溫劉瑩,郭富明,黃學成,劉付懿斐,楊俊興
(1.廣州中醫藥大學深圳醫院,廣東深圳 518000;2.廣州中醫藥大學第一附屬醫院白云醫院,廣東廣州 510400)
凍結肩(肩周炎)是一類以肩關節周圍軟組織粘連為特征的慢性進展性疾病,臨床主要表現為肩痛、夜間靜息痛、肩關節活動受限,是骨科常見病、多發病。凍結肩好發于40 歲以上女性,左肩多見,發病率為2%~5%[1]。凍結肩的病因和病理機制尚不明確,大多認為與炎癥纖維化因子、神經性因子、血管因素、神經內分泌因素等相關[2-4]。凍結肩的治療要點在于松解肩關節周圍軟組織粘連,中醫治療和西醫治療均有一定的療效。中醫治療包括針灸、推拿、針刀、傳統功能鍛煉等,西醫治療則包括保守治療和手術治療,后者包括關節擴張術、麻醉下手法松解術(manipulation under anesthesia,MUA)、關節鏡下松解術和切開松解術[5]。其中,MUA 在降低痛覺敏感度的情況下施行手法以牽拉關節囊粘連、皺縮部分,可改善肩關節功能[5]。MUA 因其滿意的療效、簡單的技術和更佳的成本效益,是臨床最常用的手術方式之一[6]。然而,由于術中可能會造成新的損傷、滲出,炎癥反應有可能加重[7],造成術后短期內出現疼痛加重,影響患者后續的肩關節功能鍛煉,有時會對術后康復產生一定程度的負面影響,而術后相應給予塞來昔布膠囊治療,可以一定程度緩解疼痛,但有部分患者存在發生消化系統、神經中樞系統等藥物不良反應的風險[5]。浮針療法在多種疼痛疾患尤其是在軟組織傷痛的治療中療效顯著,具有操作簡便、不良反應少及創傷小等優點[8-10]。因此,本研究開展了浮針療法促進凍結肩MUA 術后康復項目,取得了令人滿意的近期療效,現將研究結果報道如下。
1.1 研究對象及分組選取2019年1月至2022年1 月期間廣州中醫藥大學深圳醫院收治的凍結肩MUA 術后遺留疼痛、關節活動受限的患者,共60 例。采用隨機數字表法,根據SPSS 25.0 統計學軟件獲得隨機數和R 隨機數,將R 隨機數升序排列,按就診時間將前30 例患者納入對照組,后30 例患者納入觀察組。本研究符合醫學倫理要求并通過廣州中醫藥大學深圳醫院醫學倫理委員會的審核批準,審批號:GZYLL(KL)-2023-002。
1.2 診斷標準參考《凝肩:ISAKOS 上肢委員會專家共識(下)》[11]和《中醫病證診斷療效標準》[12]中凍結肩的診斷標準:①肩部疼痛,可為鈍痛或銳痛,可隱匿起病,也可急性發作,可有或無外傷、受寒史;②患病肩關節活動受限;③疼痛部位可局限于某一點,如喙突、大小結節間溝,也可呈片狀,如岡上肌、岡下肌、大小圓肌之肌腱;④X線片早期可無明顯陽性體征,后期逐漸表現出肩關節囊增厚、關節腔縮小等變化。
1.3 納入標準①符合上述凍結肩診斷標準;②年齡30~70歲,單側發病;③MUA 術后遺留患肩疼痛、功能受限等不適;④在MUA 術后1周、2 周內進行門診復診,由康復組進行術后評估,疼痛程度視覺模擬量表(visual analogue scale,VAS)評分≥5分;⑤對研究內容知情,同意參加本研究并簽署知情同意書的患者。
1.4 排除標準①繼發性凍結肩、嚴重骨質疏松和凝血功能障礙的患者;②肩關節存在感染、腫瘤、系統性關節炎的患者;③腦梗塞后遺癥導致的肩關節活動障礙患者;④對治療藥物過敏或對浮針暈針的患者;⑤浮針進針點周圍皮膚存在感染的患者;⑥合并有心腦血管、呼吸系統等嚴重內科疾病的患者;⑦依從性差,不能完成規定療程治療和隨訪的患者。
1.5 治療方法
1.5.1 對照組 給予口服塞來昔布膠囊治療。用法:塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司生產,批準文號:國藥準字J20140072),口服,每次100 mg,每天2次,2 周為1 個療程,并于治療1 d、2 周和1 個月后評價療效。
1.5.2 觀察組 給予浮針療法治療。材料:采用一次性中號浮針(南京派福醫學科技有限公司生產)。操作方法:患者取坐位,醫者用示、中、無名指的指腹觸摸患者患肩周圍,以三角肌前緣、三角肌外緣、三角肌后緣、小圓肌及岡上肌等肌肉的肌腹部為主,觸診捫及條索、硬結即為患肌,距離患肌2~3 cm 處為進針點。常規消毒后,進針器指向患肌,與皮膚表面成15°迅速刺入,使針尖位于皮下,注意避開血管、疤痕、骨性突出。待針體全部刺入皮下后搖擺針座,使針體做扇形運動,以100~130 次/min 的速度均勻掃散,同時囑患者做適當的肌肉收縮,持續10 s。掃散運動結束后,觀察患者肩關節疼痛情況,根據疼痛位置調整浮針的方向和位置,重復1次掃散運動后抽出針芯,留置軟套管于皮下并用輸液貼固定。軟套管留置5~6 h,如留置過程中出現不能耐受的疼痛或污染時,給予拔除軟套管。每周治療2次,2 周為1 個療程,并于治療1 d、2 周和1 個月后評價療效。上述治療由同一醫師實施,以保證操作的一致性。
