地方衛生健康標準化工作現狀、問題及建議

劉磊 鄭麗鵬

【摘要】隨著經濟迅速發展，人民生活水平顯著提高，公眾對于健康的需求也隨之增長。結合近年來江西省提出“健康江西”的發展要求，調研發現近兩年江西省衛生健康標準化工作在各單位逐步開展。地方衛生健康標準化技術委員會的成立實現從無到有，標志著江西省在衛生健康領域擁有了省級層面的專業標準化技術支撐機構。本文從衛生健康標準化技術委員會建設情況、衛生健康地方標準數量、衛生健康團體標準等方面分析江西省在地方衛生健康標準化的工作現狀，指出目前存在的相應問題，提出可行性建議，并結合國家政策和法規文件對江西省衛生健康標準化工作進行展望。

【關鍵詞】衛生健康；標準化；標準化技術委員會；健康江西

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.04.002

【基金項目】江西省衛生健康委科技計劃項目（SKJP220217664）。

Current Situation，Problems and Suggestions of Local Health Standardization Work

LIU Lei1， ZHENG Lipeng2

（1.Jiangxi Provincial Institute of Quality and Standardization〔Standards and Information Service Center〕， Nanchang 330052，China； 2. The FirstAffiliated Hospital of Nanchang University， Nanchang 330019， China）

Abstract： With the rapid development of the economy， peoples living standards have significantly improved， and the publics demand for health has also increased. Based on the development requirements of "Healthy Jiangxi" proposed by Jiangxi Province in recent years， research has found that the standardization of health and hygiene in Jiangxi Province has gradually been carried out in various units in the past two years. The establishment of the Local Health Standardization Technical Committee from scratch marks the establishment of a provincial-level professional standardization technical support institution in the field of health in Jiangxi Province. This article analyzes the current situation of local health standardization work in Jiangxi Province from the aspects of the construction of the Health Standardization Technical Committee， the number of local health standards， and the standards of health groups. It points out the corresponding problems currently existing， proposes feasible suggestions， and combines national policies and regulatory documents to prospect the health standardization work in Jiangxi Province.

Key words： health and hygiene； standardization； standardization technical committee； healthy Jiangxi

標準是經濟活動和社會發展的技術支撐，是國家治理體系和治理能力現代化的基礎性制度[1]。衛生健康標準對于實施衛生健康法律法規和政策規劃、維護人民群眾生命健康安全提供技術保障?！丁笆奈濉毙l生健康標準化工作規劃》明確提出要優化標準體系，立足“大衛生、大健康”，構建以人民健康為中心的“大標準”體系，各地優先制定符合地方特色、滿足地方生態文明需求的地方標準。鼓勵并引導團體標準發展，增強標準活力，提高市場創新能力，按照系統性、整體性、協調性原則，建立衛生健康強制性標準守安全、推薦性標準保基本、地方標準顯特色、團體標準做引領的協同發展標準體系[2]。

1工作現狀

1.1衛生健康標準化技術委員會建設情況

“十三五”時期，我國衛生健康標準化工作快速發展，標準體系初步形成，標準管理機制逐步完善，標準質量穩步提升，標準化領域不斷延伸。2019年，國家衛生健康委成立第八屆國家衛生健康標準委員會，下設衛生健康信息、醫療衛生建設裝備、傳染病、寄生蟲病、地方病、營養、環境健康、學校衛生、衛生有害生物防制、醫療機構管理、醫療服務、醫院感染控制、護理、臨床檢驗、血液、基層衛生健康、消毒、老年健康、婦幼健康、職業健康、放射衛生等21個標準專業委員會。國家要求鼓勵地方成立衛生健康標準化技術委員會，協助地方衛生健康行政部門做好國家標準、行業標準宣貫，承擔地方衛生健康標準制修訂，積極參與國家標準及行業標準的意見征求、信息反饋、實施效果評估等工作[3-4]。

截至目前，衛生健康領域地方標準穩步發展，14個省級行政區、3個地市級行政區成立了地方衛生健康標準化技術委員會。從各地的標準化技術委員會成立時間來看，江西省是14個省級行政區中成立標準化技術委員會比較靠后的省份。江西省衛生健康標準化技術委員會于2021年11月4日經省市場監督管理局批準正式成立，秘書處工作由省疾控中心承擔，主要負責衛生健康領域標準化活動技術組織和標準化技術歸口等工作。

1.2衛生健康地方標準制定情況

“十三五”時期，國家制定了《衛生健康標準管理辦法》，國家衛生健康委共發布衛生健康標準597項，應用于監督執法、業務指導、技術服務、安全保障等方面，同時啟動強制性標準及重要推薦性標準實施效果評估工作。江西省提出在“十四五”期間，要重點圍繞公共衛生、醫療服務質量、愛國衛生運動、重點人群健康等方面，以業務工作與基層實踐需求為導向，著力研制一批衛生健康地方標準，支撐衛生健康事業高質量發展。

