基于數據挖掘探析糖尿病腎臟病的中藥組方規律

李濤　楊麗霞　梁永林　高博　李欽

【摘要】目的：基于中醫傳承計算平臺挖掘近10年當代醫家治療糖尿病腎臟病（DKD）的中藥組方規律。方法：在中國生物醫學文獻數據庫Sinomed、中國知識資源總庫CNKI、中華醫學會全文數據庫、萬方數據知識服務平臺搜索2012年12月至2022年4月中醫藥治療DKD 的相關文獻。選好要錄入的文獻后建立數據庫，在中醫傳承計算平臺V3.0（TCMICS V3.0）上統計治療DKD藥物的使用頻率、性味歸經、藥物功效類別，并分析藥物配伍規律及關聯、聚類效果。結果：共整理出109首方劑，148味中藥；四氣以溫、平、寒為主；五味以甘、苦、辛為主；歸經以脾、肝、腎三經為主；功效以補虛類、活血化瘀類、利水滲濕類為主；藥物出現頻次在10次及以上的中藥共有36味，且以補虛類藥物為主；藥物組合中頻次在10次及以上的有49組；整理后的109首方劑分為3個聚類。結論：DKD治療藥物中四氣以溫平寒、五味以甘苦辛者為多，歸經以脾、肝、腎三經為主，用藥特點為健脾補腎、活血化瘀、利水滲濕。

【關鍵詞】數據挖掘；中醫藥；糖尿病腎臟病；用藥規律；聚類分析

【中圖分類號】R587.2【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2023）19-0088-05

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.19.zgmzmjyyzz202319019

To Explore the Traditional Chinese Medicine Formation Method of Diabetic Kidney Disease Based on Data MiningLI Tao YANG Lixia LIANG Yonglin GAO Bo LI Qin

1.Gansu University of Traditional Chinese Medicine， Lanzhou 730000， China;

2.Gansu Academy of Traditional Chinese Medicine， Lanzhou 730050， China;

3.Gansu Health Vocational College， Lanzhou 730000， ChinaAbstract：Objective Based on the traditional Chinese Medicine Inheritance computing platform，to explore the prescription rules of traditional Chinese medicine for the treatment of diabetes kidney disease （DKD） by contemporary physicians in the past 10 years.Methods The literatures related to the treatment of DKD by traditional Chinese medicine from 2012 to 2022 were searched in sinomed，CNKI，full-text database of Chinese Medical Association and Wanfang Data knowledge service platform.After the documents to be entered are selected，the database is established，and the frequency of use，nature，taste，meridian and drug efficacy categories of DKD drugs are counted on the traditional Chinese Medicine Inheritance computing platform V3.0 （tcmicv3.0），and the drug compatibility law，association and clustering effect are analyzed.Results A total of 109 prescriptions and 148 traditional Chinese medicines were sorted out; The four Qi are mainly warm，calm and cold; The five flavors are mainly sweet，bitter and spicy; The three meridians of spleen，liver and kidney are the main meridians; The effects are mainly tonifying deficiency，promoting blood circulation and removing stasis，and promoting water and dampness; There were 36 traditional Chinese medicines with a frequency of 10 times or more，mainly tonic drugs; There were 49 groups with drug combination frequency of 10 times or more; The 109 first prescriptions were divided into 3 clusters.Conclusion In the treatment of DKD，most of the four Qi are warm and cold，and the five flavors are sweet and bitter.The meridians are mainly the spleen，liver and kidney.The characteristics of DKD are strengthening the spleen and kidney，activating blood circulation and removing blood stasis，and promoting water and dampness.

Keywords：Data Mining; Traditional Chinese Medicine; Diabetes Nephropathy; Medication Law; Cluster Analysis

我國2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）患者血糖達標率僅為47.7%［1］，這導致我國約20%～40%的糖尿病（diabetes mellitus，DM）患者合并DKD［2］。DKD是指由慢性高血糖所致的慢性腎臟病（chronic kidney disease，CKD），病變可累及全腎（包括腎小球、腎小管、腎間質、腎血管等）［3-4］，主要包括尿白蛋白/肌酐比值（UACR）≥30mg/g和/或估算腎小球濾過率（eGFR）<60mL/（min·1.73m2），且持續超過3個月。DKD以持續性蛋白尿、血壓升高、腎小球濾過率持續降低為主要臨床特征［5］，DKD發病隱匿，一旦出現大量蛋白尿，患者的腎功能將迅速惡化，并進入終末期腎臟病（end stage renal disease， ESRD）。目前針對DKD的西醫治療主要是控制血壓、調節血糖、糾正脂質代謝紊亂為主，雖然可以改善患者癥狀，但仍不能有效延緩DKD的進展［6-7］。中醫藥延續至今有五千年歷史，在長期的臨床實踐中療效顯著、毒副作用小、價格低廉，對于延緩DKD的發生發展、改善腎功能等方面療效較好。

