我院清熱解毒類中成藥的臨床應(yīng)用情況分析

陸 麗，周晨霞，許 艷

（常熟市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 常熟 215500）

中成藥是將中藥材根據(jù)傳統(tǒng)處方以及現(xiàn)代工藝加工制成的中藥制品，與傳統(tǒng)的中藥相比，中成藥的制作工藝更為科學(xué)統(tǒng)一，能夠進一步保證中藥的治療效果，并提高中藥制作效率，便于患者服用，是對傳統(tǒng)中藥的優(yōu)化和發(fā)展，在現(xiàn)代中醫(yī)治療中具有非常重要的地位[1-3]。而清熱解毒類中成藥是其中最為常用的類型之一，可清熱、解毒，發(fā)揮抗炎、抗菌、抗病毒等作用。臨床上在多種疾病的治療中都需要使用到清熱解毒類中成藥，其用藥頻率很高[4]。但在實際應(yīng)用中，清熱解毒類中成藥數(shù)量繁多，需要根據(jù)患者的實際情況合理選擇，進而提高治療的針對性，保障患者的治療效果[5]。本文以2022 年1 月1 日至2022 年12月31 日期間我院使用的18 種清熱解毒類中成藥作為研究對象，針對其臨床應(yīng)用情況展開分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究時間為2022 年1 月1 日至2022 年12 月31日，研究對象為我院2022 年使用的18 種清熱解毒類中成藥的出庫數(shù)據(jù)，并隨機選取清熱解毒類中成藥處方600 張。中成藥品種批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z 開頭。納入標(biāo)準(zhǔn)：處方開具流程符合要求；屬于清熱解毒類中成藥；患者對用藥知情并簽署協(xié)議書。排除標(biāo)準(zhǔn)：藥物不屬于中成藥；處方開具流程存在重大問題；藥物信息不完整。本研究通過倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2 方法

對我院2022 年所有清熱解毒類中成藥的使用情況進行分析，采用WHO 推薦限定日劑量（Defined Daily Dose，DDD）以及清熱解毒類中成藥金額作為劑量單位展開分析。其中，DDD 值參照《新編藥物學(xué)》（第18 版），未包括的清熱解毒類中成藥則根據(jù)說明書規(guī)定劑量以及實際臨床用藥量為準(zhǔn)。其中，用藥頻度（DDDs）為藥物年銷售數(shù)量/ 該藥物的DDD 值，DDDs 可表明藥物的用藥動態(tài)以及用藥結(jié)構(gòu)，數(shù)據(jù)和藥物使用頻率呈正相關(guān)。日均費用（DDDc）為藥物年銷售總金額/ 該藥物的DDDs。DDDc 表示患者用藥的平均日費用，數(shù)據(jù)與患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)呈正相關(guān)。序號比值B/A 為銷售金額序號/DDDs 序號。B/A 表明藥品金額和用藥患者數(shù)量是否同步，數(shù)據(jù)越接近1.0 則同步性越高。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）清熱解毒類中成藥各科室的使用情況。（2）清熱解毒類中成藥年的銷售水平。（3）清熱解毒類中成藥的DDDs、DDDc，采用限定日劑量法進行統(tǒng)計。（4）用藥不規(guī)范情況，包括診斷名稱不規(guī)范或診斷書寫不全、適應(yīng)證不適宜、重復(fù)給藥、用法用量不適宜、處方修改后未簽名并注明修改日期等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

選擇SPSS 22.0 軟件分析數(shù)據(jù)。以率（%）表示計數(shù)數(shù)據(jù)，并通過χ2檢驗；以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計量數(shù)據(jù)，并通過t檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 清熱解毒類中成藥各科室的使用情況

2022 年我院各科室使用清熱解毒類中成藥共計18 種，分別為金花清感顆粒、板藍(lán)根顆粒、六神丸、清開靈片、蒲地藍(lán)消炎口服液、藍(lán)芩口服液、復(fù)方雙花口服液、雙黃連合劑、茵梔黃口服液、金振口服液、一清膠囊、清熱八味膠囊、柴芩清寧膠囊、寧泌泰膠囊、金蟬止癢膠囊、婦炎消膠囊、復(fù)方黃柏液涂劑、艾迪注射液，劑型包括顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、丸劑、涂劑、注射劑等。其中，呼吸內(nèi)科使用清熱解毒類中成藥共9 種，數(shù)據(jù)高于其他各科室。詳見表1。

表1 清熱解毒類中成藥各科室的使用情況

2.2 清熱解毒類中成藥的年銷售水平

2022 年清熱解毒類中成藥銷售前十的品種包括藍(lán)芩口服液、蒲地藍(lán)消炎口服液、金花清感顆粒、復(fù)方黃柏液涂劑、柴芩清寧膠囊、金振口服液、寧泌泰膠囊、六神丸、清開靈片、復(fù)方雙花口服液。其中，藍(lán)芩口服液年銷售額超過100 萬元，銷售金額明顯超過其他清熱解毒類中成藥。詳見表2。

2.3 清熱解毒類中成藥的DDDs、DDDc 及B/A比值

18 種清熱解毒類中成藥中，蒲地藍(lán)消炎口服液的DDDs 最高，清開靈片的DDDc 最低，而復(fù)方雙花口服液的DDDs 最低，B/A 比值為1.0。詳見表3。