1.5.3 康復鍛煉 所有患者均在康復醫師的指導下進行主動、被動鍛煉,如鐘擺練習、爬墻練習和平臥拉伸練習等,每天3~5次,每次15~25 min,幅度以疼痛能耐受為度,堅持進行1 個月的康復鍛煉。
1.6 觀察指標
1.6.1 疼痛程度評估 采用VAS 評分法評估患者的疼痛程度,即使用一把標有0~10 數字的尺子,由患者標出能代表其自身疼痛程度的分數,分值越高,表示疼痛程度越高。觀察2組患者治療前和治療1 d、2周、1個月后VAS評分的變化情況。
1.6.2 肩關節活動度測量 測量患者患肩主動外展上舉、前屈上舉、后伸和內旋的活動度。觀察2 組患者治療前和治療1 d、2周、1 個月后各項肩關節活動度的變化情況。
1.6.3 肩關節功能評估 采用Constant-Murley 評分(Constant-Murley score,CMS)評估患者的肩關節功能,包括疼痛程度、日常生活、肩關節活動度、肌力和局部形態5 個方面,其中疼痛程度30分,日常生活35分,肩關節活動度25分,肌力5分,局部形態5分,總分為100分;分值越高,表示肩關節功能越好。觀察2組患者治療前和治療1 d、2周、1個月后CMS評分的變化情況。
1.6.4 安全性評價 觀察2 組患者的并發癥及不良事件發生情況,以評價2組治療方案的安全性。
1.7 療效評價標準參照國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》[12]中凍結肩(肩凝癥)的療效評價標準,分別于治療1 d、2周、1 個月后進行療效評價。痊愈:肩部疼痛消失,肩關節功能完全或者基本恢復;顯效:肩部疼痛基本消失但偶有不適,肩關節功能基本恢復;有效:肩部疼痛減輕,活動功能改善;無效:治療前后癥狀和體征無改善甚或加重。總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/總病例數×100%。
1.8 統計方法應用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據的統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,組內治療前后比較采用配對t檢驗,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗;計數資料用率或構成比表示,組間比較釆用χ2檢驗。均采用雙側檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 2 組患者基線資料比較表1 結果顯示:2 組患者的性別、年齡、病程、患側情況等基線資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
表1 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者的基線資料比較Table 1 Comparison of baseline information between the two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA) ()

表1 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者的基線資料比較Table 1 Comparison of baseline information between the two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA) ()
2.2 2 組患者脫落剔除情況研究過程中,觀察組1 例患者因失訪,未能完成后續指標評價而脫落;對照組2例患者因未定期復診,不能完成全部療程的治療而剔除,1 例患者因出現藥物不良反應而退出,最終觀察組29例、對照組27 例患者納入療效的統計分析。
2.3 2 組患者治療前后疼痛程度VAS 評分比較表2 結果顯示:治療前,2 組患者疼痛程度VAS 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。治療1 d 和2 周后,2 組患者的疼痛程度VAS評分均較治療前有降低趨勢,但差異均無統計學意義(P>0.05);治療1個月后,2組患者的疼痛程度VAS 評分均較治療前明顯降低(P<0.01),且觀察組的降低作用明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。
