022 年12 月收治的AMI患者75 例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床確診AMI 的患者，符合《急性心肌梗死診斷和治療指南》[6]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；意識(shí)正常；自愿參與研究；發(fā)病至接受治療＜6 h。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在惡性腫瘤；存在嚴(yán)重腎臟功能不全；存在凝血功能異常；存在卒中史；依從性較差。隨機(jī)將所有患者分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組（37 例）：男性、女性患者的例數(shù)分別為20 例、17 例；年齡46 ～79 歲，均值為（64.61±11.51）歲；體質(zhì)指數(shù)（Body Mass Index，BMI）為24.13 ～26.69 kg/m2，均值為（25.34±1.22）kg/m2。觀察組（38 例）：男性、女性患者的例數(shù)分別為21 例、17 例；年齡41 ～79 歲，均值為（64.41±11.73）歲；BMI 為24.12 ～26.77 kg/m2，均值為（25.29±1.37）kg/m2。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。研究獲得我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

所有患者均接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI），對(duì)照組患者進(jìn)行治療的過程中使用rhPro-UK（生產(chǎn)廠家：上海天士力藥業(yè)有限公司；國藥準(zhǔn)字S20110003 ；規(guī)格：5 mg）20 mg+0.9% 氯化鈉注射液10 mL（經(jīng)指引導(dǎo)管注入給藥）。觀察組患者改為使用自制穿孔球囊進(jìn)行rhPro-UK 給藥。術(shù)者用10 mL 注射器向2.0 mm×15.0 mm 的球囊內(nèi)注入生理鹽水。用針頭對(duì)球囊膜進(jìn)行2 次穿刺，形成2 個(gè)小孔，使生理鹽水從穿孔的節(jié)段滲出。將自制穿孔球囊送至血栓處，用10 mL 注射器進(jìn)行負(fù)壓抽吸，直至看到血液回抽至注射器中（無氣泡）。經(jīng)自制穿孔球囊向冠狀動(dòng)脈血栓處注入rhPro-UK（生產(chǎn)廠家：上海天士力藥業(yè)有限公司；國藥準(zhǔn)字S20110003；規(guī)格：5 mg）20 mg+0.9%氯化鈉注射液10 mL。于術(shù)后1 周收集患者的各項(xiàng)指標(biāo)，進(jìn)行組間對(duì)比分析。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 ST 段下移情況 治療1 周后，所有患者均采用日本光電ECG-2150 新三道心電圖機(jī)進(jìn)行心功能監(jiān)測(cè)分析，統(tǒng)計(jì)兩組患者的ST 段下移情況，并進(jìn)行分析。

1.3.2 血管再通情況 采用冠狀動(dòng)脈再灌注評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（完全灌注、部分灌注、滲透而無灌注、無灌注）評(píng)價(jià)兩組患者在不同治療方案下的血管再通情況，并進(jìn)行對(duì)比分析。血管再通率=（完全灌注例數(shù)+ 部分灌注例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。

1.3.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 抽取患者的空腹靜脈血5 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血漿組織因子（tissue factor，TF）、人組織型纖溶酶原激活物（tissue plasminogen activator，t-PA）以及人纖溶酶原激活物抑制劑1（plasminogen activator inhibitor，PAI-1）的水平，并進(jìn)行比較分析。

1.3.4 左心室形態(tài)及功能指標(biāo) 測(cè)量患者的左心室舒張末期縱向長(zhǎng)軸徑(Ld)、收縮末期心尖角度(θ systolic,θs)、舒張末期心尖角度(θ diastolic,θd),Δθ=(θd-θs)/θd×100.0%。測(cè)量心尖部舒張末期左右徑(Dap), 計(jì)算心尖球形指數(shù)(Slap) 和左心尖射血分?jǐn)?shù)(EFap),Slap=Dap/(Ld/3)。所有數(shù)據(jù)均測(cè)量3 次，取其平均數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 25.0 軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2 檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ST 段下移情況分析

觀察組患者的ST 段下移率明顯高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 觀察組和對(duì)照組ST 段下移情況的對(duì)比

2.2 兩組患者血管再通率的分析

觀察組患者的血管再通率（94.74%）明顯高于對(duì)照組（81.08%），組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 觀察組和對(duì)照組血管再通率的對(duì)比[例(%)]

2.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平分析

治療前，兩組患者的TF、PAI-1、t-PA 水平相比，差異不顯著（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的TF、t-PA、PAI-1 水平分別為（0.11±0.02）μg/L、（0.93±0.11）U/mL、（0.17±0.01）U/mL，對(duì)照組患者的TF、t-PA、PAI-1 水平分別為（0.22±0.03）μg/L、（0.81±0.08）U/mL、（0.27±0.03）U/mL。觀察組患者治療后的TF、PAI-1 水平均低于對(duì)照組，t-PA 水平高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 觀察組和對(duì)照組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平的對(duì)比（± s）

表3 觀察組和對(duì)照組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平的對(duì)比（± s）

