蘇合香丸聯合丁苯酞軟膠囊對急性腦梗死患者神經功能及炎性指標的影響

李志明,梁倩瑩,龐偉,陳怡然（.廣東醫科大學附屬第二醫院,廣東 湛江 54000;.廣東省湛江市第二中醫醫院,廣東 湛江 54000）

急性腦梗死（ACI）具有發病率高、復發率高及起病突然、進展迅速的特點，若不能及時對患者進行有效的治療，則可導致患者癱瘓，甚至病死[1]。因此，對ACI患者實施有效的治療措施十分重要。丁苯酞軟膠囊對血管有較高的選擇性，可增加局部缺血的血流量，對缺血位置微循環進行改善，減少神經元損傷，改善ACI患者的神經功能，但單用效果并不理想[2]。祖國醫學認為，ACI屬于“中風”范疇，常見病機為痰濕蒙蔽清竅，治療應以醒神開竅、燥濕化痰為主，蘇合香丸為中成藥，由木香、蘇合香、乳香、香附等組成，具有行氣止痛、芳香開竅之效[3-4]?；诖耍狙芯繉⒅攸c觀察ACI患者采用蘇合香丸聯合丁苯酞軟膠囊治療的效果?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數字表法將2021年1月-2022年6月本院收治的ACI患者80例分為兩組，每組各40例。觀察組中男22例，女18例；病程12-22h，平均病程（15.52±2.63）h；年齡42-77歲，平均年齡（58.62±4.16）歲。對照組中男24例，女16例；病程9-21h，平均病程（15.55±2.58）h；年齡41-79歲，平均年齡（58.77±4.37）歲。比較兩組一般資料，差異不顯著（P＞0.05），有可比性。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

1.2 入選標準 ①納入標準：簽署知情同意書；符合ACI的診斷標準[5]；首次發病。②排除標準：對本研究藥物過敏者；肝腎功能異常者；有既往精神病史者；腦出血者；重度昏迷者；合并惡性腫瘤者；存在血液系統疾病者；接受溶栓治療者。

1.3 方法 兩組患者入院后均實施常規治療，包括調節脂代謝、改善血液微循環、抗血小板、改善血管內皮功能，口服阿司匹林腸溶片，100mg/次，1次/d。對照組采用丁苯酞軟膠囊治療，口服，200mg/次，3次/d。基于此，觀察組加用蘇合香丸，口服，1丸/次，2次/d。兩組均治療2周。

1.4 觀察指標 ①治療效果：治療后，參照標準[6]評估，包括顯效[癥狀體征基本消失，美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分減少≥90%]、有效（癥狀體征有所改善，NIHSS評分減少＜90%，但＞70%）、無效（癥狀無改善或加重）。總有效為顯效與有效之和。②神經功能：治療前后，采用NIHSS評分[7]評估，包括11個項目，總分0-42分，神經功能缺損越嚴重則分值越高。③炎性指標：治療前后，采集兩組外周靜脈血5mL，3000r/min離心10min，取上層血清，血清腫瘤壞死因子α（TNF-α）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素6（IL-6）及同型半胱氨酸（Hcy）水平采用酶聯免疫吸附法測定。④不良反應：統計兩組頭痛、惡心嘔吐及皮疹情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS25.0軟件處理數據，計數資料（性別、治療效果、不良反應）以%和n表示，采用χ2檢驗；計量資料（病程、NIHSS評分、炎性指標）采用±s表示，組內以配對樣本t檢驗，組間以獨立樣本t檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 治療效果 觀察組治療總有效率為95.00%（38/40），比對照組的77.50%（31/40）高（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較[n(%)]

2.2 神經功能 兩組治療后NIHSS評分均比治療前低，且觀察組比對照組低（P＜0.05）；兩組治療前NIHSS評分比較，無統計學差異（P＞0.05），見表2。

表2 兩組NIHSS評分比較(±s,分)

表2 兩組NIHSS評分比較(±s,分)

組別（n=40） 治療前 治療后 t P對照組 13.22±1.85 8.62±1.50 12.215 0.000觀察組 13.47±1.74 6.10±1.14 22.408 0.000 t 0.623 8.459 P 0.535 0.000

2.3 炎性指標 兩組治療后TNF-α、hs-CRP、IL-6及Hcy水平均比治療前低，且觀察組比對照組低（P＜0.05）；治療前，兩組TNF-α、hs-CRP、IL-6、Hcy水平比較，無統計學差異（P＞0.05），見表3。

