某三級甲等醫院專利狀況分析及對策研究

段小星,關克磊,任清華,陳成群,張菡

(鄭州大學第一附屬醫院 藥學部,河南 鄭州 450000)

創新是推動社會發展的最重要動力之一,知識產權保護則是維護創新的重要手段。全面建設社會主義現代化國家,必須更好推進知識產權保護工作[1]。隨著我國知識產權戰略的實施,醫院的知識產權發展水平在醫院綜合競爭力中地位越來越高[2-3]。一方面,知識產權保護對于醫院的創新能力至關重要。醫院具有豐富的醫療資源和專業技術,通過保護知識產權,醫院能夠在研發和應用新技術方面更具優勢,進而提高醫院的創新能力;另一方面,知識產權保護對于醫院的經濟效益也具有極大的影響,通過保護知識產權,醫院能夠獲得更多的專利授權,從而增強了醫院的價值和吸引力。

本研究系統地統計和分析了鄭州大學第一附屬醫院2013—2022年的專利數據,就如何提高專利質量和促進專利轉化,為醫院提高專利管理水平提供數據支持。

1 資料與方法

利用incopat科技創新情報平臺(https://www.incopat.com)提供的專利檢索及分析功能,獲取已公開的鄭州大學第一附屬醫院在2013—2022年專利申請和授權的原始數據和信息,并對專利數量、類型、技術領域和轉化等進行分類統計和分析。

2 結果

2.1 申請專利與授權專利情況

如圖1所示,醫院在2013—2022年共申請了5 145項專利,其中獲得授權的專利數量為3 385項。具體來看,從2013—2016年,該院的專利申請量和授權量持續上升;從2016—2019年,專利申請量和授權量迅速增長,并在2020年達到頂峰,之后專利申請量和授權量均有所下降。

圖1 2013—2022年專利申請與授權情況

2.2 獲得授權專利類型分析

2013—2022年,醫院共獲得授權專利3 385件。從專利授權類型來看,發明授權專利433件,占總數的12.79%,實用新型專利2 931件,占總數的86.59%,外觀21件,占總數的0.62%。對于發明專利而言,共申請2 193件,獲得433件授權,發明專利授權率19.74%。總的來說,發明授權專利占比較低,實用新型授權專利占比較高。

2.3 專利申請所屬技術領域

國際專利分類是目前國際上通用的專利分類方法,其賦予每個專利一個或多個分類號(IPC號),依據該專利的IPC號,可獲知該專利所屬技術領域。2013—2022年醫院按照IPC(2019版)號進行匯總,主要分布在:A61(醫學或獸醫學、衛生學)、G01(測量測試)、C12(生物化學、微生物學、突變或遺傳工程學)、B65(輸送、包裝、貯存;搬運薄的或細絲狀材料)、A63(運動、游戲、娛樂活動),見表1。其中,A61中專利申請數為4 241件,占總專利申請量的82.43%,排在A61大類下前5位的大組分布是:A61B17(外科器械、裝置和方法)、A61M1(醫用吸引或汲送器械、抽泣、處理或轉移體液的器械、引流系統)、A61B90(在A61B1/00-A61B50/00各組中都不包括的專用于外科或診斷的器械、工具或附件)、A61G7(專用于護理的床、提升病人或殘疾人的裝置)、A61M25(以皮下注射、靜脈注射或肌肉注射的方式將介質引入體內的器械),見表2。

表1 2013—2022年專利申請IPC分布前五位情況

表2 2013—2022年專利申請A61下前五位情況

2.4 專利權維持和專利轉化情況

在獲得授權的3 385件專利中,有效專利數量為2 302件,占總數的68.01%,其中發明專利360件,實用新型專利1 924件,外觀專利18件。無效專利1 083件,占總數的31.99%,其中1 074件專利是由于未繳納年費而失效的,占無效專利總數的99.17%。另根據統計,3 385件授權專利中僅轉讓22件,轉化率僅為0.65%(將專利權由醫院轉讓給其他專利權人認定為有效轉化)。直到2019年才出現第1件專利權的轉讓,并在隨后的幾年中逐年增長,2020—2022年分別為每年6、7、8件。

3 討論

中國醫院科技量值從科技產出、學術影響和科技條件3個維度構建評價體系,測度醫院科技量值[4]。醫院從2013年第34名躍升至2021年第21名,顯示了醫院的綜合科技創新能力和研究水平不斷提升。其中科技產出評價指標包括期刊論文、科研項目、專利、科研成果等。這說明以專利為代表的自主創新能力是研究型醫院科研實力的重要指標之一。

3.1 專利情況整體向好,但發明授權專利占比較低

在專利申請方面,從2013—2020年申請量和授權量均逐年增長,特別是從2016—2019年申請量平均增長率達到112%,表明醫院工作者對專利工作認識的增加和重視。發明授權專利占總授權專利數的12.79%,授權率僅19.74%。分析原因發現,一方面可能歸因于發明專利申請需要經過實質審查,授權周期較長,通常需要3～5 a的時間,部分2019—2021年申請的發明專利仍在實質審查中,尚未獲得授權;另一方面可能歸因于醫院高質量專利申請占比較低。相比發明專利,實用新型專利和外觀設計專利不需要經過實質審查,審查員初步審查專利的新穎性,不涉及創造性的審查(2023年最新的實用新型審查政策涉及實用新型簡單創造性的審查)。實用新型專利和外觀專利審查周期短,比較容易獲得授權。但是,實用新型專利和外觀專利不涉及實質審查,權利穩定性差,比較容易成為無效的。

