鹽酸羥考酮緩釋片聯合雙氯芬酸鈉治療惡性腫瘤骨轉移疼痛的效果

陳夢雅 歐余航 吳金棟

（福建中醫藥大學附屬第三人民醫院西藥房，福建 福州 350108）

惡性腫瘤是一類以異常細胞生長和組織損害為特征的疾病。該疾病的發生通常是由于遺傳突變、環境暴露（如吸煙、放射線）和生活方式等因素引起，具體癥狀取決于腫瘤的部位和類型[1]。常見癥狀包括異常腫塊、不明原因的持續疼痛、消瘦、疲勞發熱、食欲減退等。惡性腫瘤細胞可以無序增長，侵犯身體的其他組織和器官，如發生骨轉移。惡性腫瘤骨轉移是惡性腫瘤最常見的遠處轉移方式之一，可引起多種癥狀和并發癥，包括骨疼痛、骨折、壓迫性脊髓病變等[2-3]。骨疼痛是該疾病最常見的癥狀，通常會出現在轉移灶附近的骨骼部位，如脊柱、骨盆、股骨頭等[4]。因此，臨床需對惡性腫瘤骨轉移患者采取積極的鎮痛措施，從而緩解疼痛、穩定骨結構、預防并發癥以及改善生活質量[5-6]?；诖?，本研究將選取福建中醫藥大學附屬第三人民醫院以惡性腫瘤骨轉移為診斷的患者，旨在探討鹽酸羥考酮緩釋片聯合雙氯芬酸鈉治療惡性腫瘤骨轉移疼痛的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2022年2月至2023年2月為研究起止時間，隨機從福建中醫藥大學附屬第三人民醫院選取50例惡性腫瘤骨轉移患者，依據盲選形式予以分組，每組25例。對照組的基礎資料：男性患者、女性患者的例數分別為15例10例，年齡為22～78歲，平均年齡為（51.03±6.89）歲。觀察組的基礎資料：男性患者、女性患者的例數分別為13、12例，年齡為21～82歲，平均年齡為（51.34±6.12）歲。兩組患者的基礎資料比較得出結果均衡性較強（P＞0.05）。納入標準：所涉及患者均為惡性腫瘤骨轉移患者；均為中度以上的疼痛；所涉及患者均能夠描述疼痛癥狀；獲得患者的知情同意；本次研究試驗均獲得相關部門的批準。排除標準：良性腫瘤患者；意識不清，認知障礙；中途退出本次研究；對酸羥考酮緩釋片、雙氯芬酸鈉藥物過敏；相關資料缺失。

1.2 方法 兩組患者均實施惡性腫瘤骨轉移的常規治療。對照組以雙氯芬酸鈉為治療。具體方法：囑患者口服雙氯芬酸鈉緩釋片（北京諾華制藥有限公司，批準文號為H10980297，規格為75 mg×10片）75 mg，每日1次。觀察組在對照組基礎上配合使用鹽酸羥考酮緩釋片治療方法，具體如下：囑患者在口服雙氯芬酸鈉緩釋片的基礎上加用鹽酸羥考酮緩釋片[萌蒂(中國)制藥有限公司，批準文號為J20140125，規格為10 mg]治療，每日2次，早晚各1次；在為患者給藥期間，給藥間隔時間至少12 h。給藥初始給藥量為每次10 mg，第2日可根據患者的疼痛評估結果調整用藥的劑量。疼痛癥狀未得到改善者，可增加至每次20 mg，疼痛癥狀緩解的患者，可給予藥物每次10 mg。兩組均連續用藥治療2周，均為同一醫師治療。

1.3 觀察指標 ①評估兩組疼痛緩解程度效果：對組間患者的疼痛緩解程度予以觀測，采用數值評估法（Numerical Rating Scale，NRS）對患者的疼痛情況予以評測，其中NRS的計分范圍為0～10分，根據分值劃分為無痛（0分）、輕度疼痛（1～3分）、中度疼痛（4～6分）、重度疼痛（7～10分）。分別在用藥前、用藥后3 d對患者的疼痛程度予以評估，根據評估得分情況，劃分為完全緩解（0分）、部分緩解（1～3分）、輕度緩解（4～6分）、未緩解（7分及以上），總有效率=（完全緩解+部分緩解）例數/總例數×100%。②比較兩組的不良反應發生率：統計治療期間的不良反應情況，即惡心嘔吐、頭暈、嗜睡等。③比較兩組的疼痛指標：治療后，觀測患者鎮痛起效時間、睡眠質量情況，其中睡眠質量采用睡眠質量量表，計分為5～50分，得分越高睡眠質量越差。④比較兩組患者的生活質量：分別在治療前后對患者的生活質量予以評測，通過簡明健康狀況量表（36-item Short-form Health Survey，SF-36）評估，總分均為100分，得分越高生活質量越好。

