趙 夢 高 崚 高希言,※ 王茜娜 黃銀鳳 王培育
(1.河南中醫藥大學針灸推拿學院,河南 鄭州 450046;2.河南中醫藥大學第三附屬醫院針灸學科,河南 鄭州450008;3.河南中醫藥大學第三附屬醫院感染科,河南 鄭州 450008)
圍絕經期失眠(Perimenopausal insomnia,PI),指圍絕經期女性出現的以失眠為主要表現的一系列精神軀體異常癥狀。中醫稱之為“不寐”,主要臨床表現為難以入睡、夜間多次覺醒、早醒,還伴有煩躁、潮熱盜汗、心悸等一系列精神軀體癥狀。嚴重的失眠癥狀會影響圍絕經期婦女的身心健康,并降低生活質量,有調查[1,2]顯示,圍絕經期失眠患者的發病率為32%~37%。長期失眠可能導致患者產生抑郁焦慮等情緒障礙,還有可能引起血壓增高、心律失常、腦神經衰弱等心腦血管疾病。目前西醫多運用鎮靜劑等藥物調節植物神經,雖對失眠有一定的改善作用,但此類藥物大多有不良反應和依賴性。針刺作為中醫非藥物療法,在提高睡眠質量的同時無不良反應,治療失眠的臨床效果顯著。本次研究觀察針刺對圍絕經期失眠患者的臨床癥狀改善情況,現將研究結果報道如下。
1.1 一般資料選擇2017 年12 月—2019 年12 月河南中醫藥大學第三附屬醫院針灸門診收治的圍絕經期失眠患者,按照隨機數字表法,將80例患者隨機分為觀察組和對照組各40 例。觀察組年齡43~58 歲,平均(49.85±2.46)歲;病程6~24 個月,平均病程(5.13±2.03)個月。對照組年齡43~57歲,平均(50.17±2.71)歲;病程6~23 個月,平均病程(6.04±2.24)個月。2 組患者在年齡、病程上差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫診斷標準圍絕經期綜合征診斷標準參照2011年國際絕經協會[3]和2001年北美絕經協會[4]的相關標準;失眠診斷標準參照美國第5 版Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(《精神障礙診斷和統計手冊》)[5]。
1.2.2 中醫診斷標準參照1997年版《中藥新藥臨床研究指導原則(第一輯)》[6]和《中醫婦科學》[7]制訂。主癥:(1)失眠多夢;(2)急躁易怒或者情緒抑郁;(3)潮熱汗出。次癥:(1)月經紊亂或絕經;(2)頭痛頭暈、心悸、健忘;(3)腰膝酸軟;(4)口干口苦;(5)耳鳴;(6)眼干眼澀;(7)胸脅脹痛、善太息;(8)皮膚干燥和(或)瘙癢;(9)陰部干澀、性欲下降;(10)手足心熱、顴紅,舌脈:舌紅少苔(或苔薄或薄黃),脈細(細數或弦細數)。其中具備主癥全部表現,并且次癥表現≥4項,參照舌脈即可診斷。
1.3 納入標準(1)40~60 歲的圍絕經期女性;(2)匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)總分>7分者;(3)近1個月內未進行其他相關治療者;(4)簽署知情同意書者。
1.4 排除標準(1)外界環境的干擾因素而引起失眠者;(2)不明原因的陰道不規則出血者;(3)合并生殖、內分泌系統器質性病變或功能障礙者;(4)對研究藥物過敏或有禁忌證者;(5)妊娠期或哺乳期女性。
1.5 治療方法
1.5.1 對照組口服艾司唑侖片(常州四藥制藥有限公司,國藥準字H32020699,每片1 mg)治療,每日1 片,睡前30 min服用。
1.5.2 觀察組針刺治療:采用華佗牌一次性使用無菌針灸針(蘇州醫療用品廠有限公司,蘇械注準20162270970,0.3 mm×25 mm),取穴:百會、四神聰、安眠、神門、關元、三陰交、照海、太沖。操作方法:患者仰臥位平躺,以碘伏消毒針刺穴位后,進行針刺。百會、四神聰呈45°向督脈方向斜刺10~15 mm;安眠從耳后朝向鼻尖直刺8~12 mm;神門、太沖直刺8~12 mm;關元、三陰交直刺15~20 mm;照海向申脈方向透刺10~15 mm。太沖穴采用提插瀉法,其余諸穴采用平補平瀉手法,留針30 min,15 min行針1次。
治療每日1次,每周5 d,休息2 d,共治療4周,治療期間,囑患者不飲咖啡、濃茶,忌食辛辣刺激性食物,晚餐不宜過飽,避免熬夜,起居有節,勞逸適度。
1.6 觀察指標(1)睡眠質量:采用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)測評患者近1 個月的睡眠情況,分別從入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物的應用和睡眠質量計分,每條計0~3分,總分0~21 分,得分越高,睡眠質量越差。睡眠障礙標準:PSQI 總分≤4 分說明睡眠質量好,5~6 分說明有輕微睡眠障礙傾向,≥7 分為睡眠障礙。(2)中醫癥狀體征評分:根據2 組圍絕經期失眠患者的臨床表現自擬量表,對患者治療前后出現的失眠、頭痛頭暈、健忘、急躁易怒、月經紊亂、潮熱汗出、腰膝酸軟、性欲下降、皮膚干燥和(或)瘙癢、舌苔、脈象等臨床癥狀與體征進行量化評分,每項計為0~2 分。(3)血清性激素檢測:治療前后2 組患者空腹靜脈采血(未絕經患者月經周期第3~5 d 采血)。采用酶聯免疫法(ELISA)檢測血液中雌二醇(E2)、促卵泡刺激素(FSH)和促黃體生成素(LH)的含量。(4)不良反應:觀察2 組患者治療前后一般情況變化及針刺不良反應,并隨時記錄。(5)療效:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8],痊愈:睡眠質量好,睡眠時間>6 h;顯效:睡眠質量好轉,3 h≤總睡眠時間<6 h;有效:睡眠時間較前增加<3 h;無效:睡眠較之前沒有改善或癥狀加重。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。
1.7 統計學方法運用SPSS 18.0 統計學軟件進行分析,對計數資料采用x2檢驗,以率(%)表示;計量資料符合正態分布方差齊,以(±s)表示,不符合正態分布方差不齊,以M(Q25,Q75)表示;秩和檢驗運用于等級資料比較。P<0.05為差異具有統計學意義。
2.1 2 組患者臨床療效比較治療后觀察組總有效率為92.5%(37/40),高于對照組的80.0%(32/40),差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組圍絕經期失眠患者臨床療效比較 [例(%)]
2.2 2 組患者治療前后PSQI評分比較治療后2 組患者PSQI 評分較治療前均顯著降低(P<0.01);且觀察組較對照組下降幅度更明顯(P<0.05)。見表2。
表2 2組圍絕經期失眠患者治療前后PSQI評分比較(± s,分)

