生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制研究

何萍 ，金鹿，夏來保，郝莎 *，程濤

（1. 中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所），天津 300020；2. 血液與健康全國重點實驗室，天津 300020；3. 國家血液系統疾病臨床醫學研究中心，天津 300020；4. 細胞生態海河實驗室，天津 300462；5. 中國醫學科學院天津醫學健康研究院，天津 301600；6. 天津市科學技術發展戰略研究院，天津 300011）

一、前言

黨的二十大報告提出，強化國家戰略科技力量，提升國家創新體系整體效能。作為國家戰略科技力量的重要組成部分，新型研發機構是新一輪科技革命和產業變革的產物，擁有靈活的管理運行體制機制，在推進產業技術創新和促進科技成果轉化等方面具有強大活力[1]。2019 年，科學技術部發布《關于促進新型研發機構發展的指導意見》，明確了新型研發機構的定義，強調突出體制機制創新，通過發展新型研發機構，促進科技成果轉移轉化，推動科技創新和經濟社會發展深度融合[2]。以“四個面向”為指引，開展新型研發機構成果轉化機制創新研究，加速生命科學及醫學新型研發機構成果轉化，對于培育生物醫藥領域國家戰略科技力量、壯大我國生物醫藥產業、實現生物醫藥科技自立自強具有重大戰略意義。

近年來，生命科學及醫學新型研發機構已成為生物醫藥科技創新與產業發展融合的新載體，是生物醫藥產業發展的助推器和新引擎。《新型研發機構發展報告2021》顯示[3]，2020 年，我國開設的新型研發機構達2140家，其中生物醫藥產業領域擁有549 家，占比25.65%，僅次于新一代信息技術、新材料、高端裝備制造領域。目前，如中國科學院深圳先進技術研究院等一批較早開設的生命科學及醫學新型研發機構已形成了較好的自身發展模式[4]，有力推動了我國生命科學及醫學領域的創新研究。

我國生命科學及醫學新型研發機構在推進科技成果轉化過程中仍存在諸多體制機制障礙，如技術研發模式滯后、國有資產管理權屬不清、科技成果轉化過程管理復雜、成果轉化收益分配把握不精準等，制約了生命科學及醫學新型研發機構的成果轉化[5,6]。本文立足生命科學及醫學新型研發機構成果轉化呈現出的新態勢，通過文獻調研、實地調研考察，深入分析和總結國內外相關研發機構的成果轉化經驗，聚焦生命科學及醫學新型研發機構成果轉化“核心 - 催化”系統，構建生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制“微生態”模型，系統研究符合創新規律和市場規律的成果轉化機制，并提出相關政策建議，以期為我國生命科學及醫學新型研發機構加速推進成果轉化提供理論與實踐參考。

二、生命科學及醫學新型研發機構成果轉化新態勢

（一）生命科學及醫學新型研發機構成果轉化進入數量和質量的“躍升期”

從全球生物醫藥產業創新發展態勢看，科技成果臨床和市場化轉化速度進一步加快[7]。生命科學及醫學新型研發機構作為產業創新發展的生力軍，成果轉化進入數量和質量的“躍升期”，成為生物醫藥產業化新動能培育的助推器。一方面，生命科學及醫學新型研發機構作為新研發組織形態，具備市場化管理運行機制、專業化研發與服務體系優勢，通過與大型制藥企業、研究型生物醫藥企業、研究型大學以及研究型醫院等融合創新，逐漸成為生物醫藥產業創新驅動發展的新生力量。另一方面，生物經濟與數字經濟深度融合、相互促進，生命科學及醫學新型研發機構通過“人工智能+生物科技”“人工智能+醫藥研發外包”等智能化平臺建設，加速生物醫藥研發進程，大幅降低生物醫藥從發現到上市的時間與成本。

（二）開放式創新加速生命科學及醫學新型研發機構成果轉化

新一輪科技革命和產業變革加速演進，生命科學和醫學技術更新速度加快、迭代周期縮短，科學研究范式發生深刻變化，正由封閉式創新轉向開放式創新。開放式創新可以突破生命科學及醫學科研機構邊界，強化與高校、科研院所、企業、知識產權組織、金融機構等協作，有效解決內生發展模式缺陷和外部驅動模式動力匱乏問題，成為加速生命科學及醫學新型研發機構成果轉化的內生動力[8]，也是生命科學及醫學新型研發機構的科研創新主導模式和必然選擇。據統計，約1/2的全球獲批生物技術藥物是通過生命科學及醫學新型研發機構、藥企、高校院所等多元主體通過開放合作方式研制成功的。

