RPR 與TPPA 檢測對梅毒診斷的價值分析

朱艷蓉

聊城市人民醫院檢驗科，山東聊城 252000

伴隨我國快速發展經濟水平，進一步深入開放對外了解，梅毒發病率開始逐漸升高。梅毒在疾病傳播中具有系統性、慢性的特征，是由梅毒螺旋體所致，機體感染后，梅毒螺旋體可快速于全身傳播，幾乎會使患者全身器官及組織被侵犯，會伴有不同的臨床表現，且發病隱匿，發病時間長，是我國關鍵的性傳播防治疾病，近期蔓延趨勢明顯[1]。人體在受到梅毒感染后，機體內會有多種抗體產生，其中免疫球蛋白M 和免疫球蛋白G 抗梅毒螺旋體抗體是針對梅毒螺旋體產生的特異性抗體，現階段實驗室所選用的檢測手段梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗（treponema pallidum particle assay, TPPA），另外應用較為廣泛的檢測手段為梅毒血漿反應素快速試驗（rapid plasma reagin test for syphilis, RPR）法，該反應素具有抗體性質[2]。梅毒檢測是以血清指標檢測為主要依據，在梅毒診治、研究中可發揮關鍵作用[3]。近幾年，聊城市人民醫院選用的梅毒篩查試驗方法為RPR，確認梅毒實驗法為TPPA[4]。基于此，本研究選取聊城市人民醫院2020 年8 月—2022年8 月收治的疑似梅毒患者97 例為研究對象選用RPR 與TPPA 檢測，分析該檢測方法的臨床作用，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的疑似梅毒患者97 例為研究對象。其中女38 例，男59 例；年齡17～61 歲，平均（30.25±2.67）歲。本研究經過本院醫學倫委會批準（倫科批字[2021]第72 號）。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①具備初中及以上文化水平者；②年齡＜75 歲者；③所有疑似梅毒患者均知情本研究，并自愿簽署同意書。

排除標準：①合并免疫系統疾病及血液疾病者；②合并肝腎功能障礙者；③因各種原因退出本研究者。

1.3 方法

1.3.1 RPR 檢測 輔助患者維持空腹狀態，采集患者靜脈血5 mL，后續離心分離血清，打開試劑盒（北京西化儀科技有限公司）將RPR 試劑吸出，分別將滴加在兩個圓圈內，其中一項是在紙卡上圓圈內均勻平鋪的梅毒陰性、陽性對照品，保持500 μL 劑量，另外一項是在紙卡上圓圈內均勻平鋪的待檢患者血清，保持500 μl 劑量，后續按試劑盒說明書實行針對性操作，水平轉動紙片，RPR 旋轉儀保持100 r/min 的轉動速度，與此同時依據試劑盒說明書在3 min 內判定結果[5]。

1.3.2 TPPA 檢測 輔助患者維持空腹狀態，采集患者靜脈血5 mL，后續離心分離血清。在U 型培養板中放置待檢測患者血清進行稀釋，配置多種類型的稀釋液，分至1∶10、1∶20、1∶40、1∶80，向稀釋血清內加入試劑（上海瓦蘭生物科技有限公司），后續室內保持2 h 平放，對檢測結果詳細觀察。后續統計梅毒患者陽性檢出率。

1.4 觀察指標

以梅毒螺旋體顯微鏡檢為金標準，分析不同方法檢測梅毒患者所獲得的檢測結果：①靈敏度=真陽性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%；②特異度=真陰性例數/（真陰性例數+假陽性例數）100%；準確度=（真陰性例數+真陽性例數）/總例數×100%[6]。

1.5 統計方法

采用SPSS 19.0 統計軟件進行數據分析，計數資料以例數（n）和率（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

97 例患者梅毒螺旋體顯微鏡檢結果為32 例陽性，TPPA 檢查顯示44 例陽性（真陽性31 例），靈敏度為96.88%、特異度為80.00%、準確度為85.57%；RPR 檢查顯示41 例陽性（真陽性29 例），靈敏度為90.63%、特異度為81.54%、準確度為84.54%；兩組數據比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1、表2。

