復(fù)方黃柏液涂劑熏洗對混合痔四聯(lián)術(shù)后創(chuàng)面愈合的影響※

王 歡,吳 迪,楊 越,陸蓉蓉,李志鵬

(1.山西中醫(yī)藥大學(xué),山西 太原 030024;2.山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,山西 太原 030024)

痔是臨床常見的肛腸疾病之一。一項(xiàng)針對農(nóng)村社區(qū)居民的痔病流行病學(xué)調(diào)查顯示,痔病的總患病率為40.27%,可見于各年齡段人群,其中35～59歲年齡段患病率最高,女性患病率(46.22%)高于男性(32.30%),相較于外痔、內(nèi)痔,混合痔的患病率最高[1]。混合痔的臨床表現(xiàn)主要為肛門部腫物脫出、便血、肛門墜脹感、疼痛等,可伴有肛門瘙癢、潮濕等表現(xiàn)。目前臨床根治混合痔的方法是手術(shù)。四聯(lián)術(shù)即采用經(jīng)典的外剝內(nèi)扎術(shù)、內(nèi)痔注射術(shù)、亞甲藍(lán)注射神經(jīng)阻滯術(shù)及皮橋拉伸固定術(shù)聯(lián)合治療,主要用于治療環(huán)狀混合痔。術(shù)后常采用復(fù)方黃柏液涂劑進(jìn)行熏洗治療,該藥可減少炎癥介質(zhì)釋放,具有改善創(chuàng)面組織炎癥狀態(tài)的作用,同時(shí)可以增加創(chuàng)面組織中巨噬細(xì)胞的數(shù)量,促進(jìn)成纖維細(xì)胞和毛細(xì)血管生長及手術(shù)創(chuàng)面愈合[2]。熏洗療法的溫?zé)嶙饔每梢愿纳聘亻T局部組織的微循環(huán),促進(jìn)組織新陳代謝,緩解肛門部位的炎性反應(yīng)[3]。本研究觀察復(fù)方黃柏液涂劑熏洗對混合痔四聯(lián)術(shù)后創(chuàng)面愈合的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2021年1—10月在山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院肛腸科行四聯(lián)術(shù)治療的66例混合痔患者為研究對象,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組33例。對照組男17例,女16例,平均年齡(38.10±10.03)歲,平均病程(4.15±1.16)年。觀察組男16例,女17 例,平均年齡(37.90±9.81)歲,平均病程(4.20±1.20)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理批準(zhǔn)號:202103091)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合《痔臨床診治指南》中環(huán)狀混合痔的診斷標(biāo)準(zhǔn):臨床表現(xiàn)為內(nèi)痔和外痔的癥狀同時(shí)存在,一般內(nèi)痔有3個(gè)或3個(gè)以上痔核,脫出后并在肛周連成片狀并圍繞一周[4]。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《痔臨床診治指南》中濕熱下注證的辨證標(biāo)準(zhǔn):便血色鮮紅,量較多;肛門腫物外脫、腫脹、灼熱疼痛或有滋水;便干或溏,小便短赤;舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈浮數(shù)[4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),且自愿接受四聯(lián)術(shù)治療者;年齡18～60歲,無手術(shù)禁忌證者;既往無肛腸手術(shù)史,無肛門形態(tài)及功能異常者;知曉研究目的,簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并肛瘺、肛裂、直腸息肉、直腸惡性腫瘤或肛周皮膚疾病者;合并結(jié)核、肝炎等傳染病者;合并冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、高血壓病、糖尿病等慢性疾病者;妊娠期及哺乳期女性。

2 治療方法

兩組患者均接受術(shù)前常規(guī)檢查,手術(shù)均給予蛛網(wǎng)膜下腔麻醉,取左側(cè)臥位行四聯(lián)術(shù)。術(shù)后第1日開始進(jìn)行常規(guī)換藥,采用肛泰軟膏(煙臺榮昌制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20060212,10g/支)涂抹傷口,局部外敷無菌紗布覆蓋,早晚各1次。術(shù)后使用0.3g注射用硫酸依替米星(無錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20060029,2 mL∶100 mg)+100 mL0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注,每日1次,連續(xù)治療3d以預(yù)防傷口感染。

2.1 對照組 術(shù)后第1日開始接受高錳酸鉀溶液熏洗治療。使用高錳酸鉀外用片(濟(jì)南康福生制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H37022233,0.1g/片)與水配制高錳酸鉀溶液(1∶5000)1500mL。換藥前用熏洗盆進(jìn)行肛周熏洗,水溫調(diào)節(jié)至40～42 ℃,放入高錳酸鉀外用片,充分溶解,先熏蒸5min,后坐浴5min,每日兩次,直至創(chuàng)面愈合。