（三）“臨床價值”指引生命科學及醫學新型研發機構成果轉化

在開放式創新科學研究范式下，生命科學及醫學科技創新呈現出新的規律和趨勢，基礎研究、應用研究、技術開發與產業化界限日益模糊。傳統意義上的“先開發后轉化”線性模式逐漸改變，生命科學及醫學科技成果轉化鏈條從臨床需求、實驗室研發到成果轉化及產業化再到臨床應用的一體化特征越來越明顯，科技成果轉化周期大幅縮短。在此背景下，生命科學及醫學新型研發機構作為高效銜接基礎研究與臨床實踐的載體，需要加快推動生命科學及醫學領域基礎研究成果轉化及臨床應用。“臨床價值”導向將成為生命科學及醫學新型研發機構成果轉化和生物醫藥創新的根本指引[9]。

（四）“轉化生態”支撐助力生命科學及醫學新型研發機構成果轉化

生命科學及醫學新型研發機構融合了生物醫藥高技術、高投入、高風險、高回報、長周期的產業特性以及新型研發機構的“四不像”屬性，這也決定了科技成果轉化的復雜性和系統性。科技成果轉化不僅需要政府、高校、科研院所、醫院、企業、投資機構等多利益主體協同，而且需要解決轉移轉化、中試生產、臨床試驗、產品注冊、臨床應用等核心環節中的難點問題。聚焦核心主體、核心環節、核心問題，以體制機制創新為突破口，加速構建系統化、多元化、開放型“轉化生態”，打通“基礎科學研究 - 關鍵技術攻關 - 成果轉化應用”一體化鏈條，將在生命科學及醫學新型研發機構成果轉化中發揮重要支撐作用。

三、國內外生命科學及醫學新型研發機構成果轉化的經驗分析

（一）國外典型機構經驗

目前國際上未有“新型研發機構”的定義，本文從成果轉化創新機制角度出發，選取美國國立衛生研究院（NIH）和法國巴斯德研究所兩所國際研究機構作為典型案例，介紹生命科學及醫學新型研發機構成果轉化的經驗。

1. 美國國立衛生研究院推動從實驗室到患者床邊的研究轉化

NIH隸屬美國衛生與公共服務部，是促進公共健康和生物醫學發展的政府研究機構，也是全球最大的生物醫學研究資助機構。該機構重視技術轉移工作，按照“從實驗室到患者床邊的研究轉化”的理念，建立了完善的技術轉移體系。一是保障經費支出并完善資助體系，推動高質量成果產出。近5 年，NIH 每年的財政預算均超過300 億美元，且逐年上漲；其中2021年獲得的資助金額為429億美元，占美國聯邦政府民用研發經費的50.7%。二是設立技術轉移辦公室、轉化基金項目共同推進技術轉移。NIH的技術轉移辦公室負責研究成果價值評估與保護、產業化、許可授權和監管；設立的臨床與轉化科學基金項目用以負責轉化項目的設立、資助和監管工作。三是支持小型企業科技創新，激發產業發展活力。針對小型企業創新研究和小型公司科技轉讓，NIH推出了兩項資金資助計劃：小企業創新研究計劃（NIH SBIR）為尋求將創新生物醫學技術商業化的早期小型企業提供資金，并參與美國聯邦政府的研究與開發；小企業技術轉讓計劃（NIH STTR）與NIH SBIR計劃類似，但要求小型企業在第一階段（15萬美元贈款）、第二階段（100萬美元贈款）與研究機構進行正式合作。四是數據共享政策推陳出新，加速科技成果產出。NIH自2003 年起陸續發布了多個數據共享政策，通過有效的數據管理、數據共享向公眾提供NIH資助研究結果和產出，研究者通過訪問高質量數據，以降低研究成本、提高研究效率、加速研究成果轉化。

