醫用輸液泵注射泵的流量校準與檢定方法

張 蕾

（沭陽縣綜合檢驗檢測中心，江蘇 沭陽 223600）

作為臨床治療當中的一項關鍵性手段，采用輸注泵進行靜脈注射給藥在現代醫學當中具有重要的應用價值，如何保障輸注過程當中相關設備運行的穩定性和精確性，已成為臨床醫護人員以及醫療設備技術人員需要解決的首要問題。有關技術部門應當結合醫療工作實際針對輸注泵設備的流量校準與檢定工作進行深入細致地研究，為注射給藥技術的長效化發展提供相應的支持。

1 醫用輸液泵注射泵的概述及其工作原理

1.1 輸液泵與注射泵的概述

輸液泵指的是一種能夠按照疾病治療方案以及注射藥物特點對輸液流量、流速進行有效控制，從而確保藥物能夠在疾病患者體內起到作用的一種醫療設備，其輸液容量較大，調節范圍較廣，藥劑類型限制較少，使用成本較為低廉。

而注射泵又稱微量泵，主要指針對危重病人使用的一種小劑量藥劑注射儀器，其具有注射精確度更高，配藥容量更加靈活，藥劑流速更加均勻，對注射對象的刺激性更小等優勢。

1.2 醫用輸液泵與注射泵的工作原理

其中醫用注射泵主要采用步進電機作為動力來源，由電機帶動絲桿進行運動，從而完成注射作業，而醫用輸液泵主要采用蠕動泵提供擠壓動力，使得藥劑能夠進入到治療對象體內。在這兩種設備的運行和使用過程當中，還可以采用光纖壓力傳感器等設備對其運行狀況進行監測，并發出相應的報警信號，使醫護人員以及醫療設備技術人員能夠及時針對泵注設備存在的問題進行解決，確保靜脈注射治療作業的安全性與有效性。

2 影響輸液泵注射泵正常使用與流量控制的主要因素

雖然在臨床應用過程當中，輸液泵與注射泵的流量控制精確度具有至關重要的作用，但受到相關因素的影響和制約，往往也會表現出一定的問題和影響，其成因涵蓋以下幾方面內容。

2.1 設備使用年限與保養情況

無論是醫用輸液泵還是注射泵，往往都具備一定的使用和運行壽命，且在日常的使用過程當中內部元部件會出現磨損和老化的現象。一些醫療機構在設備的使用過程當中，未能充分關注到設備的使用年限及其使用壽命，對于老化的輸注泵設備也未能進行及時有效地維護、保養和更新，最終導致其流量控制準確度能力不斷下降，出現一定的運行不穩定因素，甚至可能會給患者造成一定的安全風險和影響。

2.2 使用流程的規范性

在醫用輸注泵的使用過程當中，由于其設計思路以及設計特點的影響，因此在正常使用過程中，硬件方面出現故障和毀損的可能性較低，而出現影響輸注泵設備使用和流量精度的主要誘因可能來自于設備的操作者。一些設備操作者對于設備使用流程、基礎性能等內容的掌握不夠充分，在注射之前未能針對設備進行全面檢查，使用過程當中未能針對電池性能進行跟蹤監控，在采用輸液器進行注射治療時，未能有效控制墨菲式滴管與輸液泵門之間的距離，導致輸液管線松弛度過大或過小，影響了藥劑注射流量的控制精度。

另外，在醫用注射泵的使用過程當中，一些操作者未能注意到不同品牌注射泵在性能、操作模式以及部件規格數據方面存在的差異，操作過程當中不規范現象屢屢出現，導致設備報警以及流量控制精度下降等情況不時發生。

2.3 輸液管路的匹配性

采用輸注泵設備針對病患進行靜脈注射給藥治療，確保輸液管路與設備本體之間的匹配性具有重要意義，設備原廠所生產的輸液管路不僅在質量和使用壽命上具有一定的優勢，同時還能進一步保障注射給藥過程當中的流量精度，盡可能減少因生產因素導致的精確度誤差，為強化注射治療工作的水平和效果提供支持與幫助。但一些醫療機構為了降低耗材成本，提升管理效率，往往采用第三方供應商所提供的輸泵設備配套管路，這些配件在生產質量與生產精度方面相較于原廠配件存在著較為明顯的劣勢和短板，因此在注射治療的過程當中則會直觀表現在流量精度以及校準便利性方面，給臨床治療工作造成一定的影響和限制。

