國家組織藥品集中帶量采購政策對某院門診藥房降壓藥物使用的影響分析*

王 茂，鄭明琳，何璐璐，王世燕，高洋洋，樊 萍

（四川大學(xué)華西醫(yī)院，四川 成都 610041）

目前，我國有2.45億高血壓患者，其嚴(yán)重并發(fā)癥如腦卒中、急性心肌梗死、心力衰竭的致殘率和致死率高［1］，造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，已成為重大的公共衛(wèi)生問題。2018年起，國家陸續(xù)發(fā)布政策開啟國家組織藥品集中帶量采購［2］（簡稱國家集采）。隨著國家集采政策的推行，大大降低了患者的藥品費(fèi)用，其中降壓藥物是國家集采中選品種較多的藥物之一。故本研究中回顧性分析了某三甲醫(yī)院門診藥房實(shí)施國家集采政策前后降壓藥物的臨床使用情況及累計(jì)節(jié)約藥品費(fèi)用?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料收集

以降壓藥物為目標(biāo)藥品，查詢某三甲醫(yī)院醫(yī)院信息系統(tǒng)，調(diào)取醫(yī)院門診藥房23 種目標(biāo)藥品在國家集采政策實(shí)施前（2018年1月至12月）和實(shí)施后（2020年1月至12月）的用藥數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、銷售單價(jià)、銷售金額、銷售數(shù)量等數(shù)據(jù)。目標(biāo)藥品及中選時(shí)間：1）“4+7”帶量采購中選降壓藥品種（2019年3月25日）有厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片、苯磺酸氨氯地平片、馬來酸依那普利片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片；2）第二批帶量采購中選降壓藥品種（2020年4月30日）有奧美沙坦酯片、坎地沙坦酯片、富馬酸比索洛爾片；3）第三批帶量采購中選降壓藥品種（2020年4月30日）有纈沙坦膠囊、卡托普利片。

1.2 方法

回顧性分析目標(biāo)藥品的價(jià)格、銷售數(shù)量、銷售金額等，計(jì)算使用頻率、日均費(fèi)用等。其中，藥物限定日劑量（DDD）是指藥物達(dá)到治療目的時(shí)的成人常用劑量，按世界衛(wèi)生組織（WHO）Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 官網(wǎng)的藥品說明書、《陳新謙新編藥物學(xué)（第18版）》［3］和《單片復(fù)方制劑降壓治療中國專家共識》［4］確定。用藥頻度（DDDs）=藥品的消耗總劑量/該藥DDD 值。DDDs 值越大，表明該藥臨床使用的頻率越高。限定日費(fèi)用（DDC）= 藥品的銷售額/該藥DDDs值。DDC值越小，表明該藥的藥物經(jīng)濟(jì)適用性越好［5］。實(shí)際節(jié)約藥品費(fèi)用=（國家集采政策實(shí)施前DDC-國家集采政策實(shí)施后DDC）×國家集采政策實(shí)施后DDDs。

2 結(jié)果

2.1 降壓藥物價(jià)格變化

國家集采政策實(shí)施后，降壓藥物單價(jià)均有不同程度下降，其中，降幅最大的為纈沙坦膠囊（商品名纈克），達(dá)89.70%。詳見表1。

表1 國家集采政策實(shí)施前后23種降壓藥物價(jià)格變化Tab.1 Changes in the price of 23 kinds of antihypertensive drugs before and after the implementation of NCDP policy

2.2 目標(biāo)藥品銷售情況

國家集采政策實(shí)施前后，門診藥房共有8種降壓藥物均有使用，其中7 個(gè)品種為非中選品種，銷售數(shù)量和銷售金額均下降，如厄貝沙坦片（商品名安博維）。政策實(shí)施前，馬來酸依那普利片（商品名依蘇）為醫(yī)院已有品種；政策實(shí)施后，為中選品種，銷售數(shù)量上升，銷售金額下降。中選品種奧美沙坦酯片、厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片銷售數(shù)量構(gòu)成比均較實(shí)施前上升，但銷售金額均下降。詳見表2。

表2 國家集采政策實(shí)施前后23種降壓藥物銷售數(shù)量與銷售金額Tab.2 Sale quantity and amount of 23 kinds of antihypertensive drugs before and after the implementation of NCDP policy

2.3 目標(biāo)藥品DDDs

國家集采政策實(shí)施前，DDDs 排名前3 依次為苯磺酸氨氯地平片（商品名絡(luò)活喜）、富馬酸比索洛爾片（商品名康忻）、坎地沙坦酯片（商品名維爾亞）；政策實(shí)施后，DDDs 排名前3 的仍為上述3 種藥品的中選品種；苯磺酸氨氯地平片（商品名絡(luò)活喜）銷售金額下降，DDDs排名降至第4；DDDs 排名前11 的藥品中有10 種為帶量采購中選藥品。詳見表3。

表3 國家集采政策實(shí)施前后23種降壓藥物的銷售金額與DDDsTab.3 Sale amount and DDDs of 23 kinds of antihypertensive drugs before and after the implementation of NCDP policy

2.4 目標(biāo)藥品DDC

國家集采政策實(shí)施前，DDC排名前4的依次為厄貝沙坦氫氯噻嗪片（商品名安博諾）、厄貝沙坦片（商品名安博維）、纈沙坦膠囊（商品名代文）、氯沙坦鉀片；政策實(shí)施后，品種未發(fā)生變化。中選品種DDC 值相對較低且排名靠后，非中選品種較實(shí)施前均下降。詳見表4。

