矢量分析法評(píng)價(jià)TICL V4c植入術(shù)矯正中高度近視合并高度散光的臨床療效

劉 銀,江文珊,陳 曉

0 引言

近年來(lái),隨著近視的患病率逐年上升,近視尤其中高度近視給患者的工作學(xué)習(xí)及生活質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重影響。與此同時(shí),屈光手術(shù)亦蓬勃發(fā)展,隨著手術(shù)方式的不斷改進(jìn),人們對(duì)屈光術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量的追求不斷提高。散光是常見(jiàn)的屈光不正狀態(tài)之一,與近視一樣影響著患者的視覺(jué)質(zhì)量,因而散光的矯正也成為屈光手術(shù)設(shè)計(jì)中不可或缺的重要部分。屈光手術(shù)主要分為角膜屈光手術(shù)和眼內(nèi)屈光手術(shù),角膜屈光手術(shù)僅限于矯正-10 D以?xún)?nèi)的近視和散光,對(duì)于中高度近視合并高度散光的患者,有晶狀體眼散光型人工晶狀體(toric implantable collamer lens,TICL)植入術(shù)則有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),在保留自身角膜組織的情況下,提高中高度近視合并高度散光患者視力的同時(shí),保留了自身的調(diào)節(jié)功能。TICL植入術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)傷小、可逆、矯正范圍廣、術(shù)后效果佳[1-2]、不切削角膜等優(yōu)點(diǎn),成為中高度近視合并高度散光患者的首選手術(shù)方式。TICL矯正散光術(shù)后的主要焦點(diǎn)在于人工晶狀體旋轉(zhuǎn)和術(shù)后殘留屈光度[3]等問(wèn)題。散光是一個(gè)兼具大小和方向的矢量,Alpins矢量分析法[4-6]為評(píng)價(jià)屈光術(shù)后散光的矯正效果提供了標(biāo)準(zhǔn)的分析方法。本研究采用TICL植入術(shù)矯正中高度近視合并高度散光,并對(duì)術(shù)后散光進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)矢量分析,同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行屈光矯正者生活質(zhì)量量表(quality of life impact of refractive correction,QIRC)[7]調(diào)查,以評(píng)估TICL植入術(shù)對(duì)中高度近視合并高度散光的臨床療效。

1 對(duì)象和方法

1.1對(duì)象回顧性病例系列研究。選取2019-01/2022-12在我院眼科近視手術(shù)中心行TICL V4c植入術(shù)的中高度近視合并高度散光患者55例90眼,其中男30例,女25例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡18-45歲;(2)近2 a內(nèi)每年屈光度變化≤-0.50 D;(3)中央前房深度≥2.80 mm,角膜內(nèi)皮細(xì)胞數(shù)量≥2 000 cell/mm2;(4)停戴軟性角膜接觸鏡至少1 wk,停戴硬性角膜接觸鏡至少1 mo,停戴角膜塑形鏡至少3 mo。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并圓錐角膜、青光眼、較大虹膜囊腫(直徑≥2 mm)、嚴(yán)重干眼、眼外傷、白內(nèi)障等其他眼部疾病;(2)既往有內(nèi)眼手術(shù)史;(3)合并糖尿病、血液系統(tǒng)疾病、結(jié)締組織疾病、精神疾病及惡性腫瘤等疾病。納入患者術(shù)前基本資料見(jiàn)表1。本研究遵循《赫爾辛基宣言》,并通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審查,所有患者在接受檢查和手術(shù)前均已知情同意,并簽署手術(shù)知情同意書(shū)。

表1 納入患者基本資料

1.2方法

1.2.1術(shù)前檢查所有患者術(shù)前均進(jìn)行全面的眼部檢查,包括視力、眼壓(非接觸)、主覺(jué)驗(yàn)光(小瞳下、擴(kuò)瞳后)、角膜地形圖、眼底檢查、超聲生物顯微鏡、眼部B超、眼軸、光學(xué)相干斷層掃描(OCT)、淚道沖洗等。

