集中帶量采購模式下骨科類醫用耗材的信息化管理

吳文婷（通信作者），蘇玫霏

廣州醫科大學附屬第二醫院 （廣東廣州 510260）

骨科類醫用耗材主要為第三類醫療器械，且大多價格昂貴，因此，骨科類醫用耗材的使用情況備受醫院的關注。近年來，國家醫保局多次將骨科類醫用耗材作為各大醫療機構排查整治的重點，同時骨科類醫用耗材也逐漸被納入國家集中帶量采購范圍，且鑒于集中帶量采購工作的開展使骨科類高值醫用耗材的價格呈“斷崖式”下跌，極大緩解了患者的就診壓力，使骨科收治患者人數增加，所以醫療機構更有必要通過改良措施優化骨科類醫用耗材管理。由于骨科類醫用耗材種類及數量均較多，所以對其進行全流程監管、追溯需借助信息化手段，從而提升骨科類醫用耗材的管理水平及醫院的醫療服務質量[1]。本研究基于骨科類醫用耗材傳統管理模式中的難點，闡述集中帶量采購模式下通過信息化手段有效優化骨科類醫用耗材的管理過程。

1 傳統管理模式中的難點

1.1 基礎信息量龐大

骨科類醫用耗材主要分為人工關節類、骨科創傷類、脊柱類和運動醫學類等。因骨科就診患者情況差異大、骨科術式復雜，致使骨科類醫用耗材品牌、型號及規格眾多，從而造成其基礎信息量大、梳理困難。

1.2 驗收環節耗時

傳統管理模式下的驗收環節不僅需要驗收人員對骨科類醫用耗材的基本資質證照進行核驗，還需要驗收人員判斷供應商提供貨單明細中的產品是否為院內備案產品，從而導致驗收環節多、時間成本高。

1.3 信息追溯困難

骨科類醫用耗材備貨數量大，但實際手術中使用的只有極少部分[2]。傳統模式下的物資管理系統和收費系統未實現完全聯動，已使用的骨科類醫用耗材信息只能以病歷本粘貼標簽的方式保存。備貨及使用信息均無法實時查詢，為骨科類醫用耗材的快速、有效追溯造成了較大困難。

1.4 結算風險大

傳統管理模式下的骨科類醫用耗材結算多采用紙質貨單，即由管理人員對紙質貨單結算內容進行核對、簽字確認，并通知供應商據此開票結算，最后由管理人員人工辦理入庫[3]。該方式不僅易發生貨單遺失、校對困難的情況，還易因供應商開票延時導致結算滯后、貨款堆積等問題，給使用科室及管理部門的后期工作造成了極大的不便。

1.5 集中帶量采購執行進度監管遲滯

不同于非集中帶量采購類醫用耗材的監管工作，集中帶量采購類醫用耗材的監管工作要求工作人員定期關注耗材的使用量是否達到集中帶量采購序時進度，對于協議履行進度滯后或異常的項目，需及時通知臨床使用科室合理調整使用情況，以保障集中帶量采購協議量“早干預，早完成”。傳統模式下，骨科類醫用耗材的集中帶量采購執行進度通過收費記錄的型號模糊比對或紙質結算單統計，無法保障監管的實時性和準確性。

2 骨科類醫用耗材的信息化管理

骨科類醫用耗材主要為接骨板、螺釘、骨針、融合器、骨蠟和骨修復材料、人工關節等第三類植入性高值醫用耗材，因此，其從入院到被患者使用全程均需接受監管[4]。圖1 為我院骨科類醫用耗材的信息化管理流程圖，覆蓋訂單申領發出、供應商訂單響應、管理部門驗收、使用部門入出庫、收費及結算等各環節。

圖1 骨科類醫用耗材的信息化管理流程圖

2.1 基礎數據庫建設

按照上級部門對醫用耗材醫療保障信息業務編碼標準化及各種骨科類醫用耗材集中帶量采購工作的開展要求[5-6]，我院梳理了骨科類醫用耗材的基礎信息，并通知耗材生產廠家提供相關耗材的名稱、型號、注冊證、廠家、供應商、醫保代碼及醫保名稱等信息[7]。同時為保障骨科類醫用耗材的每個部件都實現全程可追溯，還要求生產廠家提供相關耗材UDI 條碼的靜態碼，即標識碼[8-9]。醫療設備科對上述信息審核無誤后將其導入醫院物資管理系統并生成對應的醫用耗材規格編碼。對于已參與國家集中帶量采購的骨科類醫用耗材數據，醫療設備科可將該規格編碼定義到所屬集中帶量采購組套名稱內，便于后期監管集中帶量采購進度執行情況。我院骨科類醫用耗材基本數據庫形成后，可同步至外網供應商物資管理系統，供應商根據不同術式維護所需的醫用耗材，形成相應的骨科套包模板。