2.2 觀察組 術(shù)后第1日開始接受復(fù)方黃柏液涂劑(山東漢方制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10950097,150mL/瓶)進(jìn)行熏洗治療。水溫調(diào)節(jié)至40～42 ℃,共1470mL,加入復(fù)方黃柏液涂劑30 mL,用熏洗盆進(jìn)行肛周熏洗,先熏蒸5min,后坐浴5min,每日1次,直至創(chuàng)面愈合。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①創(chuàng)面愈合時(shí)間。以創(chuàng)面完全上皮化為準(zhǔn)。②肛門疼痛積分。采用視覺模擬評分法(VAS)評估。VAS評分為0～10分,無痛計(jì)0分,輕度疼痛(無痛苦表情,輕度影響睡眠,無須服用止痛藥物)計(jì)1～3分,中度疼痛(痛苦表情,影響睡眠或日常生活,口服止痛藥物可緩解)計(jì)4～6分,重度疼痛(疼痛不能忍受,嚴(yán)重影響睡眠和生活,口服止痛藥物可緩解)計(jì)7～10分。③創(chuàng)面水腫積分。創(chuàng)面無明顯水腫,計(jì)0分;輕度水腫,皮膚紋理存在,計(jì)1分;水腫部位皮膚紋理不明顯,計(jì)2 分;水腫部位皮膚紋理消失,計(jì)3分。④創(chuàng)面分泌物積分。無分泌物,計(jì)0分;少量分泌物,未浸透1層紗布,計(jì)1分;中量分泌物,浸透1層紗布但未浸透兩層紗布,計(jì)2分;大量分泌物,浸透兩層紗布,計(jì)3分。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定[5]。痊愈:創(chuàng)面基本無滲液,切口無明顯水腫,肛門無疼痛或輕微疼痛,療效指數(shù)≥95%;顯效:創(chuàng)面基本無滲液,切口可有輕度水腫,肛門輕度疼痛,70%≤療效指數(shù)＜95%;有效:創(chuàng)面可有少量滲液,切口可有輕度至中度水腫,肛門輕度至中度疼痛,30%≤療效指數(shù)＜70%;無效:癥狀及體征均改善不明顯,療效指數(shù)＜30%。癥狀總積分=(肛門疼痛積分+創(chuàng)面水腫積分+創(chuàng)面分泌物積分)。療效指數(shù)=(治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分)/治療前癥狀總積分×100%。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料符合正態(tài)性及方差齊性時(shí)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗(yàn);不符合正態(tài)性及方差齊性時(shí)以中位數(shù)(下四分位數(shù),上四分位數(shù))[M(Q1,Q3)]表示,采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)創(chuàng)面愈合時(shí)間比較 觀察組創(chuàng)面愈合時(shí)間為(23.43±3.86)d,短于對照組的(26.40±4.26)d,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

(2)肛門疼痛積分比較 術(shù)后第1日未熏洗換藥前,兩組患者肛門疼痛積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。術(shù)后第3、7、14日,兩組患者肛門疼痛積分均較術(shù)后第1日降低;術(shù)后第14日,觀察組肛門疼痛積分低于同期對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組混合痔四聯(lián)術(shù)后患者肛門疼痛積分比較(分,±s)

表1 兩組混合痔四聯(lián)術(shù)后患者肛門疼痛積分比較(分,±s)

注:與本組術(shù)后第1日比較,△P＜0.05;與對照組同期比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 術(shù)后第1日積分 術(shù)后第3日積分 術(shù)后第7日積分 術(shù)后第14日積分觀察組33 2.75±0.23 1.93±0.14△ 1.10±0.12△0.45±0.15△▲對照組33 3.32±0.12 2.08±0.14△ 1.66±0.21△1.47±0.23△

(3)創(chuàng)面水腫積分比較 術(shù)后第1日未熏洗換藥前,兩組患者創(chuàng)面水腫積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。術(shù)后第7、14日,兩組患者創(chuàng)面水腫積分均較術(shù)后第1日降低,且觀察組均低于同期對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組混合痔四聯(lián)術(shù)后患者創(chuàng)面水腫積分比較(分,±s)

表2 兩組混合痔四聯(lián)術(shù)后患者創(chuàng)面水腫積分比較(分,±s)

注:與本組術(shù)后第1日比較,△P＜0.05;與對照組同期比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 術(shù)后第1日積分 術(shù)后第3日積分 術(shù)后第7日積分 術(shù)后第14日積分觀察組33 2.67±0.11 2.17±0.15 0.92±0.14△▲ 0.23±0.11△▲對照組33 2.56±0.12 2.34±0.12 1.89±0.13△1.23±0.11△

(4)創(chuàng)面分泌物積分比較 術(shù)后第1日未熏洗換藥前,兩組患者創(chuàng)面分泌物積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。術(shù)后第7、14日,觀察組創(chuàng)面分泌物積分均較術(shù)后第1日降低,且均低于同期對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組混合痔四聯(lián)術(shù)后患者創(chuàng)面分泌物積分比較(分,±s)

表3 兩組混合痔四聯(lián)術(shù)后患者創(chuàng)面分泌物積分比較(分,±s)

