新時代藥品流通監(jiān)管發(fā)展現(xiàn)狀與對策

【摘要】本文從藥品消費的特點入手，回顧了藥品流通監(jiān)管發(fā)展的歷程，分析了當(dāng)前藥品流通監(jiān)管工作的現(xiàn)狀，最后提出了加強藥品流通監(jiān)管的對策，以期為藥品流通監(jiān)管工作的改進(jìn)提供一些參考。

【關(guān)鍵詞】藥品流通；監(jiān)管發(fā)展；假冒偽劣；藥品價格；對策

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.06.026

Current Situation and Countermeasures for the Development of Drug Circulation Supervision in the New Era

YANG Yunbing

（Jiangxi Provincial Drug Inspector Center Sixth Inspection Institute， Ji’an 343000， China）

Abstract： This article starts with the characteristics of drug consumption， reviews the development process of drug circulation supervision， analyzes the current status of drug circulation supervision work， and finally proposes countermeasures to strengthen drug circulation supervision， in order to provide some reference for the improvement of drug circulation supervision work.

Key words： drug circulation； regulatory development； counterfeit and inferior； drug prices； countermeasure

藥品流通監(jiān)管是保障人民群眾健康的重要舉措。隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和社會的不斷進(jìn)步，藥品市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，藥品流通環(huán)節(jié)也越來越復(fù)雜，藥品質(zhì)量安全問題逐漸受到人們的關(guān)注。

藥品消費的過程是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，它既包括患者到醫(yī)院找醫(yī)生診療、開具處方用藥，也包括患者到藥店購買、自行用藥等藥品消費情形。在這些環(huán)節(jié)中，醫(yī)生開具處方是藥品消費的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它直接影響著藥品的使用效果和患者的健康狀況。患者到藥店自行購買藥品，是藥品流通市場的重點、難點環(huán)節(jié)，因為藥品廣告的宣傳、藥品價格的高低等都會直接影響消費者的購買決策。無論是患者在醫(yī)院診療用藥的藥品消費，還是患者在藥店購買自行用藥的藥品消費，其藥品的正確使用方法和用量對患者的健康和治療效果至關(guān)重要。

首先，藥品消費具有剛性需求，是因為藥品是人們治療疾病、維護(hù)健康的必需品，患者需要藥品來治療疾病或緩解癥狀。因此，藥品消費的需求相對剛性，不容易受到外界因素的影響。其次，藥品消費具有信息不對稱性，由于患者缺乏藥品專業(yè)知識，對藥品的認(rèn)識程度相對較低，而醫(yī)生和藥店擁有更多的專業(yè)知識和業(yè)內(nèi)信息。醫(yī)生和藥店可以通過自己專業(yè)知識和醫(yī)院、醫(yī)療專業(yè)刊物等各種渠道獲取藥品的相關(guān)信息，而患者往往只能通過藥品說明書、媒體藥品廣告、親友推薦等方式了解藥品。這導(dǎo)致了藥品消費具有信息不對稱性，患者很難獲取到與自己相配匹的藥品信息，容易被媒介藥品廣告等虛假信息誤導(dǎo)。最后，藥品消費具有高度的技術(shù)含量，因為藥品使用需要遵循一定的劑量、用法和注意事項等。例如，同一種藥品在不同的用量下可能會有不同的治療效果，如果患者不能正確地使用藥品，可能會導(dǎo)致產(chǎn)生藥物副作用或者降低治療效果。因此，消費者需要具備一定的專業(yè)知識，才能正確使用藥品。

2.1早期的藥品流通監(jiān)管階段（1949至1978年）

在中華人民共和國成立后的早期階段，由于國家對藥品流通監(jiān)管的重視程度較低，藥品市場出現(xiàn)了混亂的情況。假冒偽劣藥品泛濫，嚴(yán)重影響了人們的身體健康和生命安全。在此期間，由于國家對藥品流通市場的管理不夠嚴(yán)格，一些不法商販利用漏洞大肆販賣假冒偽劣藥品，給人們的健康帶來了巨大的風(fēng)險和隱患。

2.2逐步加強藥品流通監(jiān)管階段（1978至2001年）

1978年改革開放以來，中國的藥品流通市場還比較混亂和不規(guī)范，許多藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)都存在一些問題，如質(zhì)量不穩(wěn)定、價格虛高、假冒偽劣等。因此，為了保障人民群眾的健康安全，國家開始加強對藥品流通市場的監(jiān)管，建立藥品流通市場的基本框架和管理體系，成立了國家藥品監(jiān)督管理局，作為國家對藥品管理和監(jiān)管的主管部門，負(fù)責(zé)制定和實施藥品監(jiān)管政策和法規(guī)，加強藥品流通市場的監(jiān)管力度。針對藥品流通市場存在的假冒偽劣藥品問題，國家也采取了一系列的對策和措施。例如，建立健全藥品經(jīng)營許可制度，實行藥品流通企業(yè)的許可制度和備案制度，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。

