安徽省某三甲醫院研究生醫學科研倫理認知及培訓需求狀況分析

王 剛 胡怡然 段 磊 劉雪晗 楊春梅

自1991 年我國開始實行專業學位教育制度以來，研究生招生大幅增加［1］。特別是2011 年教育部推行將碩士研究生教育政策從以培養學術型人才為主轉向以培養應用型人才為主后，研究生的教育結構發生了歷史性變化和戰略性調整［2］。應用型人才不僅需要對臨床能力培養，還需對醫學科研能力進行培養，但目前由于醫學研究生數量多、專業強等原因，其培養方案多元化、職業發展方向個體化等，都增加了管理的復雜性［3］。

科研倫理是科學研究中的道德準則和行為規范，它在確保科學研究的健康、可持續發展中起到關鍵作用。同時，近年來學術不端行為的頻繁發生已引起廣泛關注，其中科研倫理教育的不足、有效科研倫理指導的缺乏，以及倫理規范執行的力度不足等是重要原因［4］。迫切需要強化研究質量的規范，培養研究生強烈的責任感和良好的科研習慣。因此，進行科研倫理認知教育是非常必要的，它是科研活動的重要組成部分，對提高科研質量、保障研究參與者的權益、促進學術環境的健康發展和培養具有高倫理標準的醫學研究者都有著重要的意義［5-6］。對此，本研究針對我院研究生的醫學科研倫理認知現狀和需求等核心問題進行調研，以期為該部分人員倫理知識教育和主觀動機及客觀行動的培養提供相關建議。

1 對象與方法

1.1 研究對象 調查對象為中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）2022 年上半年所有在讀研究生，將自行設計的“臨床醫學專業型研究生科研倫理狀況調查研究問卷”于2022 年1 月1 日至2022 年4 月30 日采用隨機數表法在線隨機抽樣的方式共發送問卷330 份，收集相關信息分析。

1.2 方法

1.2.1 問卷內容和設計 本研究在綜合相關院內倫理文件的基礎上自行設計調查問卷，設計階段邀請了中國科學技術大學、安徽醫科大學等5 位專家進行咨詢，咨詢專家和課題組成員均具有較高的學歷層次和中級及以上職稱。問卷內容分為基本資料和醫學科研倫理認知情況2 個部分。基本資料部分包括應答者的性別、年級、培養層次、培養類別、學科類別、醫學研究經驗、是否接受過醫學科研倫理相關課程（如《醫學倫理學》《臨床倫理學》《生命科學與倫理》等課程）。醫學科研倫理認知情況通過醫學倫理審查必要性認知情況、研究方案設計中的倫理考量意識、研究進行中的倫理問題知曉程度、受試者權益保護原則的了解程度共4個維度累計24 個項目來評估。醫學科研倫理認知情況中的每個項目按Likert 5 級計分法分為“完全不符合”“比較不符合”“一般”“比較符合”和“完全符合”，并分別賦值1、2、3、4 和5 分。問卷信度的Cronbach's α系數為0.941，問卷效度的KMO 系數為0.915，兩者均>0.9，表明問卷信效度較好。

1.2.2 質量控制方法 由經統一培訓的調查員采取與研究生線下面對面的方式，現場使用手機端“問卷星”進行調查。調查開始前向每位學生說明調查目的、所需時間、確保所填寫資料的真實性等。調查問卷采用無記名方式填寫，設置每部手機只能答一次，不允許切屏。調查完成后由調查員進行審核，任何不合規范的、填寫不完整的或包含明顯矛盾信息的問卷都被視為無效，并被剔除。

1.3 統計學方法 采用“問卷星”收集數據后導入EXCEL 軟件中，采用SAS 9.4 軟件進行數據統計分析，偏態分布的計量資料以M（P25，P75）表示，組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗或Kruskal WallisH檢驗。正態分布的計量資料以表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗或方差分析。計數資料采用例數（%）表示，采用χ2檢驗或Fisher確切概率法進行組間比較。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料 共計發送問卷鏈接330 份，回收305份，其中有效問卷215 份，有效率為70.49%。調查對象的基本情況見表1。

2.2 在讀研究生醫學科研倫理認知情況 215 份有效問卷中，87.06%的研究生具有一定的醫學科研倫理認知，其中超過71.86%的研究生對醫學倫理審查的必要性、研究方案設計中的倫理考量意識、研究進行中的倫理問題和受試者權益保護原則均具有較好的知曉程度。見表2。