2.4 輸液過程當中的環境影響

受到輸注泵設備注射管路生產材質等客觀因素的制約，使得注射治療過程當中的溫度環境極易對輸液過程以及流量精度的控制工作造成影響。例如，當輸液過程當中其周邊環境溫度下降時，會導致輸注泵系統輸液管路當中的橡膠元件物理性質發生一定的改變，其彈性不斷下降，硬度不斷上升，從而可能會導致輸液過程當中的流量精度也出現一定的變化。一些醫療機構以及臨床醫護人員未能針對輸液過程當中的溫度環境進行合理控制，同時也未能做好相關環境管理制度和規范的制定，導致注射過程當中的藥劑流量精度不斷降低，影響了注射治療的最終療效。

3 醫用輸液泵注射泵的流量校準與檢定流程

為了使醫用輸注泵能夠更好地在臨床治療領域當中發揮作用，強化輸注設備流量的校準與檢定工作具有關鍵性作用。相關設備技術人員應當依托以下幾方面角度展開工作。

3.1 校準與檢定的準備工作

為保障輸注設備流量校準與檢定工作的準確性與可靠性，醫療設備技術人員應當按照相關檢查流程與校準要求做好相關的準備工作，為提升輸注設備的臨床治療效果提供技術支持。

首先，應當按照《醫用注射泵和輸液泵校準規范》（JJF 1259-2018）當中的有關要求明確輸注設備的計量性能，并針對校準工作當中涉及到的標準器以及相關輔助設備進行準備。其中，流量范圍為[5，20）（mL/h）的注射泵，最大允許誤差應當控制在±6%，流量范圍在[20，200]（mL/h）的注射泵，最大允許誤差應當控制在±5%，流量范圍在（200，1 000]（mL/h）的注射泵，最大允許誤差應當控制在±6%。而流量范圍為[5，20）（mL/h）的輸液泵，最大允許誤差為±8%，流量范圍在[20，200]（mL/h）的輸液泵，最大允許誤差為±6%，流量范圍在（200，1 000]（mL/h）的輸液泵，最大允許誤差為±8%。另一方面，從計量校準輔助設備上看，設備技術人員需要分別準備輸注設備檢測儀、注射器、儲液器、輸液管、微量進樣器以及泄漏電流測試儀等等，使輸注泵設備運行過程當中的流量數值得到更加精準地測試，避免因測量誤差給校準工作造成的影響。

其次，技術人員在開展流量校準工作之前，還需要做好儀器設備的安置工作。由于醫用輸注泵設備往往較為精密，因此容易在運行過程當中受到環境因素影響導致誤差情況的產生。技術人員應當將輸注泵設備穩定安置于校準平臺或輸液架上，并做好相關加固工作，避免在流量校準過程當中出現不穩定現象，提升輸注泵設備校準效果。

最后，還應當做好注射過程中輸液管路相關配件的檢測?；谏衔哪軌虻弥?，原廠出品生產的輸液管路相關配件在使用壽命、運行質量以及流量校準精度等方面均顯著優于第三方出品生產的有關耗材，其管材匹配性往往也較為突出，因此醫療設備技術人員可在輸注泵設備校準過程當中強化對于原廠配件與耗材的應用，避免在校準過程中出現誤差風險。

3.2 設備功能檢查

待準備工作完成后，技術人員需要針對輸注泵設備的有關功能進行依次檢查，確保其功能運行情況符合臨床治療需要。

第一，應當針對輸注設備患者漏電流情況進行檢查。所謂患者漏電流，主要指的是在基于輸注泵設備對臨床患者進行注射的過程當中，設備經由患者身體流入地面的電流，是生物醫學設備運行和使用過程當中所產生的一項最為重要的漏電流現象，不僅會對患者的生命健康產生嚴重威脅，同時還可能會對輸液注射治療作業的正常開展形成一定的阻礙。技術人員可將輸注泵設備當中的介質更換為生理鹽水，并將其與患者身體相連的一端浸入生理鹽水溶液當中，針對測試設備讀數進行分析，確保其得到有效控制。

第二，應當針對輸注泵設備的報警功能進行檢查。在注射與輸液過程當中，當設備當中出現氣泡、電源線脫落等意外情況出現時，應當出現聲光報警，設備技術人員應當在設備儀器的校準過程當中模擬此類意外事件，并針對輸注泵的報警功能進行檢查，確保其功能正常運作。

3.3 流量計量校準

作為輸注泵設備校準與檢定過程當中最為關鍵的一項環節，醫療設備技術人員還應當做好其流量計量校準環節與有關流程的配置和優化，使輸注泵設備能夠更好地為臨床注射治療工作提供支持和幫助。