2.3全面加強藥品流通監(jiān)管階段（2001年至今）

2001年以后，國家對藥品流通監(jiān)管的力度進(jìn)一步加大。國家出臺了一系列更為嚴(yán)格的法律法規(guī)，如《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，以保證藥品流通市場的安全和穩(wěn)定。同時，國家開始推行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，加強藥品流通的信息化建設(shè)，實現(xiàn)了藥品流通監(jiān)管的精準(zhǔn)化和科學(xué)化。針對假冒偽劣藥品問題，國家不斷加大打擊力度，對于一些違法違規(guī)企業(yè)進(jìn)行了罰款、吊銷許可證等嚴(yán)厲的處罰。通過這些措施，藥品流通市場的秩序得到了有效的維護(hù)和改善，人們的健康得到了更好的保障。

3.1假冒偽劣藥品流入

假冒偽劣藥品的流入是一個全球性問題，而在中國也不例外。雖然國家加強了對藥品流通企業(yè)的監(jiān)管，但是由于黑市經(jīng)濟(jì)的存在，假冒偽劣藥品仍然存在于市場中。一些不法商家會通過制假冒偽劣藥品來牟取暴利，這些藥品往往沒有經(jīng)過正規(guī)的檢驗和認(rèn)證，可能存在安全隱患，對人們的健康和生命造成威脅。為此，國家需要進(jìn)一步加大對假冒偽劣藥品的打擊力度，嚴(yán)厲懲處制假售假的不法商家，保障人民的用藥安全。

3.2藥品價格不合理上漲

藥品價格上漲是一個復(fù)雜問題，它受到多種因素的影響，如生產(chǎn)成本、市場供求、政策等。不合理的藥品價格不僅會增加患者的用藥負(fù)擔(dān)，還可能導(dǎo)致藥品過度使用、浪費，甚至?xí){到患者的生命安全。國家需要加強對藥品價格的監(jiān)管，促進(jìn)藥品市場的競爭，保證藥品價格的合理性和透明性。

3.3藥品信息不對稱

藥品使用需要遵循一定的劑量、用法和注意事項等，但是患者對藥品的認(rèn)知程度較低，存在信息不對稱性。為解決這個問題，國家需要加強藥品信息的公開和透明，提高患者對藥品的認(rèn)知水平。另外，也需要加強對醫(yī)生和藥師的教育培訓(xùn)，提高其專業(yè)水平，幫助患者正確、安全地使用藥品。

3.4藥品流通監(jiān)管不夠規(guī)范

藥品流通市場存在不法商家和違法經(jīng)營現(xiàn)象，這種現(xiàn)象不僅損害了藥品市場的健康發(fā)展，還威脅到患者的用藥安全。為此，國家需要加強對藥品流通市場的監(jiān)管，建立健全的藥品流通監(jiān)管機制，規(guī)范市場秩序，打擊違法經(jīng)營行為，保證人民的用藥安全。同時，還需要加強藥品流通企業(yè)的自律管理，提高其社會責(zé)任感和專業(yè)水平。

4加強藥品流通監(jiān)管的對策 4.1加大對藥品流通企業(yè)的監(jiān)管力度

國家可以通過建立健全的信息化監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品流通企業(yè)的經(jīng)營進(jìn)行全面監(jiān)管，包括藥品的采購、銷售、儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。同時，加大對藥品流通企業(yè)的監(jiān)管力度，對不符合規(guī)定的企業(yè)進(jìn)行處罰和整治，提高藥品流通市場的規(guī)范程度，減少假冒偽劣藥品的流通。還可以加強對藥品流通企業(yè)的審查和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范市場競爭秩序，防止不良企業(yè)擾亂市場。同時，可以加強對藥品流通企業(yè)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高企業(yè)對法律法規(guī)的遵守意識和能力，促進(jìn)藥品流通市場規(guī)范化發(fā)展。另外，加強對藥品流通企業(yè)的監(jiān)管力度也需要加強監(jiān)管部門的能力建設(shè)，提高監(jiān)管部門的監(jiān)管水平和能力。需要加強監(jiān)管人員的培訓(xùn)和教育，引入先進(jìn)的監(jiān)管技術(shù)和手段，提高監(jiān)管的精準(zhǔn)性和效率。同時，也需要加強監(jiān)管部門與企業(yè)、群眾的溝通和協(xié)調(diào)，形成合力，共同推動藥品流通市場的健康發(fā)展。

