試論環境檢測機構如何做好儀器設備管理工作

劉經天

（盤錦檢驗檢測中心，遼寧 盤錦 124000）

引言

從我國正式實施《環境保護法》到建設資源節約型和環境友好型社會，從我國把節能減排作為經濟社會規劃的約束性指標到我國領導人在第七十五屆聯合國大會提出：中國力爭在2030年前實現二氧化碳排放達到峰值和努力在2060年前實現碳中和的目標?？梢钥闯觯覈鷳B環境保護的一條主線就是不斷持續推進產業、能源結構調整的綠色轉型和生態環境的污染防治。生態環境的污染防治工作需要環境檢測機構提供精準的檢測數據作為基礎，而精準的檢測數據依賴于儀器設備，因此儀器設備的管理工作對于我國生態環境污染防治非常重要。環境檢測機構內部應從儀器設備的采購申請到儀器設備的安裝驗收，從儀器設備的日常使用到儀器設備的檢定校準，從儀器設備的維護保養到儀器設備的報廢等各個階段，嚴格按照環境檢測機構內部質量體系文件要求和規定，對機構內的儀器設備進行完善、規范的管理。本文對儀器設備管理的全流程和需要重點注意的方面進行詳細的論述。

1 儀器設備的采購、驗收及檔案管理

1.1 采購申請

實驗室應依照國家或行業相關標準方法的要求，實驗室自身的經濟條件，以及儀器設備性能和售后服務等多角度，在機構建立的合格供應商名錄中對適用于本機構的儀器設備進行篩選，列出采購計劃和申請。

1.2 安裝條件確認

在儀器設備安裝前，需要提前和儀器工程師確認好安裝條件（如：實驗室環境溫濕度、儀器設備上下水、電路是否需要改造、排風條件是否達到要求、是否能夠為儀器提供所需的載氣或可燃氣等），并提前配合并落實好儀器設備安裝調試前的前期準備工作。

1.3 包裝完好性確認

在儀器設備拆包之前，應對儀器設備的完好、包裝有無破損等進行確認，以防物流運輸對儀器的損壞。在儀器工程師拆包之后，仔細核對每一個儀器設備的主機和配件（說明書、操作光盤等應標注好唯一性的配件編號，以便管理）。

1.4 驗收和培訓學習

安裝調試好儀器后，現場培訓儀器設備使用、維護保養注意事項，以及出現小問題的自行處理方法。同時，需要讓儀器工程師配合好儀器設備的驗收測試（依照國家或行業標準，對儀器設備的標準曲線繪制、檢出限、靈敏度、準確性和精密度等進行詳細的驗收），并做好紙質版驗收確認記錄。

1.5 檔案管理

規范化地做好儀器設備的檔案管理，檔案中應包含：儀器設備的采購申請表、儀器設備照片、儀器設備的詳細信息表（設備名稱、生產廠家、主機及配件的出廠編號、儀器設備型號、配件及備品的名稱及數量、使用單位及科室、采購及驗收時間、安裝使用地點、儀器設備使用人及驗收人等信息）、檢定及校準證書、設備使用記錄、設備操作規程、說明書及軟件安裝光盤、維修及恢復使用記錄、期間核查記錄等。完善的檔案管理能夠保證環境檢測數據的準確可靠并可溯源，同時也便于實驗員更好地使用儀器設備，延長儀器設備的使用壽命。

2 儀器設備的日常使用、維護和保養

2.1 儀器設備操作規程的制定

要求儀器設備相關使用人員應規范詳細地制定該設備的操作規程，包括但不限于：儀器設備適用的環境條件、開機步驟、詳細的硬件及軟件的操作、數據處理方法、實驗報告及數據的編輯打印和關機操作等。

2.2 儀器設備維護保養規程的制定

嚴格按照儀器設備說明書及儀器工程師的要求進行設備維護及保養規程的制定。每年的年末或第二年的年初，應制定并嚴格執行適用于儀器的詳細維護計劃。

2.3 儀器設備的日常使用

上機實驗分析應根據儀器設備的操作規程進行，并應如實填寫儀器設備的使用記錄，內容包括：受控編號、實驗的類別和項目、樣品編號、儀器的使用時間和結束時間、儀器是否正常運行、儀器的使用人等。