注:與本組術(shù)后第1日比較,△P＜0.05;與對照組同期比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 術(shù)后第1日積分 術(shù)后第3日積分 術(shù)后第7日積分 術(shù)后第14日積分觀察組33 2.45±0.52 1.78±0.33 0.76±0.22△▲ 0.32±0.34△▲對照組33 2.34±0.34 2.03±0.37 1.79±0.26 1.55±0.14

(5)臨床療效比較 觀察組總有效率為96.97%(32/33),對照組總有效率為90.91%(30/33),組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組混合痔四聯(lián)術(shù)后患者臨床療效比較

4 討論

混合痔是肛腸科的常見病、多發(fā)病,其發(fā)病與多種因素有關(guān),主要病理改變?yōu)楦毓芷つw和直腸黏膜下靜脈叢迂曲擴(kuò)張、瘀血、血栓形成或機(jī)化,病因?qū)W說包括肛墊下移學(xué)說、靜脈曲張學(xué)說、直腸海綿體學(xué)說等。西醫(yī)多采取手術(shù)治療,但手術(shù)是創(chuàng)傷性操作,會(huì)對肛周組織造成不同程度的損傷,炎癥、排便等刺激造成創(chuàng)面疼痛、水腫、滲出等,同時(shí)影響患者心理狀態(tài),不利于術(shù)后恢復(fù)。高錳酸鉀是一種強(qiáng)氧化劑,具有殺菌消炎、清潔傷口的作用。中醫(yī)認(rèn)為,痔病術(shù)后患者因手術(shù)損傷,肛周局部經(jīng)脈受損,氣血壅滯,瘀而化熱,致肛門疼痛創(chuàng)緣水腫,加之術(shù)后氣血虧虛、排便刺激等因素,易引起術(shù)后創(chuàng)面難愈。因此,緩解患者術(shù)后癥狀、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、提高療效是混合痔治療過程中的重要環(huán)節(jié)。

復(fù)方黃柏液涂劑的主要成分為黃柏、金銀花、連翹、蒲公英和蜈蚣。其中黃柏為君藥,具有清熱瀉火、燥濕解毒之效;連翹具有清熱解毒、消腫散結(jié)的作用,被稱為瘡家圣藥;金銀花、蒲公英解毒消腫;蜈蚣攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛。全方共奏清熱解毒、消腫散結(jié)之效。藥理學(xué)研究顯示,黃柏中的主要活性成分為黃柏堿、小檗堿等生物堿,具有廣譜抗菌作用[6]。連翹的主要活性成分為連翹苷和連翹酯苷A,具有抗微生物、抗炎、抑制脂氧酶活性等作用[7]。金銀花的活性成分主要為有機(jī)酸和黃酮類,能夠起到抗炎、解熱的作用[8]。蒲公英的有效成分主要為黃酮類,具有抑菌作用[9]。蜈蚣具有良好的鎮(zhèn)痛效果,其有效成分蜈蚣多肽具有較好的鎮(zhèn)痛抗炎作用[10]。有研究報(bào)道,復(fù)方黃柏液具有促進(jìn)轉(zhuǎn)化生長因子-β1、表皮生長因子分泌的作用,可以加快皮膚和黏膜創(chuàng)傷愈合,縮短傷口愈合時(shí)間[11]。

古代醫(yī)家對中藥熏洗療法的記載很多,如《黃帝內(nèi)經(jīng)》言:“其有邪者,漬形以為汗。”“漬形”即是用熱湯熏洗,再如《瘍醫(yī)大全》有“大黃、樸硝熏洗治諸痔立效”的記載。用復(fù)方黃柏液涂劑熏洗患處,在熱力與藥力的雙重作用下,可促進(jìn)血液循環(huán),使機(jī)體氣血調(diào)和、血脈通暢,達(dá)到緩解患處疼痛、減輕水腫、促進(jìn)愈合的目的。閆紅剛等[12]探討中藥熏洗治療痔瘡的臨床療效,結(jié)果表明該療法可有效改善患者肛門疼痛、水腫、瘙癢及便血癥狀,減少復(fù)發(fā)。蘇其玲等[13]研究復(fù)方黃柏液涂劑熏洗坐浴用于痔瘺術(shù)后的療效,結(jié)果表明該療法可緩解患者創(chuàng)面水腫、疼痛癥狀,并有效減少創(chuàng)面分泌物。

本研究結(jié)果顯示,觀察組創(chuàng)面愈合時(shí)間短于對照組;提示復(fù)方黃柏液涂劑熏洗有助于減輕混合痔四聯(lián)患者術(shù)后疼痛、水腫,減少創(chuàng)面分泌物,縮短愈合時(shí)間,與郭凌芝[14]研究結(jié)果基本一致。由此可見,復(fù)方黃柏液涂劑熏洗對混合痔術(shù)后創(chuàng)面愈合有促進(jìn)作用,具有臨床推廣價(jià)值。本研究不足之處在于納入樣本量較少,對于熏洗時(shí)間、熏洗濃度等干預(yù)措施的設(shè)定以臨床經(jīng)驗(yàn)為主,存在一定主觀性。因此還需擴(kuò)大樣本量、完善研究設(shè)計(jì)方案后進(jìn)行深入研究。