雷火灸配合羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經根型頸椎病療效觀察

陳增,王建強,陳曉慶,李亞平,甘偉,王發潮

(海南省老年病醫院,海口 570100)

神經根型頸椎病是頸椎病最常見的類型,約占頸椎病發病率的60%。中藥內服和灸法均為中醫學中治療神經根型頸椎病常見且有效的方法[1]。據文獻[2-4]報告,雷火灸與羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經根型頸椎病均有較好的臨床療效,但其聯合治療的有效性尚未達成共識。故本研究旨在觀察雷火灸配合羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經根型頸椎病的臨床療效,并探討該療法對血清白細胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平的影響,分析其內在關聯性及可能的作用機制,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2020年10月至2022年7月在海南省老年病醫院康復科門診及住院的風寒痹阻型神經根型頸椎病患者80 例,采用簡單隨機分組分為治療組和對照組,每組40 例。兩組患者性別、年齡及病程比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表1。本研究經海南省老年病醫院醫學倫理委員會審核并批準(倫理號HNSLNBYY-LLSC-202225)。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

西醫診斷的第一診斷為頸椎病(神經根型)(ICD-10:M47.1＋G99.2*)[5],中醫診斷的第一診斷為項痹病(TCD 編碼BGS000)[6]。

風寒痹阻型的辨證標準具體為,主癥為頸部感受風寒而發病,畏寒肢冷,得溫則舒;次癥為頸項強痛,活動不利,肢端麻木疼痛,四肢拘急,苔薄白,脈沉弦。

1.3 納入標準

符合上述診斷標準,且無手術指征或有手術指征但不同意手術要求保守治療;年齡為25～60 歲,性別不限;自愿接受本研究治療方案,簽署知情同意書。

1.4 排除標準

病情嚴重不適合保守治療或需要手術治療者;對中藥、雷火灸外敷過敏者;妊娠、哺乳期者;接受過頸椎手術或有頸部外傷史者;近2 個月接受過其他治療者。

1.5 剔除及脫落標準

受試者依從性差,未完成1 個療程治療者;由于各種原因未完成數據采集者;治療過程中出現嚴重不良事件者;試驗過程中接受藥物及其他療法治療者。

2 治療方法

2.1 對照組

根據相關文獻[7],采取羌活勝濕湯加減進行治療。方藥組成為羌活15 g,獨活15 g,蔓荊子10 g,防風15 g,藁本15 g,甘草6 g。上肢麻木加細辛9 g,威靈仙l5 g,蒼術15 g;頭痛者加白術12 g,姜半夏9 g,天麻l0 g。每日1 劑,分早晚兩次溫服。每周服用5 劑中藥,治療3 周后統計療效。

2.2 治療組

在對照組基礎上予以雷火灸治療。穴位取天柱、大杼和頸百勞。患者取俯臥位,穴位局部皮膚常規消毒后,選擇直徑3 cm、長10 cm 的雷火灸艾條,點燃后分別對準上述穴位(與皮膚保持約2 cm 距離)進行雷火灸治療,每穴行補法(逆時針旋轉)60 次,各穴從上到下、從左到右依次進行,以患者局部有溫熱感而無灼痛為宜,皮膚發紅、深部組織發熱為度,共治療約30 min。每日1 次,治療3 周后統計療效。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 癥狀指標

兩組治療前后分別采用McGill 疼痛問卷(shortform McGill pain questionnaire,SF-MPQ)、頸椎功能障礙指數(neck disability index,NDI)進行量化評分以判斷患者臨床癥狀改善程度。SF-MPQ 包括3 部分,即疼痛評估指數(pain rating index,PRI)、視覺模擬評分法(visual analog scale,VAS)、現時疼痛強度(present pain intensity,PPI)。測試前向檢查對象說明填表目的,評價第1 項時,根據患者回答的疼痛程度在相應級別作為記號;評價第2 項時,圖中線段長為10 cm,并按毫米定出刻度,讓患者用筆根據自己疼痛感受在線段上表明相應的點;評價第3 項時根據患者主觀感受在相應分值上做記號。最后對PRI、VAS、PPI 進行總評,分數越高表示疼痛越重。

