基于德爾菲法構建腫瘤專業臨床研究型護士崗位勝任力評價模型

賈建敏,任紅艷,堵云霞,邵廣悟,王珂,郭艷麗,趙帆,劉衛衛,王謙

(鄭州大學附屬腫瘤醫院,河南省腫瘤醫院,a.核醫學科;b.Ⅰ期臨床研究中心;c.藥學部;d.保健辦;e.肝膽胰科,河南 鄭州 450008)

藥物臨床試驗目前已經成為一種趨勢,且我國開設臨床試驗專業2 000多個,涉及人數較多[1]。2016年一項研究調查結果顯示,創新藥物臨床試驗中抗腫瘤藥物372項,占19.3%,使得臨床研究型護士專職崗位相繼出現,其在臨床試驗研究中肩負著協助獲取知情同意、健康教育、標本采集、數據收集等工作,對于臨床試驗質量、保護受試者權益中發揮了重要作用[2-3]。護士是臨床試驗中重要組成部分,但是設立專職的臨床試驗研究型護士醫院相對較少,加強護士培養、教育、支持、管理與職業發展需進一步研究與探討[4-5]。因此,如何在滿足臨床試驗的基礎上,建立負荷崗位需求的科學、保證護理隊伍的整體素質成為當前研究的熱點,能在一定程度上決定藥物臨床試驗質量和安全、成本效益等[6-7]。基于上述研究背景,本研究探討基于德爾菲法構建腫瘤專科臨床研究型護士崗位勝任能力評價模型。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇鄭州大學附屬腫瘤醫院臨床研究型護士8名,男2名,女6名,年齡32～56歲,平均(43.50±6.18)歲。2021年1月至2021年2月進行半結構式訪談。臨床資料見表1。

表1 臨床資料

1.2 納入和排除標準

納入標準:注冊護士;腫瘤專科護士,且護理工作經驗≥3 a,本科及以上受教育程度;獲得國家級相應的培訓證書≥1 a;藥物臨床試驗工作時間≥3 a。排除標準:認知功能異常或中途退出本研究;妊娠期、哺乳期或外出學習。

1.3 方法

1.3.1臨床研究型護士崗位勝任力模型初步構建

檢索大量文獻,借助半結構式訪談,積極邀請藥物臨床試驗領域不同參與者參加訪談,融入關鍵事件法構建護士崗位勝任初步模型,具體方法如下。(1)成立研究小組。根據課題所需,通過自愿方式,共納入組員7名,其中副主任醫師1名、副主任護師1名、主管護師2名、主管藥師1名。組員均獲得國家級GCP培訓證書,負責數據庫文獻資料的檢索、查詢、半結構式訪談、遴選專家、初始問卷擬定、修改調查問卷、正式調查及數據分析與整理等[8-10]。(2)工具。科大訊飛AI智能錄音筆SR702 1支、QSR Nvivo 8.0質性分析軟件、速記用的紙筆等工具。(3)訪談提綱。訪談主要從“腫瘤專科臨床研究護士”與“崗位勝任力”兩部分開展,結合研究的目的及檢索獲得的文獻,訪談對象包括臨床研究型護士、受試者、主要研究者/輔助研究者、執業藥師、臨床試驗科室護理管理者等。提綱運用前,積極邀請具有臨床經驗豐富的腫瘤科護士3名,完成大綱的評判,針對評判過程中提出的問題進行改正,形成訪談提綱正式版。

1.3.2訪談資料收集

根據STAR[情景(situation)、任務(task)、行動(action)、結果(result)]原則,詳細描述在腫瘤藥物臨床中的應用,收集并整理訪談內容,確定護士是否具備勝任力特性,見表2。

表2 關鍵事件法的STAR工具

1.3.3訪談資料分析與整理

訪談結束后2～3 d,將現場錄音資料由組員逐句轉化為書面文字,受訪個案以代碼表示。資料分析基于扎根理論。智能錄音筆、QSR Nvivo 8.0質性分析軟件等作為工具,參考勝任能力理論和冰山模型、勝任能力詞典完成勝任能力要素的分析與整理。

1.3.4訪談結果

綜合歸納文獻回顧以及研究對象提供的資料,提煉出崗位勝任力的3大特征、4個維度(專業知識、專業技能、專業能力、個人特質),初步構建崗位勝任力結構理論框架,形成崗位勝任力評價指標體系的初稿。

1.3.5德爾菲法的實施

于2021年5月至2021年6月實施德爾菲法構建模型,通過兩輪專家咨詢,篩查并確定護士崗位勝任能力指標,并完成相關指標的刪除、修正,獲得專家建議。(1)專家問卷的編寫。根據檢索文章、訪談結構,完成相關指標的歸納構建各指標要素初稿,邀請院內護理專家4名、統計學專家1名,經第一輪修改初步形成問卷,通過問卷自填方式獲得資料。問卷主體內容包括:①概念內涵、準入標準;②根據Likert 5分量表法進行條目評估[11-12]。(2)預調查。正式調查前進行預調查,包括科室管理者4人、研究者2人、執業藥師1人,發現調查問卷存在耗時長、個別條目設置不合理等,經修改后形成最終咨詢問卷。(3)專家的遴選及標準。①具有國家級藥物臨床試驗機構資質[13-14];②獲得國家級GCP培訓證書,工作年限>5 a;③受教育程度為本科及以上、自愿完成兩輪專家函詢。本研究中根據研究目的結合可行性,選擇專家18名完成函詢,見表3。(4)專家咨詢的實施。專家咨詢實施前2～3 d提前聯系專家,盡可能獲得專家的同意,采用電子郵件或現場發放查問卷相結合的方法搜集數據。函詢過程主要由3人協助其完成,解答專家的疑問。對于鄰近的專家,可在辦公室完成一對一專家函詢。

