淺談現代醫院醫療器械安全使用與管理

王振宇，宋磊，黃蕾

（威海市婦幼保健院醫療設備科，山東 威海 264200）

隨著人們生活水平的提升，對醫療服務的質量也提出了更高的要求，越來越多的先進醫療器械被使用在治療和康復中，能夠進一步緩解患者的痛苦，提升醫院的醫療服務水平。但是，從醫療器械的實際使用情況來看，由于安全使用管理的不規范，因此在操作的過程中同樣會出現問題，不僅有可能對患者的病情造成延誤，還有可能對醫療器械帶來無法挽回的損失，嚴重影響了整個醫院醫療服務質量的提升。因此，現代醫院需要進一步加強對醫療器械安全使用和管理的重視程度，及時發現其中存在的風險和問題，以便更加規范地使用醫療器械，促進醫療器械使用安全質量的有效提升。

1 現代醫院醫療器械安全使用與管理中存在的問題

1.1 醫療器械安全使用與管理的意識不足

根據2021 年國家醫療器械不良事件監測年度報告顯示，國家醫療器械不良事件監測信息系統一共收到65萬余份不良事件報告，其中造成不良事件產生的主要原因，不僅僅包括一些醫療器械的材料出現問題，同時也包括醫療器械的設計存在不合理。根據2021 年國家醫療器械不良事件監測年度報告的統計數據，按照醫療器械分類目錄的內容，其中注輸、護理和防護器械的不良信息報告共計292627 份，在所有類別中排行第一；醫用診察和監護器械的不良信息報告共計63385 份，排行第二；物理治療器械的不良信息報告共計47814 份，排行第三。如果不采取有效的措施進行優化和調整，不僅會對患者的正常治療造成嚴重的影響，還會給患者的生命安全帶來嚴重的威脅。同時，由于醫療器械往往是精密的設備，因此結構相對比較復雜，許多醫院并沒有針對醫療器械的日常維修與保養建立專業的技術部門，而相關醫療器械的生產廠家的售后時間相對有限，因此，一旦醫療器械帶來了嚴重的不良事，件往往是由醫院承擔相應的風險，這同樣也不利于醫療器械安全使用與管理質量的提升。

1.2 醫療器械操作存在不規范的問題

由于醫療器械的專業性較強，因此使用和管理同樣需要較高的專業技術。醫院在引進這些醫療器械的過程中，一般是由相關廠家派遣專業的技術人員來醫院進行指導教學，在教會了如何使用醫療器械后就完成了任務，并沒有重視后續的管理工作。對于絕大多數醫療人員而言，雖然能夠掌握醫療器械的正確使用方式，但是并不了解在醫療器械使用過程中出現問題時應該如何進行補救，也不了解日常的檢修工作中應該著重哪些部位的檢查和保養，這就進一步增加了醫療器械使用過程中的風險因素，對醫療器械安全使用和管理工作帶來了不利影響。

（1）管理制度和操作過程不完善。目前，許多醫院并沒有針對醫療器械安全使用與管理建立起嚴格的制度，這就導致醫療器械的安全使用與管理效率無法得到有效提升，相關管理規范的落實情況也不能得到保障，使得許多醫療人員在使用醫療器械的過程中存在不規范和不合理的現象，不僅導致醫療服務的水平和效率進一步降低，還有可能帶來嚴重的安全隱患。

（2）使用與管理人員缺乏專業知識。目前，一些醫院負責醫療器械安全使用與管理的工作人員的專業知識和專業技能相對較差，對一些新的醫療器械了解程度不足，因此在日常使用和管理的過程中，并沒有為醫護人員提供有效的技術指導，進一步增加了使用過程中出現不良事件的概率。同時，部分負責醫療器械安全使用與管理的工作人員并沒有參與相應的國家資格認定，在日常對醫療器械進行維護管理的過程中存在水平低下、工作不到位等不良現象，這也就導致醫療器械的使用質量受到嚴重的影響，使得醫院的醫療服務水平無法提升。

