醫保談判博弈背后的心血與努力

回顧過去6年，每當歲暮天寒之際，一年一度的國家醫保談判就會拉開帷幕。一場場或攻守拉鋸、或反復較量的談判開始“上演”，對壘的焦點雖是小小“一粒藥”，然而正是這小小“一粒藥”，卻承載著患者的希望，考量著醫保的負擔，牽扯著企業的利益，也凝聚著背后無數促成這場談判的心血與努力。

讓“孤兒藥”不再可望而不可即

“罕見病患兒無藥可醫已經很絕望，而有藥買不起比沒藥更絕望”“只是為了讓沒有藥用的人能夠用上藥，不是為了壓價”……這是2023年罕見病用藥談判時雙方代表的肺腑之言，更是道出了醫保談判的初心——讓藥回歸救人的本質，讓患者能夠用得上、用得起。

陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），作為一種后天獲得性溶血性疾病，反復溶血、血紅蛋白尿、腎功能損害、高發血栓等并發癥折磨著不少PNH患者。

在2023年談判現場，一款可用于治療3種罕見病的藥物——依庫珠單抗倍受關注。依庫珠單抗最早2007年在國外上市，對治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無力等罕見病有明顯作用，但當時的年治療費用達到300萬元。

“一年300萬元，要用一輩子，有多少人能用得起？”在采訪過程中，北京協和醫院血液內科主任醫師韓冰問道。作為陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥的專家，韓冰深知依庫珠單抗對患者的意義，這些年，她多次對接研發依庫珠單抗的藥物公司，為患者呼吁爭取用藥，但企業評估認為當時國內支付能力不足，選擇放棄進入中國市場，患者一次又一次與希望擦肩而過。

“很多人都在等著用這個藥，但目前差不多只有10名病人能堅持用藥。”韓冰說，時隔十幾年后，依庫珠單抗終于在中國上市，年治療費用約在50萬元，真正用得起藥的人依舊寥寥無幾。

進或不進醫保，對患者來說像是站在命運的十字路口。2023年11月，經過近1個小時的談判，依庫珠單抗談判成功，降價疊加醫保報銷，為陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥患者帶來雙重“減負”利好。

曾經，罕見病用藥因治療費用高昂牽絆住無數患者和家庭，而今，13億多參保人作為單一購買人，讓中國醫保可以直面罕見病等高價藥的瓶頸，2023年15個罕見病用藥進入國家醫保目錄。

讓創新藥進醫保更快點

在2023年醫保談判現場，一款通用名為“谷美替尼”的新藥引人注意。這款新藥能有多“新”呢？它的上市獲批時間為2023年3月8日，用于治療以MET為靶點的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，屬1類新藥。

這在2023年談判中并非獨一例，歷時4天的2023年醫保談判一共進行了148場獨家藥品談判，126個新藥成功進醫保，更有57個是2023年上市的新藥。

創新藥進醫保的速度加快，背后是挽救生命的時速較量。這在以前是難以想象的，2017年以前，國家醫保目錄內沒有1個腫瘤靶向用藥，創新藥難以惠及更多患者。2018年，國家醫保局成立，建立了“每年一調”的動態調整機制，將調整周期從最長8年縮至1年，申報范圍主要聚焦5年內新上市藥品，給了新藥用“最短時間”進醫保的可能。

相較于乙肝，丙肝更為隱匿，也同樣可發展成肝硬化或肝癌。被譽為“丙肝終結者”的丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）對所有的丙肝病毒基因型或者未知基因型有著高治愈率。2019年，索磷布韋維帕他韋片成功進入國家醫保目錄，價格從一個療程近7萬元進入“千元時代”。

6年來，國家醫保目錄累計調出395個療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰或者即將退市的藥品。6年來，國家醫保目錄累計新增744個藥品，100個腫瘤用藥，93個高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥。

雙向奔赴，為了每一名患者的翹首以盼

談判環節也是尋求共贏的“雙向奔赴”——

在正式談判前，國家醫保局會與參與談判的企業進行充分溝通，讓企業了解藥品支付標準測算的思路等。進入談判環節，醫保方會現場打開一個密封好的信封，里面裝有談判藥品的“信封價”，也就是談判底價。底價由醫保部門組織專家測算產生，綜合考慮藥品成本效果、預算影響、醫保基金負擔等，形成醫保基金能夠承擔的最高價。

在確認底價后，以底價的115%為第一道價格線，如果企業在兩次報價后都無法進入，那么談判失敗；反之則進入磋商環節，最終成交價不高于“信封價”。之所以采取這種方式，是為了在基金能夠承受并且企業可以接受的范圍內，為老百姓盡量爭取更為優惠的價格。

2023年，25名醫保談判專家分為5組承擔了148個獨家藥品的醫保談判，不少談判時間超過了預定的30分鐘，有的甚至超過了2個小時，長時間的談判考驗著雙方的體力與耐心。雖然談判的成功與否只體現在企業報價能否進入“信封價”，但從制訂方案規則到企業申報，從專家評審到專項測算，再到最后的談判環節，一個藥品成功進醫保的背后是無數人的努力與心血。

（摘自《新華每日電訊》彭韻佳、溫競華）