1.2.2手術(shù)方法所有手術(shù)均由具備TICL手術(shù)資質(zhì)的同一位醫(yī)生完成。手術(shù)分2 d完成,納入患者均先行非優(yōu)勢(shì)眼手術(shù),1 d后行優(yōu)勢(shì)眼手術(shù)。手術(shù)方法:術(shù)前30 min先在裂隙燈下作角膜緣3∶00和9∶00位的水平標(biāo)記,復(fù)方托吡卡胺滴眼液散瞳,于角膜緣3∶00(左眼)或9∶00(右眼)位做切口,使用推注器將TICL V4c推入前房,注入黏彈劑,調(diào)整TICL腳襻至后房睫狀溝,按術(shù)前設(shè)計(jì)調(diào)整TICL方向,平衡鹽溶液沖洗前房置換黏彈劑直至無(wú)殘留,涂妥布霉素地塞米松眼膏后紗布包眼。術(shù)后2、5 h檢查眼壓和前房情況,如眼壓高于30 mmHg,則以1 mL注射器針頭輕壓角膜緣切口后唇行放液處理;眼壓22-30 mmHg則局部

使用降眼壓藥物后復(fù)測(cè)眼壓,直至眼壓恢復(fù)正常。術(shù)后當(dāng)天開(kāi)始應(yīng)用醋酸潑尼松龍滴眼液,每日4次,持續(xù)1 wk,第2 wk減量至每日2次,2 wk后停藥;加替沙星滴眼液,每日4次,持續(xù)1 wk;小牛血去蛋白提取物眼用凝膠,每日3次,持續(xù)1 wk;第3-4 wk應(yīng)用普拉洛芬滴眼液,每日3次;地夸磷索鈉滴眼液,每日4次,持續(xù)1 mo。

1.2.3觀察指標(biāo)隨訪(fǎng)至術(shù)后1 a,觀察納入患者裸眼視力(uncorrected distance visual acuity,UDVA)、最佳矯正視力(best corrected visual acuity,BCVA)、眼壓、角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度、拱高、屈光度及高階像差情況,評(píng)估手術(shù)安全性(安全性指數(shù)=術(shù)后BCVA/術(shù)前BCVA)和有效性(有效性指數(shù)=術(shù)后UCVA/術(shù)前BCVA)。拱高和高階像差均采用Pentacam進(jìn)行測(cè)量,其中高階像差由同一位檢查者在暗室自然瞳孔狀態(tài)(6 mm瞳孔直徑)下進(jìn)行測(cè)量。采用Alpins標(biāo)準(zhǔn)矢量分析法和報(bào)告屈光手術(shù)結(jié)果的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)圖[5-6,8]評(píng)估散光矯正情況,包括目標(biāo)矯正散光量(target induced astigmatism,TIA)、手術(shù)引入的散光變化量(surgically induced astigmatism,SIA)、目標(biāo)與實(shí)際矯正量之矢量差(difference vector,DV)、誤差幅度(magnitude of error,ME)、誤差角度(angle of error,AE)、散光矯正指數(shù)(correction index,CI)、成功指數(shù)(index of success,IS),其中,ME>0表示欠矯,ME<0表示過(guò)矯;AE>0表示SIA位于TIA的逆時(shí)針?lè)较?AE<0表示SIA位于TIA的順時(shí)針?lè)较?CI越接近1,DV和IS越接近0,表示散光矯正效果越接近預(yù)期目標(biāo)。此外,采用QIRC量表[7]進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查,評(píng)估納入患者的生活質(zhì)量,該量表包括20個(gè)問(wèn)題,每個(gè)問(wèn)題的答案選項(xiàng)分為5個(gè)等級(jí),每個(gè)等級(jí)均有固定的分值,將每個(gè)問(wèn)題的得分匯總后除以所回答的問(wèn)題數(shù),即得到該患者生活質(zhì)量的平均得分,所有問(wèn)卷調(diào)查均在同一醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:采用SPSS 26.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。應(yīng)用Kolmogorov-Smirnov檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否服從正態(tài)分布,服從正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,手術(shù)前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn),術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)的比較采用單因素重復(fù)測(cè)量方差分析;不服從正態(tài)分布的計(jì)量資料以中位數(shù)(四分位間距)[M(P25,P75)]表示,手術(shù)前后比較采用Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)。相關(guān)性分析采用Spearman相關(guān)分析法。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1安全性和有效性所有手術(shù)均順利完成。術(shù)后1 a,納入患者手術(shù)安全性指數(shù)和有效性指數(shù)分別為1.11±0.14和1.11±0.15。術(shù)前BCVA在20/20及以上和20/16及以上的術(shù)眼分別占84%和51%;術(shù)后1 a,UDVA在20/20及以上和20/16及以上的術(shù)眼分別占97%和79%,100%術(shù)眼UDVA均達(dá)到20/25及以上(圖1A),98%術(shù)眼UDVA達(dá)到或優(yōu)于術(shù)前BCVA(圖1B),48%術(shù)眼BCVA較術(shù)前BCVA無(wú)改變,40%術(shù)眼BCVA較術(shù)前BCVA提高1行,12%術(shù)眼BCVA較術(shù)前BCVA提高2行及以上(圖1C)。術(shù)后1 a,納入患者UDVA[-0.1(-0.1,-0.1)LogMAR]優(yōu)于術(shù)前BCVA[-0.1(-0.1,0)LogMAR],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-5.471,P<0.001),平均眼壓(17.05±2.70 mmHg)和平均角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)(2699.64±218.88 cell/mm2)均與術(shù)前(16.86±2.91 mmHg、2713.00±224.1 cell/mm2)無(wú)明顯差異(t=-1.160、1.571,P=0.249、0.120)。術(shù)后1 a,納入患者拱高為200-960(平均536.6±184.3)μm。