4.2加強對藥品流通市場的執(zhí)法力度

加強對藥品流通市場的執(zhí)法力度，需要做到以下幾點。首先，完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)，明確藥品流通市場的規(guī)范化要求和監(jiān)管機制，為執(zhí)法提供法律依據(jù)。其次，加強對藥品市場的監(jiān)督和檢查，建立定期、不定期的巡查機制，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和處置違法違規(guī)行為，確保藥品流通市場的秩序。同時，加大對違法違規(guī)行為的打擊力度，嚴(yán)格執(zhí)行行政處罰和刑事處罰，維護(hù)藥品流通市場的公正和公平。此外，通過開展公益宣傳和法制教育活動，提高患者和藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品流通市場的認(rèn)識和意識，增強大眾對藥品監(jiān)管的信心和支持，營造風(fēng)清氣正的藥品流通市場。

4.3加強藥品信息公開

為了加強藥品信息公開，國家可以建立藥品信息發(fā)布平臺，向患者和消費者發(fā)布藥品信息。這個平臺可以通過多種途徑，如互聯(lián)網(wǎng)、手機APP、短信、微信公眾號、電視廣告等，讓患者和消費者了解藥品的適應(yīng)證、用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息。同時，為了防止虛假宣傳和誤導(dǎo)消費者的行為，國家可以加強對藥品廣告的管理和監(jiān)督，建立健全藥品廣告審查機制，嚴(yán)格審核藥品廣告的真實性、準(zhǔn)確性和合法性。此外，國家還可以加強對藥品信息公開的法律法規(guī)制定和實施，推動藥品信息公開的規(guī)范化、制度化和常態(tài)化。

4.4加強藥品質(zhì)量監(jiān)管

國家可以加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，完善藥品質(zhì)量檢測機制，建立健全藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系，提高藥品質(zhì)量監(jiān)管的水平。首先，完善藥品質(zhì)量檢測機制，提高藥品質(zhì)量監(jiān)測的準(zhǔn)確性和有效性。其次，建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系，規(guī)范藥品生產(chǎn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)，加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理。此外，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理和監(jiān)管，包括嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)許可證管理、生產(chǎn)過程監(jiān)督等。同時，加強藥品質(zhì)量信息的公開，讓患者和消費者了解藥品質(zhì)量情況，降低假冒偽劣藥品的流通。通過這些措施，國家可以加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障患者和消費者的健康安全。

4.5加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)

藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)不僅可以加強對藥品流通信息的收集和共享，提高藥品流通市場的透明度，還可以提高藥品供應(yīng)鏈的安全性和可追溯性。藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)可以實現(xiàn)藥品的全生命周期管理，從藥品生產(chǎn)、流通到使用過程中，對藥品的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管和追溯，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。同時，藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)還可以實現(xiàn)藥品信息的互聯(lián)互通，提高信息的共享和傳遞效率，便于相關(guān)部門的聯(lián)合執(zhí)法和應(yīng)急處置。藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)還可以幫助企業(yè)實現(xiàn)信息化管理和業(yè)務(wù)優(yōu)化。通過藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，企業(yè)可以實現(xiàn)信息共享和協(xié)同，提高運營效率和管理水平。此外，藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)還可以提高企業(yè)對藥品流通市場的敏感度，及時發(fā)現(xiàn)市場變化和需求變化，調(diào)整企業(yè)經(jīng)營策略。總之，藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)對于保障藥品質(zhì)量安全、提高藥品流通市場的透明度和規(guī)范化、優(yōu)化藥品供應(yīng)鏈管理等方面具有重要意義。

隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，藥品市場的規(guī)模越來越大，藥品流通監(jiān)管的重要性也日益凸顯。加強藥品流通監(jiān)管已經(jīng)成為維護(hù)人民群眾健康和保障藥品質(zhì)量安全的重要舉措。在加強藥品流通監(jiān)管的過程中，我們需要充分認(rèn)識藥品流通監(jiān)管工作的現(xiàn)狀和存在的問題，采取有效的對策，加強對藥品流通市場的管理和監(jiān)管。此外，我們還需要注重加強法規(guī)體系的建設(shè)，完善藥品流通監(jiān)管的法律法規(guī)和政策制度，確保藥品流通市場的規(guī)范運作。同時，還需要加強對相關(guān)從業(yè)人員的培訓(xùn)和管理，提高其監(jiān)管水平和能力，確保藥品流通市場的有效監(jiān)管和管理。最后，我們也需要積極倡導(dǎo)消費者合理用藥的觀念，提高公眾對藥品的認(rèn)知和安全意識，加強消費者的自我保護(hù)能力。只有全社會共同努力，才能實現(xiàn)藥品流通市場的規(guī)范化、信息化和國際化發(fā)展，保障人民群眾健康和安全

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【作者簡介】

楊云丙，男，1974年出生，管理八級，學(xué)士，研究方向為藥品監(jiān)督檢查。

（編輯：侯睿琪）