表3 DDDs 排名前10 的清熱解毒類中成藥的DDDc 及B/A比值

2.4 清熱解毒類中成藥的用藥不規(guī)范情況

在我院開具的600 張清熱解毒類中成藥處方中，用藥不規(guī)范處方共計19 張（3.17%），其中診斷名稱不規(guī)范或診斷書寫不全的處方數(shù)量最多，共8 張（1.33%）。詳見表4。

表4 清熱解毒類中成藥的用藥不規(guī)范情況[張（%）]

3 討論

清熱解毒類中成藥在臨床上應(yīng)用十分普遍。在很多疾病的治療中都需要使用清熱解毒類中成藥來幫助患者抑制炎癥、解毒殺菌，恢復(fù)身體各項機能，這就需要結(jié)合患者的實際情況合理使用清熱解毒類中成藥[6-8]。在當(dāng)前的臨床用藥中，不同科室對清熱解毒類中成藥的需求也存在明顯的差異[9]。分析文中數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2022 年我院各科室使用清熱解毒類中成藥共計18 種，其中呼吸內(nèi)科使用清熱解毒類中成藥9 種，占50.00%，其次是耳鼻咽喉科使用6 種，占33.33%，之后是兒科、皮膚科、婦科、泌尿外科、肝病內(nèi)科、腫瘤科。說明清熱解毒類中成藥具有應(yīng)用范圍廣及相對集中的用藥特點，在呼吸系統(tǒng)疾病中應(yīng)用更加廣泛，主要是治療呼吸道、支氣管及肺部等呼吸系統(tǒng)的炎癥時使用，如蒲地藍(lán)消炎口服液、藍(lán)芩口服液等能夠抗炎殺菌、消腫解毒[10-12]。我院2022 年清熱解毒類中成藥銷售前十的品種中，藍(lán)芩口服液年銷售額超過100 萬元，銷售金額明顯超過其他清熱解毒類中成藥。藍(lán)芩口服液的主要成分是板藍(lán)根、黃芩、梔子、黃柏、胖大海，具有清熱解毒、利咽消腫的功效。同時，數(shù)據(jù)顯示，清熱解毒類中成藥中蒲地藍(lán)消炎口服液的DDDs 最高，清開靈片的DDDc 最低，而復(fù)方雙花口服液的DDDs 最低，B/A 比值為1.0。說明在臨床疾病的治療中，蒲地藍(lán)消炎口服液的用藥頻率最高，而清開靈片的平均日費用最低，復(fù)方雙花口服液的用藥份額和用藥患者數(shù)量一致性相對較好。復(fù)方雙花口服液的主要成分是金銀花、連翹、穿心蓮、板藍(lán)根，具有清熱解毒、利咽消腫的功效，臨床可用于治療發(fā)熱、急性上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等。臨床上在應(yīng)用清熱解毒類中成藥前應(yīng)全面了解患者的病情、家庭情況及經(jīng)濟條件等信息，為患者選擇合適的清熱解毒類中成藥，在保證治療效果的同時盡量降低患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)[13-14]。此外，在開具處方時需要嚴(yán)格按照相關(guān)流程和制度進行操作。本研究結(jié)果顯示，在開具的600 張清熱解毒類中成藥處方中，用藥不規(guī)范的處方共有19 張（3.17%），其中診斷名稱不規(guī)范或診斷書寫不全的處方數(shù)量最多，共計8 張（1.33%）。說明在診治疾病的過程中，有部分醫(yī)生沒有嚴(yán)格按照相關(guān)流程和制度診斷疾病，導(dǎo)致診斷名稱不規(guī)范及診斷書寫不全。針對這種情況，應(yīng)督促臨床醫(yī)生嚴(yán)格按照相關(guān)流程和制度開具診斷書，同時給予清熱解毒類中成藥處方開具工作更嚴(yán)格的監(jiān)督和管理，加強處方的復(fù)核與審查，保證藥物開具合理[15-16]。陳彪等[17]對600張清熱解毒類中成藥處方進行研究發(fā)現(xiàn)，診斷名稱不規(guī)范以及診斷書寫不全的情況明顯多于其他不規(guī)范的處方，這與本研究結(jié)果相一致。同時數(shù)據(jù)顯示，2022年我院清熱解毒類中成藥導(dǎo)致不良反應(yīng)2 例，其中1例為蘇黃止咳膠囊致胃腸道反應(yīng)，1 例為蘇黃止咳膠囊致皮膚發(fā)紅。說明在使用清熱解毒類中成藥時需要進一步提高用藥的合理性，在用藥時加強觀察，當(dāng)與其他藥品聯(lián)合使用時，應(yīng)進行綜合評估，避免藥物之間存在沖突或配伍禁忌，進一步提高清熱解毒類中成藥的用藥安全性[18-20]。

綜上所述，清熱解毒類中成藥在臨床疾病的治療中具有十分重要的作用，但部分藥物的DDDs 和DDDc 較高，建議在實際應(yīng)用中結(jié)合患者的病情及經(jīng)濟狀況選擇合適的清熱解毒類中成藥，并加強用藥管理，減少不規(guī)范用藥情況的發(fā)生。