圖2 TICL植入術(shù)后散光矯正的矢量分析效果 A:目標(biāo)矯正散光量(TIA);B:手術(shù)引入的散光變化量(SIA);C:目標(biāo)與實(shí)際矯正量之矢量差(DV);D:散光矯正指數(shù)(CI)。紅色菱形表示矢量均值。

2.2可預(yù)測(cè)性和穩(wěn)定性術(shù)后1 a,預(yù)期矯正屈光度與實(shí)際矯正屈光度的回歸方程為y=0.9884x-0.0122(圖1D),實(shí)際矯正屈光度在預(yù)期矯正屈光度的±0.50、±1.00 D以?xún)?nèi)的術(shù)眼分別占78%、97%(圖1E)。術(shù)后1 wk,1、3、6 mo,1 a納入患者等效球鏡度分別為-0.15±0.53、-0.06±0.59、-0.08±0.57、-0.11±0.50、-0.07±0.44 D,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=1.398,P=0.243,圖1F)。術(shù)后1 a,柱鏡度在0.25 D以?xún)?nèi)的術(shù)眼占33%,在0.50 D以?xún)?nèi)的術(shù)眼占71%,在1.00 D以?xún)?nèi)的術(shù)眼占93%(圖1G)。

2.3散光的矢量分析術(shù)前,納入患者TIA算數(shù)平均值為2.78 D(矢量均值=2.64@178°;X=0.86;Y=0.89),SIA算數(shù)平均值為2.33 D(矢量均值=2.16@178°;X=0.87;Y=0.87)(圖1H、2)。術(shù)后1 a,納入患者DV算數(shù)平均值為0.56 D(矢量均值=0.48@1°;X=0.35;Y=0.34),ME為0.45±0.32 D,CI為0.83±0.13,提示術(shù)后散光呈欠矯狀態(tài);AE為1.00°±4.49°,其中87%術(shù)眼AE在±5°以?xún)?nèi),97%

