康復新液與奧美拉唑四聯療法聯合治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍臨床觀察

周勇兵

【摘要】? 目的? ? 探討應用康復新液與奧美拉唑四聯療法聯合治療幽門螺桿菌（Hp）陽性消化性潰瘍的臨床效果。方法? ? 選取2019年1月—2021年12月在瑞昌市中醫醫院接受治療的78例Hp陽性消化性潰瘍患者為研究對象，按照隨機抽簽法將患者分為對照組（39例）與試驗組（39例）。對照組給予奧美拉唑四聯療法治療，試驗組在奧美拉唑四聯療法基礎上加用康復新液治療。比較分析2組患者Hp清除率、臨床治療效果、臨床癥狀改善時間、治療前后胃腸激素變化[胃泌素（GAS）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、表皮生長因子（EGF）]以及不良反應發生情況。結果? ? 試驗組患者Hp清除率為92.31%、治療總有效率為94.87%，相比對照組的71.79%、79.49%均顯著更高（P<0.05）。試驗組患者各項臨床癥狀（噯氣、上腹隱痛、上腹脹滿）改善時間相比對照組顯著更短（P<0.05）。治療后試驗組患者GAS、PGⅠ水平相比對照組顯著更低、EGF水平顯著更高（P<0.05）。2組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論? ? 應用康復新液與奧美拉唑四聯療法聯合治療Hp陽性消化性潰瘍患者效果顯著，不僅能促使患者Hp轉陰，加快臨床癥狀改善，還能有效調節胃腸激素分泌，安全性可靠。

【關鍵詞】? 康復新液； 奧美拉唑四聯療法； 幽門螺旋桿菌陽性； 消化性潰瘍； 胃腸激素

中圖分類號：R573.1? ? ? ? 文獻標識碼：A

文章編號：1672-1721（2023）28-0068-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.28.023

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是消化性潰瘍的主要致病原因之一，該病菌通過感染維持組織，促使機體出現中性粒細胞反應，導致胃黏膜持續性損傷，發病后患者多表現為上腹部灼燒樣或鈍痛等，若不能及時進行治療，待病情發展到一定程度，可能并發上消化道出血、潰瘍穿孔或癌變等并發癥，威脅患者生命安全[1]。多藥聯合療法是目前臨床用于治療該病的主要方法，常見組合為奧美拉唑、枸櫞酸鉍鉀、阿莫西林及克拉霉素四聯療法。該治療方法可幫助患者清除幽門螺旋桿菌，在保護胃黏膜方面發揮至關重要的作用[2]。但研究發現，長期采用四聯療法治療，極易導致患者耐藥性增加，最終導致幽門螺桿菌清除率下降，復發的可能性也會隨之增高[3]。康復新液作為一種天然液體制劑，在修復創面方面具有顯著的效果，可在一定程度上加快創面組織的生長速度，近幾年在消化性潰瘍治療中的應用十分廣泛[4]。基于此，本研究探討了對Hp陽性消化性潰瘍患者應用康復新液與奧美拉唑四聯療法聯合治療的臨床效果。現報告如下。

1? ? 資料與方法

1.1? ? 一般資料? ? 對瑞昌市中醫醫院在2019年1月—2021年12月收治的78例Hp陽性消化性潰瘍患者，用隨機抽簽法分為對照組和試驗組，每組均為39例。對照組患者男性22例，女性17例；年齡26～75歲，平均年齡（46.02±3.56）歲；病程9個月～10年，平均（4.83±1.56）年。試驗組患者男性24例，女性15例；年齡25～74歲，平均年齡（45.96±3.72）歲；病程8個月～11年，平均（4.59±1.65）年。2組患者各項一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具可比性。本研究項目已獲得該醫院醫學倫理管理委員會批準。