2. 法國巴斯德研究所以應用為目標，以企業促科研

法國巴斯德研究所是一個非營利性私立研究機構，主要開展傳染病研究與疫苗研發，致力于轉化醫學研究，推動應用研究和基礎研究緊密結合，與醫院、制藥企業合作，共同推進研究成果商業轉化。一是以科研成果轉化收益反哺基礎前沿研究。20 世紀70 年代，按照“研究所辦企業、企業促科研、進行生產自救”的思路，巴斯德研究所通過多學科、橫向研究促進創新發展和技術轉移，努力將科研成果轉化為生產力，設立發展部負責培育新研究項目，設立研究應用與產業關系部負責技術轉讓工作。二是搭建“四位一體”的成果轉化創新體系。與高校、科研機構、醫院、企業開展有針對性、形式多元的合作，如與巴黎著名高校合作授課、聯合培養學生；與國立生命科學及醫學研究機構聯合建立建制化實驗室；與研究團隊開展聯合研究，研究所外部研究人員達到總人數1/5；與公立醫院聯合開展“基礎 - 轉化 - 臨床”項目研究，以疫苗、專利等成果形式面向企業轉化[10]。三是建立有利于創新轉化的人才流動機制。為進一步發揮創新網絡作用，支持研究人員、研究方向、研究項目的自由探索，鼓勵研究所跨學科、跨機構、跨國別的合作與流動。

（二）國內典型機構經驗

1. 四川大學華西醫院構建醫研產融合的成果轉化生態

2018年2月，四川大學華西醫院按照國家衛生健康委員會要求作為試點單位承擔“科技成果轉移轉化激勵院內政策體系”的探索任務。在此背景下，該醫院以醫院成果轉化體系建設為中心，建立了涵蓋原始靶點發現到新藥篩選、臨床前試驗、臨床試驗及上市后評價的完整創新鏈條，構建了“醫研產”融合的成果轉化生態[11]。一是建立和完善科技成果轉化政策體系。自2018 年5 月，先后出臺“華西9 條”“華西36 條”，并配套出臺了四川大學華西醫院《專利管理辦法》《知識產權管理辦法（試行）》等系列文件，致力構建完善的政策體系。二是建立和完善科技成果轉移轉化標準化管理體系。推進知識產權全鏈條管理，為激勵創新提供基本保障；建立知識產權標準化管理體系，根據醫學科技成果的多樣性，明確各部門管理職責，將無形資產和專利、計算機軟件著作權、技術秘密等知識產權分部門管理，制定落地的知識產權相關政策。三是建立和完善科技成果轉化服務體系。組建專業化的成果轉移轉化機構和團隊，建立全鏈條跟蹤服務體系；聚焦院內、院外，分別組建成果轉化部（醫院行政管理部門）和四川西部醫藥技術轉移中心，前者負責橫向課題、專利等管理，服務醫院臨床醫生和研究人員；后者推動技術轉移中心法人化、公司化運作，配合成果轉化部，對接政府部門、科研院所、龍頭企業以及社會資本，提供全方位技術轉移服務，實現“醫研產”協同創新；組建專業化技術轉移團隊，全鏈條跟蹤服務，涵蓋基礎研究 - 臨床前研究 - 臨床研究 - 價值評估 - 技術培訓等全鏈條[12]。

2. 深圳醫學科學院構建全鏈條研究與轉化體系

2022 年，由深圳市創辦的深圳醫學科學院（SMART），以探索源頭創新的新機制、引進與培育高水平人才為重要使命，組織開展面向人民健康的生物醫學基礎研究、臨床研究和產業轉化工作。一是探索“六大機制”建設樞紐型醫科院。SMART的定位是樞紐型、組織型科研機構，以醫學科技研究方面的公共管理職能為首要，通過多維合作、引才用才、研究資助、資金籌措、評審評價、轉移轉化“六大機制”創新，將有關需求轉化為前沿選題，協同各方力量聯合開展研究，搶占國際醫學科技制高點。二是重點解決系列“轉化難”問題。SMART注重建設“四平臺一智庫”，即醫學科技協同創新平臺、基礎支撐平臺、人才培育平臺、資源管理平臺以及戰略研究智庫，服務好轉化過程中的每一個環節，為監管政策制定、醫保支付制度設計、服務體系改善及優化提供決策咨詢建議，打造完整的“轉化鏈”。三是明確提出允許科研人員技術入股。允許科研人員以作價入股方式進行成果轉化，提高科研人員的工作積極性。

（三）國內外發展模式的總結分析

通過對上述案例總結分析，可以將生命科學及醫學新型研發機構科技成果轉化模式歸納為以下4種基本類型。

1. 基礎驅動模式

基礎驅動模式指生命科學及醫學新型研發機構遵循從科學發現、技術發明、產業發展的創新發展過程，由最前端的基礎前沿開拓研究領域，集成研發、試驗、市場多階段能力，形成以生物醫藥前端研究為基礎、以開拓前沿新興市場領域為目標的發展模式。這種模式對機構建設的能級要求較高，新型研發機構首先必須是具有世界領先水平和地位的醫學研究機構；基礎驅動要素多為國家使命、研發強勁的高校、科研院所或者不計成本的資本投入。典型代表如四川大學華西醫院，盡管研發實力領先，仍需打通成果轉化的制度性障礙，激活創新創業活力，實現基礎驅動發展。