術(shù)眼AE在±15°以?xún)?nèi)(圖1I),提示實(shí)際散光矯正軸位與預(yù)期散光矯正軸位總體呈現(xiàn)逆時(shí)針?lè)较蚱罴s1°;IS為0.21±0.15,提示散光矯正的成功指數(shù)約為79%。通過(guò)Pentacam角膜地形圖分析手術(shù)前后角膜散光情況,術(shù)前,納入患者平均角膜散光為2.48 D@16°;術(shù)后1 a,平均角膜散光為2.69 D@13°,角膜散光變化量為0.47±0.30 D,AE為77°±109°,表明手術(shù)切口對(duì)角膜產(chǎn)生了約0.47 D的散光,且位于原角膜散光逆時(shí)針77°方向。

2.4角膜高階像差術(shù)后1 a,6 mm瞳孔直徑下,納入患者角膜總高階像差較術(shù)前明顯增加,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),球差、彗差、三葉草與術(shù)前相比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05,表2)。相關(guān)性分析顯示,手術(shù)前后角膜總高階像差的增加量與術(shù)前等效球鏡度、球鏡度及柱鏡度均無(wú)顯著相關(guān)性(rs=0.169、0.169、0.206,P=0.112、0.112、0.051,圖3)。

圖3 相關(guān)性分析 A-C:術(shù)后角膜總高階像差增加量與術(shù)前等效球鏡度、球鏡度、柱鏡度的相關(guān)性;D-F:術(shù)后患者生活質(zhì)量提高程度與術(shù)前等效球鏡度、球鏡度、柱鏡度的相關(guān)性。

表2 納入患者手術(shù)前后角膜高階像差的比較 [M(P25,P75),μm]

2.5QIRC量表評(píng)分術(shù)后1 a,納入患者QIRC量表總分較術(shù)前提高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001,表3)。在各個(gè)條目的評(píng)分中,條目5(您晨起進(jìn)行日常活動(dòng)時(shí)會(huì)因眼睛干澀而覺(jué)得困難嗎?)、6(您在沒(méi)有配戴眼鏡時(shí)游泳視力好嗎?)、10(開(kāi)始配戴框架眼鏡或角膜接觸鏡后,您對(duì)越來(lái)越依賴(lài)它們感到焦慮嗎?)、11(您是否會(huì)擔(dān)心自己的視力變得越來(lái)越差?)、14(過(guò)去的1個(gè)月中,您有多少時(shí)間覺(jué)得自己的視力達(dá)到了最佳狀態(tài)?)、15(過(guò)去的1個(gè)月中,您有多少次感覺(jué)到他人同自己對(duì)事物的看法不謀而合?)、17(過(guò)去的1個(gè)月中,您有多少次感覺(jué)到很自信?)、19(過(guò)去的1個(gè)月中,您有多少次打算去實(shí)現(xiàn)自己的愿望?)、20(過(guò)去的1個(gè)月中,您有多少次渴望去嘗試接觸新鮮事物?)的評(píng)分均高于術(shù)前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,表3),表明患者術(shù)后生活質(zhì)量顯著提高。相關(guān)性分析顯示,術(shù)后1 a QIRC量表總分的增加量與術(shù)前等效球鏡度、柱鏡度均無(wú)相關(guān)性(rs=0.143、-0.04,P=0.180、0.707),但與球鏡度呈正相關(guān)(rs=0.215,P<0.05),提示術(shù)前近視程度越高,TICL植入術(shù)后生活質(zhì)量提高越顯著(圖3)。

表3 納入患者手術(shù)前后QIRC量表評(píng)分比較 [M(P25,P75),分]

