無創自動測量電子血壓計計量檢定分析及探討

【摘要】文章依據JJG 692—2010《無創自動測量血壓計檢定規程》并結合工作經驗，分析了電子血壓計的外觀、靜態壓力、示值重復性等檢定項目，重點討論了靜態壓力的測量方法，并對其結果進行了不確定度評定。

【關鍵詞】電子血壓計；靜態壓力；不確定評定

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.01.069

Analysis and Discussion on Metrological Verification Items of Non-invasive Automatic Measurement Electronic Sphygmomanometer

CHEN Shurong

（Beijing Xicheng Institute of Metrology， Beijing 100055， China）

Abstract： Based on JJG 692—2010 Non-invasive Automated Sphygmomanometers and daily work experience， the article analyzes the verification items of electronic blood pressure meters， such as appearance， static pressure， and repeatability of indication. The focus is on discussing the measurement method of static pressure， and evaluating the uncertainty of the results.

Keywords： digital electronic sphygmomanometer； static pressur； uncertainty evaluation

目前，用于醫療衛生的電子血壓計已經被列入《實施強制管理的計量器具目錄》中。靜態壓力是電子血壓計計量檢定的難點，所以本文依據計量檢定規程，重點討論了靜態壓力的測量方法，并對其結果的不確定進行了評定。

從電子血壓計檢定結果分析發現，大部分產品不合格原因為外觀和工作正常性異常，如屏幕模糊老化、按鍵旋鈕失靈或缺失、無法正常開機、袖帶漏氣等。這些異常可以通過日常維護檢查得以發現。醫院應設立設備科，由專門人員負責醫療器具的計量工作，開展計量知識及電子血壓計日常維護崗前培訓工作，建立周期檢查制度，對電子血壓計外觀進行檢查。

2.1靜態壓力的檢定難點

靜態壓力檢定的難點在于靜態模式的進入。現在臨床應用的電子血壓計品牌有十幾種，每種品牌又有多種型號。型號不同的血壓計靜態壓力檢測模式不同。梳理近幾年的工作我們發現，在臨床應用較多的歐姆龍電子血壓計，其型號就有24種，靜態壓力調試方法可總結分為8類，再加上其他品牌的電子血壓計，靜態壓力調試方法能達到20種。在實際工作中，靜態模式的檢測方法有時能通過使用說明書找到，有時需要聯系生產廠家獲取，這給檢測工作帶來了諸多不便。由于電子血壓計的生產技術和應用場所不同，要求生產廠家統一靜態模式的方法也不現實。因此，為了提高檢測的效率應從以下幾方面進行改進：一是計量工作者在日常工作中要多總結經驗，熟悉每種機型的檢測方法；二是檢定單位要編寫靜態模式調試方法的作業指導書；三是生產廠商能夠在說明書中明確靜態模式的調試方法，并隨機附帶說明書。

2.2常見品牌電子血壓計靜態模式的進入方法

2.2.1歐姆龍電子血壓計靜態模式

方法一：將血壓計關機，持續按住“模式”鍵，然后接通外部電源，等待數字顯示屏顯示時間，此時松開“模式”鍵；連續按動“模式”鍵，直至顯示屏幕出現上下兩個數字0，此時為靜態壓力測試模式，可以進行靜態壓力檢測。此種方法適用于型號HBP-1320、HBP-1300。

方法二：在血壓計處于關機狀態下，按住“開始”鍵不放，然后接通外部電源，等待屏幕上出現上下兩個數字0，松開“開始”鍵，此時血壓計進入靜態模式，可以進行靜態壓力檢測，此種方法適用于型號UA-651BLE-W。

方法三：將血壓計電池取出，可以看到一凹槽，將歐姆龍指針式專用接頭插入此凹槽。接通外部電源，左手持續按住專用接頭，右手持續按住“開始”鍵，直到聽到“滴”一聲，此時數字顯示屏幕上出現上下兩個數字0。此時血壓計進入靜態模式，可以進行靜態壓力檢測。此方法適用于型號HEM-7134、HEM-7126、HEM-7124、J750、J30、HEM-7136、U30。

方法四：接通外部電源，此時電子血壓計不與袖帶連接，按“開始”鍵后，血壓計開始加壓，等待其加壓失敗后自動卸壓，此時顯示屏顯示數字0。打開機身側面的蓋板，用歐姆龍金屬專用接頭堵住排氣閥300，與標準壓力計連接，此時可以進行靜態壓力檢測。此方法適用于型號HEM-752、HEM-7000、HEM-7011、HEM-1000、HBP-9020/9021。

方法五：將電子血壓計關機，打開機身上方的打印蓋板，按住“MODE”鍵的同時按開機鍵開機，直到“開始/停止”鍵上LED燈亮起后，松開“MODE”鍵，點擊“上”和“下”鍵選擇“tES4”，然后按回車鍵，可以看到數字顯示屏幕上顯示上下兩個數字0。將臂筒卸下，用膠管將最右側出氣孔與標準壓力計連接，可以進行靜態壓力檢測。此方法適用于型號HBP-9030。

方法六：將袖帶與血壓計斷開連接，接通外部電源，按“開始”鍵，血壓計開始加壓，等待加壓失敗，顯示0，選擇合適的金屬接頭插入，即可進行靜壓檢測。此方法適用于型號HEM-8720、HEM-7052、HEM-7201、HEM-7071.

