桂龍咳喘寧膠囊聯(lián)合沙美特羅替卡松吸入粉霧劑治療支氣管哮喘的效果

汪 勇

(中南財經(jīng)政法大學(xué)醫(yī)院,湖北 武漢 430073)

支氣管哮喘是呼吸系統(tǒng)常見疾病之一,是哮喘疾病中最常見的一種亞型,通常由于患者的慢性氣道高炎性應(yīng)激反應(yīng)性疾病?；颊甙l(fā)病期間主要以劇烈喘息、氣短、胸悶、咳嗽等典型癥狀,若不及時治療則會導(dǎo)致患者出現(xiàn)呼吸抑制等癥狀并嚴(yán)重危害患者生命健康[1]。近幾年隨著社會生活環(huán)境的惡化以及過敏原物質(zhì)的影響,支氣管哮喘的發(fā)病率也在逐年升高,對廣大人群、社會和家庭均有著嚴(yán)重的負(fù)面影響[2]。對于支氣管哮喘的治療研究也在不斷深入,目前在西醫(yī)常規(guī)治療中以藥物平喘治療為主,主要治療藥物有糖皮質(zhì)激素、β2受體激動劑、白三烯受體拮抗劑等藥物,可迅速緩解患者的喘息、氣促、胸悶等癥狀,有較好的治療效果[3-4]。但常規(guī)的西醫(yī)治療均為對癥緩解,并不能有效控制患者哮喘的發(fā)展,從根本上解除支氣管哮喘發(fā)作的病機,難以實現(xiàn)根治性治療。中醫(yī)通過辨證論治和病機剖析,在支氣管哮喘等難治性疾病中有良好的治療經(jīng)驗。中醫(yī)將該病歸屬為“喘癥”“咳嗽”“哮病”的病變范疇,病機在于腎氣虧虛、壅塞氣道、肺失宣降[5-6]。桂龍咳寧膠囊是經(jīng)典中藥制劑,是止咳化痰、降氣平喘的良方,既往在外感風(fēng)寒、痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥[7]。本研究以支氣管哮喘患者為對象,以桂龍咳喘寧膠囊聯(lián)合沙美特羅替卡松吸入粉霧劑治療,綜合評估對患者的治療效果。

1 資料與方法

1.1一般資料:選取2020年4月～2022年4月中南財經(jīng)政法大學(xué)醫(yī)院收治的120例支氣管哮喘患者為研究對象,分為對照組與觀察組各60例,兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。納入標(biāo)準(zhǔn):①患者經(jīng)診斷確診為支氣管哮喘,符合《支氣管哮喘防治指南(2020年版)》[8]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);② 患者年齡18～70歲;③ 患者對沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、桂龍咳寧膠囊無禁忌證;④患者依從性良好,能夠配合完成治療研究過程;⑤患者均自愿參與本研究并簽署知情同意書;⑥研究方案經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):①非支氣管類型的哮喘患者;②患者合并其他類型的呼吸系統(tǒng)及肺部系統(tǒng)疾病;③未嚴(yán)格執(zhí)行治療方案的患者;③基礎(chǔ)資料不全或缺失的患者;④評價指標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計不完整或有遺漏的患者;⑤自愿退出本研究的患者。

表1 兩組一般資料比較

1.2治療方案:對照組以沙美特羅替卡松吸入粉霧劑治療,以沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(法國Glaxo Wellcome production公司,國藥準(zhǔn)字H20150323,規(guī)格:50 μg:100 μg,批號:NX628119)口服,1吸/次,2次/d,吸入操作方法嚴(yán)格按說明書指導(dǎo)要求進(jìn)行。觀察組加用桂龍咳寧膠囊治療,以桂龍咳喘寧膠囊(桂龍藥業(yè)安徽有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20053135,規(guī)格:0.5 g,批號:GL20200405A)口服,5粒/次,3次/d。兩組患者共治療1個月。

