參芪降糖膠囊聯合瑞格列奈對2型糖尿病血糖水平及胰島功能的影響

【摘要】 目的：探討對2型糖尿病（T2DM）患者采用參芪降糖膠囊聯合瑞格列奈治療的效果。方法：根據隨機數字表法將樂平市中醫醫院2021年1月—2022年6月收治的80例T2DM患者分為觀察組與對照組，各40例。對照組采用瑞格列奈治療，觀察組采用參芪降糖膠囊聯合瑞格列奈治療，均治療12周。比較兩組治療效果、血糖水平、胰島功能及不良反應。結果：觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，兩組空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組空腹胰島素（FINS）、胰島β細胞功能指數（HOMA-β）及胰島素抵抗指數（HOMA-IR）水平較治療前均改善，且觀察組均優于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：對T2DM患者采用參芪降糖膠囊、瑞格列奈聯合治療，可有效改善胰島功能、血糖水平，且未增加不良反應發生，安全性好。

【關鍵詞】 2型糖尿病 瑞格列奈 參芪降糖膠囊 血糖水平 胰島功能

Effects of Shenqi Jiangtang Capsules Combined with Repaglinide on Blood Glucose Level and Islet Function in Type 2 Diabetes Mellitus/HE Ye， WANG Qinfang. //Medical Innovation of China， 2023， 20（25）： 0-071

[Abstract] Objective： To investigate the therapeutic effect of Shenqi Jiangtang Capsules combined with Repaglinide in patients with type 2 diabetes mellitus （T2DM）. Method： A total of 80 T2DM patients admitted to Leping Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2021 to June 2022 were divided into control group and observation group according to random number table method， with 40 patients in each group. The control group was treated with Repaglinide， and the observation group was treated with Shenqi Jiangtang Capsules combined with Repaglinide for 12 weeks. The therapeutic effect， blood glucose level， islet function and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， fasting plasma glucose （FPG），2 h postprandial blood glucose （2 h PG） and glycosylated hemoglobin （HbA1c） levels in two groups were lower than before treatment， and observation group were lower than those of control group （Plt;0.05）. After treatment， fasting insulin （FINS）， islet beta cell function index （HOMA-β） and insulin resistance index （HOMA-IR） in both groups were improved compared with before treatment， the observation group were better than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： The combined treatment of Shenqi Jiangtang Capsules and Repaglinide in T2DM patients can effectively improve the islet function and blood glucose level， and does not increase the occurrence of adverse reactions， with good safety.

[Key words] Type 2 diabetes mellitus Reglinide Shenqi Jiangtang Capsules Blood glucose level Islet function

First-author's address： Leping Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Leping 333300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.25.016

2型糖尿病（T2DM）是臨床常見慢性病，具有病程長、合并癥多的特點，患者以高血糖為主要臨床特征，若不能有效控制血糖，可導致多種并發癥，影響患者生活質量[1]。現階段，臨床治療T2DM主要以控制血糖為主，其中瑞格列奈為胰島素促泌劑，可通過與β細胞膜上的特異性受體結合，來促進胰島素的分泌，具有作用時間短及起效快的特點，但對于胰島素抵抗的改善效果并不理想[2-3]。我國傳統醫學認為，T2DM屬于“消渴”范疇，主要證型為氣陰兩虛，治療應以益氣養陰為主，而參芪降糖膠囊為中成藥，具有滋脾補腎、益氣養陰之效[4]。基于此，本研究將重點觀察T2DM患者采用參芪降糖膠囊聯合瑞格列奈的治療效果。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機數字表法將2021年1月—2022年6月樂平市中醫醫院收治的80例T2DM患者分為兩組組，各40例。納入標準：（1）符合T2DM的診斷標準[5]；（2）近一個月未使用相關治療藥物。排除標準：（1）有既往精神病史或認知功能障礙；（2）合并T2DM酮癥酸中毒、腎病等；（3）對本研究藥物過敏；（4）合并惡性腫瘤；（5）合并自身免疫系統疾病；（6）合并心腦血管疾病。所有患者及家屬均簽署知情同意書。經本院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