1.4 統計學方法

采用SPSS 24.0統計軟件處理數據,將最終獲得的數據通過雙人錄入方法錄入Excel 2007中,指標描述分析采用均數、頻數、構成比和變異系數表示。

2 結果

2.1 專家基本情況分析

本研究中選擇專家18名完成函詢,年齡(34～59)歲,平均(47.35±6.71)歲;工作年限(5～31)a,平均(14.34±2.51)a;崗位工作年限(1～14)a,平均(6.39±1.21)a;受教育程度本科13名,碩士及以上5名,職稱中級11名,副高級7名。

2.2 專家權威程度分析

Cr指標能判斷研究內容及專家熟悉程度。專家權威程度等于專家對問題作出判斷的依據與專家熟悉程度的和除以2。將專家對研究內容的判斷從“實踐經驗”“理論分析”“參考國內外相關資料”“主觀感受”4個維度進行量化,完成相關信息的賦值。本研究中18名專家平均專家對問題作出判斷的依據為0.897,平均專家熟悉程度為0.813,平均專家權威程度均>0.7,具有一定的權威性,見表4、5、6。

表4 專家判斷依據量化表

表5 賦值專家熟悉程度

表6 兩輪函詢專家權威程度

2.3 專家函詢主要修改意見

本研究中共完成2輪專家函詢,第一輪專家函詢后刪除一級指標1個(選擇率<70.0%)和二級指標5個。將2個二級指標合并為1個,二級從6個合并為4個;第一輪專家函詢完畢后獲得一級指標3個,二級指標24個;第二輪專家函詢后均對第一輪專家函詢內容無異議。但是,專家建議對護士長的臨床管理成效進行量表,新增一級指標1個(管理成效與發展),納入二級指標6個。從一級指標看出,一級指標重要性賦值以管理成效和發展和管理能力為主,而變異系數以個人態度為主,權重排在前兩位分別為管理成效和發展和管理能力,見表7。

表7 4個一級指標重要性賦值、變異系數及權重

2.4 腫瘤專科臨床研究型護士崗位勝任能力重要賦值、變異系數及權重

經兩輪函詢后構建出崗位勝任能力評價模型,含有一級指標4項、二級指標25項,一級指標下二級指標權重前4位分別為具有良好的人際關系、團隊精神(0.201)、熟悉臨床專科臨床研究型護士相關的政策、規范和法規(0.131)、善于運用質量管理工具開展護理質量管理及持續改進活動(0.168)、臨床護理管理獲得領導、醫生、同事、患者等認可與好評(0.174),見表8。

表8 腫瘤專科臨床研究型護士崗位勝任能力重要賦值、變異系數及權重

3 討論

目前,我國臨床研究型護士發展正處于起步階段,國內多數醫院尚未設置專職研究型護士,更多地由醫院臨床護士擔任,存在的問題相對較多[15-16]。近年來,臨床研究的熱點集中在探討研究型護士的發展狀況、工作職責、培養及管理模式[17]。勝任能力是指在某個特定的領域中,能夠促使員工勝任本崗位工作并產生優秀工作業績的相關知識、技能、行為、能力和特質[18]。本研究中,采用半結構式訪談,積極邀請不同層級的臨床研究型護士、受試者、主要研究者/輔助研究者、執業藥師等進行訪談,訪談者均具有一定的代表性。同時,臨床工作中訪談對象能與腫瘤專科臨床研究型護士等密切接觸,對腫瘤專科臨床研究型護士的具體需求、工作內容及工作質量標準具有深入、全面的理解,能客觀地從不同層面、不同角度描述腫瘤專科臨床研究型護士的崗位勝任特征及崗位工作質量要求[19]。

德爾菲法又稱為專家調查法,最早于1946年提出,其大致流程是在對所需要預測的問題,在獲得專家意見后進行總結、歸納及整理,修改完成后再次征求意見、再集中、再反饋,最終獲得一致的意見[20]。本研究成功構建崗位勝任能力評價模型,模型構建過程中選擇專家18名完成函詢,專家平均專家對問題作出判斷的依據為0.890,平均專家熟悉程度為0.813,平均專家權威程度均>0.7,具有一定的權威性;共完成2輪專家函詢,從一級指標看出,一級指標重要性賦值以管理成效和發展和管理能力為主,而變異系數以個人態度為主;經兩輪函詢后構建出崗位勝任能力評價模型,其中一級指標4項、二級指標25項。通過該模型能針對不同層次需求,明確腫瘤專科臨床研究型護士的工作重點,團隊之間能密切配合,較好地承擔分管片區的基本醫療及基本公共服務任務。

4 小結

國外研究者已開始探索包含腎臟腫瘤學[21]、內科學[22]、兒科學[23]、等專業的崗位角色功能和資質,在很大程度上促進了臨床試驗的專科化發展。但在國內的設立目前仍在起步階段。本研究根據勝任力理論作為指導,采用德爾菲法構建本土化的腫瘤專科臨床研究型護士崗位勝任力評價標準,為系統崗前培訓和護理人力資源的設置與管理提供參考。