3.2 專利技術領域集中,高價值專利占比較少

在專利申請所屬領域技術方面,IPC分類大組前五的專利申請占整個專利申請總數的37.96%,可見,醫院申請的專利主要技術領域為各類器械、護理床等。其他高價值專利占比較少。這說明醫院應當增強科研人員的創新能力,注重多領域申請質量高、市場前景高的專利,進而提升醫院專利整體水平。

3.3 專利生命周期短、專利轉化率低

在專利權維持和專利轉化方面,在授權專利中約31.73%的授權專利因為未繳納年費導致專利失效。在授權專利中僅約0.65%的授權專利轉讓給其他專利權人,專利轉化率低。究其原因如下。第一方面是非保護創新為目的的非正常申請。國家知識產權局2021年發布了《國家知識產權局關于修改<關于規范專利申請行為的若干辦法>的公告》,專利非正常申請包括所提交的專利申請存在編造、偽造或拼湊現有技術等類似行為,導致了非正常專利的產生。該類專利申請并沒有實際意義。第二方面是非保護創新為目的的低質量申請。部分醫務工作者以職稱評聘、業績考核、項目考核等指標為目的申請專利,對專利本身的價值并不關心,以致即使獲得專利權,后期也不再繳費維持,更不會嘗試專利的轉化。第三方面是研發與市場脫節。部分醫生在做技術研發時并不清楚市場的需求,缺少相應專利轉化為產品的可行性分析。最后是專利管理人才的缺失[5]。醫院缺少專業的工作人員進行專利管理,未對專利的申請、保護和轉化進行全流程的跟蹤。最近幾年專利權轉讓逐年增加,說明部分醫務人員對于專利轉化方面認知的增加,但相對于龐大的專利申請量而言轉化占比仍然偏少,需要相應的措施給予支持,進一步提高轉化率。

4 對策與建議

4.1 建立完善的專利管理體系

專利是體現醫學科技水平高低的重要標準,也是醫院無形資產的重要組成部分。醫院應加強專利的保護,防止科研成果的流失。為了更好地調動科技人員投身發明創造,維護醫療機構及個人的合法權益,管理部門應當完善各項關于專利管理的規章制度,健全專利管理體系,實行專利分級制度,并將專利管理工作前移,全流程參與專利申請前的評估、專利申請過程、專利授權后的維持、專利的轉化以及申請過程中的經費管理和對發明人的獎勵,進而確保專利申請質量有序提升。

4.2 加大經費扶持力度,完善專利獎勵制度

針對高層次創新科研項目,應加大經費扶持力度,為相關科研工作提供充足的經費支持,推動醫務人員將高價值的科研成果轉化為高價值專利。完善專利獎勵制度,加大專利獎勵力度,特別是高價值專利的獎勵力度。一方面,根據不同級別的專利設置不同職稱聘任的加分項以及不同級別的獎勵數額,引導并激勵醫務工作者勇于向科技含量和經濟價值更高的高價值專利沖刺,使得醫務工作者能夠憑借專利成果晉升職稱的同時獲得可觀的經濟效益,激勵醫務工作者的創新熱情。另一方面,加大授權專利的補助金額,增加授權專利的年費補貼,進而改善專利生命周期短的問題。

4.3 加強專利管理人才隊伍的建設

提高專利管理人員的專業素養是加強管理水平的重要保障。醫院專利管理人員應熟悉各項專利制度和法律,能夠對醫務人員進行知識產權相關培訓,能夠完成醫院專利知識的宣傳和普及,使得醫務工作者既具有豐富的臨床醫學知識儲備,又熟知專利申請、授權和轉化的相關政策,助力高質量成果的產出和轉化。專利管理人員可以在研發開始前通過專利檢索,加強以市場需求為導向的核心技術研發,避免一些不具備市場前景的低水平、重復研發專利申請。此外,專利管理人員還能夠全流程參與專利管理工作,做好專利申請前的評估,專利授權后的維持以及專利的轉化,防止科研成果流失,提高對無形資產的保護。

4.4 建立高價值專利培育體系

高價值專利是高質量知識產權的重要支撐,是推動社會高質量發展的重要動力。基于高水平專利管理人才逐步建立高價值專利培育體系。首先,對已有專利價值、布局、行業發展現狀、行業發展熱點領域等進行全面剖析。其次,根據剖析獲知自己的優勢領域以及可能實現“彎道超車”的新興領域。最后,依托醫院的人才體系依次經過高質量技術產生、高質量專利創造、高質量專利保護和高質量專利運用4個環節,完成專利布局,形成高價值專利培育體系的全鏈條。通過高價值專利培育體系的建立,能夠提升知識產權保護水平,獲得高質量的專利輸出。

4.5 健全專利轉化平臺建設

醫院可建立專利專題數據庫,依托醫院自身平臺,展示已有授權專利;通過政府管理部門搭建專利信息共享平臺,形成醫院與醫院之間的信息共享,實現專利的內部消化;建立醫院與企業的對接平臺,企業是市場主體具備市場導向性,醫院可通過對接平臺了解市場需求,構建合理有效的委托開發機制,實現研發和需求精準化,進而提高專利轉化率。

5 結論

鄭州大學第一附屬醫院有著優質的科研資源、人才和大量的資金投入,但就目前其呈現出來的專利狀況而言,其產出與投入是嚴重不匹配的。急需醫院盡快根據自身條件建立完善的專利管理體系,加大經費扶持力度,完善專利獎勵制度,加強專利管理人才隊伍建設,建立高價值專利培育體系,健全專利轉化平臺建設,進而加強無形資產的管理和利用,最大化資源利用。