組別 例數(shù) 時(shí)間 TF（μg/L）t-PA（U/mL）PAI-1（U/mL）觀察組 38 治療前 0.36±0.05 0.42±0.04 0.44±0.02 38 治療后 0.11±0.02 0.93±0.11 0.17±0.01對(duì)照組 37 治療前 0.35±0.05 0.41±0.05 0.43±0.03 37 治療后 0.22±0.03 0.81±0.08 0.27±0.03 t 值/P 值（對(duì)照組治療前后）4.387/0.001 3.687/0.001 3.641/0.001 t 值/P 值（觀察組治療前后）5.531/0.001 4.660/0.001 4.450/0.001 t 值/P 值（組間治療后）4.057/0.001 4.083/0.001 3.891/0.001

2.4 左心室形態(tài)及功能指標(biāo)分析

治療后，對(duì)照組的Ld、θs、θd、Δθ、Dap、Slap 分 別 為（78.63±5.52）mm、（62.71±11.23）、（77.12±6.04）、（21.28±4.04）%、（31.27±5.83）mm、（1.28±0.14），觀察組的Ld、θs、θd、Δθ、Dap、Slap 分 別 為（74.63±4.42）mm、（56.12±8.12）、（72.05±5.28）、（25.12±3.82）%、（28.81±3.73）mm、（1.00±0.02）；觀察組的Ld、θs、θd、Dap、Slap均低于對(duì)照組，Δθ 高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 觀察組和對(duì)照組左心室形態(tài)及功能指標(biāo)的對(duì)比（± s）

表4 觀察組和對(duì)照組左心室形態(tài)及功能指標(biāo)的對(duì)比（± s）

組別 例數(shù) Ld（mm）θs θd Δθ （%）Dap（mm）Slap對(duì)照組 37 78.63±5.52 62.71±11.23 77.12±6.04 21.28±4.04 31.27±5.83 1.28±0.14觀察組 38 74.63±4.42 56.12±8.12 72.05±5.28 25.12±3.82 28.81±3.73 1.00±0.02 t 值 8.020 10.104 8.573 8.227 9.386 3.387 P 值 0.001 0.001 0.0001 0.001 0.001 0.001

3 討論

近年來，隨著我國人口老齡化進(jìn)程的不斷加快，我國的AMI 患病人數(shù)不斷上升，且呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)[7]。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，我國45 歲以下人群AMI 的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，AMI 城市死亡率為58.69/10萬[8]。有研究指出，AMI 的治療應(yīng)以疏通阻塞冠狀動(dòng)脈、恢復(fù)缺血缺氧心肌的功能為主要目的。rhPro-UK是臨床上治療AMI 的常用藥[9]。有研究指出，rhPro-UK 是一種尿激酶的前體，進(jìn)入血液之后并沒有活性，但可以吸附在血栓的表面，經(jīng)過激肽酶的作用之后，可以轉(zhuǎn)換為尿激酶，從而發(fā)揮其溶栓的作用[10]。研究表明，rhPro-UK 治療具有溶栓作用強(qiáng)、出血風(fēng)險(xiǎn)小、再通率高等優(yōu)點(diǎn)，臨床上常用于AMI 的溶栓治療。有研究指出，rhPro-UK 緊急溶栓治療可以迅速、完全、持久地開通罪犯血管，恢復(fù)血流灌注，挽救缺血心肌，縮小梗死范圍，保護(hù)心室功能，增加心電穩(wěn)定性，減少惡性心律失常及心衰的發(fā)生[11-12]。采用rhPro-UK經(jīng)自制穿孔球囊給藥的方式對(duì)AMI 患者進(jìn)行治療，能進(jìn)一步提升其臨床療效，提高臨床冠狀動(dòng)脈疏通率，降低無復(fù)流的發(fā)生率[13]。本研究的結(jié)果顯示，觀察組患者的ST 段下移率明顯高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患者的血管再通率明顯高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。究其原因如下：自制穿孔球囊制作簡(jiǎn)單，不受技術(shù)條件和設(shè)備的限制，經(jīng)濟(jì)成本低廉。并且，同一途徑可多次進(jìn)行藥物灌注，給藥節(jié)段更廣，可以隨時(shí)回撤，更適合應(yīng)用于手術(shù)緊急情況中。rhPro-UK 是具有纖維蛋白選擇性的溶栓劑，其溶栓效果明顯，能特異性溶解纖維蛋白，有效消除血栓，確保冠狀動(dòng)脈血液循環(huán)通暢。rhPro-UK 經(jīng)自制穿孔球囊給藥，可在提升臨床治療效果的同時(shí)，降低對(duì)患者全身纖溶系統(tǒng)功能的損傷，具有更高的用藥安全性。TF、t-PA 等是反映患者機(jī)體纖溶系統(tǒng)功能的指標(biāo)。本研究的結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的TF、PAI-1 水平均低于對(duì)照組，t-PA 水平高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。究其原因如下：進(jìn)行rhPro-UK 經(jīng)自制穿孔球囊給藥治療能更好地調(diào)節(jié)患者血液纖溶因子的水平，確保纖溶系統(tǒng)功能的穩(wěn)定性，提升血管再通率，同時(shí)能縮短臨床治療的時(shí)間，在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)血液流通。

綜上所述，rhPro-UK 經(jīng)自制穿孔球囊給藥在AMI 治療中的應(yīng)用效果較好，可有效提高患者的ST段下移率、血管再通率，改善其實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，值得臨床推廣使用。