納入標準：結合臨床體征及胃鏡檢查符合《消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見》[5]診斷標準；14C呼氣試驗顯示Hp陽性；自愿參與且知曉同意。排除標準：肝腎等重要臟器功能存在障礙者；患有嚴重精神疾病，認知功能存在障礙者；近期使用氣體質子泵抑制劑進行治療者；合并消化道出血或穿孔者；有本研究所用藥物過敏史者；因個人原因中途退出者。

1.2? ? 方法? ? 對照組予以奧美拉唑四聯療法治療。患者于晨起口服20 mg奧美拉唑腸溶膠囊（江西贛南海欣藥業股份有限公司，國藥準字H20056913，20 mg/粒），1次/d；口服0.25 g克拉霉素片（江蘇福邦藥業有限公司，國藥準字H20083442，0.25 g/片），2次/d；口服0.5 g阿莫西林膠囊（石藥集團中諾藥業石家莊有限公司，國藥準字H13023964，0.25 g/粒），2次/d；于飯前及睡前0.5 h口服0.3 g枸櫞酸鉍鉀膠囊（輔仁藥業集團有限公司，國藥準字H20033441，0.3 g/粒），4次/d。試驗組于上述基礎予以康復新液（昆明賽諾制藥股份有限公司，國藥準字Z53020054，50 mL）治療，每次口服10 mL，3次/d。2組患者均持續治療4周，治療期間忌煙酒及辛辣刺激類食物。

1.3? ? 觀察指標? ? （1）Hp清除率。2組患者治療4周后行14C呼氣試驗對Hp清除狀況進行測試，共測試2次，均為陰性即說明Hp清除。（2）臨床療效評價。顯效為經胃鏡檢查發現潰瘍面完全愈合，胃黏膜組織學完全恢復正常；有效為經胃鏡檢查發現潰瘍面縮小明顯，胃黏膜組織學恢復效果較好，但并未完全恢復正常；無效為潰瘍面縮小不足30%。（3）記錄患者噯氣、上腹隱痛、上腹脹滿等癥狀的改善時間。（4）胃腸激素變化。分別在治療前1 d及治療4周后檢測患者的胃泌素（gastrin，GAS）、胃蛋白酶原I（pepsinogen I，PGI）、表皮生長因子（epidermal growth factor，EGF）。檢測方法：于患者空腹時采集5 mL肘靜脈血，離心（3 000 r/min，10 min）取上清液，將上清液置于-70 ℃冰箱中保持待用。GAS采用放射免疫法檢測，試劑盒由上海逸峰生物科技有效公司提供；PGI采用時間分辨熒光免疫法測定，試劑盒由無錫市江原實業技貿總公司提供；EGF采用蘇州醫學院生產EGF放免試劑盒檢測。（5）記錄患者治療期間的皮疹過敏、腸胃不適及頭痛等不良反應發生情況。

1.4? ? 統計學方法? ? 使用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以x±s表示，行t檢驗；計數資料以百分比表示，行χ²檢驗；P<0.05為差異具有統計學意義。

2? ? 結果

2.1? ? 2組Hp清除率對比? ? 試驗組患者Hp清除率為92.31%（36/39），對照組為71.79%（28/39）。與對照組相比，試驗組Hp清除率更高（χ²=5.571，P=0.018）。

2.2? ? 2組臨床療效對比? ? 與對照組相比，試驗組患者治療總有效率更高（P<0.05），見表1。

2.3? ? 2組臨床癥狀改善時間對比? ? 與對照組相比，試驗組患者各項癥狀改善時間更短（P<0.05），見表2。

2.4? ? 2組治療前后胃腸激素變化對比? ? 治療前2組患者GAS、PGI、EGF水平比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，2組患者各項指標均有改善；且與對照組相比，試驗組的GAS、PGI水平更低、EGF水平更高（P<0.05），見表3。