2.4 儀器設備的維修及確認

若儀器設備出現開不了機、運行狀態不穩、出現運行故障以及各種不正常的現象，應立即停止實驗分析，查找原因并及時和儀器設備工程師進行有效溝通，若解決不了問題，應及時和廠家聯系，邀請設備維修師進行上門維修。當儀器設備能夠正常運行時，應對儀器進行維修后的驗收實驗并填寫好儀器設備維修記錄，并做好相關期間核查工作，確保設備達到方法標準要求并運行穩定后方可繼續使用和出具檢驗檢測數據。

3 儀器設備的周期核查

3.1 開展期間核查的目的

就是保持兩個校準周期內校準狀態的可靠性，使儀器設備滿足檢驗檢測工作要求，保證檢驗檢測結果的準確性。

3.2 期間核查相關的規定

CNAS-CL01條款6.4.10規定：當需要利用期間核查以保持對設備性能的信心時，應按程序進行核查[1]；RB/T 214 條款4.4.3規定：當需要利用期間核查以保持設備的可信度時，應建立和保持相關的程序[2]。

3.3 期間核查需要的儀器設備

（1）經常被使用的設備。（2）校準或檢定周期長的設備。（3）要求高精度的要設備。（4）對測量結果有顯著影響的設備。（5）經常超出機構管控/被帶到客戶現場的設備。（6）在惡劣或高度變化的環境（振動、高濕度等）中使用或存儲的設備。（7）歷次校準結果波動較大或接近最大允許誤差的設備。（8）穩定性差（易漂移、易老化等）的設備。

3.4 期間核查規程的制定

（1）可采用檢測標準方法中規定的校準核查方式作為期間核查規程制定的依據。（2）可以采用或參照該儀器設備或類似設備的計量檢定、校準的標準方法或操作規程作為期間核查規程制定的依據。（3）可采用儀器設備使用說明書或供應商提供的方法。（4）同時期間核查也可以運用以下方法：校準曲線的繪制（達到標準方法的要求：r值的核查一般大于等于0.999，斜率和截距的核查等）、檢出限及檢測下限的核查、標準物質的核查、加標回收率的核查、精密度的核查以及基線漂移等。并且參照單位體系文件的規定，詳細制定期間核查規程。

3.5 期間核查的不同方式

可根據實驗室自身的條件，依照期間核查規程，選定不同的期間核查方式，方式包括但不限于：（1）參與實驗室間比對。（2）使用標準物質進行測定核查。（3）對適宜保留的樣品進行再檢測，比較檢測結果。（4）選用更高準確度等級的同類測量設備進行的傳遞測量法。（5）多臺套同一準確度等級的測量設備進行的設備比對法。

3.6 期間核查頻次的確定

可根據不同的儀器性能，在兩次校準（檢定）周期內確定不同的核查周期。對比較穩定的儀器設備，可選擇檢定周期（如一年）的二分之一（半年）進行一次核查。如果儀器穩定度差，且使用頻次高、易飄移或經常移動，核查頻次需要根據儀器實際情況做出相應增加，可在兩次周期校準之間再進行2～3次核查。當大型儀器設備進行搬動或使用地點變動之后，建議進行一次期間核查，確定原設備的檢測工作不因儀器位置的變動而產生對于檢測結果的偏離和影響。

4 儀器設備臺賬的建立、儀器設備狀態標識

4.1 建立環境檢測機構的儀器設備一覽表

可按照從主要的大型儀器過渡到小型設備和輔助性的設備，從色譜類過渡到光譜類儀器設備和一般類實驗設備，從實驗室內儀器設備過渡到采樣設備的順序，對實驗室所有受控的儀器設備進行編號，形成儀器設備一覽表。儀器設備一覽表信息包括但不限于：儀器設備的全稱、實驗室內部儀器設備受控編號、儀器設備出廠編號、生產廠家、儀器設備型號、溯源方式（檢定/校準/自校）、檢定校準日期和有效期、儀器設備使用狀態（在用/準用/停用）、儀器設備責任人和使用人、存放地點和具體位置、儀器設備相對應的使用環境和條件等。

