426批次廈門市售化妝品檢測結(jié)果分析

陳春曉 賈艾玲 張燕惠 孫倩 葉基興 戴淼亮

【摘要】參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）對(duì)2020至2022年廈門市售的426批次化妝品進(jìn)行了檢測，對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并客觀評(píng)價(jià)了廈門市售化妝品的質(zhì)量安全情況。結(jié)果共發(fā)現(xiàn)12批次不合格化妝品，不合格率為2.82%。不合格問題主要集中在重金屬超標(biāo)、檢出結(jié)果與批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)比對(duì)不一致、非法添加禁用物質(zhì)和微生物超標(biāo)等項(xiàng)目。建議監(jiān)管部門應(yīng)加大監(jiān)管力度，開展專項(xiàng)整治，提高生產(chǎn)和經(jīng)營者的法律意識(shí)和消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)。

【關(guān)鍵詞】化妝品；重金屬；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；非法添加；微生物超標(biāo)；監(jiān)管建議

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.06.024

Analysis of the Determination Results of 426 Batches of Commercially Available Cosmetics in Xiamen

CHEN Chunxiao， JIA Ailing， ZHANG Yanhui， SUN Qian， YE Jixing， DAI Miaoliang

（Xiamen Food and Drug Quality Inspection and Research Institute， Xiamen 361012， China）

Abstract： A total of 426 batches of cosmetics sold in Xiamen from 2020 to 2022 were tested in accordance with the "Safety Technical Specifications for Cosmetics" （2015 edition）. The test results were statistically analyzed and the quality and safety of cosmetics sold in Xiamen were objectively evaluated. A total of 12 batches of unqualified cosmetics were found， with a failure rate of 2.82%. The main problems of non conformity are concentrated in projects such as excessive heavy metals， inconsistent detection results with the approved documents and label labels， illegal addition of prohibited substances， and excessive microorganisms. It is suggested that regulatory authorities should increase their supervision efforts， carry out special rectification， and improve the legal awareness of producers and operators， as well as the awareness of consumers’ rights protection.

Key words： cosmetics； heavy metals； label identification； illegal addition； microbial exceeding standards； regulatory recommendations

化妝品是指以涂擦、噴灑或其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品[1]。目前，化妝品已經(jīng)成為生活中必不可少的日用品，化妝品的質(zhì)量安全也成為重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的相繼出臺(tái)，國家進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)化妝品質(zhì)量安全的控制。

本研究參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）[2]，對(duì)2020至2022年來廈門市售的426批次化妝品進(jìn)行了檢測，對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，客觀評(píng)價(jià)了廈門市售化妝品的質(zhì)量安全情況，以期為今后化妝品的科學(xué)監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。

1.1樣品來源

隨機(jī)抽取市售化妝品426批次，樣品類別涉及祛斑、美白類（非面膜），宣稱祛痘、抗粉刺類，防曬類，染發(fā)類（氧化型），燙發(fā)、脫毛類（物理脫毛類除外），養(yǎng)發(fā)、育發(fā)類，面膜類，嬰幼兒護(hù)膚類，爽身粉類，國產(chǎn)非特殊護(hù)膚品類，共計(jì)10類。采樣地點(diǎn)涉及零售連鎖店、小商店、超市、商場、母嬰店、批發(fā)市場、美容美發(fā)場所及藥店共8類經(jīng)營場所。

1.2主要儀器與試劑

超高效液相色譜-三重四級(jí)桿質(zhì)譜儀（美國Sciex公司）；高效液相色譜儀（美國安捷倫公司）；電感耦合等離子質(zhì)譜儀（美國安捷倫公司）；原子熒光光譜儀（北京海光儀器公司）；原子吸收分光光度計(jì)（美國PerkinElmer公司）；離子色譜儀（美國戴安公司）；紫外分光光度計(jì)（美國PerkinElmer公司）；高速臺(tái)式離心機(jī)（美國Sigma公司）；電子天平（瑞士梅特勒公司）；生化培養(yǎng)箱（上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司）；恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱（上海一恒科學(xué)儀器有限公司）等。