2. 公私合營模式

公私合營（PPP）模式指政府以股權合作的形式吸引社會資本參與城市基礎設施的建設和運營。新型研發機構的PPP模式，則是由政府、高校、科研院所組成公共部分，企業、社會資本和科技中介組成私營部分，由高校、科研院所或政府與實力較強的企業共同成立一個成果轉化公司組成公私合作部門，將社會資本、中介機構納入該公司的管理體系，公司實行市場化運行策略。在PPP模式的成果轉化過程中，成立成果轉化公司作為多方合作的紐帶，公司運營是機構發展的核心關鍵；通常由高校、科研院所進行主導，尋找意愿、信任度較強的醫藥企業共建轉化機構。典型代表如巴斯德研究所，通過公私合營方式共建研究應用與產業關系部，搭建“四位一體”成果轉移轉化體系，加速推進科技成果轉化。

3. 孵化創業模式

傳統的孵化器通常是由大學、非營利性組織和風險投資家創建，尤其在“互聯網+”行業比較常見。與傳統的孵化器定位不同，新型研發機構的孵化器定位于：讓生命科學及醫學新型研發機構成為研發機構、孵化器的“孵化器”，建立起有人才、有技術、有資金、有載體的立體化孵化體系；通過技術入股模式建立長期互惠關系，讓各參與方形成相互促進又相互制約的緊密聯系。例如，深圳醫學科學院允許科研人員“技術入股”，實現科研人員輕資產控股，一方面是為了深度綁定人才成長、機構發展和成果轉化，實現目標一致；另一方面更是可以杜絕科研亂象，防止研發經費亂用。

4. 網絡樞紐模式

網絡樞紐模式旨在將政府戰略意志與人民健康需求、科學家的研究興趣、產業界的產業需求鏈接起來，將國家、地方和產業的需求有機轉化為前沿選題，組織各方力量協同創新開展研究，著力打通醫學方面的“產學研”，超前布局，搶占國際醫學科技制高點。美國NIH最為典型，以其雄厚的政府背景和資金實力，通過遍布全國乃至全球的創新伙伴網絡，在實現公益性、前沿性研發布局的同時，向產業端逐步延伸。

四、構建生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制“微生態”

生命科學及醫學領域的科技成果轉化過程涉及技術、知識產權、法律、財稅等多方面內容，轉化過程較為復雜。以科研為主的新型研發機構，除了自身研發能力建設外，在科技成果轉化過程管理方面還存在不足，需要改善內部管理體系效能較低、配合推動成果轉化的技術轉移人才隊伍缺乏、科技成果轉化全流程服務體系不完善等現狀。此外，通過調研發現，在國內生命科學及醫學新型研發機構成果轉化的實踐中，存在諸如新型研發機構的單位性質，作為主要合作伙伴的高校、科研院所、醫療衛生機構在成果轉化上存在體制機制障礙等不利于成果轉化的問題，還需要進一步打通生命科學及醫學領域轉化關鍵環節，營造良好的政策環境。

圍繞新形勢下生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制的問題短板，亟需以產業需求為導向，進一步強化體制機制創新，暢通科技成果轉化路徑，加速構建符合創新規律和市場規律的生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制創新“微生態”[13,14]。本文聚焦生命科學及醫學新型研發機構成果轉化“核心 - 催化”系統，嘗試構建生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制“微生態”模型（見圖1）。根據“核心 - 催化”理論，我國生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制可以分為技術研發、技術實施、投資三大核心系統以及政府宏觀支撐催化系統。“核心系統”和“催化系統”均以產業需求為導向、以符合創新規律和市場規律的成果轉化機制創新為核心，構成了一個有機整體，相互協調、相互作用、相互制約，形成生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制“微生態”。

圖1 生命科學及醫學新型研發機構成果轉化機制“微生態”模型

（一）技術研發系統成果轉化機制創新

在技術研發系統中，生命科學及醫學新型研發機構需適應大科學時代科學研究范式轉變的需求，以市場、臨床需求為研發導向，通過價值評估、賦權免責、概念驗證、激勵分配等機制創新，打造利于科研人員高水平創新創業生態[15]，積極推進生命科學及醫學科技成果轉化。