2020年以前，江西省發布的與衛生健康方面的標準僅有6項，分別為DB 36/T 841—2015《工作場所空氣中總錫的測定》、DB 36/T 843—2015《勞動防護用品配備規范》、DB 36/T 946—2017《用人單位職業病危害現狀評價規范》、DB 36/T 1118—2019《低溫作業職業危害防護技術規范》、DB 36/T 1119—2019《工作場所空氣中硝酸的測定》、DB 36/T 1125—2019《用人單位職業病危害事故應急救援預案編制導則》。

截至目前，衛生健康委在全省標準化戰略領導小組成員單位發布標準數量僅有兩項，排名比較靠后，分別是近兩年發布的DB 36/T 1486—2021《中小學校營養健康食堂建設規范》和DB 36/T 1575—2022《健康社區建設規范》。標準發展狀況好的一面是已經申請地方標準立項，下達標準制修訂計劃項目的有28項，涵蓋了重點疾病預防、愛國衛生運動、改善醫療服務質量、提升人群健康水平、促進衛生健康信息互聯互通等方面，從數量上有了質的提升。這也預示著衛生健康標準的制修訂是新時代衛生健康事業改革發展的重要手段和技術支撐，是做好新時代“健康江西”工作的內在要求。

1.3衛生健康團體標準制定情況

“十三五”時期國家團體標準方興未艾，衛生健康領域近百家社會團體組織啟動標準化工作，發布團體標準一千余項，在引領技術創新、促進高質量發展方面成效顯著。2016年江西省還未制定發布團體標準，2017年省內團體單位參與或主導制定團體標準7項，2018年制定的團體標準下降為3項，2019年和2020年有很大提升，分別制定了27項和32項。截至目前江西省已成立65家團體協會，其中JXJK（江西省消毒產品行業協會）與衛生健康有關，制定了6項團體標準分別為T/JXJK 001—2022《保健用品生產質量管理規范》、T/JXJK 002—2022《保健用品衛生安全評價技術要求》、T/JXJK 003—2022《草本軟膏類保健用品生產技術規范》、T/JXJK 004—2022《涂擦類保健用品生產技術規范》、T/JXJK 005—2022《敷貼布包類保健用品生產技術規范》、T/JXJK 006—2022《消痛敷貼類保健用品生產技術規范》。從協會到標準數量上都比較少，在國家排名比較靠后。

2衛生健康地方標準化工作面臨的問題

2.1標準化技術委員會成立時間較短

標準化技術委員會下設秘書處承擔單位，其為秘書處工作的順利開展提供必要的制度保障、經費保障、辦公場地保障和人員保障。但從2021年江西省標準化技術委員會的考核情況來看，有些秘書處承擔單位由于經費不延續、機構改革等問題導致標準制修訂工作停滯不前，造成目前多個標準化技術委員會存在撤銷、整改的情況。從已申請立項的衛生健康標準來看，秘書處承擔了相當多的工作，但由于成立時間較短，標準申報質量不高，對比其他標準化技術委員會工作成效還不顯著，標準化技術委員會的整體工作模式還屬于探索學習階段。

2.2地方標準體系未建立

目前普遍存在的一個問題就是從標準化技術委員會申報提交的標準不成體系，沒有對標準化對象很好地進行歸類整理，做成系列標準；標準參與單位較單一，沒有將相關方納入進來，導致標準與標準之間缺乏關聯，從而使標準影響力大打折扣。例如，愛國衛生相關的標準，在國家層面包括了村、社區、機關、學校、醫院、家庭6個部分。而標準化技術委員會一開始忽視了標準體系的設計，導致社區與其他5個部分單獨申報立項，對整個健康標準的推廣來說都會產生一定滯后性。從國家的21個衛生健康標委會來看，我省在醫療衛生建設裝備、醫院感染控制、護理、臨床檢驗等多個方面的衛生健康標準還處于空白階段，標準體系還在初步探索建立階段。

2.3團體標準制定氛圍不濃厚

國家推出團體標準的最大目的是對行業進行規范，利用團體標準制定靈活、制定的時間周期短的特點，加上團體標準水平更先進，進而發揮市場的作用，促進經濟高質量發展[5]。從整體上看，我省團體標準水平還比較靠后，企事業單位參與度不高，就目前的衛生健康領域來說是個別協會發布保健用品相關的團體標準。整個醫療衛生健康領域，需要一些優于國家行業標準的創新的技術標準，而團體標準是非常好的實現途徑。目前全省還處于萌芽階段，整體的團體標準氛圍不濃厚，各單位之間缺乏聯動，沒能將各自的先進技術應用到團體標準中。

3衛生健康標準化工作建議

3.1加強業務學習，完善工作機制

江西省衛生健康標準工作剛剛起步，要認真學習相關法律法規政策文件，學習其他省市標準制定好的經驗做法，建立一套完善的工作機制。按照標準化技術委員會工作章程，要充分發揮標準化技術委員會各位委員自身優勢，結合標準化專業知識的學習，推進各自專業領域的標準化工作齊頭并進，積極推動我省衛生健康標準工作進入全國前列。