2.2 供應商訂單響應

手術室根據臨床醫囑在物資管理系統申領手術訂單，訂單名稱按照手術類別區分[10]。醫療設備科審核訂單并將其同步至外網供應商物資管理系統。供應商根據訂單信息綁定對應骨科套包模板，并維護部件批號、效期等信息，最終形成含套包輸入碼的送貨單。

2.3 手術預出庫及驗收

在物資管理系統的手術預出庫頁面輸入患者ID 及套包輸入碼，即可形成系統預出庫單，圖2 為未審核狀態的預出庫單。驗收人員若發現實物與貨單信息不一致、效期過短或驗收資質不合格等情況，需在預出庫單上對部件內容進行刪減修改。驗收人員首次驗收完成后，還需手術室收貨人員再次核對，兩次驗收無誤則該手術預出庫單審核通過。

圖2 物資管理系統手術室預出庫頁面

2.4 使用及回收信息追溯

每位患者術前備用的醫用耗材信息均保存在手術預出庫頁面，可通過患者ID 進行索引查詢。術后已使用的醫用耗材需在手術日歷頁面完成錄入操作，手術室收費人員在該頁面輸入患者ID，調入該患者手術預出庫綁定的所有醫用耗材，之后對未使用的醫用耗材進行刪減操作。圖3 為已審核錄入的手術日歷頁面。為避免醫用耗材刪減過多導致操作失誤，手術室收費人員可掃描已使用產品的UDI 條碼，掃描完成后，物資管理系統可比對并保留預出庫頁面中的該項產品。對于未使用需回收的醫用耗材，可在回收頁面進行二次確認，見圖4。

圖3 物資管理系統手術日歷錄入頁面

圖4 物資管理系統醫用耗材回收頁面

2.5 物資管理系統和收費系統的聯動

骨科類醫用耗材的同一注冊證下包含眾多產品型號，傳統模式下院內收費編碼與各品規醫用耗材并非“一對一”情況，易導致收費編碼查詢耗時、誤收等情況。自醫保信息業務編碼標準化工作開展以來，骨科類醫用耗材對應的醫保代碼信息屢次更新，如人工關節植入類醫用耗材醫保代碼由原20 位擴展為27 位，即要求每一個品規都有對應的唯一醫保代碼。后期骨科類醫用耗材的醫保編碼將不斷完善，為盡快滿足骨科類醫用耗材的精準貫徹標準“定位”需求，院內針對骨科類醫用耗材的各規格編碼形成對應的收費編碼，即完成“規格編碼-收費編碼-醫保代碼-UDI 條碼”的四碼映射關系。以往物資管理系統與收費系統互為“孤島”，雙方數據無法完整關聯，如今四碼映射為骨科類醫用耗材的上下追溯、“雙島”互通提供了可靠的途徑，手術室收費人員將手術日歷錄入頁面審核后，其使用數據便同步傳至醫院信息系統（hospital information system，HIS）完成收費動作。

2.6 結算單系統推送

為嚴格規范“結算”環節，規避紙質單據結算風險，保障院內骨科類醫用耗材在流通閉環后仍可對其進行全局、準確、實時追蹤，醫院通過物資管理系統的信息渠道通知供應商辦理結算流程。手術室收費人員對已使用的骨科類醫用耗材進行每日核對，物資管理系統將已出庫信息與其映射收費編碼的收費記錄進行比對，對于雙系統比對存在差異的內容進行提醒，以告知收費人員及時查清問題。手術室收費人員每月月初對上個月使用的醫用耗材進行用后結算的系統匯總，再由醫療設備科審核并同步至外網，供應商據此內容通過系統回填票據信息，并攜票據至醫院辦理結算。

2.7 非工作時間急診手術

對于非工作時間的急診手術，一般采用“綠通模式”處理，即在保證產品驗收合格的前提下，先使用，后補辦入庫。緊急情況下，由于備貨產品未通過系統綁定患者的相關信息，可直接由手術室收費人員在手術日歷處通過掃描UDI 條碼錄入收費，無須手術室進行預出庫處理。“綠通模式”只適用于非工作時間的急診手術，由醫療設備科及手術室管理人員開通“綠通模式”權限后方可操作。