1. 探索以“蝴蝶模式”為核心的新型科研模式，建立以市場、臨床需求為核心的研發導向機制

借鑒先進研發機構經驗，堅持科學與產業一體化設計、一體化推進，探索以“蝴蝶模式”為核心的新型科研模式。一是以生命科學及醫學研究型大學、醫院為“蝶頭”，以新型研發機構為“蝶胸”，聚焦“0～1”原創性突破，通過科教融合引領高水平原創成果研究、高質量科技人才與產業人才的培養；二是以重大科技基礎設施和“樓上樓下”創新創業綜合體為“蝶腹”，助力“1～10”的產業轉化，增強科技成果轉化、孵化鏈條的韌性；三是以“有為政府”和“有效市場”為左右“蝶翅”，驅動“10～∞”能級躍升[16]。

建立以市場、臨床需求為核心的研發導向機制，在戰略層面，以“四個面向”為價值使命，圍繞貫徹落實健康中國戰略立題、破題、解題，大力實施生命科學及醫學大科學計劃，加強多學科、多領域交叉整合，構建上、中、下游順暢銜接的科研布局，加速催生科學發現、孕育技術突破、形成創新成果、推進成果產業化。在行動層面，協同推進生命科學及醫學需求導向項目與自由探索項目，大力探索實踐“揭榜掛帥”“里程碑式”“賽馬制”等項目實施新模式，貫通基礎研究 - 應用基礎研究 -應用研究 - 產業化及市場化發展的全鏈條。

2. 構建發明評估機制和概念驗證初級熟化機制

一是構建以高質量創造為導向的發明評估機制。發明評估工作可由生命科學及醫學新型研發機構技術轉移部門、知識產權管理部門或委托市場化機構組織開展，始終把高質量貫穿知識產權創造、管理和運用全過程。創新發明評估方法，以技術價值與臨床價值為核心，構建科學有效的生命科學及醫學技術發明評估標準和評估方法體系，既要較為全面地涵蓋發明技術和臨床情況，又要將技術發明核心信息提煉和展示出來，利于后續技術發明應用和推廣。

二是建立科技成果概念驗證初級熟化機制。針對生命科學及醫學科技成果產業化鏈條長、周期長、風險高、投入大等特點，加快建設一批概念驗證平臺，“填平”生命科學及醫學基礎研究成果與可市場化成果之間的間隙，減少生命科學及醫學科技成果在轉化初期的“夭折”現象。概念驗證平臺應由生命科學及醫學新型研發機構牽頭，聯合政府、高校、科研院所、醫療衛生機構、龍頭企業以及社會投資機構共同建設，加速將生命科學及醫學科技成果轉化為可初步彰顯其潛在產業價值的技術雛形，并對不具備產業開發前景的設想加以淘汰，增強研究成果對風險資本的吸引力，提高科技成果轉化效率。

3. 探索實踐先賦權后轉化的賦權機制

一是明確賦權條件。“先賦權后轉化”的生命科學及醫學科技成果應產權清晰、市場前景良好、轉化對象明確且相關科研人員轉化意愿強烈，對于涉及國家秘密、國家利益以及公共安全的生命科學及醫學成果暫不納入賦權范圍。二是建立賦權管理制度與流程。按照“協商 - 賦權申請 - 審批公示 -簽訂賦權協議 - 辦理權屬變更”流程，推進生命科學及醫學職務科技成果的賦權。三是建立盡職免責機制。新型研發機構的管理人員應切實履行盡職盡責義務，嚴格按照成果轉化程序，在沒有牟取私利的前提下，根據情況可以免除追究其在科技成果“先賦權后轉化”過程中的相關決策失誤責任。

5. 建立市場化、專業化的技術轉移服務機制

一是創新技術轉移機構建設形式。在生命科學及醫學新型研發機構內部設置技術轉移部門，負責知識產權、橫向項目管理等事項；面向新型研發機構外部，按照市場化、法人化運行要求，單獨或聯合地方、企業設立從事技術開發、概念驗證、技術轉移、中試熟化的專業機構，配合內設技術轉移部門，提供全鏈條技術轉移服務。二是加強技術轉移人才隊伍建設。引育并舉、專兼結合，打造一支懂技術、懂市場、會管理并涵蓋“基礎研究 - 技術開發 - 臨床研究 - 產品注 - 臨床應用 - 技術培訓 - 市場推廣”等全鏈條的技術轉移人才隊伍。三是加大技術轉移機構和人員激勵。安排專項經費，保障技術轉移機構開展成果轉化相關工作，激發專職人員成果轉化的積極性，建立成果轉化績效與專職人員收入分配掛鉤的激勵機制。