1.3評價方法:①臨床療效比較:療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《支氣管哮喘中醫(yī)診療專家共識》[9]:顯效:治療后患者各項癥狀均消失,且患者的中醫(yī)癥候積分下降>80%;有效:治療后患者的各項癥狀均顯著減輕,中醫(yī)癥候積分下降50%～80%;無效:治療后各項癥狀無明顯改善,中醫(yī)癥候積分下降<50%?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②中醫(yī)癥候積分比較:在兩組患者治療前、治療后1 d評估患者的中醫(yī)癥候積分,中醫(yī)癥候包括呼吸急促、胸膈滿悶、喉中哮鳴、咯吐不利,根據(jù)患者的癥候程度分為無、輕、中、重四個等級評分記為0～3分,分值越高癥候程度越重。③氣道通氣指標(biāo)比較:采用WLD300C型一氧化氮呼氣分析儀(北京立業(yè)儀器有限公司)檢測患者的呼出氣一氧化氮(FENO)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)水平。④炎性因子比較:于患者治療開始前1 d、療程結(jié)束后采集空腹靜脈血約3 ml,經(jīng)GM-12L型實驗室離心機(上海盧湘儀離心機儀器有限公司)離心分離,轉(zhuǎn)速4 000 r/min、離心半徑5 cm、離心15 min后分離得到血清樣本。以酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)法檢測患者的白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平,檢測儀器為DeTie多功能酶標(biāo)儀(南京德鐵實驗設(shè)備有限公司),試劑盒由合肥萊爾生物科技公司提供。⑤記錄、比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析:采用SPSS26.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行t及χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較:觀察組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n(%),n=60]

2.2兩組中醫(yī)癥候積分比較:治療后觀察組中醫(yī)癥候呼吸急促、胸膈滿悶、喉中哮鳴、咯吐不利等積分均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組中醫(yī)癥候積分比較分,n=60)

2.3兩組氣道氧化應(yīng)激反應(yīng)比較:治療后觀察組FeNO水平均低于對照組,FVC、FEV1高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組氣道氧化應(yīng)激反應(yīng)比較

2.4兩組炎性因子比較:治療后觀察組IL-6、TNF-α水平均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組炎性因子水平比較

2.5兩組治療安全性比較:兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表6。

表6 兩組治療安全性比較[n(%),n=60]

3 討論

支氣管哮喘是呼吸系統(tǒng)常見的一種難治性疾病,其發(fā)病機制較為復(fù)雜,是由于多種因素包括遺傳因素、變應(yīng)原、藥物因素及其他環(huán)境促發(fā)因素的影響。并進(jìn)一步引起機體的多種細(xì)胞因子包括氣道炎性因子、T淋巴細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、肥大細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等參與介導(dǎo)的慢性炎性反應(yīng)性疾病[10]。發(fā)病后引起患者持續(xù)咳嗽、呼吸困難、胸悶等癥狀,嚴(yán)重威脅患者的生命健康。既往在西醫(yī)中對于支氣管哮喘咳嗽變異性哮喘的治療主要是緩解患者的咳嗽、喘息、氣促、胸悶等癥狀,其中以糖皮質(zhì)激素、β2受體激動劑、白三烯受體抑制劑等藥物最為常用,沙美特羅替卡松是由β2受體激動劑沙美特羅和糖皮質(zhì)激素替卡松組成的復(fù)方制劑,其中沙美特羅能夠擴(kuò)張患者的支氣管,替卡松則有強大抗炎及抑制肥大細(xì)胞釋放過敏反應(yīng)介質(zhì)作用,對于支氣管哮喘有較好的治療效果[11]。但沙美特羅替卡松等常規(guī)西藥也僅為對癥支持治療,患者停藥后易出現(xiàn)復(fù)發(fā)等問題。