表1 梅毒患者實行不同方法的檢測結果比較（n）

表2 不同方法的檢測效能比較（%）

3 討論

梅毒血清學測試可分為兩種，一種是無梅毒試驗，另一種是梅毒試驗，非特異性梅毒血清試驗中包括RPR，在活性碳顆粒的表面吸附性病研究實驗室試驗抗原，若等待檢測血清中有反應素存在，則會有凝集情況發生，血清無需滅活，具有便捷操作、試劑成本低、用時短的優勢，在臨床中已經被廣泛應用于基層實驗室中[7]。

吳濤等[8]表示，RPR 與TPPA 均是常用的梅毒診斷方法，并以70 例疑似梅毒患者為對象展開研究，TPPA 診斷的靈敏度為90.74%、特異度為75.00%、準確度為87.14%；RPR 診斷的靈敏度為88.89%、特異度為81.25%、準確度為87.14%；兩組數據比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可見兩種檢測準確率相近。本研究結果顯示，TPPA 檢查顯示44 例陽性（真陽性31 例），靈敏度為96.88%、特異度為80.00%、準確度為85.57%；RPR 檢查顯示41 例陽性（真陽性29 例），靈敏度為90.63%、特異度為81.54%、準確度為84.54%；兩組數據比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；此結果與吳濤等結果具有一致性，可見RPR 與TPPA 均可作為梅毒診斷方法，但相較RPR 而言，TPPA 應用價值更高。原因分析，非梅毒螺旋體試驗陽性并非說明感染梅毒，需要通過實驗來確認。TPPA 檢測法屬于梅毒特異性抗體檢測，其載體為明膠顆粒，梅毒螺旋體-Niohols 株菌體抗原吸附，可改善血細胞自溶而導致的漏檢情況，臨床實驗室進行梅毒診斷的主要依據是TPPA 陽性法，而梅毒螺旋體試驗抗體檢出具有較強的持續性[9-10]。機體感染梅毒螺旋體后，會有免疫球蛋白M、免疫球蛋白G 類抗體產生，僅采用TPPA 陽性確診梅毒，尤其是老年人群，無法保證診斷準確性。若患者受梅毒感染就會終身存在梅毒螺旋體抗體，因而梅毒患者在確診后，治療期間經采用TPPA 檢測則可獲得準確的檢測結果[11-12]。

胎傳梅毒和獲得性梅毒都屬于梅毒的一種，后天梅毒是由初期的病人感染所致，95%以上的患者都是通過不潔的性愛而感染；胎傳梅毒是懷孕4 個月后，體內的螺旋體通過胎盤引起胎兒感染。胎傳梅毒患兒會伴有終生損傷各器官組織情況，較為常見的包括神經性耳聾、皮膚干燥及無良好發育[13]。孕婦梅毒早期發病過程中很容易引發死胎、流產及早產，晚期可能將分娩梅毒新生兒。孕產婦呈TPPA 陽性檢測結果，絕對不容小覷，與下一代的健康問題具有直接關系。若TPPA 陽性代表梅毒螺旋體感染，將會顯著升高胎兒發生先天梅毒的可能性[14]。因此，應于妊娠早期檢測梅毒，若呈梅毒螺旋體陽性檢測結果，則可作為試驗確證，經與臨床相結合，實行針對性方案。而梅毒血清學試驗陽性老年人群，則表示機體內存在抗梅毒螺旋體抗體，不適用于診斷梅毒螺旋體感染，老年病人有較多的基礎疾病，很容易被誘發，從而更快地促進抗類脂抗體生成，或機體內會存在共生螺旋體情況，誘導產生交叉反應抗體[15]。螺旋體進入機體內，所產生的免疫反應較為復雜，所伴有的癥狀及體征均為不同類型，增加就診難度。目前梅毒螺旋體抗體實驗可被免疫印跡法代替，用于開展梅毒試驗。因此，在診斷梅毒過程中需依據患者臨床表現、病史及實驗室結果實行檢測，預防有誤診情況出現。

綜上所述，RPR 與TPPA 均可作為診斷梅毒患者的有效方法，TPPA 試驗與金標準診斷結果接近，可發揮良好作用，具有臨床實踐價值。