4. 優化激勵分配機制和考核評價機制

一是加快完善科技成果轉化收益激勵分配機制。明確科技成果轉化自主權。生命科學及醫學新型研發機構與科研事業單位適用同等科技成果轉化政策，具有科技成果的自主處置權和收益分配權，自主確定科技成果轉化方式、科技成果轉化價格、賦予發明人科技成果所有權和使用權、約定科技成果轉化獎勵政策。二是制定科技成果轉化收益激勵辦法。生命科學及醫學新型研發機構根據相關規定或單位實際，征詢科研人員意見，加快完善科技成果轉化管理收益激勵辦法，制定享受科技成果轉化收益激勵分配實施細則和實施流程。

二是加速重構優化科技成果轉化考核評價機制。明確考核評價導向，重點將科技成果轉化納入到機構和科研人員的創新能力評價，提升生命科學及醫學新型研發機構創新支撐能力和服務社會能力。落實分類考核評價，推進科研人員、專職科技成果轉化人員的分類考核評價。例如，對于主要從事應用研究、試驗發展的科研人員，可加大臨床試驗、成果轉化、技術推廣等評價指標權重；對專職科技成果轉化人員，單列專業性的考核評價。調整成果轉化考核評價指標，扭轉“重論文、輕轉化”的觀念。此外，新型研發機構承擔的橫向項目可視同為縱向項目進行同質等效評價，獲得的新藥證書、醫療器械注冊證等可與省部級或國家級科技獎勵同等對待，助力科技成果轉化。

（二）技術實施系統成果轉化機制創新

在技術實施系統中，生命科學及醫學新型研發機構需通過中試熟化、平臺轉化、市場化等機制建設，跨越生命科學及醫學“實驗室成果 - 工業化成果”和“臨床產品 - 臨床商品”兩大鴻溝，加速生命科學及醫學科技成果轉化。

1. 建立完善科技成果中試熟化機制

一是打造生命科學及醫學中試平臺。以生命科學及醫學領域龍頭企業為投資主體，以生命科學及醫學新型研發機構、高校為技術支撐，聯合政府相關部門、科研院所共同打造生命科學及醫學中試平臺，加快降低生命科學及醫學“實驗室成果 - 工業化成果”的生產成本，解決生產工藝穩定性、可操作性等難題。二是打造醫藥合同研發生產組織（CDMO）中試公共平臺。以CDMO 龍頭企業引育為依托，加速打造CDMO中試公共平臺，大力發展生命科學及醫學研發生產一體化CDMO服務。三是引育高層次中試人才。發揮生命科學及醫學新型研發機構、高校的支撐作用和中試平臺的引才育才作用，加快聚集生命科學及醫學中試高層次人才及專業人才隊伍。

2. 建立臨床試驗“產醫”協同機制

一是建立臨床試驗加速器。整合企業、醫療機構、新型研發機構、政府部門等相關資源，共同打造臨床試驗“產醫”協同的創新平臺——臨床試驗加速器，實現需求和資源的快速嫁接、臨床試驗需求的高效適配，有效縮短臨床試驗啟動時間。二是組建臨床試驗聯盟。依托醫療機構和龍頭企業，探索建立臨床試驗研究聯盟，為臨床試驗提供方案設計、研究人員篩選、倫理審查、藥物臨床試驗管理規范現場檢查等全方位專業服務。

3. 建立創新藥械快速上市使用機制

一是建立注冊審批對接服務機制。圍繞通過臨床試驗的創新藥械產品，加快建立提前介入服務機制，加強與國家有關部門溝通協作，積極開展創新藥械注冊審批輔導。二是暢通創新藥品耗材入院。積極推薦創新藥進入國家醫保藥品目錄，推動國家醫保創新藥進入醫院，根據醫院臨床需求，盡快將國家醫保創新藥納入醫院藥品保障供應目錄。

（三）投資系統成果轉化機制創新

在投資系統中，生命科學及醫學新型研發機構成果轉化核心在于通過多元投入、風險投資等機制建設[17]，引導投資主體“投早、投小、投新”，加速培育高質量生命科學及醫學科技成果，并推動科技成果盡快落地轉化。

1. 建立多元化研發投入與合作機制

一是建立應用基礎研究多元化投入機制。推動生命科學及醫學新型研發機構與創業投資機構、龍頭企業合作，共同設立應用基礎研究多元化投入資金，資助開展生命科學及醫學應用基礎研究，推動研發成果優先向龍頭企業轉移轉化。二是建立多元化研發合作機制。推動生命科學及醫學新型研發機構與多元化研發主體，特別是與科技型中小企業合作，聯合開展生命科學及醫學前沿研究；在風險可控的前提下，支持符合條件的多元化投資主體，開展人體細胞、基因技術等相關研究。

