推動形成新質生產力促進藥品監管高質量發展

■李勁松

習近平總書記在新時代推動東北全面振興座談會上指出：“積極培育新能源、新材料、先進制造、電子信息等戰略性新興產業，積極培育未來產業，加快形成新質生產力，增強發展新動能。”新質生產力這一全新概念的提出，不僅意味著以科技創新推動產業升級，更加體現了未來我國產業發展的方向和經濟發展的新動能，為新時代新征程推動東北全面振興和黑龍江高質量發展指明了方向。全省藥品監管部門要深入學習貫徹落實習近平總書記重要講話重要指示精神，保安全守底線、促發展拉高線，推動黑龍江省生物經濟、醫藥產業領域加快形成新質生產力，增強高質量發展新動能。

全面增強思路創新，樹牢新質生產力新理念。新質生產力有別于傳統生產力，涉及領域新、技術含量高，是傳統生產力在信息化、智能化生產條件下因科技持續突破創新與產業不斷升級發展所衍生的新形式和新質態。目前，黑龍江省無論是在地緣優勢、科研資源，還是在工業基礎等方面，都已具備形成發展生物經濟、醫藥產業領域新質生產力的根基、底蘊和優勢。黑龍江省位于東北亞區域腹地，是歐亞大陸橋的樞紐，具有對外開放、招商引資的地緣優勢。從氣候方面看，我省地處寒溫帶，氣候冷涼，日照時間較長，晝夜溫差大，生態環境好，病蟲害發生少，發展醫藥產業區位和資源優勢明顯。在科研資源方面，我省擁有哈爾濱工業大學、哈爾濱工程大學、哈爾濱醫科大學、黑龍江省中醫藥大學、中國農科院哈爾濱獸醫研究所等一大批高等院校和科研院所，還擁有由利民經濟技術開發區、哈爾濱高新技術產業開發區、哈爾濱經濟技術開發區等組成的生物醫藥產業帶，具有強勁的藥物研發實力。特別是黑龍江省地產藥材道地性強、品質好、藥效高，地域特色突出，品類資源豐富，刺五加、板藍根、平貝等在國內外市場享有盛譽，具有較大的發展優勢。作為東北老工業基地，我省具有雄厚的工業基礎，有助于推動生物醫藥產業高質量發展，培育形成新的經濟增長點。應搶抓新一輪科技革命和產業變革機遇，把振興發展的基點聚焦在創新上，打造經濟發展新引擎，推進創新驅動高質量發展，加快形成新質生產力。

全面增強產業創新，開發新質生產力新空間。戰略性新興產業代表新一輪科技革命和產業變革的方向，是培育發展新動能、獲取未來競爭新優勢的關鍵領域。目前，黑龍江省具有較好的生物醫藥產業化基礎優勢。一是在醫療器械領域方面，我省具有國內最早專門從事手術機器人研發和產業化的國家高新技術企業，依托高校機器人研發技術支持，在手術機器人領域形成了一系列核心技術和獨創性成果。二是在生物醫藥領域方面，致力于干細胞分化誘導技術的醫藥生產企業，填補了全省在干細胞儲存、免疫細胞儲存和再生醫學技術研發應用領域的空白。三是在臨床研究領域方面，致力于動脈斑塊聲動力智能診療研發、生產的醫療生產企業，已完成2項國際注冊的臨床研究，并積極向國家藥監局申報三類創新醫療器械。此外，全省藥品領域的創新能力也在不斷增強，目前擁有國內獨家品種51個，原研的護肝片、小兒肺熱咳喘口服液、注射用血塞通等品種年銷售額在5億元以上，無糖止咳枇杷露、疏血通注射液、刺五加注射液等單品種銷售額超過10 億元，省內著名藥企聯合研發在全國領先的生物制藥品種PD-1已進入臨床階段。產業是科技創新的主體，是最活躍的創新力量。實現高質量發展，就需要在戰略性新興產業和未來產業上深耕細作，進一步強化產業創新主體地位，開辟新賽道、增強新動能、塑造新優勢，加快形成新質生產力，推動新技術新業態新模式不斷開花結果。

制藥企業現代化物流設施

全面增強監管創新，豐富新質生產力新內涵。未來五年是我國經濟高質量發展取得新突破的一個重要階段。從醫藥領域來看，我國正處在從制藥大國向制藥強國跨越、從仿制藥為主到創新藥引領跨越、從高速增長到高質量發展跨越的重要歷史階段。藥品監管部門要全面提升創新能力，著力構建新時代“科學、高效、權威”的藥品監管體系，切實依靠監管創新推動產業創新。一是持續完善監管制度和技術體系。制定支持醫藥產業高質量發展的舉措和實施方案，出臺創新優先審評審批制度，完善支持醫藥產業高質量發展的制度體系和技術標準體系，支持創新產品上市，推動創新驅動發展戰略在醫藥領域落地落實。二是加快推進監管科學研究。依托國家重點實驗室，進一步提升生物醫藥領域的靶向研發能力，在平臺建設、科研條件、人才培養、課題研究、合作交流等多方面持續發力，努力建成服從于監管、服務于產業發展的“產學研檢”檢驗與創新平臺。三是深化醫藥產業國際合作。推進進口藥材檢驗業務向口岸所在地延伸，發揮黑河、東寧、綏芬河、同江4 個藥材進口口岸作用，利用好俄羅斯藥材資源。承接好國家藥監局進口普通化妝品備案管理職能，促進我省“美麗產業”高質量發展。打通國外未注冊醫療器械進口渠道，助力高端醫療器械研發。

全面增強人才創新，激活新質生產力新動能。“創新之道，唯在得人”。在一個充滿活力的科技創新生態鏈路中，新質生產力持續發展的核心要素是人。科學、有效、創新地加強藥監系統專業技術人才隊伍建設，提升藥監隊伍的整體素質和戰斗力，是新時期做好藥監工作的必然要求。一是拓展人才引進渠道。優化人才結構，加大選調生引進力度，突出選準、育強、管實、用好，把選調生的培養使用作為加強年輕干部隊伍建設和優化干部隊伍結構的重要抓手，確保后備有力量、用時有人選、選擇有空間。實行“項目+人才”“平臺+人才”的引才模式，依托藥物化學（天然藥物化學）和藥學（藥品檢驗）2 支省級領軍人才梯隊，努力把“單打獨斗”思維轉向深化團隊式、基地式、平臺式的學科發展模式，攥指成拳、形成合力。二是創新人才培養平臺。要始終把藥品監管專業技術人才隊伍建設放在突出位置，依托國家重點實驗室、全國博士后科研工作站等平臺，積極探索建立博士等高學歷人才直接引進、博士后出站留用等相結合的全職人才培養機制，持續儲備專業人才。健全培訓管理體系，合理設置培訓課程，豐富創新培訓方式，打造“藥監業務大講堂”培訓品牌，激活人才發展活力。三是健全人才管理機制。探索建立平時與定期結合、年度與聘期結合、定性與定量結合、分級與分類結合的考核辦法，打破束縛人才發展的條條框框，把“破四唯”與“立新標”并舉起來，構建起以創新價值、能力、貢獻為導向的人才評價體系。充分運用《新時代龍江人才振興60條》等政策，在項目申報、資金保障、薪酬待遇、職稱晉升等方面為專業技術人才爭取最大利益，并提供穩定的科研條件和潛心研究的良好環境，蓄能增勢、厚積薄發，促進加快形成新質生產力，推動新時代龍江藥品監管高質量發展。