熱毒寧注射液聯合磷酸奧司他韋顆粒對小兒急性病毒性上呼吸道感染患者的臨床療效

2023-10-30 06:12:00王思平朱伯會

中成藥 2023年10期

侯軍，王思平，朱伯會，李賓

［滕州市中心人民醫院（徐州醫科大學附屬滕州醫院）兒二科，山東滕州 277599］

急性上呼吸道感染是由病原體侵犯鼻部、咽部、喉部等部位所所引起的急性炎癥反應，多發于免疫低下兒童，其中90% 由病毒感染所致，是最常見的兒科疾病之一［1-2］。臨床上大多采用磷酸奧司他韋顆粒治療急性上呼吸道感染，雖然可促使病毒脫離宿主細胞，抑制病毒對正常細胞的進一步侵襲，但遠期效果仍不理想［3］。

中醫認為，病毒性上呼吸道感染是病毒侵害肺部，影響肺臟功能，以高熱為主要特點，屬風溫肺熱病范疇，素體本虛弱，又外感六淫邪毒或溫熱疫毒導致本病發生的主要病因，應以疏風清熱、解毒為治則。熱毒寧注射液是一種具有解毒、疏風、清熱功效的中藥類注射劑，可治療微惡風寒、高熱，特別是對呼吸道病毒感染有較強的作用［4］，目前已應用于小兒急性病毒性上呼吸道感染，但具體機制鮮有報道。因此，本研究考察熱毒寧注射液聯合磷酸奧司他韋顆粒對小兒急性病毒性上呼吸道感染患者的臨床療效及作用機制，以期為相關臨床研究提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2020 年7 月至2022 年10 月收治于滕州市中心人民醫院的80 例小兒急性病毒性上呼吸道感染患者，隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40 例，2 組一般資料見表1，可知差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經醫院倫理委員會批準（批號JYHDGSD-202006132）。

表1 2 組一般資料比較（±s，n＝40）Tab.1 Comparison of general data between the two groups （±s，n＝40）

組別性別/［例（%）］男女平均年齡/歲平均病程/d平均體溫/℃平均體質量/kg平均身高/cm對照組23（57.50）17（42.50）5.31±1.142.21±0.7838.75±0.3220.13±2.43105.63±9.12觀察組21（52.50）19（47.50）5.36±1.252.24±0.6938.68±0.3520.20±2.38105.77±9.89

1.2 納入、排除標準

1.2.1 納入標準（1）符合《兒科學》［5］中的小兒急性上呼吸道感染診斷標準，伴隨流涕、發熱、咳嗽等癥狀及咽部充血、扁桃體腫大，肺部聽診正常，經病原學檢查顯示為呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒等病毒感染性上呼吸道感染；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］中的中風熱證辨證標準，主證發熱、鼻塞、出汗、微惡風、咽干咽疼、脈浮數，次證頭痛、咳嗽、口干、咳黃痰，舌苔黃白；（3）年齡3 ～8 歲；（4）患者家屬了解本研究，簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準（1）對本研究藥物有過敏史；（2）存在其他部位感染，如肺部感染；（3）合并重要臟器功能障礙；（4）有先天免疫異常；（5）有先天代謝性疾病；（6）存在非上呼吸道感染所致咳嗽、流涕；（7）發生新型冠狀病毒肺炎。

1.3 治療手段對照組采用磷酸奧司他韋顆粒（宜昌長江藥業有限公司，國藥準字H20080763，15 mg×10 袋）口服，體質量≤15 kg 者每次30 mg，15 kg＜體質量≤23 kg 者每次45 mg，23 kg＜體質量≤40 kg 者每次60 mg，體質量≥40 kg 者每次75 mg，每天2 次，同時采用溫水浴或退熱貼輔助治療；觀察組在對照組基礎上采用熱毒寧注射液（江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z20050217，10 mL/支）靜脈滴注，3 ～5 歲每次用量＜10 mL，6～10 歲每次用量10 mL，0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋，每天1 次。2 組均連續治療5 d。

1.4 指標檢測（1）記錄流涕、發熱、咳嗽、咽部充血、扁桃體腫大等癥狀消失時間；（2）記錄體溫變化；（3）根據文獻［6］報道進行中醫證候評分，包括主證（發熱、鼻塞、出汗、微惡風、咽干咽疼、脈浮數）、次證（頭痛、咳嗽、口干、咳黃痰、舌苔黃白），前者根據嚴重程度（無、輕、中、重度）分別計為0、2、4、6 分，后者分別計為0、1、2、3 分；（4）采集患者清晨空腹靜脈血3 mL，在羅氏cobas8000 型全自動生化分析儀（瑞士羅氏公司）上采用比濁法檢測免疫功能指標，包括免疫球蛋白A （IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M （IgM）、補體C3 和C4 水平；（5）采集患者清晨空腹靜脈血3 mL，檢測炎癥指標，其中血沉（ESR）采用魏氏法檢測，白介素-2 （IL-2）、白介素-6 （IL-6）水平采用酶聯免疫吸附試驗法檢測；（6）采集清晨空腹靜脈血3 mL，加入淋巴細胞分離液分離出外周血單個核細胞，在Accurl C6 型流式細胞儀（美國BD 公司）上檢測Th1/Th2 免疫應答狀態，包括Th1、Th2 細胞比例，并計算Th1/Th2。

1.5 療效評價根據文獻［6］報道，（1）痊愈，發熱、流涕等癥狀完全消失，中醫證候評分降低≥95%；（2）顯效，發熱、流涕等癥狀顯著改善，中醫證候評分降低70% ～95%；（3）有效，發熱、流涕等癥狀有所改善，中醫證候評分降低30% ～70%；（4）無效，未達到上述標準。總有效率＝（痊愈例數＋顯效例數＋有效例數） /總例數］ ×100%。

1.6 統計學分析通過SPSS 22.0 軟件進行處理，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗，而不符合正態分布者以［M（Q1，Q3）］表示，組間比較采用Wilcoxon 檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀消失時間觀察組癥狀消失時間短于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 2 組癥狀消失時間比較（d，±s，n＝40）Tab.2 Comparison of symptom disappearance time between the two groups （d，±s，n＝40）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別流涕發熱咳嗽咽部充血扁桃體腫大對照組3.51±0.782.53±0.223.34±0.713.90±0.673.76±0.21觀察組2.34±0.69*1.87±0.31*2.87±0.65*3.12±0.52*2.98±0.37*

2.2 體溫治療后，2 組體溫降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表3。

表3 2 組體溫比較（℃，±s，n＝40）Tab.3 Comparison of body temperatures between the two groups （℃，±s，n＝40）