2. 建立科技成果轉化風險投資機制

一是建立生命科學及醫學中試創新基金。聯合政府部門、高校、科研院所、新型研發機構、風險投資機構等，加快建立政府領投、社會參與、市場化運作、公司化運行的中試創新基金，為生命科學及醫學科技成果從小試向產業化技術水平躍升提供資金保障。二是建立生命科學及醫學科技成果轉化風險投資機制。發揮政府科技成果轉化引導基金的引導作用，帶動金融資本和民間資本投向生命科學及醫學新型研發機構成果轉化環節，保障科技成果產業化及市場推廣資金需求。

（四）政府宏觀支撐系統成果轉化機制創新

在政府宏觀支撐系統中，生命科學及醫學新型研發機構成果轉化的核心在于政府部門通過體制機制創新，打造良好的宏觀外部環境，為生命科學及醫學成果轉化提供制度保障。

1. 信息供給機制

一是完善科技成果信息匯交機制。政府科技主管部門應完善生命科學及醫學科技成果信息收集渠道，加速推進科技計劃、科技成果、科技獎勵數據共享，推進具有良好市場應用前景的財政科研項目成果信息匯交，加速生命科學及醫學科技成果傳遞、交流、擴散。二是建立科技成果信息發布機制。生命科學及醫學新型研發機構建立“線上”科技成果信息發布平臺，集中發布創新性顯著、產業化前景良好、生命健康社會效益明顯的科技成果信息。三是建設科技成果信息供需對接機制。利用大數據和人工智能等前沿技術，推動創新主體平等獲得生命科學及醫學科技成果信息，降低信息獲取的難度和成本，提高供需雙方線上匹配與對接效率。

2. 成果評價機制

一是建立生命科學及醫學成果評價標準體系。建立科技成果評價信息服務平臺，發布生命科學及醫學科技成果評價政策、工具方法、標準規范。二是引導和規范生命科學及醫學成果第三方評價。發揮醫學會、醫藥行業協會、醫學研究會等評估機構作用，建立和健全科技成果第三方評價機構行業標準，促進市場評價活動規范發展。三是引導金融投資機構商業化評價。聚焦生命科學及醫學科技成果潛在市場價值、市場空間、市場前景等，引導金融機構、投資機構等開展商業化評價。

3. 檢驗檢測機制

一是支持藥械產品檢驗檢測機構建設。鼓勵生命科學及醫學新型研發機構、骨干企業聯合建設第三方檢驗檢測服務機構，組建一批特色鮮明、針對性強的藥械檢驗檢測機構，推動藥械檢驗檢測機構建設重點實驗室。二是強化藥械產品檢驗檢測機構能力建設。強化藥械產品檢驗檢測人才隊伍、儀器設備、資金等方面的扶持，推進藥械產品檢驗檢測標準體系建設和質量管理，建立藥械產品上市前及生產、流通、使用環節全方位、全鏈條、全生命周期的藥械產品檢驗檢測機制。

4. 政府采購機制

一是建立創新產品政府首購機制。依托高校、科研院所、生命科學及醫學新型研發機構，通過成果轉化獲得的生命科學及醫學創新產品，健全優先使用生命科學及醫學創新產品的政府首購機制，加大生命科學及醫學創新產品政府采購力度，促進創新產品研發和示范應用。二是建立創新產品推廣應用機制。推動通過成果轉化獲得的生命科學及醫學創新產品進入基本藥物目錄，支持企業參加國家藥品集中帶量采購拓展市場。

5. 法律服務機制

一是強化科技成果轉化立法。在國家科技成果轉化法律制度體系下，強化生命科學及醫學科技成果轉化地方立法，明確生命科學及醫學科研機構新型研發機構加速科技成果轉化的義務，將推進科技成果轉化作為重要使命。二是建立科技成果轉化配套實施細則。針對生命科學及醫學新型研發機構實際，相關主管部門指導和制定生命科學及醫學成果轉化實施細則，確保國家和地方法律制度的可落地、可操作。三是強化科技成果轉化法律服務。針對科技成果轉化的研發、知識產權、價值評估、出資方式、利益分配、稅務繳納以及退出機制等核心環節，建立全流程法律服務機制，保障生命科學及醫學科技成果轉化的暢通運行。