甲醇、乙腈、甲酸（GR，美國默克公司），其余試劑均為AR，水為超純水。鹽酸美滿霉素、氟康唑、地氯雷他定、依諾沙星、雌三醇、氯霉素、斑蝥素等（標(biāo)準(zhǔn)品，中國食品藥品檢定研究院）；米諾地爾等（標(biāo)準(zhǔn)品，中國藥品生物制品檢定所）；氫醌、苯酚、三亞芐基樟腦、激素類成分等（標(biāo)準(zhǔn)品，BePure）；對(duì)苯二胺、維甲酸等（標(biāo)準(zhǔn)品，Dr）、氮芥等（標(biāo)準(zhǔn)品，Lgc）；鉛、砷、汞、鎘等（標(biāo)準(zhǔn)溶液，中國計(jì)量科學(xué)研究院）。

1.3檢驗(yàn)方法與判定依據(jù)

10類樣品共426批次，涉及19個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢測方法包括液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法、高效液相色譜法、紫外分光光度法、電感耦合等離子體法、原子熒光分光光度法及原子吸收分光光度法等，所有樣品均加檢標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)方法與判定依據(jù)均為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）。

2.1總體結(jié)果

2020至2022年共檢測廈門市售化妝品426批次，不合格樣品數(shù)為12批，合格率為97.18%，不合格率為2.82%。共5類產(chǎn)品涉及不合格項(xiàng)目，不合格項(xiàng)主要有重金屬汞超標(biāo)，非法添加禁用物質(zhì)，檢出結(jié)果與批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不一致，微生物超標(biāo)，詳見表1。

2.2不同年份樣品檢測結(jié)果

2020年共檢樣品134批次，不合格8批，不合格率為5.97%。2021年共檢樣品145批次，不合格3批，不合格率為2.07%。2022年共檢樣品147批次，不合格1批，不合格率為0.68%。化妝品檢測不合格率呈逐年下降趨勢，詳見表2。

2.3不同采樣場所樣品檢測結(jié)果

426批次樣品共涉及零售連鎖店、小商店、超市、商場、母嬰店、批發(fā)市場、美容美發(fā)場所及藥店共8類不同采樣場所，其中從商場和小商店分別抽檢120批次和103批次，是占比最多的2個(gè)場所，其次是超市、零售連鎖店、批發(fā)市場、母嬰店、美容美發(fā)場所和藥店。

美容美發(fā)場所成為不合格產(chǎn)品的主要來源，不合格批數(shù)為7批（6批美白、祛斑類產(chǎn)品，1批宣稱祛痘、抗粉刺類產(chǎn)品），不合格率達(dá)28.00%，占總不合格產(chǎn)品的比例為58.34%；小商店不合格批數(shù)為3批（2批美白、祛斑類產(chǎn)品，1批防曬類產(chǎn)品），該場所不合格率為2.91%，占總不合格產(chǎn)品的比例為8.33%；零售連鎖店不合格批數(shù)為1批（面膜類產(chǎn)品）；批發(fā)市場不合格批數(shù)為1批（國產(chǎn)非特殊用途護(hù)膚品類產(chǎn)品），詳見表3。

2.4結(jié)果與討論

2.4.1祛斑、美白類產(chǎn)品（非面膜）

祛斑、美白類產(chǎn)品（非面膜）共抽樣86批次，檢測項(xiàng)目包括汞、鉛、砷、鎘、氫醌、苯酚以及激素類成分，所有項(xiàng)目均參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）進(jìn)行檢測。其中共78批次檢測合格，合格率為90.70%，8批次檢測不合格，不合格率為9.30%，不合格項(xiàng)目為重金屬汞超標(biāo)，不合格產(chǎn)品的抽樣地點(diǎn)主要集中在美容美發(fā)場所。分析原因可能為，重金屬汞及其化合物具有增白遮蓋皮膚的美容作用。但汞也是劇毒物質(zhì)，極易引起皮膚過敏，經(jīng)皮膚吸收后會(huì)沉積在人體內(nèi)無法排除，引起慢性汞中毒。化妝品中汞的限值為1 mg/kg，一些美容美發(fā)機(jī)構(gòu)為了牟利，人為在化妝品中超限添加重金屬汞達(dá)到速效增白祛斑的效果[3]。

