廣西實驗猴資源現狀的調查研究

*廣西科技發展戰略研究專項課題“廣西實驗動物行業發展調查研究”（桂科ZL23014015）；廣西壯族自治區分析測試研究中心基本科研業務費項目“廣西實驗動物猴產業現狀資源調查研究”（2022ACZ02）。

【作者簡介】曾梅，女，綜合業務員，研究方向：實驗動物管理；周琳（通信作者），女，高級工程師，研究方向：實驗動物管理；劉洋，男，綜合業務員，研究方向：實驗動物管理；蔣欽楊，男，研究員，研究方向：動物遺傳育種與繁殖；盤寶進，男，研究員，研究方向：動物疫病研究和檢驗檢疫。

【引用本文】曾梅，周琳，劉洋，等.廣西實驗猴資源現狀的調查研究［J］.企業科技與發展，2024（1）：15-18.

摘要：為推進廣西實驗猴生產和使用許可單位的標準化、規范化建設，完善實驗動物管理體系，開展廣西實驗猴資源現狀的調查研究。采用文獻研究、現場調查和調查問卷相結合的方法，對廣西17家實驗猴的生產和使用許可單位的生產經營現狀進行調查，2022年廣西共生產實驗猴15 110只，使用實驗猴1 783只，實驗動物從業人員為496人，實驗猴生產設施面積為126 449.73 m2，實驗猴使用設施面積為10 412.66 m2。文章開展的調查獲得了實驗猴生產與使用、實驗猴產業從業人員和設施建設等方面的詳細資料，摸清了廣西實驗猴資源及產業現狀，發現了廣西實驗猴產業存在的問題，并提出了相應的發展建議，以期助力廣西實驗猴產業發展。

關鍵詞：廣西；實驗猴；資源；調查

中圖分類號：S865.1" " " "文獻標識碼：A" " " 文章編號：1674-0688（2024）01-0015-04

0 引言

實驗猴屬于非人靈長類動物（Non-Human Primate，NHP），在遺傳背景和生理特征上與人類高度相似，在生物模型的建立、致病機理解析及治療策略研究等方面具有重要地位，是研究人類某些疾病的理想的動物模型之一［1］。食蟹猴和獼猴是科學研究中使用較多的實驗猴，是理想的非人靈長類實驗動物之一［2］。隨著生物醫學的蓬勃發展，醫學研究對實驗猴的需求大幅提升。

廣西位于我國南疆，地處云貴高原東南邊緣，地勢西北高、東南低，地形以丘陵山地為主，四周山嶺綿延，形成四周高、中間低的盆地，盆地內平原少、山地多。據統計，山地、丘陵面積占廣西總面積的75.6%，平原只占14.6%，土地墾殖率為10.7%［3］，素有“八山一水一分田”之稱。水系密集，河流沖積平原和溶蝕平原主要分布于各大、中型河流沿岸［4］，為各種野生動物的繁衍生息提供了優良的自然環境。廣西具有得天獨厚的地理環境和氣候條件，經過幾十年的發展，已經成為全國乃至全球重要的實驗猴生產和出口地之一［5］。但與其他實驗動物資源大省相比，廣西實驗猴資源優勢尚未被充分利用。目前，國內學者大部分以國內或本省的實驗動物資源現狀調查為研究方向。例如，孔琪［6］就中國實驗動物行業發展現狀與趨勢，提煉了該行業面臨的主要問題，并提出了發展對策；林丹榮等［7］對廣東省實驗動物許可證單位進行調查，提出要加強非人靈長類及水生實驗動物等優勢資源的開發利用；李寶龍等［8］在總結國內實驗動物行業發展的基礎上，重點分析、闡述了黑龍江省實驗動物發展現狀及管理過程中存在的問題，并提出了發展對策。考慮到實驗猴為廣西特色實驗動物，為進一步提升廣西實驗猴產業的標準化、規范化水平和質量安全水平，推進廣西實驗猴產業的高質量可持續發展，本研究對2022年底廣西已獲得實驗猴生產和使用許可證的單位開展實驗猴資源摸底調查，采用文獻研究、現場調查與調查問卷相結合的方式，重點聚焦實驗猴的生產與使用、從業人員、設施建設等方面，摸清廣西實驗猴資源現狀，分析實驗猴產業存在的問題，并提出相應的對策與建議，以期助力廣西實驗猴產業發展。