3.1.2 實驗室指標

兩組治療前后抽取患者空腹靜脈血5 mL,采用酶聯免疫吸附測定法檢測患者血清IL-6、TNF-α水平。

3.1.3 不良反應

觀察并記錄所有患者治療期間是否出現過敏、嘔吐等不適癥狀及發生燙傷等不良事件。

3.2 療效標準

擬采用《中醫病證診斷療效標準》[8]中相關臨床療效標準進行療效評定。

痊愈:肩頸、上肢等部位疼痛及麻木癥狀消失,頸椎功能活動恢復,正常工作生活。

顯效:肩頸、上肢等部位疼痛及麻木癥狀基本消失,頸椎功能基本恢復正常,工作生活不受影響。

有效:肩頸、上肢等部位疼痛及麻木癥狀改善,頸椎功能、工作生活能力改善。

無效:肩頸、上肢等部位疼痛及麻木癥狀無改善,頸椎功能、工作生活能力無恢復。

總有效率＝痊愈率＋顯效率＋有效率。

3.3 統計學方法

采用SPSS21.0 統計軟件包建立數據資料并進行分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差表示,比較采用t檢驗;計數資料比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

3.4 治療結果

治療組治療期間因未配合完成評估數據脫落3 例,主動退出2 例;對照組因家庭距離醫院太遠而未完成1個療程脫落2例,主動退出2例。最終共完成71例,其中治療組35 例,對照組36 例。

3.4.1 兩組治療前后MPQ 各項評分比較

由表2 可見,兩組治療前MPQ 各項評分(PRI、VAS、PPI 評分)比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。兩組治療后MPQ 各項評分均較同組治療前顯著降低,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。治療組治療后MPQ 各項評分均明顯低于對照組,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。

表2 兩組治療前后MPQ 各項評分比較(±s) 單位:分

表2 兩組治療前后MPQ 各項評分比較(±s) 單位:分

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數 時間 PRI 評分 VAS 評分 PPI 評分治療組 35 治療前 22.87±5.84 5.87±2.13 3.87±0.63治療后 7.75±1.731)2) 1.75±0.381)2) 1.25±0.281)2)對照組 36 治療前 22.67±5.61 5.67±2.63 3.67±0.78治療后 12.27±3.051) 2.27±0.791) 1.97±0.391)

3.4.2 兩組治療前后NDI 評分比較

由表3 可見,兩組治療前NDI 評分比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。兩組治療后NDI 評分均較同組治療前顯著降低,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。治療組治療后NDI 評分明顯低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

表3 兩組治療前后NDI 評分比較(±s) 單位:分

表3 兩組治療前后NDI 評分比較(±s) 單位:分

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后觀察組 35 21.32±4.91 7.92±1.161)2)對照組 36 21.05±4.83 12.54±3.721)

3.4.3 兩組治療前后血清IL-6、TNF-α水平比較

由表4 可見,兩組治療前血清IL-6、TNF-α水平比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。兩組治療后血清IL-6、TNF-α水平均較同組治療前顯著降低,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。治療組治療后血清IL-6、TNF-α水平均明顯低于對照組,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。

表4 兩組治療前后血清IL-6、TNF-α水平比較(±s) 單位:μg·L-1

表4 兩組治療前后血清IL-6、TNF-α水平比較(±s) 單位:μg·L-1

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數 時間 IL-6 TNF-α治療組 35 治療前 22.87±5.84 20.15±4.08治療后 17.75±4.681)2) 6.34±1.191)2)對照組 36 治療前 51.49±7.97 20.97±4.47治療后 25.28±6.891) 12.17±3.281)

3.4.4 兩組臨床療效比較

由表5 可見,治療組總有效率為94.3%,明顯高于對照組的75.0%,兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

表5 兩組臨床療效比較 單位:例

3.5 安全性評價

兩組患者治療期間均無不適癥狀及不良事件發生。

4 討論

神經根型頸椎病屬中醫學“痹證”“項強”等范疇,其證型多為風寒痹阻。羌活勝濕湯出自《脾胃論》,并記載其主治“脊痛項強,腰似折,項似拔,上沖頭痛”,為祛濕良劑,具有祛風散寒除濕、通痹止痛之功,已被應用于臨床多種疾病的治療。方中羌活、獨活共為君藥,合用祛一身之風濕,通利關節而止痹痛;防風、川芎為臣藥,可祛風勝濕,活血行氣,通痹止痛;藁本、蔓荊子為佐藥,善達頭面,疏風勝濕;甘草緩諸藥之辛散,并調和藥性;諸藥合用共奏祛風通痹止痛之功。文獻研究[9]表明,羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經根型頸椎病有較明顯的臨床療效,能顯著緩解患者頸肩部麻木疼痛等不適。