2.6術(shù)后并發(fā)癥術(shù)后隨訪(fǎng)1 a,納入患者均未出現(xiàn)人工晶狀體旋轉(zhuǎn)、色素播散性青光眼、瞳孔阻滯、白內(nèi)障、角膜內(nèi)皮失代償?shù)葒?yán)重并發(fā)癥,僅1例1眼因術(shù)后拱高偏高及時(shí)更換小一個(gè)尺寸的相同屈光度的TICL后獲得了理想拱高。

3 討論

近年來(lái),隨著屈光手術(shù)的發(fā)展,有晶狀體眼人工晶狀體(implantable collamer lens,ICL)植入術(shù)已成為高度近視及超高度近視合并散光的首選手術(shù)方式。V4c型ICL是既往人工晶狀體的一次重要飛躍,360 μm中央孔的設(shè)計(jì)替代了既往的虹膜打孔,不僅減少了手術(shù)步驟及手術(shù)創(chuàng)傷、縮短了手術(shù)時(shí)間,而且更加貼近自然生理、提升了患者的舒適度,減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生[9-10],在提高視力的同時(shí)最大限度地保留了眼球的完整性。既往已有多項(xiàng)研究證實(shí)ICL植入術(shù)后高清的視覺(jué)效果、長(zhǎng)期的安全性和穩(wěn)定性[1,3,11-12]。研究表明,TICL對(duì)近視和散光的矯正有效[13],但對(duì)于高度散光患者的手術(shù)效果及生活質(zhì)量提高等方面的研究鮮有報(bào)道。對(duì)于TICL植入術(shù),關(guān)注的重點(diǎn)是旋轉(zhuǎn)和散光矯正效果等問(wèn)題。謝軍誼等[14]評(píng)價(jià)了TICL矯正近視合并中高度散光的效果,但并未采用目前國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的矢量分析法全面評(píng)估TICL的手術(shù)效果。本研究的創(chuàng)新點(diǎn)在于應(yīng)用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)矢量分析法評(píng)價(jià)中高度近視合并-2.00 D及以上的高度散光患者TICL植入術(shù)后的安全性和有效性,同時(shí)從視力、高階像差及生活質(zhì)量等方面綜合評(píng)估該手術(shù)的臨床效果。

本研究納入患者術(shù)前平均等效球鏡度為-9.31±2.00 D,平均柱鏡度為-2.78±0.88 D。術(shù)后1 a,手術(shù)安全性指數(shù)為1.11±0.14,有效性指數(shù)為1.11±0.15,平均等效球鏡度為-0.07±0.44 D,平均柱鏡度為-0.56±0.40 D,98%術(shù)眼術(shù)后裸眼視力達(dá)到甚至優(yōu)于術(shù)前最佳矯正視力,術(shù)后裸眼視力較術(shù)前最佳矯正視力提高1行及以上者占47%,表明TICL植入術(shù)后視力顯著提高,這與Cano-Ortiz等[3]和Alfonso等[15]研究結(jié)果較為一致。由于ICL是位于睫狀溝內(nèi),更接近人眼屈光系統(tǒng)的節(jié)點(diǎn),視網(wǎng)膜放大效應(yīng)高于角膜屈光手術(shù)[16],故ICL植入術(shù)更有利于提高視力。對(duì)于近視合并高度散光的矯正,TICL亦具有較好的可預(yù)測(cè)性。Cano-Ortiz等[3]研究分析了TICL矯正近視合并高度散光的效果,其術(shù)前平均散光為-3.00±0.97 D,術(shù)后6 mo,分別有98%和100%術(shù)眼的實(shí)際等效球鏡度在預(yù)期等效球鏡度的±0.50 D和±1.00 D以?xún)?nèi),分別有86%和99%術(shù)眼的術(shù)后殘余散光在-0.50 D和-1.00 D以?xún)?nèi)。Kamiya等[17-18]關(guān)于TICL植入術(shù)的研究中,隨訪(fǎng)時(shí)間為6 mo,術(shù)前散光為-3.03±1.50 D,分別有85%和96%術(shù)眼的實(shí)際等效球鏡度在預(yù)期等效球鏡度的±0.50 D和±1.00 D以?xún)?nèi),分別有70%和89%術(shù)眼術(shù)后殘余散光在-0.50 D和-1.00 D以?xún)?nèi)。本研究隨訪(fǎng)時(shí)間為1 a,術(shù)前散光為-2.78±0.88 D,術(shù)后1 a,分別有78%和97%術(shù)眼的實(shí)際等效球鏡度在預(yù)期等效球鏡度的±0.50 D和±1.00 D,分別有71%和93%術(shù)眼術(shù)后殘余散光在-0.50 D和-1.00 D以?xún)?nèi),與Kamiya等[17]研究結(jié)果較一致。