表2 納入的215名在讀研究生4個維度Likert 5級分類情況[例（%）]

2.3 不同基本狀況的研究生醫學科研倫理認知情況比較

2.3.1 醫學倫理審查必要性認知情況 男性的醫學倫理審查必要性認知得分高于女性，差異有統計學意義（P＜0.05）。接受過倫理相關課程或培訓的研究生的醫學倫理審查必要性認知得分高于未接受過相關課程或培訓的研究生，差異有統計學意義（P＜0.05）。護理學研究生的醫學倫理審查必要性認知得分低于其他學科學生，但差異尚無統計學意義（P＞0.05）。不同年級、培養層次、培養類別、學科類別、醫學研究項目經驗的研究生，醫學倫理審查必要性認知得分差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 醫學倫理審查必要性認知情況［M(P25,P75)］

2.3.2 研究方案設計中的倫理考量意識 男性在研究方案設計中的倫理考量意識得分高于女性，差異有統計學意義（P＜0.05）。接受過倫理相關課程的研究生在研究方案設計中的倫理考量意識認知得分高于未接受過相關培訓的研究生，差異有統計學意義（P＜0.05）。博士研究生的研究方案設計中的倫理考量意識得分高于碩士研究生，但差異尚無統計學意義（P＞0.05）。不同年級、培養層次、培養類別、學科類別、醫學研究項目經驗、倫理相關課程的研究生，研究方案設計中的倫理考量意識得分差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 研究方案設計中的倫理考量意識［M(P25,P75)］

2.3.3 研究進行中的倫理問題知曉程度 男性對于研究進行中的倫理問題知曉程度的得分高于女性，差異有統計學意義（P＜0.05）。高年級研究生的研究進行中的倫理問題知曉程度得分高于低年級，差異有統計學意義（P＜0.05）。接受過倫理相關培訓的研究生其研究進行中的倫理問題知曉程度得分高于未接受過相關培訓的研究生，差異有統計學意義（P＜0.05）。不同培養層次、培養類別、學科、醫學研究項目經驗、倫理相關課程的研究生在研究進行中的倫理問題知曉程度得分差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

表5 研究進行中的倫理問題知曉程度［M(P25,P75)］

2.3.4 受試者權益保護原則了解程度 男性的受試者權益保護原則了解程度得分高于女性，差異有統計學意義（P＜0.05）。接受過倫理相關培訓的研究生其受試者權益保護原則的了解程度得分高于未接受過相關培訓的研究生，差異有統計學意義（P＜0.05）。高年級研究生的受試者權益保護原則了解程度得分高于低年級，但差異無統計學意義（P＞0.05）。不同年級、培養層次、培養類別、學科、醫學研究項目經驗、倫理相關課程的研究生在受試者權益保護原則了解程度得分差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表6。

表6 受試者權益保護原則的了解程度

2.4 醫學研究倫理學習方式的意向調查 認為影響倫理學知識學習的原因中有72.09% 的學生認為是臨床工作繁忙，57.09%的認為是缺乏學習渠道，53.49%的認為是科研壓力重。在工作之余有61.86% 的學生支持以在線學習的方式來提高倫理認知能力。見表7。

表7 影響倫理學知識學習的原因和教育方式意向調查

3 討論

自上世紀90 年代以來，我院作為研究生培養單位，不僅強調臨床技能和實際工作能力，更專注于臨床科研能力的提升。通過調查和分析研究生的科研能力現狀與培訓需求，制定了多方面的策略以提升其醫學科研能力［7-8］。通過本次調查發現：①約九成（87.06%）研究生具有一定的醫學科研倫理認知，其中超過七成（71.86%）的研究生對醫學科研倫理認知的四個維度（醫學倫理審查的必要性、研究方案設計中的倫理考量意識、研究進行中的倫理問題和受試者權益保護原則）均具有較好的知曉程度；②在醫學科研倫理審查必要性、研究方案設計中的倫理考量意識和受試者權益保護原則了解程度這三個方面，男性和接受過倫理相關課程或培訓的研究生得分較高；而在研究進行中的倫理問題知曉程度方面，男性、高年級研究生和接受過倫理相關培訓的研究生得分較高；③影響倫理學知識學習的原因中排名前三的依次為，臨床工作繁忙、缺乏學習渠道和科研壓力重。在工作之余有61.86% 的學生支持以在線學習的方式來提高倫理認知能力。