中醫(yī)中將支氣管哮喘歸屬為喘癥、咳嗽、哮病的病變范疇,是由于外感風(fēng)邪、飲食不節(jié)、情志不調(diào)等因素導(dǎo)致的肝氣郁結(jié)、痰火上擾侵肺,進(jìn)而使得肺功能失調(diào),水濕內(nèi)聚為痰,伏藏于肺[11]。并且,氣因痰阻、痰氣相搏、壅塞氣道、肺失宣降,引起支氣管哮喘的發(fā)生。該病的中醫(yī)病機主要在于風(fēng)邪犯肺、肺失宣肅、壅塞氣道,中醫(yī)治療該病應(yīng)以止咳定喘、祛風(fēng)潤肺、化痰止咳為主要治療原則[12]。本研究結(jié)果表明桂龍咳寧膠囊對于支氣管哮喘有良好治療效果。分析原因為桂龍咳寧膠囊是由桂枝、龍骨、白芍、牡蠣、黃連、法半夏、瓜萎皮、苦杏仁、大棗、生姜、炙甘草等中藥材組成,方中桂枝具有通陽化氣、散寒止痛功效;龍骨具有鎮(zhèn)心安神、平肝潛陽功效;白芍可斂陰止汗、平抑肝陽;牡蠣潛陽補陰、化痰散結(jié);黃連則是清熱燥濕、瀉火解毒之良藥;法半夏具有燥濕化痰、熄風(fēng)定驚之功效;瓜蔞皮則是清化熱痰、利氣寬胸之良藥;苦杏仁具有止咳平喘、降逆止嘔之功效;大棗可補中益氣、養(yǎng)血安神;生姜解表散寒、溫中止嘔、溫肺止咳之功效;炙甘草理氣和中、調(diào)和諸藥[13-14]。全方諸藥合用共奏止咳定喘、清熱化痰、祛風(fēng)潤肺功效,對支氣管哮喘患者有良好的治療效果。因此,觀察組治療后中醫(yī)癥候有顯著改善。

支氣管哮喘發(fā)病過程中通常伴有氣道氧化應(yīng)激反應(yīng)的上調(diào),氣道通氣功能減退。本研究結(jié)果表明桂龍咳喘寧膠囊能夠抑制患者氣道的高反應(yīng)性,提高患者的氣道通氣功能,得益于桂龍咳喘寧膠囊中苦杏仁、法半夏、瓜蔞皮等中藥具有止咳平喘、燥濕化痰、熄風(fēng)定驚的功效,能夠有效抑制氣道的氧化應(yīng)激狀態(tài)[15]。同樣的支氣管哮喘病情進(jìn)展過程中伴有炎性反應(yīng)的參與,其中IL-6是白細(xì)胞介素家族中的一員,能夠調(diào)節(jié)多種細(xì)胞的生長和分化,具有調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答、急性期反應(yīng)等調(diào)節(jié)功能,能夠誘導(dǎo)炎性和應(yīng)激性反應(yīng)的發(fā)生,與炎性反應(yīng)發(fā)生、血管內(nèi)皮損傷、細(xì)胞凋亡等生理過程有關(guān)[16]。TNF-2是一個重要的呼吸系統(tǒng)炎性介質(zhì)受體,是由花生四烯酸產(chǎn)生,能夠刺激氣道的高反應(yīng)性,引發(fā)氣道平滑肌的收縮和血管通透性增加,導(dǎo)致黏膜炎性分泌物增多[17]。本研究結(jié)果表明桂龍咳喘寧膠囊能夠抑制患者的炎性因子水平。桂龍咳喘寧膠囊中黃連、生姜等中藥具有清熱解毒、抗炎抗菌的作用,有效抑制支氣管哮喘的炎性反應(yīng)。治療安全性評估中,桂龍咳喘寧膠囊治療支氣管哮喘的不良反應(yīng)較低,治療安全性較好。

綜上,桂龍咳喘寧膠囊聯(lián)合沙美特羅替卡松吸入粉霧劑治療支氣管哮喘有良好的應(yīng)用效果,可降低患者中醫(yī)癥候嚴(yán)重程度,抑制患者的氣道氧化應(yīng)激反應(yīng),下調(diào)相關(guān)炎性因子表達(dá)水平,且不會增加患者的治療安全性風(fēng)險。