TICL植入術(shù)矯正高度散光的效果評(píng)估需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的矢量分析。本研究中,納入患者術(shù)前TIA為2.78±0.88 D,SIA為2.33±0.87 D。術(shù)后1 a,屈光檢查結(jié)果顯示,散光矯正輕度欠矯(0.56 D),散光的矯正指數(shù)為0.83±0.13。TICL術(shù)后散光輕度欠矯可從3個(gè)方面進(jìn)行分析:(1)從角膜地形圖結(jié)果分析手術(shù)前后角膜散光情況,通過(guò)矢量分析發(fā)現(xiàn),角膜緣切口引入了0.47 D的散光;(2)在術(shù)前定制TICL度數(shù)時(shí),散光度數(shù)為0.50 D為梯度遞增,而患者術(shù)前驗(yàn)光時(shí)的散光以0.25 D為梯度遞增,如患者術(shù)前散光為2.75 D,TICL定制系統(tǒng)中推薦2.50 D的散光片,本研究納入患者中有20眼存在這種定制TICL時(shí)的輕度欠矯;(3)TICL軸位的精確性對(duì)術(shù)后殘余散光造成一定影響,雖然多數(shù)研究表明TICL在眼內(nèi)并未發(fā)生旋轉(zhuǎn),但仍然有研究報(bào)道術(shù)后TICL軸位與術(shù)前設(shè)計(jì)的軸位有部分偏差從而影響術(shù)后屈光狀態(tài)[19-20]。Cano-Ortiz等[3]研究中,殘余散光為0.19 D,矯正指數(shù)為0.97。本研究中,術(shù)后1 a,87%術(shù)眼的誤差角度在±5°,97%術(shù)眼的誤差角度在±15°,平均誤差角度僅為1.00°±4.49°,表明高度散光患者TICL植入術(shù)后未發(fā)生明顯旋轉(zhuǎn)。上述結(jié)果與Cano-Ortiz等[3]研究結(jié)果較為接近,該研究發(fā)現(xiàn)在高度近視TICL植入術(shù)后,89.2%和98.9%術(shù)眼的誤差角度分別在±5°和±15°以?xún)?nèi),平均誤差角度僅在2°以?xún)?nèi)。Emerah[21]通過(guò)OPD scan Ⅲ測(cè)得TICL植入術(shù)后1 wk的誤差角度為1.9°,而Chen等[22]研究發(fā)現(xiàn)TICL植入術(shù)后3 mo誤差角度為8.11°。