兩組均進行健康教育、適度運動、控制飲食等，對照組口服瑞格列奈（生產廠家：北京北陸藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20217135，規格：1.0 mg），1 mg/次，3次/d。基于此，觀察組加用參芪降糖膠囊（生產廠家：河南羚銳制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z10970002，規格：每粒裝0.35 g），1.05 g/次，3次/d，口服。均治療12周。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）治療效果。治療后，參照文獻[6]評估兩組治療效果，顯效：臨床癥狀基本消失，餐后2 h血糖（2 h PG）lt;8.3 mmol/L，空腹血糖（FPG）lt;7.2 mmol/L，FPG降低大于30%；有效：癥狀有所改善，2 h PG在8.3～10.0 mmol/L，FPG在7.2～8.3 mmol/L，FPG降低在10%～29%；無效：癥狀無改善或加重，FPG無變化。總有效=顯效+有效。（2）血糖水平。治療前后采集兩組空腹靜脈血5 mL，采用美國貝克曼全自動生化（AU5800）測定FPG、糖化血紅蛋白（HbA1c），并測定兩組患者的2 h PG水平。（3）胰島功能。治療前后采集兩組空腹靜脈血5 mL，空腹胰島素（FINS）水平采用放射免疫分析法測定，胰島素抵抗指數（HOMA-IR）=FINS×FPG/22.5；胰島β細胞功能指數（HOMA-β）=FINS/（FPG-3.5）×20。（4）不良反應。對比兩組腹痛腹瀉、低血糖、皮疹、惡心嘔吐發生率。

1.4 統計學處理

采用SPSS 25.0軟件，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用字²檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料

對照組男24例，女16例；病程3～13年，平均（6.89±1.34）年；年齡52～79歲，平均年齡（62.19±3.31）歲。觀察組男23例，女17例；病程3～12年，平均病程（6.73±1.26）年；年齡54～78歲，平均（62.37±3.12）歲。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 治療效果

觀察組治療總有效率為95.00%（38/40），高于對照組的80.00%（32/40），差異有統計學意義（字²=4.114，P=0.043），見表1。

2.3 血糖水平

兩組治療前FPG、2 h PG及HbA1c水平比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組HbA1c、2 h PG及FPG水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05）。見表2。

2.4 胰島功能

治療前，比較兩組FINS、HOMA-β及HOMA-IR水平，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組HOMA-IR、HOMA-β及FINS水平較治療前均改善，且觀察組均優于對照組（Plt;0.05）。見表3。

2.5 不良反應

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字²=0.626，P=0.429），見表4。

3 討論

T2DM為常見慢性代謝性疾病，患者主要表現為尿多、飲食增多、煩渴、體重減輕等，且患者機體長期處于高血糖狀態，高血糖的毒性會誘導產生諸多并發癥，嚴重影響患者的生活質量[1，7]。瑞格列奈為胰島素促泌劑，對β細胞的促進有良好的葡萄糖依賴性，可模擬患者餐后的胰島素分泌趨勢，可控制T2DM患者的血糖水平，但在改善胰島素抵抗方面效果并不理想[8-9]。

中醫學認為，T2DM屬于“消渴”范疇，根本病機為陰虛燥熱，如《醫方考·消渴門》：“消渴，無水也。”因患者先天稟賦不足，后天飲食不節，情志不遂，損耗人體津液，損傷臟腑，促使正氣漸虛，陰津損耗，陰虛則內熱自生，最終傷耗陰津[10-11]。因此治療應以益氣養陰為主。參芪降糖膠囊為中藥制劑，方中包括人參、黃芪、麥冬等11味中藥，其中人參具有益脾氣、化陰液、助運化、輸精微；黃芪可布精微、補肺氣；麥冬、生地黃、天花粉可生津潤燥、益氣養陰；枸杞、覆盆子及五味子可封固腎關；澤瀉、茯苓、三焦可生津止渴、輸津布液，諸藥合用，共走滋脾補腎、益氣養陰之效。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，FPG、2 h PG及HbA1c水平均低于對照組，說明對T2DM患者采用參芪降糖膠囊聯合瑞格列奈治療可有效改善患者的血糖水平。分析原因：參芪降糖膠囊中人參可增強神經活動過程中的靈活性，提高腦力勞動功能，抗疲勞，調節膽固醇代謝，增強機體免疫功能，降低血糖水平[12-13]；黃芪多糖可將肝內質網應激減少，發揮降糖作用，黃芪皂苷可通過在肝糖調節酶作用，發揮降血糖作用；生地黃中含有梓醇，可通過促進腎上腺β-腦啡肽的釋放，繼而與阿片受體結合，提高葡萄糖利用度，降低T2DM的血糖水平[14-15]。