表3 兩組炎性指標比較(±s)

表3 兩組炎性指標比較(±s)

時間 組別（n=40） TNF-α hs-CRP IL-6 Hcy治療前對照組 24.55±3.10 12.37±2.62 17.32±2.95 23.42±3.49觀察組 24.37±3.22 12.48±2.54 17.44±2.73 23.20±3.58 t 0.255 0.191 0.189 0.278 P 0.800 0.849 0.851 0.782治療后對照組 13.42±2.67 6.85±1.46 9.19±1.88 14.32±2.62觀察組 9.50±1.54 4.80±1.37 6.53±1.55 8.55±1.69 t 8.044 6.476 6.905 11.705 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.4 不良反應 兩組不良反應比較，無統計學差異（P＞0.05），見表4。

表4 兩組不良反應比較[n(%)]

3 討論

ACI為常見腦血管疾病，其發病與血管痙攣、機械壓迫、血液流變學異常等有關，預后較差，對患者的生命質量造成嚴重的影響[8]。現階段，臨床治療ACI強調早診治、早康復，在有效時間窗內恢復血供、挽救缺血半暗帶，是減輕ACI患者神經功能損傷的關鍵[9]。丁苯酞軟膠囊為臨床治療ACI常用藥物，可減輕缺血位置水腫，促進梗死位置水腫消退，保護缺血位置神經元，改善神經功能缺損，但單一用藥效果并不理想，還需考慮聯合用藥以進一步提高臨床治療效果[10-11]。

ACI在祖國醫學中屬于“中風”范疇，急性期以臟腑虛弱為本，邪實為主，易出現正氣不支及邪氣內陷，臟腑功能閉塞不通，濕濁不化于體內聚積，陰陽氣血運行失常，直沖犯腦，損傷腦竅，痰濕蒙蔽清竅為常見病機，治療應以醒神開竅、燥濕化痰為主[12]。蘇合香丸為中藥丸劑，由木香、蘇合香、乳香、香附等15味中藥制成，具有溫通開竅、補氣行滯、芳香化濁及行氣止痛之效[13]。本研究結果顯示，觀察組治療后NIHSS評分比對照組低，治療總有效率為95.00%（38/40），比對照組的77.50%（31/40）高，說明ACI患者采用蘇合香丸聯合丁苯酞軟膠囊治療效果滿意，可改善神經功能。分析原因：蘇合香丸可通過調節腦興奮-抑制平衡、抗血小板聚集及改善血液流變學、抗凝等藥理作用，達到治療ACI的目的，同時三七總皂苷為蘇合香丸的主要成分，可有效改善血液流變學指標及微循環，并對受損的自由基進行修復，可達到明顯的抗腦缺血作用，有效改善ACI患者的神經功能，提高臨床治療效果[14]。

ACI患者的疾病嚴重程度與炎性反應密切相關，IL-6為促炎因子，在腦缺血后，IL-6水平升高，進一步加重炎性反應，加重缺血損傷，加劇局部缺血、缺氧；TNF-α可誘導黏附分子過表達，增強炎性細胞的釋放或遷移，促進ACI患者腦缺血損傷；Hcy可促使氧自由基過量生成，引起炎性反應，導致血管內皮細胞損傷及凋亡；而hs-CRP為常見炎性因子，可加重腦細胞的損傷[15]。本研究結果顯示，治療后，觀察組TNF-α、hs-CRP、IL-6、Hcy水平比對照組低，說明ACI患者采用蘇合香丸聯合丁苯酞軟膠囊治療可調節炎性指標。分析原因：蘇合香丸中乳香提取物可通過多種途徑發揮抗炎活性；安息香醇提取物可通過抑制TNF-α、IL-6等炎癥介質活性發揮抗炎作用；同時蘇合香丸可對血小板的聚集進行抑制，對血栓的形成進行阻止，預防血栓形成及疾病發作，并可加強氧解離與紅細胞變性功能，將腦組織攜氧能力提高，改善缺血組織細胞凋亡，提高神經功能，繼而減輕炎癥反應。此外，本研究結果顯示，兩組不良反應比較，無統計學差異，說明ACI患者采用蘇合香丸聯合丁苯酞軟膠囊治療并未增加不良反應，安全性好。

綜上所述，ACI患者采用蘇合香丸聯合丁苯酞軟膠囊治療效果滿意，可調節炎性指標，改善神經功能，且未增加不良反應，安全性好。