（3）醫院管理者管理不科學。目前，一些醫院在針對醫療器械的管理時，雖然建立起了獨立的器械科進行統一管理，但是器械科的相關工作人員往往是從其他科室中抽調而來，沒有進行嚴格的資質審查，對于許多醫療器械的了解程度并不高，只能為各科室提供醫療器械，并不能及時有效地完善醫療器械管理模式，現在一定程度上也容易導致醫療器械的功能無法真正發揮，難以為醫院的醫療服務提供更多的支持。

1.3 臨床工程技術人員流失問題嚴峻

隨著醫療服務水平的不斷進步，我國的醫療器械更新速度也越來越快，現代醫院的醫療器械配置水平也不斷提升，為我國醫療服務能力的提高奠定了良好的基礎。在越來越多的全新的醫療器械投入使用后，許多醫院出現了明顯的臨床工程技術人員不足問題，加上許多醫院并不重視臨床工程技術人員的引入，因此進一步增加了醫療器械安全使用與管理的難度，也會對整個醫院的醫療水平提升造成不利影響。

2 現代醫院醫療器械安全使用與管理的策略

2.1 樹立醫療器械安全使用與管理的意識

現階段，隨著醫療服務水平的不斷提升，醫療器械在診斷和治療中發揮的作用越來越突出，這就對醫療器械安全使用與管理提出了更高的要求。因此，醫院的醫務人員需要樹立更加扎實的醫療器械安全使用與管理意識，在進行醫療器械的使用過程中嚴格遵循相應的規章制度和流程，讓醫療器械真正為患者的診斷和治療發揮應有的作用，使醫療器械使用過程中的風險因素降低，真正為患者帶來安全的治療體驗，這樣才能夠進一步促進醫療器械安全使用與管理質量的提高，為醫院醫療服務能力的提升奠定良好的基礎。

2.2 加強醫療器械的采購管理工作

（1）選擇合適的設備。首先，在進行醫療器械的選擇時，需要嚴格按照醫院實際的臨床診治情況進行科學的選擇，這樣才能夠將醫療器械的采購成本控制在醫院可承受的范圍內，也才能夠讓采購的醫療器械真正發揮應有的作用和價值。醫院在選擇醫療器械的過程中，必須通過正規的渠道與相關供應商進行聯系，同時需要確保供應商的售后服務能夠滿足醫療器械安全使用和管理的相關規定，這樣才能夠在出現問題時及時與之進行溝通，能夠保證所采購的醫療器械具有較高的質量，減少在使用過程中出現的風險因素，促進安全使用和管理水平的有效提升。

（2）仔細審查供應商資質。在進行醫療器械的采購過程中，還需要對合作的供應商進行全面的資質審查，確定供應商具有國家頒布的生產資格證，比如，醫療器械產品注冊證、醫療器械經營許可證、產品合格證和進口貨物報關單等。醫院只有在供應商提供了全面的資質證件后，才能夠選擇是否需要與其形成長期的合作關系，這樣才能夠進一步減少醫療器械采購中存在的風險因素，為后續的安全使用與管理奠定良好的基礎。在進行資質審查的過程中，醫院還需要將供應商所提供的各類證件拍照留檔，這樣才能使醫療器械的采購工作更加規范化、更加程序化，以便在出現問題及時追責相關負責人，促進醫療器械采購質量的不斷提升。

（3）加強醫療器械的驗收工作。與其他普通的醫療材料相比，醫療器械往往具有更昂貴的價格，因此，一旦出現問題和故障，不僅會給醫療服務帶來嚴重的影響，還會導致醫院蒙受嚴重的經濟損失。因此，在進行醫療器械的采購過程中，需要進一步加強對醫療器械的驗收工作，組建一支專業化的醫療器械驗收隊伍，有專業的技術人員和臨床使用人員組成，并和供應商代表形成良好的交流溝通，共同進行現場驗收工作，確保采購的醫療器械符合醫院的質量標準。在進行質量驗收的過程中，需要明確不同醫療器械的具體名稱和規格型號，同時對醫療器械的采購品牌進行確認，檢查醫療器械的主要配件是否齊全完整，查看醫療器械包裝是否完好、標識是否清晰，同時還需要檢查醫療器械的生產批號是否與簽訂的合同一致，檢查醫療器械的消毒日期和使用期限。在所有的內容確認無誤后，才能夠在驗收合同上簽字。在完成驗收工作后，需要將醫療器械分門別類存入儲藏室中，并做好相應的登記工作，以便后續的使用更加規范。