近年來，數據挖掘技術被廣泛應用于中醫藥臨床研究的各個領域，主要包括配伍規律、臨床癥狀、辨證規律分析等方面［8］，極大地推進了對中醫藥臨床學術問題的探索。因而本文基于中醫傳承計算平臺，運用聚類分析、關聯規則等方法對這些處方進行用藥規律分析，希望能夠挖掘治療DKD的臨床用藥規律，為DKD的中醫治療提供思路。

1數據選擇

1.1數據來源以“糖尿病腎臟病”“案例舉隅”“經驗”“中藥”“中藥治療”作為關鍵詞，通過在中國生物醫學文獻數據庫Sinomed、中國知識資源總庫CNKI、中華醫學會全文數據庫、萬方數據知識服務平臺進行檢索，檢索起止時間為2012年12月至2022年4月，選取中醫藥治療糖尿病腎臟病的相關文獻，由兩名人員獨立提取文獻中所涉及的中藥方劑。

1.2納入標準①符合DKD中西醫診斷標準臨床醫案，包括病例報告、醫案總結等；②處方的藥物組成、用量均基本完整；③給藥途徑均為口服者。

1.3排除標準①動物實驗類、綜述類文獻；②足浴、針灸等外治法類文獻；③護理、食療、透析等治療DKD文獻；④重復收錄的文獻。

1.4數據的錄入將納入文獻中的四診信息、方藥信息等錄入中醫傳承計算平臺V3.0（TCMICSV3.0）上下載的Excel表格中，按照格式要求錄入相應信息，若同一醫案包含多次就診信息僅錄入初次就診信息。

1.5數據標準化以2020版《中國藥典》［9］《中藥大辭典》［10］為參照，將中藥藥名進行規范，如“麩炒芡實”規范為“芡實”，“生地”規范為“地黃”“仙靈脾”規范為“淫羊藿”等。由兩名工作人員同時進行數據的錄入及標準化，之后將兩份數據進行比對，兩份數據一致，方可進行下一步，即數據的上傳與分析，這樣可保證錄入數據不會出現丟失等情況，達到減少誤差的目的。

1.6數據的上傳與分析登錄中醫科學院中醫藥信息研究所開發的中醫傳承計算平臺V3.0（TCMICSV3.0），在“數據管理-數據上傳”里上傳已標準化后的數據。在“統計分析”里進行中藥的四氣、五味、歸經、功效統計。在“方劑分析”里，對109首方劑中的中藥進行“藥物頻次統計”；在“關聯規則”里，將最小支持度個數依次設置為55、44、33、22、11，將置信度設置為0.5，分析不同中藥之間關聯規則；在“聚類分析”里，把聚類個數設置為3，進行方劑之間的聚類分析。軟件采用FP-Tree優化算法進行癥狀關聯規則分析等數據分析，采用K均值聚類算法（K-means clustering algorithm）進行系統聚類分析。

2結果

2.1文獻檢索結果按照文中所述納入、排除標準篩選搜索到的文獻后，共篩選出103篇文獻來 進行本次研究分析，包含109首中藥方劑，148味中藥。

2.2用藥頻次分析對治療DKD的109首方劑中的148味藥進行“藥物頻次統計”，從而得到藥物頻次從高到低的排序。有36味使用頻次≥10的藥。其中使用頻次最多的治療藥物是黃芪，使用次數達95次。有18味使用頻次≥20次的藥物。有12味頻次≥30次的藥物。使用頻次位居前10的單味藥物分別為黃芪、茯苓、丹參、山藥、地黃、大黃、當歸、川芎、白術、熟地黃。詳見表1。

2.3藥類統計分析對109首方劑中的148味中藥進行功效分類統計分析可得以下結果：這些藥物涵蓋13種功效分類，其中使用頻數較多的前5類是補虛藥（462次，40.63%）、活血化瘀藥（209次，18.38%）、利水滲濕藥（130次，11.43%）、收澀藥（83次，7.30%）和清熱藥（82次，7.21%）。詳見表2。

2.4藥性藥味使用情況對109首方劑的中藥進行四氣、五味分析后，結果顯示：四氣中溫性藥物最多，其次是平性和寒性藥物；五味中甘味藥物最多，其次是苦味和辛味。結果如圖1、圖2所示。

2.5藥物歸經使用情況對109首方劑的中藥進行歸經分析后，可以看出脾經（578次，19.63%）、肝經（564次，18，89%）、腎經（495次，16.58%）、肺經（446次，14.94%）、心經（386次，12.93%）最為常見。如圖3所示。

2.6藥物關聯規則分析

2.6.1常用藥對設置最小支持度20%、最小置信度0.5，進行關聯關系挖掘，將獲得的藥對按支持度大小排序，結果顯示，前5位藥對包括茯苓-黃芪、丹參-黃芪、山藥-黃芪、山藥-茯苓、地黃-黃芪其中茯苓-黃芪支持度最高（52.29%），詳見表3。

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（收稿日期：2023-01-09編輯：徐雯）