從上述調查結果來看，本院大部分研究生對倫理審查、方案設計的倫理及后續相關倫理問題的認知有一定理解，但是合理合規的開展醫學科學研究還需要進一步管理和約束［9］。因此，在醫院層面，首先，需進一步培養尊重科研倫理、鼓勵誠實、透明和負責任的科研文化，這種文化對于研究生形成良好的科研倫理觀念至關重要［10］；其次，通過多種方式加強教育宣傳，提高研究生科研倫理認知水平和自律意識，以最終內化為自身行為習慣和價值取向；再次，為研究生科研倫理提供多方位的培訓課程，還可以聯合醫院倫理委員會在科學研究的開展中提供諸如針對性指導、監督研究項目的開展、提供專業的咨詢和建議等幫助［11］；最后，完善監督查處機制，建立個人誠信檔案，將其融入個人學籍管理中，同時施行嚴厲處理違反倫理規定的相關行為等措施［12-13］。

本調查顯示，女性研究生對醫學科研倫理的各個維度認知均弱于男性，通過進一步走訪和調查，相比于男性，部分女性研究生在求學期間，需要付出部分精力在平衡學業和情感、家庭問題上，這可能影響了女性研究生的科研發展［14］。因此，需要為女性研究生提供更多學習機會和切實的政策支持，充分挖掘她們的科研能力。護理學研究生對醫學倫理審查必要性認知情況也弱于其他學科研究生，這與凌麗等［15］的研究結果一致，可能與護理研究更側重于臨床實踐的學科特性有關，同時護理倫理教育起步晚、重視程度不夠、培訓方式單一等也是影響因素［16-17］。此外，碩士研究生在研究方案設計中的倫理考量意識方面弱于博士研究生，可能由于后者擁有更多的機會參加科研倫理講座、報告以及擁有更多的醫學科研經歷有關。低年級研究生在研究進行中的倫理問題知曉程度和受試者權益保護原則了解程度方面弱于高年級學生，考慮其主要原因為高年級研究生知識體系更完善，能較為清楚地了解倫理及受試者權益的利害關系。

從影響倫理學知識學習的原因角度分析，大部分學生認為是臨床工作繁忙，這就首先要求研究生能學會有效地管理時間，將有效的時間分配給不同的任務；其次也要求對倫理教育和培訓的方法進一步優化，如將倫理教育融入到臨床實踐、提高培訓質量、豐富和拓展培訓的內涵、完善課程體系以更加多樣化和個體化［18］。就培訓內容而言，既要針對存在的問題進行有針對性的培訓，也要保持科學的開放態度，盡可能全面學習科研倫理的基本準則。此外，還可將倫理培訓納入個人學分和綜合測評，進一步激勵學生［19］。在學習形式方面，大部分學生建議采取在線學習的形式，但根據以往的經驗，很多在線學習流于形式，往往通過“在線掛機”“他人代學”等方式完成培訓，得不到實際效果［20］。因此，首先需要給學生樹立正確的科研倫理意識，增強倫理敏感性和責任感，其次在線學習時需要PPT 更為精細化、可視化，在學習過程中多與學生互動和答疑，以提高學生學習的積極性。還有的醫學院利用臨床真實案例進行分析，以讓醫學研究生通過案例學習法進行剖析，從而得出倫理結論［21］，是值得借鑒的方法。

綜上，研究生醫學科研倫理認知能力的提升需要推動倫理委員會建設，定期討論倫理問題并制定指導方針以給予準確規范的引導；需多重視女性群體，為其提供更多的學習機會和切實的政策支持；需要進一步重視護理的倫理教育，開展專門的護理倫理教育課程，提高護理人員的參與度和決策能力。后續將持續通過多種講座、報告以及多樣化、個體化的內容和形式從多角度對研究生進行培訓，以提高研究生的醫學科研倫理認知能力。研究生的倫理認知關乎到職業倫理意識和職業行為規范，關乎到醫患關系，更關乎到醫療安全和自身職業發展，甚至關乎到患者的預后。同時，科研倫理認知能力的提升和決策能力的培養對科研人員的研究能力提升、培育和建設高水平的科研團隊有著更加重要和長遠的意義。