1 材料與方法

1.1 調查對象

結合廣西科學技術廳開展的廣西實驗動物許可審批現場評審及許可證年檢工作，對截至2022年底廣西區內已獲得實驗猴生產許可證和使用許可證的單位進行深入的調查和研究。

1.2 調查方法

通過梳理相關研究文獻，并結合現場調查和問卷調查的方式，了解廣西實驗猴的生產和使用情況、從業人員情況、設施建設情況等，掌握廣西實驗猴產業發展現狀與存在的問題，并提出針對性的對策和建議。

2 調查結果分析

2.1 廣西實驗猴生產與使用情況

截至2022年12月，廣西獲得實驗猴生產許可證的單位和獲得使用許可證的單位共計17家。其中，獲得實驗猴生產許可證的單位為11家，占全區獲得實驗動物生產許可證的單位總數的64.70%；獲得實驗猴使用許可證的單位為9家，占全區獲得實驗動物使用許可證的單位總數的33.33%；同時，持有實驗猴生產和使用許可證的單位為3家。從單位性質來看，11家持有實驗猴生產許可證的單位全部為企業性質（見表1），9家持有實驗猴使用許可證的單位中，企業性質的占67%，高校性質的占33%。從地域分布來看，持有實驗猴生產許可證的單位分布在廣西的7個地市，其中南寧的單位占36.36%、防城港的單位占18.18%，桂林、梧州、玉林、貴港、河池的單位均占9.09%；持有實驗猴使用許可證的單位分布在廣西的4個地市，其中南寧的單位占55.56%、防城港的單位占22.22%，桂林和梧州的單位均占11.11%（見表2）。

企業是支撐實驗猴產業發展的中堅力量，其中大型企業如廣西雄森靈長類實驗動物養殖開發有限公司、廣西瑋美生物科技有限公司、防城港康路生物科技有限公司等，它們不僅在實驗猴的生產數量上占有優勢，在技術研發、市場推廣等方面也具有顯著的影響力。

廣西實驗猴的品種主要以食蟹猴和獼猴為主。2022年，廣西實驗猴存欄總量為69 973只，其中食蟹猴存欄總量為66 547只，占比為95.10%；獼猴存欄總量為3 426只，占比為4.90%。廣西實驗猴年產量為15 110只，其中食蟹猴年產量為14 242只，占比為94.26%；獼猴年產量為868只，占比為5.74%。廣西銷售實驗猴共計11 111只，其中銷往區內248只（均為食蟹猴），占比約為2.23%；銷往區外10 863只（食蟹猴為10 377只，獼猴為486只），占比為97.77%。2022年廣西實驗猴的生產、銷售情況見表3。2022年，廣西區內實驗猴使用量為1 783只，其中食蟹猴使用量為1 777只，獼猴使用量為6只；有56.98％（1 016只）的實驗猴來源于區內獲得實驗動物生產許可證的單位生產，有43.01%％（767只）的實驗猴來源于區外單位采購。

廣西生產的實驗猴主要應用于實驗和醫療等領域，為國內進行生命科學研究提供了有力支撐。自新冠病毒感染疫情暴發以來，醫療健康產業蓬勃發展，國內外生物醫藥研發需求快速增長，國內新藥安全評價要求不斷提高，臨床前研究所需的實驗猴數量近年來增長迅猛，而目前大部分實驗猴都是由私人企業生產，市場存量不大，導致實驗猴的身價水漲船高，出現“一猴難求”的現象［9-10］。

2.2 廣西實驗猴產業從業人員情況

據不完全統計，2022年廣西實驗猴產業從業人員總數為496人，其中管理人員占18.15％，科研實驗人員占22.78%，飼養人員占59.07%；本科及以上學歷的人員占46.37％。從表4 中的數據可知，實驗猴生產許可單位的飼養人員數量占比最高，實驗猴使用許可單位的科研實驗人員數量占比最高。從整體上看，廣西實驗猴產業從業人員的學歷水平有待提高。