2.4.2宣稱祛痘、抗粉刺類產(chǎn)品

宣稱祛痘、抗粉刺類產(chǎn)品共抽樣50批次，檢測項(xiàng)目包括激素類成分、氟康唑等9種組分、抗感染類成分、維甲酸等8種組分、地氯雷他定等15種組分，所有項(xiàng)目均參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）進(jìn)行檢測。其中共49批次檢測合格，合格率為98.00%，1批次檢測不合格，不合格率為2.00%。不合格項(xiàng)目為檢出激素類成分潑尼松龍、氫化可的松、可的松、氫化可的松醋酸酯和抗感染類藥物氯霉素。分析原因可能為糖皮質(zhì)類激素屬甾體類化合物，具有強(qiáng)大的抗炎作用，對(duì)許多皮膚性炎癥和過敏癥非常有效，抗感染藥物對(duì)消除皮膚炎癥也有明顯效果，一些不法分子通過人為非法添加此類禁用物質(zhì)來使產(chǎn)品達(dá)到祛痘、抗粉刺功效作用，卻無視這些物質(zhì)均會(huì)對(duì)人體造成不同程度的損害[4-6]。

2.4.3防曬類產(chǎn)品

防曬類產(chǎn)品共抽樣48批次，檢測項(xiàng)目為3-亞芐基樟腦等22種防曬劑，參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）進(jìn)行檢測。其中共47批次檢測合格，合格率為97.92%，1批次檢測不合格，不合格率為2.08%，不合格項(xiàng)目為未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的防曬劑對(duì)甲氧基肉桂酸異戊酯、奧克立林和雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽指向不明和未按照批件配方實(shí)際生產(chǎn)仍然是化妝品不合格的主要問題之一。2022年5月1日《化妝品標(biāo)簽管理辦法》正式實(shí)施，其中明確規(guī)定標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確[7]。相信隨著化妝品相關(guān)法律法規(guī)的不斷出臺(tái)和完善，以及各項(xiàng)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專項(xiàng)整治工作的持續(xù)開展，此類問題會(huì)得到有效的解決[8-10]。

2.4.4面膜類產(chǎn)品

面膜類產(chǎn)品共抽樣59批次，檢測項(xiàng)目包括激素類成分、汞、鉛、砷、鎘以及微生物項(xiàng)目，所有項(xiàng)目均參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）進(jìn)行檢測。其中，共58批次檢測合格，合格率為98.31%，1批次檢測不合格，不合格率為1.69%，不合格項(xiàng)目為檢出重金屬汞。面膜具有保濕、美白、清潔、輔助修復(fù)受損皮膚等作用，非法超限添加汞可以使面膜起到一定的美白作用，但是也會(huì)對(duì)人體造成不可逆轉(zhuǎn)的危害[11-12]。

2.4.5國產(chǎn)非特殊用途護(hù)膚品類產(chǎn)品

國產(chǎn)非特殊用途護(hù)膚品類產(chǎn)品共抽樣31批次，檢測項(xiàng)目包括甲基氯異噻唑啉酮等防腐劑成分以及微生物項(xiàng)目，所有項(xiàng)目均參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）進(jìn)行檢測。其中共30批次檢測合格，合格率為96.77%，1批次檢測不合格，不合格率為3.23%，不合格項(xiàng)目為微生物的菌落總數(shù)超標(biāo)。原因可能為潔膚護(hù)膚類化妝品含水量豐富，部分配方含有蛋白質(zhì)、油脂及其他各類營養(yǎng)物質(zhì)提取物，這給微生物的迅速繁殖提供了適宜條件，或者生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中造成的污染等[13]。