表4 國家集采政策實(shí)施前后23種降壓藥物的DDCTab.4 DDC of 23 kinds of antihypertensive drugs before and after the implementation of NCDP policy

3 討論

3.1 減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

我國高血壓的患病率估計(jì)為27.5%，相當(dāng)于全國范圍內(nèi)約有4.35 億人存在血壓正常高值的情況［6-7］。高血壓不僅是我國患病人數(shù)最多的慢性非傳染性疾病，還是導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加的首要危險(xiǎn)因素。降壓藥物雖然種類眾多，但市場主導(dǎo)的仍為原研藥，價(jià)格較高，給患者及國家醫(yī)保帶來了較大的經(jīng)濟(jì)壓力。使用仿制藥物，將平均每年為每位患者節(jié)約1 780元［8］。國家集采政策實(shí)施后，進(jìn)一步推進(jìn)了仿制藥代替原研藥進(jìn)程，提高了仿制藥用量，控制了門診藥品費(fèi)用的增長，大大減輕了患者的負(fù)擔(dān)，體現(xiàn)了帶量采購“量增價(jià)減”的宗旨。

3.2 優(yōu)化了醫(yī)保資金使用

國家集采政策實(shí)施前，該三甲醫(yī)院門診藥房降壓藥物2018年銷售金額為3 063.70萬元；政策實(shí)施后，降壓藥物銷售金額下降至358.10 萬元，降幅為88.31%，實(shí)際節(jié)約費(fèi)用2 705.60 萬元。國家集采政策的實(shí)施優(yōu)化了“藥價(jià)虛高”的問題，不僅解決了患者“看病貴”的問題，而且還減少了醫(yī)保費(fèi)用的支出［9］，優(yōu)化了醫(yī)保資金的使用，提高了醫(yī)療保障水平。

3.3 加強(qiáng)帶量采購中選藥品供應(yīng)與質(zhì)量保障

為避免因帶量采購中選品種用量突增、供應(yīng)不足造成臨床用藥短缺問題，可通過要求中選藥企擴(kuò)大生產(chǎn)，規(guī)定供應(yīng)商存貨量等措施［10］來確保中選藥品及時(shí)、有效交付；藥學(xué)部門應(yīng)科學(xué)填報(bào)預(yù)采購量，并根據(jù)臨床用量及時(shí)調(diào)整藥品高低限，確保中選藥品的供應(yīng)。此外，因帶量采購藥價(jià)下調(diào)較多，存在部分患者因擔(dān)憂療效，堅(jiān)持使用原研藥的情況。帶量采購政策不能“唯低價(jià)論”，必須堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先”的原則［11］。國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)密把控藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)；同時(shí)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對集中帶量采購中選藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，確保藥品的質(zhì)量安全。隨著國家集采藥品品種范圍的進(jìn)一步擴(kuò)大，各項(xiàng)醫(yī)改措施逐步落地實(shí)施，符合我國國情的現(xiàn)代仿制藥審評及監(jiān)管體系逐步建立，藥品價(jià)格將更加透明、合理，惠及廣大群眾，同時(shí)保障公眾用藥安全［12］。

3.4 藥師在帶量采購政策中體現(xiàn)積極作用

藥師應(yīng)從專業(yè)角度向患者及醫(yī)師宣傳帶量采購中選藥品的相關(guān)知識，可在醫(yī)院公眾號推送帶量采購政策相關(guān)科普文章，推進(jìn)仿制藥替代原研藥。藥學(xué)部門應(yīng)定期監(jiān)測帶量采購品種使用數(shù)據(jù)，嚴(yán)格審方，并加強(qiáng)處方點(diǎn)評［13］。藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)師開展中選藥品臨床綜合評價(jià)，為國家集采政策在醫(yī)院全面推行提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持。此外，可通過搭建互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)平臺，實(shí)現(xiàn)患者便捷購藥的需求，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效的藥學(xué)服務(wù)［14］。

3.5 擴(kuò)大帶量采購政策覆蓋面，推進(jìn)藥價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整

帶量采購中選藥品因價(jià)格優(yōu)勢顯著，用量需求突增，原研藥不得不降低價(jià)格來維持市場占有率。此外，各省市應(yīng)根據(jù)臨床需求積極探索可納入帶量采購的“空白品種”［15］。隨著國家集采政策的進(jìn)一步推進(jìn)，未來將會(huì)有更多藥物進(jìn)入中選名單，帶動(dòng)藥價(jià)的全面降低，推進(jìn)藥價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［16］。

3.6 建議統(tǒng)一制度規(guī)范帶量采購政策執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

建立智慧化信息系統(tǒng)，引導(dǎo)中選藥品優(yōu)先使用；而非中選的原研藥應(yīng)避免“一刀切”，由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)決定是否從用藥目錄中剔除。當(dāng)約定采購量已完成后，不應(yīng)限制中選藥品及非中選藥品的臨床使用，由醫(yī)師根據(jù)臨床治療需求及合理用藥原則為患者選擇合理用藥方案。各省、市應(yīng)建立統(tǒng)一的制度，規(guī)范帶量采購標(biāo)準(zhǔn)，如推出“落實(shí)帶量采購政策的專家共識/ 指南”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按共識/指南執(zhí)行相關(guān)措施。