2.3 廣西實驗猴產業生產設施建設情況和實驗動物管理機構

實驗猴生產設施規模按照廣西科學技術廳頒發的實驗動物許可證上登記的設施面積計算，廣西現有實驗動物生產設施總面積為130 595.23 m2，其中實驗猴生產設施總面積為126 449.73 m2，占全區實驗動物生產設施總面積的96.83%；現有實驗動物使用設施總面積為21 856.16 m2，其中實驗猴使用設施總面積為10 412.66 m2，占全區實驗動物使用設施總面積的47.64%。

1997年7月，經廣西壯族自治區人民政府批準成立廣西壯族自治區實驗動物管理委員會（簡稱動管會），并設立廣西實驗動物管理委員會辦公室（簡稱動管辦），負責組織協調廣西范圍內有關實驗動物的行政許可等各項工作，由廣西科學技術廳條財處負責管理。2015年７月以后，因廣西科學技術廳內部處室及其職責分工調整，動管辦轉由廣西科學技術廳基礎研究處負責管理。

為適應當前的發展形勢與需求，2020年5月，廣西科學技術廳會商有關部門，印發《自治區科技廳關于調整廣西實驗動物管理委員會機構組成的通知》（桂科基字〔2020〕43號），對動管會機構組成進行了調整，新的動管會由廣西科學技術廳、廣西衛生健康委員會、廣西教育廳、廣西農業農村廳、廣西生態環境廳、廣西住房城鄉建設廳、廣西市場監管局、廣西藥監局、廣西林業局、南寧海關10個部門組成；下設廣西動管辦，設在廣西科學技術廳的直屬單位廣西壯族自治區分析測試研究中心。由此，形成由動管會統籌，動管辦具體抓廣西實驗動物頂層制度設計，各有關部門、單位配合有序推進的工作機制。

3 推進廣西實驗猴產業發展的建議

3.1 提升廣西實驗猴供應能力與戰略儲備

目前，廣西實驗猴年生產量遠遠不能滿足生物醫藥領域的科研需求，廣西實驗猴生產企業在做好猴場的疾病防控和產品質量把控的同時，可以積極擴大養殖規模，加大投入力度，引進與培養專業人才，加快企業轉型升級，實現更好的發展。政府應加強實驗猴養殖政策的扶持和做好戰略儲備，將實驗猴的資源調撥納入政府資源調配規劃，先滿足國家戰略項目的需求，對廣西生物醫藥研發的國家重點研究機構和重點項目優先給予調配和使用［10］。

3.2 加強從業人員的培訓和培養

提升實驗猴產業從業人員的專業素養，打造一支高水平的人才隊伍，對促進實驗猴產業高質量發展至關重要。《廣西壯族自治區實驗動物許可證管理實施細則（試行）》［11］規定，申請實驗動物使用許可證的組織和個人，應具有必需的實驗動物飼養和動物實驗技術人員和技術工人，經專業培訓并取得合格證書。動管會可以定期舉辦從業人員專業技術能力提升培訓班，對實驗猴持證單位的法人或業務分管領導、設施負責人或業務主管、獸醫或技術骨干等進行培訓，并對通過業務知識測試的人員發放培訓合格證，提高廣西實驗猴產業從業人員的業務素質和實操技能。實驗猴生產許可單位的一線飼養人員數量占廣西實驗猴產業從業人員總數的59.07%，因此必須重視基層從業人員的技能培訓。

此外，動管會和各實驗猴生產、使用許可單位要加強對外學習與交流，借鑒區內外先進地區實驗猴產業發展的成功經驗和做法，積極培養或引進專業人才，制定人才儲備和晉升制度，打造一只高水平的人才隊伍，提升廣西實驗猴生產、使用與管理水平，促進實驗猴產業轉型升級。