6. 財稅扶持機制

一是優化財政資金扶持。政府財政資金可直接資助生命科學及醫學新型研發機構與企業“產學研”合作，并適當向科技成果轉化環節傾斜。二是強化財政資金獎勵。對于依托生命科學及醫學新型研發機構，通過科技成果轉化方式新獲得藥品注冊批件、三類醫療器械注冊證的生物醫藥企業，按照藥械產品銷售收入給予獎補資金，用于后續研發投入和科研團隊獎勵。三是完善風險投資稅收優惠。加大生命科學及醫學新型研發機構成果轉化風險投資稅收優惠力度，如給予全部風險活動企業稅收優惠、給予風險投資股息、推出財產轉讓所得稅收政策等。

五、對策建議

（一）聚焦頂層設計

一是強化頂層設計，面向國家、地方生命科學及醫學的市場、臨床實際需求，做好生命科學及醫學新型研發機構“轉化特區”方案設計，將成果轉化“基因”植入“轉化特區”，使其成為新型研發機構實現“自我造血”能力、保持可持續發展的核心驅動力。二是明確核心抓手，優化布局生命科學及醫學新型研發機構組織架構、業務單元及研發方向，以“科研特區”和“人才特區”建設為支撐，加速培育一批易于轉化的生命科學及醫學科技成果；在國家及地方科技成果轉化政策體系下，制定生命科學及醫學新型研發機構成果轉化細化配套政策，確保政策可落地、可操作性、有成效。三是明晰建設路徑，推進跨學科、跨主體、跨部門協同，吸引多元主體融入建設，形成成果轉化體系化能力和集群化優勢，服務生命科學及醫學產業創新需求、促進科技成果轉化。

（二）營造創新生態

一是夯實研發支撐的核心地位。在成果轉化“政產學研金服用”的創新生態中，生命科學及醫學新型研發機構應定位為研發支撐，立足生命科學及醫學的市場與臨床需求，加速打造國際一流的科技創新平臺，開展國際前沿科技、國家及地方重大關鍵核心技術和產業共性技術攻關，打造融通成果轉化生態閉環的“產業公地”。二是構建創新生態多鏈條融合機制。以集成創新思維，整合產業、要素、人才、技術、金融、政策等資源，構建從基礎研究到產業化應用的一體化鏈條，推動產業鏈、創新鏈、資金鏈、人才鏈、服務鏈等多鏈條深度融合，合力打造生命科學及醫學成果轉化共同體。

（三）激活轉化動力

一是完善業務單元設立機制。生命科學及醫學新型研發機構可設立實驗室、研發中心等業務單元，與生命科學及醫學產業發展緊密結合，如在業務單元設立時同步設立產業化公司，將市場作為資源配置的決定要素，業務成效由市場效益決定。二是完善業務單元退出機制。生命科學及醫學新型研發機構的實驗室、研發中心等業務單元需自主尋找項目和投資方以獲取科研經費，若在一定年限內未獲得支撐科研項目的足額經費，或沒有任何科研動作與經營活動，則執行退出機制。三是研發項目投入機制。研發項目投入應由技術、行業、投資專家共同參與，項目負責人、研發人員共同參與投資，通過“利益捆綁”激發各方推進成果轉化動力。四是以人為本的激勵機制。在知識產權轉讓中，通過現金獎勵、股權收益、期權確定等多種方式，充分調動科研人員、管理人員、成果轉化人員的積極性。

（四）強化制度支撐

一是建立生命科學及醫學新型研發機構成果轉化負面清單制度，健全審計、監督、檢查結果的跨部門互認機制，切實解決科技人員以及相關負責人“不敢轉”問題。二是將生命科學及醫學新型研發機構的職務科技成果作為單獨資產進行管理，并由科研管理部門承擔管理職責。三是完善職務科技成果貫通管理制度。依托技術轉移機構建立“權責利”統一的科技成果管理公司，使其成為新型研發機構成果轉化持股平臺，負責職務科技成果資產和成果轉化形成股權的管理，實現職務科技成果從知識產權形態到形成股權階段的全流程管理。

利益沖突聲明

本文作者在此聲明彼此之間不存在任何利益沖突或財務沖突。

Received date:August 2, 2023;Revised date:September 21, 2023

Corresponding author:Hao Sha is an associate research fellow from the Institute of Hematology ＆ Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences ＆ Peking Union Medical College. Her major research fields include hematopoietic stem cell biology and transplant reconstruction. E-mail: haosha@ihcams.ac.cn

Funding project:Chinese Academy of Engineering project “Research into the Mechanisms and Systems for Developing First-Class Novel Research and Development Institutions in Life Sciences and Medicine in the New Era” (2022-DFZD-05)