表2 2組圍絕經期失眠患者治療前后PSQI評分比較(± s,分)
注:與本組治療前比較,1)P<0.01;與對照組治療后比較,2)P<0.05。
項目睡眠質量入睡時間睡眠時間睡眠效率睡眠障礙催眠藥物日間功能障礙PSQI總分對照組(40例)治療前2.21±0.43 2.75±0.44 1.98±0.55 2.12±0.71 2.01±0.55 2.25±0.70 2.35±0.58 14.87±4.35治療后0.53±0.501)2)0.77±0.551)2)0.35±0.631)2)1.08±0.601)2)0.53±0.531)2)0.65±0.901)2)0.81±0.631)2)4.58±2.851)2)治療后1.06±0.571)1.35±0.671)0.89±0.751)1.53±0.601)0.97±0.671)1.17±0.711)1.45±0.801)8.83±3.481)觀察組(40例)治療前2.39±0.60 2.45±0.65 2.19±0.46 1.95±0.61 2.39±0.71 2.49±0.80 2.41±0.67 15.07±4.45
2.3 2 組患者治療前后中醫癥狀體征評分比較治療后2 組患者中醫癥狀體征評分均顯著降低,且觀察組降低幅度較對照組更明顯(P<0.05)。見表3。

表3 2組圍絕經期失眠患者治療前后中醫癥狀體征評分比較[M(Q25,Q75),分]
2.4 2 組患者治療前后血清E2、FSH及LH水平比較治療后觀察組患者血清E2水平顯著升高,且升高幅度較大(P<0.05);觀察組患者血清FSH 及LH 水平均顯著降低(P<0.01),且降低幅度較大(P<0.05),治療后2 組差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表4。
表4 2組圍絕經期失眠患者治療前后血清E2、FSH及LH水平比較 (± s,mIU/mL)

表4 2組圍絕經期失眠患者治療前后血清E2、FSH及LH水平比較 (± s,mIU/mL)
注:與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。
組別觀察組LH 42.19±4.34 34.29±4.561)2)42.87±4.63 41.36±4.771)例數40 E2對照組40時間治療前治療后治療前治療后32.45±6.60 44.84±6.371)2)31.28±6.32 33.41±6.871)FSH 54.03±5.17 43.25±5.431)2)53.01±5.63 51.45±5.671)
2.5 2 組患者安全性比較2 組患者在治療過程中安全性良好,均無不良反應。
中醫學認為,圍絕經期失眠的病位主要在腎,并與沖任密切相關,女子七七,腎氣逐漸衰竭,沖任受損,天癸斷絕,全身氣血陰陽失衡,臟腑功能失調,繼而失眠。沖任二脈溝通臟腑、連接十二經脈氣血,《內經知要》云:“女子諸證……實亦沖任之病”。針刺能調整臟腑氣血陰陽平衡,以治療失眠。關元是強身保健要穴,針刺該穴能調理沖任、補益元氣和腎中精氣。三陰交屬脾經,針刺可補養氣血、調沖任。百會屬督脈,可調整全身陽氣,健腦通竅;四神聰與百會協同,合用治療失眠、健忘等病證。陳倩倩等[9]實驗表明電針百會、四神聰能夠通過調節大鼠腦組織中單胺類神經遞質的含量來改善圍絕經期抑郁癥表現。安眠穴為治療失眠的經驗穴,可以明顯改善睡眠質量[10]。神門為心經原穴,針刺可暢通心脈、安心神。太沖為足厥陰肝經原穴,可疏肝理氣、調暢氣機。照海為八脈交會穴之一,通陰蹺脈,連奇經八脈,能夠疏通全身陰陽氣血,與神門、三陰交配穴,對陰虛火旺型失眠療效顯著。諸穴合用,調理沖任,疏通臟腑氣血陰陽,恢復全身機能,改善失眠狀況。本法以調理沖任為主,補中有疏,補瀉結合,正合圍絕經期失眠患者的病機特點,可有效改善圍絕經期臨床癥狀,提高睡眠質量,具有較好的臨床療效和安全性,值得推廣。