3.3 強化實驗動物許可管理平臺建設

網絡化、平臺化辦公已成為一種趨勢，實驗動物管理平臺是運用信息化管理的方式，借助網絡平臺對動物實驗進行科學的管理［12］。目前，廣西主要通過“廣西科技管理信息平臺”的子系統“實驗動物生產和使用許可”，為廣西實驗動物持證單位提供在線辦理許可申請、提交年檢材料等實驗動物許可管理服務。為促進新興科學技術的應用，結合國家推行電子政務的新要求以及實驗動物許可管理服務需求，必須對該平臺進行定期維護與更新升級，以持續推進科技政務服務創新，優化服務流程，強化線上服務，實現非涉密科技政務服務事項“一次通辦”“一網通辦”的目標，實現對實驗動物行政許可審批過程的動態管理，推進廣西實驗動物質量標準化進程和提升廣西實驗動物信息化水平。

3.4 建設廣西實驗動物聯合監管平臺

面對實驗猴的生產和使用許可單位日益復雜多變的監督管理要求，以互聯網技術為支撐，以信息化監管為手段，打造廣西實驗動物聯合監管平臺。通過平臺整合相關數據，建立健全跨部門聯席會商和信息互通機制，暢通數據交換渠道，及時比對分析數據，建立定期推送、比對預警等多部門聯動的風險預警、研判和協同處置機制，創新跟蹤監管理念與方式，采用更加科學、高效的監管方式，確保實驗猴的生產和使用許可單位實現可持續發展。

4 結語

廣西的實驗猴資源具有一定的優勢和發展潛力，但也要清醒地認識到產業發展中存在的問題和挑戰，廣西實驗動物管理部門和持有實驗猴生產許可證、使用許可證的單位可以從提高實驗猴質量、提升實驗動物從業人員專業技能、優化實驗動物及動物實驗服務流程以及建立多部門聯動機制、加強對實驗猴資源的監管等方面入手，培育實驗動物產業，推動廣西實驗動物標準化和商品化。

5 參考文獻

［1］ANTHONY W S CHAN.Progress and prospects for genetic modification of nonhuman primate models in biomedical research.ILAR［J］.2013，54（2）：211-223.

［2］石巧娟，李巍，薩曉嬰.食蟹猴在醫學研究中的應用進展［J］.實驗動物與比較醫學，2012，32（4）：358-365.

［3］廣西壯族自治區地方志編撰委.廣西通志·自然地理志［M］.南寧：廣西人民出版社，1994：3.

［4］黃薇，滕蘭花.論地理環境對廣西飲食文化的影響［J］.廣西民族師范學院學報，2011，28（6）：24-26.

［5］李鵬.疫情之下，“一猴難求”［N］.北京科技報，2021-05-03（016）.

［6］孔琪.中國實驗動物行業發展現狀調查研究［J］.中國比較醫學雜志，2017，27（5）：19-22.

［7］林丹榮，何堅，李文德，等.廣東省實驗動物資源現狀調查及分析［J］.中國比較醫學雜志，2018，28（2）：119-123.

［8］李寶龍，王玉娥，司昌德，等.黑龍江省實驗動物管理現狀與發展對策［J］.實驗動物與比較醫學，2021，41（3）：181-189.

［9］張鳳玲.實驗動物的炙熱夏天［J］.中國品牌，2022（7）：49-51.

［10］金葉子.需求暴增 “猴哥”身價飆至近十萬［N］.第一財經日報，2021-09-08（A01）.

［11］廣西壯族自治區科學技術廳，廣西壯族自治區衛生廳，廣西壯族自治區教育廳，等.廣西壯族自治區實驗動物許可證管理實施細則（試行）（桂科條字〔2006〕9號）［M/OL］.（2022-02-08）［2023-09-01］.http：//kjt.gxzf.gov.cn/xxgk/zfxxgk/zfxxgkml/xzxksx/xzqzqd/t11265769.shtml.

［12］鄒巖柏，劉福生，趙明海，等.實驗動物管理系統的特點分析［J］.中國比較醫學雜志，2013，23（8）：72-74.