1.4 統計學方法 經SPSS 22.0軟件完成統計錄入并分析，計量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 疼痛緩解效果 觀察組的鎮痛總有效率低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的疼痛緩解程度比較[n（%）]

2.2 不良反應發生率 觀察組惡心嘔吐、頭暈、嗜睡等不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者不良反應發生率比較[n（%）]

2.3 疼痛指標 觀察組鎮痛起效時間、睡眠質量評分短于或低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者的疼痛指標比較（）

表3 兩組患者的疼痛指標比較（）

2.4 生活質量 兩組治療前生活質量評分差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組在治療后生活質量得到改變，觀察組數據處于更高水平（P＜0.05）。見表4

表4 兩組生活質量評分比較（分，）

表4 兩組生活質量評分比較（分，）

3 討論

惡性腫瘤骨轉移是指惡性腫瘤的癌細胞從原發腫瘤部位通過血液或淋巴系統傳播到骨組織的過程，可出現疼痛、骨折等癥狀，需予以積極診斷和治療[7]。該疾病可通過骨顯像（骨掃描）、CT掃描、磁共振成像（MRI）、骨髓穿刺等予以診斷，可采取靶向治療、化療、內分泌治療、放射治療、手術等方法治療，具體需根據患者的個人病情及身體狀況而定[8-9]。其中藥物治療針對患者疼痛具有較為理想的效果，臨床常見藥物為雙氯芬酸鈉等[10]。近年，采用鹽酸羥考酮緩釋片藥物治療惡性腫瘤骨轉移疼痛的治療具有較為顯著的效果，聯合雙氯芬酸鈉的研究較少[11-12]。

本研究中針對觀察組患者開展鹽酸羥考酮緩釋片、雙氯芬酸鈉聯合用藥治療，可得到觀察組的鎮痛總有效率數據低于對照組。分析原因在于：鹽酸羥考酮緩釋片主要是通過激活中樞阿片受體，減輕疼痛，可幫助疼痛患者減少對阿片類藥物的依賴，從而提供持續而穩定的鎮痛效果；雙氯芬酸鈉，屬于非甾體抗炎藥，具有消炎、退熱和鎮痛作用。通過抑制體內前列腺素的合成，減少炎性反應，從而緩解疼痛癥狀[13]。二者聯合使用可增強鎮痛效果，減輕惡性腫瘤骨轉移所引起的疼痛。觀察組惡心嘔吐、頭暈、嗜睡等不良反應發生率與對照組比較未見差異。分析原因在于：使用雙氯芬酸鈉可能會出現一些不良反應，如胃腸道不適、眩暈等；鹽酸羥考酮緩釋片同樣會有頭暈、乏力、惡心等癥狀，其嚴重的不良反應相對較少見；二者聯合用藥不良反應并未增加。觀察組鎮痛起效時間、睡眠質量評分數值短于或低于對照組。分析原因在于：二者聯合用藥具有共同的鎮痛作用，可緩解患者的疼痛，從而改善患者的睡眠質量，相較單獨用雙氯芬酸鈉鎮痛而言更為顯著[14]。得出兩組均在治療舉措開展后得到改變，數據均呈現上升狀態，觀察組數據處于更高水平。分析原因在于：鹽酸羥考酮緩釋片和雙氯芬酸鈉的聯合使用可減輕患者的疼痛，從而提高患者的活動能力和功能，患者在減輕疼痛的情況下，可能更容易進行日常活動，增加運動量，改善身體功能，使生活質量得到提升[15-16]。

綜上所述，針對病發惡性腫瘤骨轉移的患者，為其積極開展鹽酸羥考酮緩釋片治療基礎上聯合雙氯芬酸鈉藥物治療方法后，可改善患者的疼痛效果，利于提高睡眠質量和其生活質量。