表2 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者治療前后疼痛視覺模擬量表(VAS)評分比較Table 2 Comparison of pre-and post-treatment visual analogue scale(VAS)scores of pain between the two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA)(,分)

表2 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者治療前后疼痛視覺模擬量表(VAS)評分比較Table 2 Comparison of pre-and post-treatment visual analogue scale(VAS)scores of pain between the two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA)(,分)
注:①P<0.01,與治療前比較;②P<0.05,與對照組同期比較
2.4 2 組患者治療前后肩關節功能CMS 評分比較表3 結果顯示:治療前,2 組患者肩關節功能CMS 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。治療1 d后,2 組患者的肩關節功能CMS 評分均較治療前有升高趨勢,但差異均無統計學意義(P>0.05);治療2 周和1 個月后,2 組患者的肩關節功能CMS 評分均較治療前明顯升高(P<0.01),且觀察組的升高作用均明顯優于對照組,差異均有統計學意義(P<0.01)。
表3 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者治療前后肩關節功能Constant-Murley評分(CMS)比較Table 3 Comparison of Constant-Murley scores(CMS)of shoulder function between two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA)before and after treatment(,分)

表3 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者治療前后肩關節功能Constant-Murley評分(CMS)比較Table 3 Comparison of Constant-Murley scores(CMS)of shoulder function between two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA)before and after treatment(,分)
注:①P<0.01,與治療前比較;②P<0.01,與對照組同期比較
2.5 2組患者治療前后肩關節活動度比較表4結果顯示:治療前,2 組患者的肩關節主動外展上舉、前屈上舉、后伸、內旋等活動度比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。治療1 d后,2 組患者的各項肩關節活動度均較治療前有改善趨勢,但差異均無統計學意義(P>0.05);治療2 周和1 個月后,2 組患者的各項肩關節活動度均較治療前明顯改善(P<0.01),且除治療1 個月后肩關節內旋活動度外,觀察組對各項肩關節活動度的改善作用均明顯優于對照組,差異均有統計學意義(P<0.01)。
表4 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者治療前后肩關節活動度比較Table 4 Comparison of shoulder range of motion between two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA)before and after treatment (,°)

表4 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者治療前后肩關節活動度比較Table 4 Comparison of shoulder range of motion between two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA)before and after treatment (,°)
注:①P<0.01,與治療前比較;②P<0.01,與對照組同期比較