統(tǒng)計(jì)了2020至2022年來廈門市售的426批次化妝品的檢測結(jié)果，分別從不同類別、不同年份、不同采樣地點(diǎn)以及不合格產(chǎn)品類別進(jìn)行了全方位多角度的分析。檢測結(jié)果顯示，不合格率為2.82%，共涉及5個(gè)不合格類別，分別為祛斑、美白類產(chǎn)品（非面膜）、宣稱祛痘抗粉刺類產(chǎn)品、防曬類產(chǎn)品、面膜類產(chǎn)品、國產(chǎn)非特殊用途護(hù)膚品類產(chǎn)品。涉及的品種類別較廣，且多為大眾日常使用較為頻繁的化妝品品類。化妝品的質(zhì)量安全仍然是需要重視的問題。

3.1從不同年份進(jìn)行分析

化妝品不合格率呈逐年下降趨勢，這可能與近幾年國家密集出臺(tái)化妝品相關(guān)法律法規(guī)以及不斷開展化妝品專項(xiàng)整治項(xiàng)目有關(guān)。隨著化妝品違法懲治力度的不斷加大以及化妝品檢測方法的不斷完善，相信化妝品質(zhì)量安全問題會(huì)得到很大的改善。

3.2從采樣場所分析

美容美發(fā)場所及小商店是不合格產(chǎn)品的主要來源，發(fā)現(xiàn)概率達(dá)到了92.98%，美容美發(fā)行業(yè)與公眾生活密切相關(guān)，涉及公眾健康安全，但市場上的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)良莠不齊，無法保障其所使用化妝品的合法性及質(zhì)量安全性，建議組織開展美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品專項(xiàng)抽檢工作，重點(diǎn)對(duì)美白、祛斑類、祛痘、抗粉刺類、面膜護(hù)膚類產(chǎn)品以及消費(fèi)者投訴較多的產(chǎn)品開展監(jiān)督抽樣，對(duì)易出現(xiàn)違法違規(guī)添加的品種進(jìn)行多項(xiàng)目篩查。

3.3從不合格項(xiàng)目分析

化妝品不合格的主要問題有：重金屬超標(biāo)、非法添加禁用物質(zhì)、檢出結(jié)果與批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不一致，微生物的菌落總數(shù)超標(biāo)。化妝品的基質(zhì)種類多、禁限用物質(zhì)類別廣泛、非法添加禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)已經(jīng)成為化妝品質(zhì)量安全的主要問題。

檢出結(jié)果與批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不一致的問題也經(jīng)常在防曬劑和染發(fā)劑中被發(fā)現(xiàn)。這不僅違反了《化妝品標(biāo)簽管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，甚至?xí)憫?yīng)到產(chǎn)品的預(yù)期效果或?qū)е赂鞣N安全隱患。微生物項(xiàng)目的不合格主要集中在面膜以及護(hù)膚類等含水量以及營養(yǎng)物質(zhì)豐富，適宜微生物生長的產(chǎn)品中。

廈門市售化妝品的總體質(zhì)量較高，但是仍存在一小部分不合格產(chǎn)品。建議監(jiān)管部門不斷完善相關(guān)的法律法規(guī)，加大違法的懲處力度；加強(qiáng)對(duì)美容美發(fā)場所，小商店等違法多發(fā)場所的監(jiān)督抽檢力度；針對(duì)檢出成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不一致等問題開展專項(xiàng)整治；加強(qiáng)宣傳，提高生產(chǎn)和經(jīng)營者的法律意識(shí)和消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)。

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【作者簡介】

陳春曉，男，1986年出生，副主任藥師，碩士，研究方向?yàn)榛瘖y品分析研究。聯(lián)系電話：15860728876，郵箱：11992033@qq. com。

（編輯：侯睿琪）