2.3 做好醫療器械安全使用的管理工作

（1）加大監督醫療器械的力度。為了確保醫療器械使用和安全管理工作能夠更加順利地開展，需要針對醫療器械使用進一步加強監督力度，這樣才能夠確保醫療器械在使用和管理的過程中具有較高的安全性，提高安全防范的能力。因此，醫院需要對醫療器械的使用人員和管理人員進行全方位的培訓和教育，建立更加完善的醫療器械安全使用與管理制度，重視醫療器械使用過程中的各種關鍵環節和風險因素，嚴禁醫療人員使用來源不明、質量低下或者假冒偽劣的醫療器械，如果在使用過程中發現了這一類醫療器械，則應該及時向醫療器械管理部門進行反映，應由醫療器械管理部門及時上報相關監督機構，以便及時清查這些醫療器械流入醫院的途徑和原因，并追究相應的負責人，只有這樣，才能為醫療器械的安全使用和管理奠定良好的基礎，才能減少醫療器械不良事件出現的可能性，為患者提供更加安全放心的服務，促進醫療服務水平的不斷提升。

（2）建立醫療器械安全事件的防范機制。為了能夠更好地落實醫療器械安全使用和管理的相關規定，醫院還應該進一步建立起有效的防范機制，認真落實《醫療器械不良事件監測管理辦法》，明確醫療器械的正確使用流程和操作規范，對可能存在的風險因素進行有效的防范，嚴格遵循國家的相關法律規定和醫院規章制度，促進醫療器械安全事件發生概率的有效降低。醫院還應該在內部樹立醫療器械安全使用與管理的基本意識，通過召開教育會議、定期進行醫療器械使用培訓、定期舉辦總結會議等形式，督促醫院各科室進一步強化醫療器械安全使用的意識，提高醫護人員對醫療器械的重視程度，這樣才能夠避免在使用醫療器械的過程中出現嚴重的風險因素，保障醫療器械使用規范性和科學性，同時，也能夠為醫療器械的安全管理工作創造良好的環境，進一步優化醫院的醫療服務水平。

2.4 規范醫療器械的維修管理工作

醫院在進行醫療器械的維修管理時，往往是讓臨床工程技術人員負責相應的工作。但是，從目前的實際情況來看，許多臨床工程技術人員在進行維修管理的過程中并沒有接受有效的監督，這就導致醫療器械的維修管理工作質量無法提升，甚至有部分臨床工程技術人員在維修時采取了不規范的操作，不僅有可能影響醫療器械的正常運行，還會給正常的醫療服務造成了負面影響。因此，醫院應該進一步加強醫療器械維修管理監督，使醫療器械的管理工作能夠朝著規范化和程序化的方向發展，保證每個技術人員都能夠落實自己的責任與義務，確保在日常工作中實現更加完整、更加全面的工作日志記錄，以便在出現醫療器械不良事件時及時找到原因，進一步提高醫療器械安全使用與管理的水平。

2.5 注重臨床工程技術人員的培養

隨著醫療器械更新速度的不斷提升，醫院也應該進一步加強臨床工程技術人員的教育和培養，同時，進一步拓寬醫院的招聘渠道，吸納更多專業技術強、職業素養高、愛崗敬業的優秀人才，為醫院的醫療器械安全使用和管理工作提供更強有力的支持。只有具備專業的技術團隊，醫院才能夠在管理醫療器械的過程中及時發現其中存在的安全風險因素，以便采取有效的措施進行補救，規范醫療器械的使用程序和管理方案，進一步提高醫院的醫療服務水平。

3 結語

綜上所述，醫療器械是醫院開展醫療服務的重要工具，因此，進一步加強醫療器械的安全使用與管理工作，有利于提高醫院的服務質量和服務水平，減少不良事件發生的概率，為患者提供更加安全放心的服務。