2.5? ? 2組不良反應發生情況對比? ? 2組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

3? ? 討論

消化性潰瘍多發于胃或十二指腸，約90%患者因Hp感染所致，發病機制主要與日常飲食、吸煙酗酒、藥物不合理應用及遺傳等因素相關[6]。既往臨床主要采用奧美拉唑四聯療法對消化性潰瘍患者進行治療。奧美拉唑該藥屬于脂溶性弱堿性藥物，進入人體后結合H+-K+-ATP酶抑制胃酸分泌，避免胃黏膜受到損傷，同時還能調節胃壁中的細胞內酶和活性物質分泌，抑制胃黏膜上的Hp增長；阿莫西林能夠對細菌的合成反應進行抑制，與奧美拉唑聯合應用可加快幽門螺旋桿菌清除速度；克拉霉素可抑制蛋白質合成，進而發揮強效抑菌的作用，同時還能發揮抑酸作用，經口服進入人體后可快速被吸收[7]；枸櫞酸鉍鉀可在胃液pH條件下，于潰瘍表面形成一種氧化鉍膠體，以此隔絕胃酸，避免食物及酶侵蝕潰瘍黏膜。但有研究發現[8]，年齡≥60歲、耐藥、吸煙史等均是影響奧美拉唑四聯療法Hp根除失敗的因素；同時長期治療可能會出現抑制胃酸分泌過度的情況，一定程度上加大了消化道受細菌感染風險，治療后極易引發大量不良反應，整體治療效果欠佳。

隨著臨床對消化性潰瘍研究的不斷深入，有學者提出于奧美拉唑四聯療法的基礎上與促使創面愈合的藥物聯合治療，可在一定程度上提高消化道潰瘍的臨床治療效果，同時還能清除Hp[9]。本研究結果顯示，相比起對照組，試驗組患者治療后總有效率、Hp根除率均明顯更高，且臨床癥狀改善時間均明顯更短（P<0.05）。表明對Hp陽性消化性潰瘍患者開展康復新液與奧美拉唑四聯治療，可在一定程度上加快臨床癥狀消失速度，同時還能提高Hp清除率，有助于獲得較理想的治療效果。分析原因為康復新液成分中含有大量氨基酸，可滿足機體對氨基酸的需求，有助于進一步提升胃和十二指腸黏膜細胞的防御性，與奧美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、枸櫞酸鉍鉀聯合應用可在一定程度上增強抑酸效果，使pH值維持在正常范圍內，同時還能提升抗Hp活性作用，使Hp更快清除，繼而加快癥狀緩解，促進疾病轉歸[10]。

據相關研究指出[11]，胃腸激素在Hp陽性消化性潰瘍疾病進展及恢復中發揮著重要作用。GAS會促使壁細胞胃酸分泌增加，加快胃蛋白酶原分泌；PGI屬于蛋白酶原，其水平異常上升可損傷十二指腸及胃壁組織黏膜損傷，形成或加重潰瘍；EGF在消化性潰瘍愈合中有重要調節作用，可調控細胞增殖及分化，促使黏膜上皮增長[12]。本研究發現，治療后試驗組較對照組患者GAS、PGI水平更低，EGF水平更高（P<0.05）。由此可見，康復新液與奧美拉唑四聯療法聯合治療，可有效調節胃腸激素水平，促進胃腸激素分泌恢復正常，有效修復黏膜損傷。究其原因為康復新液含有多種活性物質，能夠促使血管新生，使受損組織迅速脫落，減少胃酸分泌，有助于改善胃或十二指腸黏膜萎縮狀況，進而達到加快潰瘍和創傷面修復速度的目的。本研究還發現，2組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05），提示康復新液與奧美拉唑四聯療法具有較高的安全性。康復新液屬于中藥制劑，其成分主要于美洲大蠊干燥蟲中提取，該成分可發揮通利血脈、養陰生肌的作用，不僅能修復受損黏膜，還能減少胃酸分泌，安全性較高。

綜上所述，針對Hp陽性消化性潰瘍患者開展康復新液與奧美拉唑四聯療法治療，能夠提升治療的安全性，還能促使患者Hp轉陰，縮短其臨床癥狀消失速度，同時能加快患者的潰瘍面愈合速度，值得臨床借鑒。

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（收稿日期：2023-07-14）