T2DM的發病機制主要是胰島β細胞分泌功能受損及胰島素抵抗[16]，本研究結果顯示，觀察組治療后FINS、HOMA-β及HOMA-IR水平較對照組均改善顯著，說明T2DM患者采用參芪降糖膠囊聯合瑞格列奈治療可改善胰島功能。分析原因：參芪降糖膠囊中黃芪含有黃芪皂苷，可通過誘導腫瘤壞死因子-α分泌，降低血脂，改善胰島的耐受[17]；生地黃中含有梓醇，可有效改善葡萄糖轉運蛋白和胰島素受體底物（IRS）絲氨酸307的表達，減少胰島素的抵抗，并可通過抑制JNK和NF-KB級聯信號途徑，繼而增加抗炎因子M2型基因表達，改善脂肪組織中胰島素抵抗[18]；且參芪降糖膠囊可有效將機體細胞組織對胰島素的利用率提高，將胰島素抵抗減少，并可促進胰島β細胞分泌加速，改善T2DM患者的胰島功能[19]。此外，本研究結果顯示，兩組不良反應比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），說明采用參芪降糖膠囊聯合瑞格列奈治療T2DM并未增加不良反應，安全性好。

綜上所述，T2DM患者采用參芪降糖膠囊、瑞格列奈聯合治療，可有效改善胰島功能及血糖水平，且未增加不良反應發生，安全性好。

參考文獻

[1]唐今堯，唐光鈺，吳小蘭，等.杞菊地黃丸聯合瑞格列奈和常規治療對2型糖尿病合并H型高血壓老年患者的臨床療效[J].中成藥，2020，42（9）：2334-2337.

[2]華燕，蔣成霞，劉欣.利拉魯肽聯合瑞格列奈對2型糖尿病患者血糖和胰島素抵抗的影響[J].解放軍醫藥雜志，2020，32（3）：79-82.

[3]劉嬌，胡蕖，向騰霄，等.格列齊特緩釋片和瑞格列奈治療2型糖尿病的臨床療效[J].檢驗醫學與臨床，2018，15（22）：3405-3407.

[4]鄭皓，黃樹慶，高向飛.參芪降糖膠囊輔助治療2型糖尿病臨床療效觀察及對血脂影響分析[J].貴州醫藥，2021，45（8）：1295-1296.

[5]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中國實用內科雜志，2018，38（4）：292-344.

[6]孫明，王蔚文.臨床疾病診斷與療效判斷標準[M].北京：科學技術文獻出版社，2010：937.

[7]鄧小敏，謝君艷，王振剛，等.三仁湯加減治療肥胖2型糖尿病合并糖尿病腎病的臨床觀察[J].天津中醫藥，2018，35（7）：491-494.

[8]葉青，周璇，李燕.瑞格列奈聯合二甲雙胍治療對老年2型糖尿病患者血糖波動和氧化應激的影響[J].臨床和實驗醫學雜志，2020，19（20）：2192-2196.

[9]聶春麗，李靖，鄭世靜，等.中西醫結合治療2型糖尿病胰島素抵抗的Meta分析[J].世界中醫藥，2018，13（3）：767-775.

[10]王海焱，秦靈靈，劉銅華，等.中藥復方糖耐康結合西醫常規療法治療2型糖尿病足臨床研究[J].國際中醫中藥雜志，2022，44（12）：1358-1364.

[11]李貴明，李燕.人參皂苷藥理作用研究現狀[J].中國臨床藥理學雜志，2020，36（8）：1024-1027.

[12]孟慶雯，劉華江，丁順，等.基于網絡藥理學探討黃芪治療糖尿病心肌病的作用機制及初步驗證研究[J].海南醫學院學報，2022，28（19）：1463-1471，1478.

[13]朱巳旲，謝鳴.百合地黃湯藥理作用研究進展[J].廣州中醫藥大學學報，2022，39（3）：719-726.

[14]于玲，王知斌，王秋紅，等.黃芪中黃酮類化合物藥理作用研究進展[J].中醫藥信息，2018，35（2）：104-108.

[15]李宏偉，張穎輝，岳國榮.參芪降糖膠囊治療糖尿病周圍神經病變療效及對患者血清ET-1、IL-6、TNF-α水平的影響[J].陜西中醫，2018，39（8）：1084-1086，1090.

[16]張晶，李冰冰，黃敏儀，等.基于網絡藥理學的參芪降糖顆粒治療2型糖尿病機制探討[J].中草藥，2020，51（19）：4873-4883.

[17]蔣金靈，張瑞林，張瑞萍.二甲雙胍聯合參芪降糖膠囊治療消渴病的臨床療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2020，18（13）：2179-2181.

[18]段俞伽，崔碩，劉旭.參芪降糖顆粒聯合邁之靈治療非增殖期2型糖尿病視網膜病變氣陰兩虛、絡脈瘀阻證療效研究[J].陜西中醫，2020，41（3）：334-337.

[19]李紅典，李明軒，白薇，等.參芪降糖顆粒聯合二甲雙胍治療2型糖尿病有效性及安全性的Meta分析[J].世界中西醫結合雜志，2020，15（9）：1630-1637.