神經根型頸椎病的臨床特點是疼痛范圍與受壓脊神經區一致,主要表現為疼痛、麻木和感覺減退。神經根型頸椎病發生后,大量炎癥因子從受損組織中釋放出來,刺激神經根,引起神經根性疼痛癥狀,同時激活體內多種細胞信號轉導通路、細胞因子和受體蛋白,進而誘導IL-1β、IL-6、TNF-α等促炎細胞因子的分泌而介導炎癥,形成炎癥的惡性循環[10]。中藥不僅可以抑制神經根炎癥,緩解神經根水腫,從根本上緩解神經根型頸椎病的癥狀,還能提高機體的痛閾,迅速緩解機體因炎癥刺激而引起的自發性疼痛和痛覺過敏[11]。羌活、獨活的提取物能抑制NALP3 炎性小體進而抑制炎癥反應,緩解神經根受壓引起的炎癥反應,減少繼發性頸椎組織的損傷[12]。從蔓荊子中提取的活性成分可顯著提高神經根型頸椎病機體的痛閾,使機體能夠承受更大強度的疼痛刺激;從川芎中提取的有效成分還能提高神經根型頸椎病體的痛閾,顯著改善因病變引起的神經根組織明顯水腫變性和脫髓鞘[13]。此外,仙人掌酰胺還能降低炎癥因子TNF-α、IL-1β、環氧合酶2 水平,發揮抗炎鎮痛作用。羌活、獨活的提取物可抑制局部前列腺素E 的合成和釋放,對神經根型頸椎病神經痛亦有明顯的緩解作用[14]。

雷火灸是趙世碧教授根據她數十年的醫療實踐經驗創新的一種艾灸新療法,于2010年被國家中醫藥管理局列為重點新技術推廣項目。與傳統艾條相比,雷火灸艾條的直徑更大,其不僅含有艾絨,還有沉香、乳香、木香、干姜等中藥。雷火灸艾條灼燒時溫度最高可達240 ℃,其平均溫度比普通艾條高142 ℃。與普通艾條相比,雷火灸艾條具有藥物成分更豐富、溫度更高、熱輻射更大、穿透力更強等優點,且覆蓋面更大,目標點定位精度更高,更容易控制,燙傷風險更低,還能減少霧霾灸[15-17]。針對風寒痹阻型神經根型頸椎病,本研究選擇天柱、大杼、頸百勞3 個穴位作為雷火灸的施灸點。其中天柱位于項部斜方肌起始部,頸椎骨上端,支撐頭顱,為治頸椎諸病之大穴,具有清頭明目、強筋壯骨的功效,還能改善神經衰弱、失眠等臨床癥狀;大杼為骨之會,腎主骨,骨生髓,雷火灸大杼能激發人體髓之精氣,養精益髓,舒筋活絡,可治療骨之病癥;頸百勞為經外奇穴,通督脈,具有通絡止痛之功效。

頸椎病康復評定量表較多,目前MPQ 已被認為可提供最可靠的疼痛強度測量值。同樣,NDI 也是一種針對頸部疾病的問卷,同樣具有較高的信度和效度[18-20]。故本研究選擇MPQ進行疼痛自我評估,選擇NDI進行功能自我評估。

本研究結果顯示,兩組治療后MPQ 各項評分、NDI評分及血清IL-6、TNF-α水平均得到顯著改善,且治療組改善各項評分及指標均優于對照組。治療組總有效率為94.3%,明顯高于對照組的75.0%,治療期間兩組也均無不適癥狀及不良事件發生,提示雷火灸配合羌活勝濕湯治療風寒痹阻型神經根型頸椎病具有較好的臨床療效及安全性。但本研究也存在一定的局限性,第一,分組研究設置存在一定的不足,本研究未對羌活勝濕湯和雷火灸治療風寒痹阻型神經根型頸椎病的療效進行單獨對比,無法完全體現雷火灸配合羌活勝濕湯治療的優勢;第二,本研究療程觀察時間較短,且未進行回訪以記錄長期療效及復發率等問題。本課題組今后將繼續開展臨床多中心、大樣本的臨床及實驗研究以更深入分析其作用機制。