2.6 2組患者臨床療效比較表5結果顯示:治療1 d、2周、1 個月后,觀察組的總有效率分別為79.31%(23/29)、93.10%(27/29)、96.55%(28/29),對照組分別為77.78%(21/27)、81.48%(22/27)、92.59%(25/27),組間比較,觀察組的療效均有優于對照組趨勢,但差異均無統計學意義(P>0.05)。

表5 2組凍結肩麻醉下手法松解(MUA)術后患者臨床療效比較Table 5 Comparison of clinical outcomes between the two groups of frozen shoulder patients after manipulation under anesthesia(MUA) [例(%)]
2.7 不良反應發生情況治療過程中,觀察組無不良反應發生,對照組1例患者出現惡心嘔吐,囑患者停藥2 d 后上述癥狀消失,故該病例未納入療效統計。
凍結肩是導致患者肩部疼痛的主要原因之一,又因為好發于40 歲以上體力勞動者,給患者及其家庭生活帶來較大的影響,同時也給社會醫療造成較大的經濟負擔。臨床上凍結肩的治療方式選擇眾多,保守方案治療周期長且有效性不確定,患者因疼痛和肩關節活動受限影響日常工作和生活,急需快速有效的治療以使他們能盡快恢復正常的工作和生活。麻醉下手法松解術(MUA)可以快速緩解癥狀、恢復關節活動度并縮短平均恢復時間[13],但術后遺留的疼痛,不利于患者早期進行功能鍛煉,從而易發生再粘連,影響術后康復;同時,術后遺留疼痛,迫使臨床醫師的目光放在鎮痛治療上[14],而進一步的鎮痛治療將直接影響到患者的術后康復。有研究[15-17]報道,手法松解聯合雞尾酒療法治療凍結肩具有良好的療效。據此,我院也在MUA 術后關節腔內注射雞尾酒,發現確有療效,患者術后即時滿意度較高。但仍有部分患者出院后遺留疼痛或疼痛反復,考慮到主要與MUA 術后藥物代謝有關,術后相應地給予口服非甾體類抗炎藥如塞來昔布膠囊等,可以一定程度緩解疼痛癥狀,促進凍結肩患者術后康復[18]。然而,口服藥物效果并不十分理想,同時可能出現過敏反應及頭痛、便秘、惡心嘔吐等藥物不良反應,長時間使用還可能損傷腎臟,以及合并心血管疾病患者的適用劑量不確切等問題[19],因而臨床醫師將目光投向中醫藥等可替代的治療方式。
浮針療法因其操作簡單、安全性高、治療顯效快、適應癥廣等優點,已得到越來越多的關注,尤其是在疼痛管理方面得到了廣泛應用[20-24]。李新偉等[14]對80 例凍結肩患者分別采用傳統針灸治療和浮針治療,發現相比傳統針灸治療,浮針治療更能有效緩解凍結肩患者的疼痛程度并恢復其肩關節活動范圍。胡正喜等[25]的一項關于浮針治療凍結肩的臨床研究發現,浮針治療的總有效率達100%。盛超等[26]通過臨床研究發現,浮針刀聯合手法松解治療凍結肩的總有效率為100%,且治療后患者的疼痛視覺模擬量表(VAS)評分、Melle評分顯著降低,Fugl-Meyer評分顯著升高。上述文獻表明,浮針療法治療凍結肩療效確切。同時,由于浮針作用于皮下淺筋膜,而其中只有少數神經末梢,因此治療過程中不會產生疼痛或僅有輕微疼痛,患者配合度較高。針對MUA術后患者仍遺留部分疼痛,以致影響術后康復鍛煉,患者的關節活動度未完全恢復這一問題,通過浮針治療,有望減輕術后疼痛,進一步提高術后康復效果。
本研究旨在探討浮針療法對凍結肩MUA 術后康復的影響。研究結果顯示:在疼痛程度評分方面,治療1 個月后,2 組患者的VAS 評分均較治療前明顯降低(P<0.01),且觀察組的降低作用明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),提示浮針療法在凍結肩MUA 術后疼痛的短期管理方面優于口服塞來昔布膠囊。在功能評分方面,2 組患者治療后的CMS 評分均較治療前有不同程度改善(P<0.01),且觀察組在治療2周和1個月后的改善作用均明顯優于對照組,差異均有統計學意義(P<0.01),提示浮針療法有利于凍結肩MUA 術后近期肩關節功能的康復。在肩關節活動度方面,2 組患者治療2 周和1 個月后的肩關節活動度(外展、前屈、后伸、內旋)均較治療前改善(P<0.01),且除治療1 個月后肩關節內旋活動度外,觀察組對各項肩關節活動度的改善作用均明顯優于對照組,差異均有統計學意義(P<0.01),提示浮針療法能在短期內較好地促進MUA 術后患者關節活動度的恢復。在臨床療效方面,觀察組治療后各觀察時點的療效均有優于對照組趨勢,但差異均無統計學意義(P>0.05),提示浮針療法在緩解凍結肩患者MUA 術后再發疼痛及功能受限方面的療效略優于口服塞來昔布。在安全性方面,試驗過程中觀察組患者均未發生不良反應,提示浮針治療具有較高的安全性。
綜上所述,浮針療法對凍結肩MUA 術后康復有積極影響,能有效減輕術后疼痛,改善肩關節活動度,促進肩關節術后功能恢復,且具有創傷小、費用較低、并發癥少等優點,值得臨床推廣應用。