本研究術(shù)后隨訪(fǎng)1 a,納入患者中3例5眼術(shù)后2 h眼壓升高,給予降眼壓處理,考慮可能是由于術(shù)中黏彈劑的少量殘留[23]及手術(shù)對(duì)前房的擾動(dòng)造成血-房水屏障受損,進(jìn)而增加了房水中的炎性細(xì)胞及纖維素堵塞小梁網(wǎng),從而影響房水的正常排出[24]。術(shù)后1 a平均眼壓(17.05±2.70 mmHg)與術(shù)前(16.86±2.91 mmHg)無(wú)明顯差異(P=0.105),說(shuō)明TICL植入術(shù)后1 a眼壓較平穩(wěn)。術(shù)后1 a平均角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)(2699.64±218.88 cell/mm2)較術(shù)前減少約0.48%,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說(shuō)明手術(shù)本身未對(duì)角膜內(nèi)皮造成不良影響。王慧嫻等[25]發(fā)現(xiàn)無(wú)黏彈劑微切口ICL植入術(shù)后早期拱高對(duì)角膜內(nèi)皮無(wú)明顯影響。Yang等[11]發(fā)現(xiàn)ICL植入術(shù)后4 a角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)較術(shù)前減少4.03%。本研究納入患者術(shù)后1 a拱高為200-960(平均536.6±184.3)μm,其中82%術(shù)眼拱高為250-750 μm。Wei等[12]發(fā)現(xiàn)81.9%術(shù)眼ICL植入術(shù)后6 mo拱高為250-750 μm,與本研究結(jié)果較為一致。本研究中,所有患者術(shù)后均未發(fā)生TICL旋轉(zhuǎn)、青光眼、白內(nèi)障、眼內(nèi)炎等并發(fā)癥。

研究表明,人眼視覺(jué)系統(tǒng)中的像差是影響視覺(jué)質(zhì)量的因素之一,角膜是最主要的屈光介質(zhì),因此角膜高階像差亦是人眼高階像差的主要組成部分[26],是評(píng)價(jià)視覺(jué)質(zhì)量的主要指標(biāo)之一,角膜屈光術(shù)后球差和彗差的引入是影響屈光矯正效果的主要因素。本研究中,6 mm瞳孔直徑下,TICL植入術(shù)后1 a角膜總高階像差較術(shù)前增加約0.05 μm(P<0.05),球差、彗差及三葉草則較術(shù)前無(wú)明顯變化。Wei等[12]通過(guò)WASCA波前像差儀測(cè)量ICL植入術(shù)后6 mo全眼高階像差的變化發(fā)現(xiàn),全眼總高階像差較術(shù)前增加0.03 μm(P<0.05),水平三葉草增加更為明顯。Aruma等[27]比較了行ICL植入術(shù)和 SMILE手術(shù)術(shù)后1 a 5 mm瞳孔直徑下總高階像差的變化發(fā)現(xiàn),ICL植入術(shù)后總高階像差增加約0.17 μm,而SMILE術(shù)后總高階像差增加約0.98 μm。本研究中TICL植入術(shù)最大限度地保留了角膜形態(tài)的完整性,從而引入的高階像差較少,手術(shù)引入的高階像差越少,術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量越高。

QIRC量表是目前評(píng)價(jià)屈光手術(shù)者術(shù)后生活質(zhì)量較為可靠的方法之一,涉及視功能、社會(huì)活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、心理負(fù)擔(dān)、自信等方面。本研究納入患者術(shù)后1 a QIRC量表總分較術(shù)前顯著提高,其中社會(huì)活動(dòng)(晨起視物和游泳)、心理負(fù)擔(dān)(擔(dān)心依賴(lài)性及視力變差)及心理方面(自我感覺(jué)、從眾感、自信、打算實(shí)現(xiàn)愿望及嘗試新鮮事物)條目評(píng)分具有顯著差異,術(shù)后明顯優(yōu)于術(shù)前。本研究通過(guò)對(duì)比了患者術(shù)前和術(shù)后1 a QIRC量表評(píng)分發(fā)現(xiàn)TICL植入術(shù)可明顯改善中高度近視合并高度散光患者的生活質(zhì)量。相關(guān)性分析顯示,患者術(shù)前近視程度越高,TICL術(shù)后生活質(zhì)量改善越明顯。本研究的局限性在于樣本量不夠大,隨訪(fǎng)時(shí)間比較有限,但研究結(jié)果仍然具有一定的參考意義。

綜上所述,本研究表明TICL V4c植入術(shù)矯正中高度近視合并高度散光安全有效,且患者術(shù)后生活質(zhì)量顯著提高。