4.2 儀器設備狀態標識

制作每臺儀器設備專門的狀態標識管理卡，標識分為綠色（在用）、黃色（準用）、紅色（停用）。管理卡上應重點體現儀器設備的名稱、受控編號、生產廠家、規格型號、出廠編號、檢定/校準日期和有效日期、存放地點、使用單位和設備責任人等。同時，需要重點關注綠色標識的儀器設備檢定校準在有效期內，黃色標識的儀器設備準用的限制范圍、等級或功能，紅色標識的儀器設備應注明停用時間和停用原因等信息。

5 儀器設備的檢定、校準

5.1 設備檢定、校準周期

首先我們要對設備的使用情況，如環境設施條件、使用頻次、設備穩定性等有全面的了解，再結合上一次檢定/校準間隔來確認本次進行計量溯源的時間。如無特殊情況，一般比較穩定的大型儀器設備，如：氣相色譜儀、氣質聯用儀、液相色譜儀、離子色譜儀、電感耦合等離子體發射光譜儀、原子吸收分光光度計等，可兩年一檢。而一般類儀器設備，如：電子天平、電導率儀、pH計等設備需要一年一檢。輔助加熱類設備，如：馬弗爐、烘箱、干燥箱等也需要一年一檢。玻璃器皿根據上一次檢定/校準周期到前進行報檢。

5.2 儀器設備的報檢計劃及流程

環境檢測機構的儀器設備管理員，應詳細記錄所有設備的檢定/校準到期日期，并在當年年末或次年年初制定好儀器設備檢定/校準計劃。依據該計劃，提前和檢定/校準單位做好溝通聯系，確定好檢定/校準的具體時間和設備臺數，以便聯系儀器設備各自的負責人能夠在現場配合好檢定/校準工作的實施。

5.3 儀器設備檢定/校準結果確認表

確認內容分為兩種：形式確認和技術確認。形式確認包括：儀器名稱、生產廠家、儀器設備的型號、是否在授權任可的能力范圍以及檢定校準的形式是否和委托協議一致。技術確認的內容包括：標準物質的編號、標準物質的有效期、檢定/校準單位、檢定/校準結論、檢定/校準日期、檢定/校準有效期、量程和不確定度等。當標準方法中對關鍵量值有相關的技術要求時，校準時應要求校準機構對該量值進行相應的測試，不確定度或量值浮動范圍應滿足標準方法要求，并在儀器設備校準結果確認表內進行確認（若有修正值，應記錄修正值）。同時該表格需要確認人、儀器設備管理員、技術負責人的簽字確認。

6 對儀器設備實施動態管理

采用儀器設備管理軟件系統，建立相互協調的儀器設備動態管理網絡系統。

6.1 規范化的全流程管理

形成儀器設備的采購驗收、維護保養、期間核查、檢定校準、準用和停用等全流程化的閉環管理，并按照儀器設備輸入的相關信息自動生成各種記錄。并在系統維護模塊中實現各種數據備份功能，避免數據丟失。

6.2 軟件管理系統的報警提示

儀器設備管理人員如未進行儀器保養或快到下次檢定和校準期限時，系統會自動報警提醒儀器設備管理人員。

6.3 儀器設備的關聯控制

當超過下次檢定和校準時間而未檢定和校準時，系統自動鎖死系統數據，直至檢定和校準合格，輸入相關數據后方可恢復軟件的數據系統功能。

6.4 儀器設備高效率的掃描盤點

將條形碼或者二維碼技術應用到“儀器設備動態管理軟件”，實現高效率的儀器設備盤點、借出（使用）、返庫等掃描盤點功能。

7 結語

儀器設備管理工作關系到每個檢驗檢測數據出具的準確性，而出具數據的準確性是每一個環境檢測機構最基本的要求。規范化的儀器設備管理工作是環境檢測機構體系運行重要的一環，環境檢測機構只有做好全流程、規范化、動態化的儀器設備管理工作，才能確保測量數據的準確可靠，為環境檢測工作提供可靠的依據，為我國生態環境保護事業提供有力技術支撐。