方法七：在關機狀態下，按電源開機，顯示0，長按“聽診”鍵，出現“un1/0”，按下“開始”鍵，出現上下兩個0，即為靜態模式。此方法適用于型號HBP-110U。

方法八：在靜態模式下選擇至“檢查”。此方法適用于HEM-907。

2.2.2江蘇魚躍電子血壓計靜態模式

方法一：關機狀態下，先按住“開始/停止”鍵不放，再按下“模式”鍵不放，3秒后血壓計進入歸零狀態，再過幾秒血壓計自動歸零完成，進入靜態模式，此時松開“開始/停止”鍵和“模式”鍵，顯示屏顯示上下兩個數字0，可進行靜態壓力檢測。此種方法適用于型號YE900、YE680E。

方法二：將電池取出，持續按住“記憶”鍵，接通外部電源，等待屏幕顯示壓力值為0，松開“記憶”鍵，此時已進入靜態模式，可以進行靜態壓力檢驗。此方法適用于YE690A。

方法三：在時間顯示模式下，同時按住“設置”和“記憶”鍵不放，等待大約3秒，屏幕顯示壓力值0及日期和時間，并聽到啪的一聲，此時系統指向零位，表示已進入靜態模式，此方法適用于型號YE670CR、YE655B。

方法四：將血壓計電池取出，先按住“記憶”鍵不放，再連接電源，此時聽見“啪”聲，并出現數字0。此方法適用于型號YE670A。

2.2.3松下電子血壓計的靜態模式

長按“記憶”鍵10秒后松開，隨后再按下“記憶”鍵，此時出現上下兩個數字0，即為靜態模式，可以進行靜態壓力檢測。此方法適用于型號EW-3102、EW-3152、EW-3106、EW-3107、EW3121、EW3122等。

2.2.4九安電子血壓計的靜態模式

血壓計不與袖帶連接，按“開機”鍵開機，血壓計開始加壓，等待加壓失敗后出現EE，屏幕顯示0，此為靜態模式，將專用氣嘴一端與標準壓力計連接，另一端插入血壓計的氣嘴插孔，可完成靜態檢測。此方法適用于KD-559、KD-591。

2.2.5日本愛安德血壓計的靜態模式

將儀器背部銘牌卸下，拔出管路上的連接頭，將連接頭反向，長的一端插入被檢儀器，短的一端通過膠管接入標準壓力計，按住儀器背面向上的鍵，同時打開電源開關，待機器顯示屏上出現數字01時再松開，連續按動向上的鍵，調節屏幕數字到06，切換為測試模式，此時按“STRAT/STOP”，屏幕上出現兩個數字0，即可進行靜壓檢測。

2.3靜態壓力測量點的選擇

依據規程，靜態壓力測量點需均勻分布在全量程上，且不少于5個點（不含零點）。在首次檢定時，對靜態壓力測量范圍的計量性能要求為至少滿足0～260 mmHg，而在后續檢定時，部分品牌血壓計靜壓最大測量范圍達不到260 mmHg，這時靜態壓力示值誤差測量點的選擇就不能包含260 mmHg這一測量點。最大測量點的選擇應根據測量范圍適當調整，這也是符合規程要求的。

2.4靜態壓力示值誤差的不確定度評定

2.4.1測量方法

依據JJG 692—2010《無創自動測量血壓計》，在靜態壓力測試模式下，標準壓力計對電子血壓計直接加壓進行檢測，以確定其靜態壓力示值誤差。

2.4.2數學模型

3.1示值重復性檢定方法

血壓示值重復性檢定項目中，用三通和膠管將血壓計、血壓模擬器、袖帶三者組裝成封閉的檢測系統，選擇外置袖帶模式，袖帶卷扎在相應尺寸的硬質金屬容器上。對上述血壓檢定點測量5次，并記錄測量結果，按照重復性計算公式，計算R值，R值與極差系數2.33之比得到血壓示值重復性S值。

3.2對示值重復性計量性能要求的探討

規程規定，血壓示值重復性S值的計量性能不大于5 mmHg，那么相應的R值不大于12 mmHg，檢定結果即為合格。在實際檢測過程中，R值一般沒有變化，或者數值變化很小，還未發現有R值超過12的。規程用不易變形的硬質金屬容器類代替人的手臂，而人體手臂的力學特性較為復雜，金屬容器不能完全模擬人體手臂的壓力響應情況。電子血壓計的結構穩定，在檢測過程中代替人體手臂的金屬容器也很穩定。這樣的重復測量數據不會有變化或者變化很小。從檢測的角度分析，血壓示值重復性計量性能要求過高，對檢測結果的判定無實際意義。

無創自動測量電子血壓計計量檢定過程并不復雜，但是其特點是臨床使用數量多、使用頻次高、容易損壞，使用者應加強自檢維護。靜態壓力是計量檢定的難點，分析不同品牌不同型號的靜態模式進入方法，可以提高檢定工作的準確性和效率，通過對測得值不確定度的分析，定量說明了測得值的不可確定程度和可信程度。

【參考文獻】

[1]無創自動測量血壓計：JJG 692—2010[S].

[2]測量不確定度評定與表示：JJF 1059.1—2012[S].

[3]陸金霞，毛敏.常用電子血壓計檢測的靜態進入方法[J].計量與測試技術，2020，47（2）：52-53，56.

【作者簡介】

陳淑榮，女，1988年出生，工程師，碩士，研究方向為醫學計量器具的計量檢定。

（編輯：李加鵬）