首先，技術人員應當做好流量檢測設備的選擇工作。為了讓技術人員更加精確地掌握輸注泵設備運行過程當中的流量情況，為后續的調控和維護提供相應的信息參考與支持，選定合適的檢測設備具有重要意義。目前在輸注泵流量校準與檢定領域當中常用的檢測儀器分別包括美國的IDA 4 Plus分析儀、加拿大的藍2000分析儀以及挪威的lagu分析儀等，技術人員可按照輸注泵設備校準檢定工作要求對分析檢測設備進行合理選擇。

其次，應當針對輸注泵設備流量的校準流程進行再一次梳理。技術人員應當將輸液管路連接至輸液泵或注射泵，并在廢液排出處同樣接出管路與廢液容器相連，啟動輸注泵設備，排出管路當中存在的空氣，待輸注泵設備進入運行狀態后啟動檢測儀器，對檢測讀數進行記錄，在定位流量校準點位的過程中，醫療設備技術人員還應當遵循均勻性、多元性的要求和原則，從而有效減少外界因素給輸注泵設備流量校準過程造成的負面影響。

最后，針對輸注泵設備的流量誤差進行計算，具體計算公式如下。

其中，δi為流量校準過程當中測定點位的基本誤差，Qi為測定點位的設定值（mL/h），Qij為流量測定點位第j次的檢測設備讀數（mL/h），表示測量讀數的平均值（mL/h），n代表總的輸注泵設備流量測量次數。經公式計算過后，能夠讓醫療設備技術人員掌握輸注泵設備運行狀態下的流量誤差情況并針對性予以校準和調節，避免誤差現象給臨床注射治療造成的風險和問題。

3.4 阻塞誤差校準

在利用輸注泵設備進行臨床注射或輸液治療的過程當中，由于操作失誤、設備性能質量問題等因素的影響，可能會出現針頭堵塞、輸液管彎折、受壓或調速器關閉等情況，進而引發輸注泵阻塞，其設備內部壓力發生變化，給臨床醫療安全造成一定的威脅。因此技術人員應當采取合理措施和手段針對輸注泵的阻塞誤差進行及時校準，有效挖掘出導致輸注泵阻塞現象發生的主要原因并予以針對性解決，使注射與輸液治療工作的開展更加有效。

目前，對于醫用輸注泵設備進行的阻塞誤差校準與檢定工作策略主要包括測量儀器直接測試以及壓力測定法兩種模式。當采用直接測定法時，技術人員應當按照測試方案以及測定需求針對檢測儀器有關參數進行及時調控，并結合輸注泵設備實際運行過程當中可能出現的阻塞情境進行模擬，并記錄檢測設備讀數，為臨床輸液注射環境的優化提供參考。而當采用壓力測定法的過程當中，技術人員可針對輸注泵出現報警信號時的壓力檢測儀器讀數進行記錄，并明確設備的阻塞壓力值，使輸注泵設備的運行流量以及運行狀態得到更加可靠地檢定和校驗，提升設備運行效果。

3.5 出具校準證書與報告

按照國家質量監督檢驗檢疫總局發布的《醫用注射泵和輸液泵校準規范》（JJF 1259-2018）當中的有關規定，當注射泵與輸液泵校準工作完成過后，技術人員與校準部門需要結合實際情況出具相關校準證書與校準報告，其中應當涵蓋校準部門名稱、地址、證書標識、校準對象單位、設備名稱、制造廠商、設備型號、校準日期、所應用的技術規范、校準環境、誤差偏離說明以及相關負責人的簽名等等，確保校準證書當中涉及信息的全面性與有效性，使其能夠成為醫用注射泵與輸液泵校準工作的關鍵依據。

3.6 校準檢定過程中的注意事項

由于醫用輸液泵與注射泵設備較為精密和專業，因此在校準檢定工作過程當中，應當關注注射器、輸液管等配件的選型與安裝，并針對管路布局、管路位置以及校準檢定工作環境進行綜合考量并及時優化，盡可能減少外界因素對于輸注泵設備校準檢定工作結果產生的影響，使其流量控制與校準工作更加有效與可靠。

4 結論

總而言之，作為臨床醫護工作當中的一項重要治療手段以及治療工具，醫用注射泵與輸液泵的流量精度具有極為關鍵的作用。相關技術人員和部門應當強化對于輸注泵設備運行過程當中流量校準與檢定的重視程度，并結合實際針對其校準流程以及相關注意事項進行分析，使其能夠更好地在一線臨床治療工作當中發揮價值和作用，使設備儀器造成的醫療風險得到更加可靠地控制。