2.8 集中帶量采購執行進度實時監管

骨科類醫用耗材集中帶量采購協議量按照使用的骨科系統組套計數，1 個組套內含多個不同類別部件。為便于統計集中帶量采購執行數量，方便實時了解骨科類醫用耗材集中帶量采購進度，物資管理系統出庫查詢頁面可顯示使用部件所屬的集中帶量采購組套名稱，結合患者使用人數，可了解當前集中帶量采購完成進度。對于集中帶量采購執行進度超前或滯后的品牌，及時通知臨床調整使用策略，必要時可限制手術室對該品牌訂單的申領權限，以保障按時完成集中帶量采購工作。

3 信息化管理成果

本次骨科類醫用耗材信息化管理對相關醫用耗材的基本數據進行了全面擴充和完善，涵蓋各類骨科術式所需醫用耗材的各種品規型號。同時，通過構建“規格編碼-收費編碼-醫保代碼-UDI 條碼”四碼映射關系，實現了物資管理系統和收費系統的互通模式，在收費環節減少了工作人員的收費編碼查詢操作，規避了收費過程中的誤收、漏收等風險。在驗收環節，外網物資管理系統的醫用耗材與院內已備案信息一致，減少了驗收人員對預出庫單中非本院備案產品的核對過程，僅需對實物驗收即可，相比傳統骨科管理模式驗收時長縮短了7～12 min。在追溯方面，只需通過患者ID 索引即可快速查詢患者術前備用、已使用、回收、結算等產品基本信息，實現從入院到結算各環節的追溯。在結算流程上，信息化系統按時推送需結算的醫用耗材信息，而供應商必須據此信息關聯票據，信息化系統為結算的及時性、準確性提供了有力保障。

4 總結與展望

骨科類醫用耗材的傳統管理模式存在基礎數據缺失、驗收環節耗時、追溯過程困難等問題，無法滿足集中帶量采購模式下骨科類醫用耗材日益精細化的管理需求。因集中帶量采購驅使，當前骨科類醫用耗材使用量預估有同比增長趨勢，上級監管部門對醫院的使用監管也將愈加重視，而信息化管理為骨科類醫用耗材在院內管理水平的提升提供了有力保障。通過骨科類醫用耗材管理系統的信息化建設，我院完善了骨科的基本數據信息，保障了骨科類醫用耗材管理上從最初訂單申領到最后系統結算的全程追溯，做好了實時監管集中帶量采購骨科類醫用耗材的使用進度，簡化了驗收及收費流程，但在信息化管理過程中，仍存在有待提升的方面，具體如下。

4.1 集中帶量采購執行動態提醒

醫療設備科管理人員需通過手術室出庫頁面計算集中帶量采購執行量，無法實時監管。當前除骨科類醫用耗材外，納入集中帶量采購的其他醫用耗材類別也日漸增加，監管工作逐漸煩瑣。為便于動態監管，系統頁面可另行增加集中帶量采購類產品執行進度一覽功能，并同步至臨床使用科室訂單申領頁面，對執行進度滯后的集中帶量采購類醫用耗材，可系統彈窗提醒申領人員。

4.2 急診手術庫存備貨

結合醫院的實際情況，可對相對簡易的術式（如椎體成形、運動醫學類）部分所需醫用耗材采用備貨管理模式[10]，當庫存數量少于基數值時，信息化系統可做到備貨提醒，以備急診手術使用。

4.3 掃碼驗收校準功能

驗收人員需對產品實物與貨單信息進行核對，但骨科類醫用耗材型號復雜、數量眾多，需占用驗收人員大量時間。為緩解驗收人員的工作壓力，保證驗收的準確性，手術預出庫頁面可增加掃碼貨單比對功能，即通過掃描實物UDI 條碼讀取該實物信息，并與貨單信息校準對比，協助驗收工作。

4.4 醫用耗材異常使用監管

信息化管理可對已使用骨科類醫用耗材進行有效追溯，但對術中骨科類醫用耗材使用數量或類別突出的產品無警醒提示功能。為避免骨科類醫用耗材濫用，降低耗占比，進而降低醫院運營成本，醫用耗材異常使用監管功能需提上日程。

當前，SPD 模式在骨科類醫用耗材管理中可較大程度地改善上述問題，如SPD 模式可結合使用科室的醫用耗材使用數量、收費情況、患者信息等，對不合理使用醫用耗材進行干涉；SPD 的智慧倉儲功能可通過射頻識別系統在極短時間內讀取醫用耗材的基本信息，極大壓縮了人工驗收的時間成本，還可實時提醒庫存管理人員及時補充備貨等。我院后期將結合SPD 模式的部分管理方式，使當前骨科類醫用耗材的信息化管理模式更加完善。