韓璐
“國內有減肥針了!”
7月初,華東醫藥公告,其子公司中美華東的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平?)正式獲批,可用于肥胖或超重治療。
此前,這款注射液在國內僅用于糖尿病治療。獲批后,利魯平成為國內首款獲批用于減重的GLP-1類藥物。
華東醫藥相關負責人告訴《21CBR》記者,獲批后,醫院內外能以減重為適應證開具處方,具體用法用量,因人因癥狀而異。
記者在醫藥電商平臺發現,利魯平的介紹頁面,已經加上“減肥、減重、體重管理”字樣,開方購買選項中,也在糖尿病癥之外,增加了超重或肥胖、肥胖證、超重的選項,3ml一支的售價在300元左右。
利魯平的獲批,或將拉開國內減肥藥大戰的序幕。
利拉魯肽是一款經典的靶向GLP-1類藥物,原研藥企是丹麥藥企諾和諾德。2011年,該藥在中國獲批用于治療成人2型糖尿病。
去年,利拉魯肽糖尿病適應癥產品的全球銷售額達123.28億元,中國市場約為14.79億元。
2010年,諾和諾德發現GLP-1可以通過延緩胃排空、中樞性的食欲而減輕體重。于是增加了針對肥胖癥的臨床試驗。2014年,利拉魯肽在美國獲批減肥適應證。
華東醫藥的利拉魯肽注射液,是該原研藥的生物類似藥,采取與諾和諾德不同的生產工藝。2021年6月,華東醫藥完成利拉魯肽(糖尿病適應證)的臨床研究工作。
今年3月,利魯平獲批上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。4個月后,又獲批用于減重適應證。
據華東醫藥負責人介紹,利拉魯肽減重適應證產品適用于需要長期進行體重管理的成人患者,作為低熱量飲食和增加運動的輔助治療。
據《中國居民營養與慢性病狀況(2020)》報告顯示,有超過50%的成年居民超重或肥胖。
華東醫藥并非獨一家看上國內減肥市場的企業。從外資藥企諾和諾德、禮來到本土公司雙鷺藥業、健翔生物、圣諾生物、九源基因等,GLP-1產品的申請都緊隨其后。
而且,在利魯平獲批前,不少減肥人士已悄悄開打。
在國外,“減肥針”的風潮早就刮起來了。
去年8月,特斯拉CEO埃隆·馬斯克發文稱,自己靠定期禁食和使用Wegovy(司美格魯肽注射液),一個月內成功減重18斤。
司美格魯肽與利拉魯肽,區別是前者屬于長效型產品,每周打一針即可;后者屬于短效型產品,需要每天注射。
獲批依據的臨床試驗結果顯示,每周1次皮下注射司美格魯肽治療12周后,2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右;68周后減重17%至18%。
名人親測背書,加上臨床數據更優,使得司美格魯肽迅速走俏。
今年28歲的沈言在去年底接觸到火爆的“減肥針”概念。彼時,國內只能在內分泌科,以糖尿病治療為處方,開具這兩款針劑。
沈言告訴記者,去年底她的體重指數(BMI)已經達到肥胖指標30kg/m2,還伴有尿酸、膽固醇等指標異常。
由于在醫院內無法購得,她在電商平臺自費購買司美格魯肽,價格為1000元/3ml。
她在注射針劑前,早晨的空腹體重為145斤。
她按照注射說明從最小劑量0.25mg/周開始,維持4周。然后增加到0.5mg/周,再維持4周。再增加到1mg/周,維持4周,然后開始減量使用0.5mg/周。
“我每天一頓飯,兩周瘦了5斤,然后就到了瓶頸期,體重在140斤左右飄忽不定。劑量增加到0.5mg后,體重下降到135~137斤。增加到1mg后,體重下降到133~135斤?!?/p>
從3月開始注射至今,沈言在最近一次體檢中,各項血液指標已恢復正常。
據平安證券預計,2030年中國減肥藥物市場規模將達到149億元。
在全球市場,減肥藥領域也是增量所在。去年,諾和諾德的糖尿病和肥胖癥治療領域的營收超過1600億元。
其中,司美格魯肽年銷售額達109億美元。在中國,司美格魯肽僅用于降糖治療,銷售額也超過20 億美元 。
一位三甲醫院內分泌科醫生告訴記者,司美格魯肽與利拉魯肽在降糖治療上,療程因人而異。
利拉魯肽注射液是日制劑,需要每天注射,價格在300多元一支,司美格魯肽注射液是周制劑,根據劑量大小,一支價格在400~800元不等。
由于涉及注射,更多人偏愛每周注射的長效產品司美格魯肽。
6月初,諾和諾德也在國內提交了司美格魯肽注射液的上市申請。官網沒有披露受理申請的適應證,業內猜測,大概率是減重適應證。
“注射后會有消化道反應,因為它主要是抑制胃排空胃腸蠕動的,吃多了會惡心,感覺到餓的時間被縮短。”
沈言表示,在使用司美格魯肽的過程中,會配合中藥和健胃消食片、大山楂丸等,偶爾也會有腹瀉癥狀。
也有網友反映,注射后出現心悸、心情低落等問題。
“從消化科角度,對胃腸不好,食物一直在胃里,胃酸分泌過多,腸蠕動減慢,長此以往,食管返流、胃炎、胃腸息肉的風險都變大?!?/p>
在醫學專業的沈言看來,減肥的目的是健康,身體各項指標達到正常水平。
醫生提醒,不管最終會上市幾款“減肥針”,GLP-1類的藥品始終是處方藥,并非用來追求外形美觀的“神器”。
(應受訪者要求,沈言為化名)