3.2保持經費支持，提升監督考核

從過往的標準化技術委員會工作成效看，經費對于標準化技術委員會的工作開展起著決定性的作用[6]。主管單位應保持對標準化技術委員會經費支持。依照《江西省專業標準化技術委員會管理辦法》，從技術委員會活動開展情況、技術委員會工作完成情況（包括標準研究、標準制修訂、標準宣貫咨詢、標準化合作交流等）、秘書處承擔單位對技術委員會工作支持情況等多方面加強對標準化技術委員會監督考核，保持標準化技術委員會活力。

3.3統籌資源，制定重點衛生健康標準

抓住重點領域，強化標準研制[7]。按照國家21個衛生健康標委會的工作模式，盡快構建屬于江西地方特色的衛生健康標準體系，填補行業空白。為避免標準之間的矛盾、交叉和不協調問題，在重點標準的制定上應繼續加強部門合作，廣泛征求意見，增加各方參與度[8-9]，確保標準及時頒布實施，為江西的衛生健康標準體系建設出謀劃策。

3.4重視團體標準，推動科技成果轉化

按照“國家標準守住底線，地方標準關注區域，團體標準引領發展”的原則，應充分發揮各專業學會、協會等機構在衛生健康標準研制中的作用，進一步提升科研成果轉化效率，將更多的研究成果盡早實現產業化運用[10]。牽頭主管部門應主動營造團體標準發展的良好氛圍，在政策制定、指導監管、評審評價、招標采購等工作中優先考慮在團體標準工作中作出突出貢獻的組織。

4工作展望

4.1國家層面重視標準化

從國家層面提出今后我們的經濟運行模式以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進。特別是今后“十四五”期間，要實現各方面的高質量發展。標準是質量評價的依據，沒有高標準，就沒有高質量，因此高質量發展與標準化的關系十分密切。依據《國家標準化發展綱要》等重大國家文件支撐，國家衛生健康委印發了《“十四五”衛生健康標準化工作規劃》，明確“十四五”期間在全國各省級建立衛生健康標準化工作機制和專家隊伍。鼓勵區域之間聯合制定、共同發布具有地方特色的衛生健康地方標準，將本區域衛生健康工作標準化工作共享，從而推動具有推廣價值且全國適用的地方標準及時轉化為上層標準。

4.2法規政策引領標準化工作

法規政策帶有一定的強制性色彩，出臺相應的文件可以最大限度地規范行業的發展，提升整體的控制力。國家層面的法規政策有專門的標準化工作指導文件，從最早的《中華人民共和國標準化法》到《國家標準管理辦法》《行業標準管理辦法》《地方標準管理辦法》等，江西省頒布的《江西省標準化條例》又重新明確了地方標準的制定范圍和制定主體[11]，明確地方標準化指導性技術文件的地位，結合《衛生健康標準管理辦法》可為衛生健康領域開展標準化工作提供明確的法律依據。

4.3標準化工作趨勢

近三年江西省發布的現行有效標準達到534項，占所有現行有效標準數量的58.94%。標準從質到量上都有明顯提升，涉及了農業、工業、服務業、政府管理和公共服務、節能環保各個領域，抓住了我省重點行業、重點產業和重點產品。江西省屬于國家生態文明試驗區，必將立足于地方特點[12]，將標準化試點示范、市級地方標準制定、團體標準制定等系列標準化活動有序開展。地方衛生健康標準化工作是在已有的國家衛生健康標準體系基礎上，對國家衛生健康標準體系進行系統梳理和優化，有效指導衛生健康標準化工作，提高標準化工作的科學性、全面性、系統性[13]?？梢灶A見，江西省必將在“十四五”時期迎來標準化事業的蓬勃發展，而衛生健康標準化事業作為省里一個新突破，在省級專業標準化技術委員會的指導下，也將衍生出一批具有地方特色的地方標準，助力“健康江西”的高質量發展。

5結束語

標準化工作范圍很廣，涉及經濟社會各個領域，無論經濟活動、管理活動都可以運用標準化原理來進行規范化、有序化管理。標準化的形式也有很多面，需要將地方標準的制定與企業標準化工作、標準化試點示范、團體標準化工作等結合起來，做到層次遞進，有序開展，注重數量增加的同時，確保質量的提升。衛生健康標準化工作重點也在于各利益相關方要求協商一致，需要充分發揮衛生健康省級標委會的職能作用，夯實標準化工作基礎，強化工作指導和完善政策措施，做好標準體系頂層設計，做好國家與地方標準之間的銜接配套，從標準制定的必要性和可行性方面出發，制定具有江西衛生健康特色的標準，把提高各地方標準化工作的參與度作為工作任務，扎實推進未來衛生健康標準化工作。

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【作者簡介】

劉磊，男，1990年出生，工程師，學士，研究方向為標準化。

通訊作者：鄭麗鵬，女，1991年出生，主管護師，學士，研究方向為醫療衛生質量管理，郵箱：2215010144@qq.com。

（編輯：于淼）